tcvn12440-2018

Công ty luật Minh Khuê
www.luatminhkhue.vn
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
TCVN 12440:2018
CODEX STAN 203-1995
THỨC ĂN CÔNG THỨC NĂNG LƯỢNG THẤP ĐỂ GIẢM CÂN
Formula foods for use in very low energy diets for weight reduction
Lời nói đầu
TCVN 12440:2018 hồn tồn tương đương với CODEX STAN 203-1995;
TCVN 12440:2018 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F6 Dinh dưỡng và thức ăn
kiêng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Cơng
nghệ cơng bố.
THỨC ĂN CƠNG THỨC NĂNG LƯỢNG THẤP ĐỂ GIẢM CÂN
Formula foods for use in very low energy diets for weight reduction
1 Phạm vi áp dụng
Tiêu chuẩn này áp dụng cho thức ăn công thức sử dụng cho chế độ ăn rất ít năng lượng nhằm
giảm cân được nêu trong Điều 2. Các thức ăn này được xác định là thực phẩm với mục đích y tế
đặc biệt và được sử dụng dưới sự kiểm soát về y tế của từng cá nhân bị thừa cân hoặc béo phì.
Tiêu chuẩn này khơng áp dụng cho các bữa ăn được bao gói sẵn ở dạng thức ăn thông thường.
2 Định nghĩa
Thức ăn công thức sử dụng cho chế độ ăn rất ít năng lượng là thức ăn đặc biệt được chuẩn bị
để cung cấp lượng carbonhydrat tối thiểu và các nhu cầu dinh dưỡng thiết yếu hàng ngày từ 450
kcal đến 800 kcal, đó là nguồn năng lượng đầu vào duy nhất.
3 Thành phần cơ bản và chỉ tiêu chất lượng
Sản phẩm được bán phải tuân theo các yếu tố thành phần và chất lượng sau:
3.1 Hàm lượng năng lượng
Thức ăn công thức sử dụng cho chế độ ăn rất ít năng lượng cần phải được chuẩn bị theo hướng
dẫn, cung cấp năng lượng cho một chế độ ăn hàng ngày từ 450 kcal đến 800 kcal và là nguồn
năng lượng duy nhất.
3.2 Hàm lượng dinh dưỡng
3.2.1 Protein

- khơng nhỏ hơn 50 g protein có chỉ số tiêu hóa chất lượng dinh dưỡng1 tương đương với chỉ số
tiêu hóa protein bằng 1 có trong nhu cầu năng lượng hàng ngày được khuyến cáo.
- có thể bổ sung các axit amin thiết yếu để cải thiện chất lượng protein nhưng chỉ với một lượng
cần thiết cho mục đích này. Chỉ sử dụng axit amin dạng L, nhưng cũng có thể sử dụng methionin
dạng DL.
3.2.2 Chất béo
Chế độ ăn rất ít năng lượng được cung cấp khơng nhỏ hơn 3 g axit linoleic và không nhỏ hơn 0,5
g axit α-linolenic trong nhu cầu ăn vào hàng ngày được khuyến cáo với tỷ lệ axit linoleic/axit α1

Báo cáo của các nhà chuyên môn của FAO/WHO về Đánh giá chất lượng dinh dưỡng,
Bethesda, MD, Mỹ ngày 4 đến ngày 8 tháng 10 năm 1989, Dinh dưỡng và Thực phẩm của FAO
số 51, 1991, Rome p.23.

LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162


Công ty luật Minh Khuê
www.luatminhkhue.vn
linolenic trong khoảng từ 5 đến 15.
3.2.3 Carbohydrat
Chế độ ăn rất ít năng lượng phải cung cấp khơng nhỏ hơn 50 g carbohydrat có sẵn trong nhu
cầu năng lượng hàng ngày được khuyến cáo.
3.2.4 Vitamin và chất khống
Chế độ ăn rất ít năng lượng cung cấp 100 % lượng vitamin và khoáng chất trong lượng ăn vào
hàng ngày được khuyến cáo. Có thể bao gồm chất dinh dưỡng cần thiết khác mà không được
quy định dưới đây:
Vitamin
Vitamin A

600 μg

Vitamin D

2,5 μg

Vitamin E

10 mg

Vitamin C

30 mg

Thiamin

0,8 mg

Riboflavin

1,2 mg

Niacin

11 mg

Vitamin B6

2 mg

Vitamin B12

1 μg

Axit folic (theo monoglutamat)

200 μg

Khoáng chất
Canxi

500 mg

Phospho

500 mg

Sắt

16 mg

Iod

140 μg

Magie

350 mg

Đồng

1,5 mg

Kẽm

6 mg

Kali

1,6 g

Natri

1g

3.3 Thành phần
Chế độ ăn rất ít năng lượng cần được chuẩn bị từ các thành phần protein của động vật và/hoặc
thực vật đã được chứng minh là thích hợp để sử dụng cho người và từ các thành phần thích hợp
cần thiết khác để có được thành phần thiết yếu của sản phẩm nêu trong 3.1 và 3.2.
4 Phụ gia thực phẩm
Phụ gia thực phẩm quy định trong tiêu chuẩn này phải ở mức quy định cho phép theo quy định
hiện hành.
5 Chất ô nhiễm
5.1 Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật
Sản phẩm cần được chế biến theo thực hành sản xuất tốt sao cho khơng cịn dư lượng thuốc

LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162


Công ty luật Minh Khuê
www.luatminhkhue.vn

bảo vệ thực vật trong nguyên liệu hoặc thành phần của thực phẩm hoặc nếu không thể tránh
khỏi thì phải giảm đến mức tối đa có thể và cần tuân thủ giới hạn dư lượng tối đa thuốc bảo vệ
thực vật theo quy định hiện hành.
5.2 Chất ơ nhiễm khác
Sản phẩm khơng được có dư lượng hoocmôn và chất kháng sinh xác định bằng các phương
pháp phân tích thích hợp và thực tế khơng có các chất nhiễm bẩn khác, đặc biệt là chất có hoạt
tính dược lý.
6 Vệ sinh
6.1 Trong phạm vi thực hành sản xuất tốt, sản phẩm không được chứa các chất không mong
muốn.
6.2 Khi thử nghiệm theo phương pháp lấy mẫu và kiểm tra thích hợp sản phẩm phải:
a) khơng chứa các vi sinh vật gây bệnh;
b) không chứa bất kỳ chất nào có nguồn gốc từ vi sinh vật với lượng có thể gây hại đến sức
khỏe, và
c) khơng chứa bất kỳ chất gây hại hoặc có độc khác, với lượng có thể gây hại đến sức khỏe.
7 Bao gói
7.1 Sản phẩm được bao gói trong vật chứa đảm bảo an toàn vệ sinh và đạt chất lượng khác. Khi
ở dạng lỏng, sản phẩm phải được chế biến nhiệt và được bao gói trong vật chứa kín khí để đảm
bảo độ vơ trùng; có thể sử dụng nitơ và carbon dioxit làm mơi trường bao gói.
7.2 Vật chứa, bao gồm vật liệu bao gói, phải được làm bằng chất liệu an tồn và phù hợp cho
mục đích sử dụng. [(Xem TCVN 5603 (CAC/RCP 1-1969) Quy phạm thực hành về những
nguyên tắc chung đối với vệ sinh thực phẩm)].
8 Độ đầy của hộp chứa
Trong trường hợp sản phẩm ở dạng ăn liền, độ đầy của vật chứa phải:
a) không nhỏ hơn 80 % thể tích đối với sản phẩm có khối lượng nhỏ hơn 150 g;
b) không nhỏ hơn 85 % thể tích đối với sản phẩm có dải khối lượng từ 150 g đến 250 g;
c) không nhỏ hơn 90 % thể tích đối với sản phẩm có khối lượng lớn hơn 250 g dung tích nước
của vật chứa. Dung tích nước của hộp chứa là thể tích nước cất ở 20 °C khi hộp được nạp đầy
và ghép kín.
9 Ghi nhãn

Ngồi các điều khoản thích hợp quy định trong CODEX STAN 146-1985 General Standard for
the Labelling of and Claims for Prepackaged Foods for Special Dietary Uses (Tiêu chuẩn chung
đối với ghi nhãn và cơng bố về thực phẩm bao gói dùng cho chế độ ăn đặc biệt), cần tuân thủ các
yêu cầu sau:
9.1 Tên của sản phẩm phải được ghi “Thức ăn công thức năng lượng thấp”.
9.2 Danh mục các thành phần
Danh mục đầy đủ các thành phần phải được công bố theo 4.2 của TCVN 7087 (CODEX STAN 11985) Ghi nhãn thực phẩm bao gói sẵn.
9.3 Cơng bố giá trị dinh dưỡng
9.3.1 Giá trị dinh dưỡng phải được công bố trên nhãn trên 100 g hoặc 100 ml thực phẩm được
bán và nếu có thể, trên lượng thức ăn quy định được đề nghị để tiêu dùng:
a) lượng năng lượng, tính bằng kilocalo (kcal) và kiloJun (kJ);
b) lượng protein, carbohydrat và chất béo có sẵn, tính bằng gam;

LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162


Cơng ty luật Minh Kh
www.luatminhkhue.vn
c) lượng vitamin và khống chất quy định trong 3 2.4, tính bằng đơn vị đo lường quốc tế (SI);
d) lượng dinh dưỡng khác có thể cũng cần công bố.
9.3.2 Nếu công bố thành phần axit béo trên nhãn thì phải phù hợp TCVN 7088 (CAC/GL 2-1985)
Hướng dẫn ghi nhãn dinh dưỡng.
9.3.3 Ngoài ra, lượng dinh dưỡng có thể được tính bằng phần trăm các chất chuẩn dinh dưỡng
hàng ngày được khuyến cáo.
9.4 Ghi nhãn về ngày tháng
Ngày sử dụng tối thiểu phải được công bố theo 4.8 của TCVN 7087 (CODEX STAN 1-1985).
9.5 Hướng dẫn bảo quản
9.5.1 Thức ăn chưa được mở
Bất kỳ các điều kiện cụ thể nào về bảo quản thức ăn đều được công bố trên nhãn nếu hạn sử
dụng của thức ăn phụ thuộc vào điều kiện bảo quản. Hướng dẫn bảo quản thức ăn đã mở bao

gói phải được ghi trên nhãn để đảm bảo thức ăn đã được mở vẫn giữ nguyên giá trị dinh dưỡng
và chất lượng. Trên nhãn cần ghi cảnh báo nếu thức ăn không thể bảo quản được sau khi mở
hoặc không thể bảo quản được trong vật chứa sau khi mở.
9.6 Thông tin sử dụng
Ngoài các điều khoảng quy định trong CODEX STAN 180-1991 Standard for Labelling of and
Claims for Foods for Special Medical Purposes (Tiêu chuẩn về ghi nhãn và công bố đối với thực
phẩm dùng cho mục đích y tế đặc biệt), phải đưa ra các hướng dẫn sau:
- cụm từ “để quản lý chế độ ăn cho người bị bệnh béo phì” sẽ được ghi trên nhãn, gần với tên
của thực phẩm.
- tham khảo về tầm quan trọng của việc duy trì lượng chất lỏng ăn vào hàng ngày.
- ghi rõ cụm từ sản phẩm khơng sử dụng cho người có thai, bệnh nhân và người cho con bú
hoặc trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ, thanh thiếu niên và người cao tuổi, trừ khi được chỉ định về mặt y tế.
9.7 Điều khoản bổ sung
Cần ghi rõ sản phẩm không nên sử dụng cho các mục đích khác ngồi việc quản lý chế độ ăn
cho người bị bệnh béo phì.
Cụm từ về tên thực phẩm và các hướng dẫn sử dụng nêu trong 9.1 và 9.6 sẽ được ghi trên nhãn
của bao bì và/hoặc bao gói để người tiêu dùng sử dụng. Các cụm từ khác, theo yêu cầu trong
9.6 và 4.5 của CODEX STAN 180-1991 có thể được ghi trên một tờ rơi kèm theo, trong trường
hợp này có thể được đề cập trên nhãn của bao bì và/hoặc bao gói.

LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162