BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC HỒNG BÀNG

Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

CHƯƠNG I. GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP
I. TÌM HIỂU, NHẬN XÉT TỔNG QUAN VỀ CƠ SỞ THỰC TẬP
1. Nhà thuốc: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Ngân Lộc - Nhà thuốc
Ngân Hà 16 (đạt chuẩn GPP).
- Giấy chứng nhận đăng ký địa điểm kinh doanh số: 00006
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số hiệu 1653/HCM-ĐKKDDD
- Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP):
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần số: 0309541075
2. Tổ chức nhân sự
“Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Ngân Lộc - Nhà thuốc Ngân Hà 16”
bao gồm:
- 01 DSĐH VÕ VĂN PHƯƠNG quản lý, điều hành và quyết định toàn bộ hoạt
động kinh doanh của nhà thuốc, phân công cho các nhân viên bán thuốc và chịu mọi
trách nhiệm về các loại thuốc mà nhà thuốc bán ra, có chứng chỉ hành nghề
dược theo quy định hiện hành. Có trách nhiệm đào tạo cho các DSTH bán
thuốc
- DSCĐ Mai Thị Như Ngọc: nhân viên bán hàng .
- DSTH Lê Thị Hằng: nhân viên bản hàng.
- Nhân sự được đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục về Thực hành
tốt bán lẻ thuốc.
3. Về vị trí địa lý
- Địa chỉ nhà thuốc: 265 đường 9A, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng,
huyện Bình Chánh, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt nam.
- Nhà thuốc có diện tích 18 m 2, 02 mặt tiền hướng ra đường 9A là
khu vực đông dân cư, xung quanh nhà thuốc là các dãy nhà đông đúc và khu dân
cư hiện hữu thuận tiện cho việc bán thuốc. Vị trí của nhà thuốc thích hợp cho việc kinh
doanh thuốc.

1


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

Hình 1. Vị trí địa lý nhà thuốc
4. Về cơ sở vật chất
4.1. Xây dựng và thiết kế
- Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thống mát, an tồn,
cách xa nguồn ô nhiễm;
- Khu vực hoạt động của nhà thuốc tách biệt với các hoạt động
khác;
- Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ
làm vệ sinh, đủ ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn,
không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.
- Có 10 tủ: 2 tủ nằm, 8 tủ đứng.
- Có tủ biệt trữ, có nơi ra thuốc lẻ, có một ẩm, nhiệt kế, một máy tính, một máy in
và có bàn tư vấn.
- Người tư vấn là Dược sĩ phụ trách.
- Tất cả được bao quanh là cửa kính có gắn máy điều hịa nhiệt độ.
- Tất cả được sắp xếp theo nguyên tắc 3 dễ: dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra
+ Nhà thuốc có nơi để ra thuốc lẻ.
+ Có bàn tư vấn để dược sĩ tư vấn cho bệnh nhân, khách hàng khi có nhu cầu,
người tư vấn là dược sĩ đại học.
+ Có vịi nước rửa tay
+ Có chỗ để nước uống.
+ Có cửa kính, có cửa thơng gió, có một máy điều hịa (duy trì khơng q
0

30 C), có 1 quạt, 1 máy vi tính có nối mạng Internet, 1 nhiệt ẩm kế (không quá 75%),
1 cân, bồn rửa tay và đèn điện đủ ánh sáng.
+ Nhà thuốc có bảng theo dõi nhiệt độ, có bảng giá các thuốc thơng dụng.
2


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

4.2. Diện tích
- Diện tích nhà thuốc là 18m2 với chiều dài 4 m và chiều rộng 4,5 m phù
hợp với quy mô kinh doanh, có khu vực để trưng bày, bảo quản
thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin
về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ;
- Có bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác như:
+ Khu vực ra lẻ các thuốc khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp
với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh;
+ Kho bảo quản thuốc riêng;
+ Khu vực tư vấn riêng cho người mua thuốc/bệnh nhân.
- Kinh doanh mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế có
khu vực riêng, khơng bày bán cùng với thuốc và khơng gây ảnh
hưởng đến thuốc; có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này không
phải là thuốc”
4.3. Thiết bị bảo quản thuốc tại nhà thuốc
- Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất
lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn
trùng, bao gồm:
+ Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận
tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;
+ Có đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác, đảm bảo việc

kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn.
+ Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán
lẻ thuốc. Nhiệt kế, ẩm kế phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy
định.
+ Cơ sở đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược, cơ sở tái đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP sau
ngày Thơng tư này có hiệu lực phải trang bị ít nhất 01 thiết bị theo
dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần
trong 01 giờ tùy theo mùa).
Các cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược cịn hiệu lực hoặc có Giấy GPP cịn hiệu lực, chậm nhất
đến 01/01/2019 phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi.
- Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên
nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phịng: nhiệt độ khơng
vượt q 30°C, độ ẩm khơng vượt q 75%.
- Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với yêu cầu bảo
quản thuốc, bao gồm:
+ Trường hợp ra lẻ thuốc mà khơng cịn bao bì tiếp xúc trực
tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí; đủ cứng để bảo vệ thuốc,
có nút kín;
+ Khơng dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng
cáo các thuốc khác để làm túi đựng thuốc;
3


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

Tủ ra lẻ

Kệ thuốc

Máy lạnh

Kệ thuốc kê
đơn

Kệ thuốc

Kệ thuốc không kê đơn

Khu vực tư vấn

Kệ trưng bày thực phẩm chức năng và mỹ phẩm

+ Thuốc dùng ngoài, thuốc quản lý đặc biệt được đóng trong
bao bì phù hợp, dễ phân biệt;
- Ghi nhãn thuốc: Trường hợp thuốc bán lẻ khơng đựng trong bao
bì ngồi của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ,
hàm lượng thuốc; trường hợp khơng có đơn thuốc đi kèm phải ghi
thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng;
4.4. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chun mơn của cơ sở bán lẻ
thuốc
- Có tài liệu hoặc có phương tiện tra cứu các tài liệu hướng dẫn
sử dụng thuốc cập nhật, các quy chế dược hiện hành, các thơng báo
có liên quan của cơ quan quản lý dược để người bán lẻ có thể tra cứu
và sử dụng khi cần.
- Có sổ sách và máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ,
Máy vi tính
Ghế

theo dõi số lơ, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thơng tin khác
có liên quan, bao gồm:
+ Thơng tin thuốc: Tên thuốc, số Giấy phép
lưu hành/Số Giấy
Ghế
phép nhập khẩu, số lơ, hạn dùng, nhà
sản
xuất, nhà nhập khẩu, điều
Bình
nước
kiện bảo quản.
Ghế
+ Nguồn gốc thuốc: Cơ sở cung cấp, ngày tháng mua, số
lượng;
+ Cơ sở vận chuyển, điều kiện bảo quản trong quá trình vận
Kệ thuốc
chuyển;
+ Số lượng nhập, bán, còn tồn của từng loại thuốc;
+ Người mua/bệnh nhân, ngày tháng, số lượng (đối với thuốc
gây nghiện, thuốc tiền chất, thuốc hướng thần, thuốc dạng phối hợp
có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất);
+ Đối với thuốc kê đơn phải thêm người kê đơn và cơ sở hành
nghề.
- Nhà thuốc có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông
tin, thực hiện kết nối mạng, bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả,
nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra. Có cơ chế chuyển thơng tin về
thuốc
Đôngcấp
dượcvới khách
việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc giữaKệnhà

cung
hàng cũng như việc chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý liên
quan khi được yêu cầu.
- Hồ sơ hoặc sổ sách phải được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi
nước
hết hạnBình
dùng
của thuốc. Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên
quan đến bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt
(bệnh nhân mạn tính, bệnh nhân cần theo dõi....) đặt tại nơi bảo đảm
để có thể tra cứu kịp thời khi cần;
- Trường hợp cơ sở có kinh doanh thuốc phải quản lý đặc biệt,
phải thực hiện các quy định tại Điều 43 Nghị định 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 và các văn bản khác có liên quan
WC
4


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

Hình 2: Sơ đồ Nhà thuốc
- Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới
dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân
viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau:
5


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

+ Quy trình mua thuốc và kiểm sốt chất lượng;
+ Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng
thuốc phải kê đơn;
+ Quy trình bán thuốc, thơng tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng
thuốc khơng kê đơn;
+ Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;
+ Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;
+ Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ
chức pha chế theo đơn;
+ Các quy trình khác có liên quan.

Hình 3. Tủ, kệ trưng bày

Hình 4: Bàn tư vấn
6


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

Hình 5. Máy điều hịa khơng khí

7


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

Hình 6. Máy quạt thơng gió

Hình 7. Tủ ra lẻ thuốc

Hình 9. Nhiệt, ẩm kế tự ghi

Hình 8. Nơi rửa tay

8


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

Hình 10. Cân
Hình 11. Thiết bị
chữa cháy
II. CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ THUỐC VÀ
DƯỢC SĨ TẠI NHÀ THUỐC
1. Chức năng
- Nhà thuốc tư nhân là một trong 04 loại hình bán lẻ thuốc, bảo quản thuốc ở Việt
Nam, và đóng vai trị hết sức quan trọng trong cơng tác chăm sóc, bảo vệ sức khỏe cho
cộng đồng của ngành y tế. Người dược sĩ cũng có vai trị quan trọng trong việc tư vấn
hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc một cách an toàn, hiệu quả và kinh tế nhất.
- Về phạm vi hoạt động: Nhà thuốc được mở ở tất cả các địa phương trong cả
nước. Phạm vi hành nghề bán lẻ các thuốc thành phẩm được lưu hành ở Việt Nam:
thuốc bán theo đơn (OTC) và không kê đơn (ETC), một số dụng cụ y tế thông thường,
các loại mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.
2. Nhiệm vụ
- Đảm bảo cung ứng đủ số lượng thuốc, chất lượng, giá hợp lý cho người sử dụng
thuốc.

- Hướng dẫn, giải thích, cung cấp đầy đủ thông tin và lời khuyên đúng đắn về
cách dùng thuốc cho người mua hoặc bệnh nhân và có tư vấn cần thiết để đảm bảo sử
dụng thuốc hiệu quả, hợp lý, an toàn và kinh tế cho người sử dụng.
- Theo dõi việc bán lẻ thuốc theo đơn và không theo đơn, nhu cầu điều trị bệnh
và các nhu cầu khác.
- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), và
thực hành tốt nhà thuốc (GPP).
3. Tổ chức hoạt động của nhà thuốc
3.1. Mua thuốc
- Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp
pháp.
- Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm
bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh;
9


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

- Chỉ mua các thuốc được phép lưu hành (thuốc có số đăng ký
hoặc thuốc chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu). Thuốc mua
cịn ngun vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng
quy định theo quy chế hiện hành. Có đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ
của thuốc mua về;
- Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các
thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng
(bằng cảm quan, nhất là với các thuốc dễ có biến đổi chất lượng) và
có kiểm sốt trong suốt q trình bảo quản;
3.2. Bán thuốc
- Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc, bao gồm:

+ Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến
bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu;
+ Người bán lẻ tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách
dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói. Trường hợp
khơng có đơn thuốc kèm theo, Người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng
thuốc thêm bằng cách viết tay hoặc đánh máy, in gắn lên đồ bao
gói.
+ Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối
chiếu với đơn thuốc các thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về
chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc.
+ Thuốc được niêm yết giá thuốc đúng quy định và không bán
cao hơn giá niêm yết.
- Các quy định về tư vấn cho người mua, bao gồm:
+ Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm
bảo hiệu quá điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng;
+ Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn
của người có chun mơn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn
cho người mua thông tin về thuốc, giá cả và lựa chọn các thuốc
không cần kê đơn;
+ Đối với người bệnh địi hỏi phải có chẩn đốn của thầy thuốc
mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới
khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặc bác sĩ điều trị;
+ Đối với những người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng
thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm
sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh;
+ Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo
thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thơng tin quảng cáo
thuốc; khuyến khích người mua coi thuốc là hàng hóa thơng thường
và khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết.
- Bán thuốc theo đơn, thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng

thần, tiền chất dùng làm thuốc:

10


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

+ Khi bán các thuốc theo đơn phải có sự tham gia trực tiếp
người bán lẻ có trình độ chun mơn phù hợp và tuân thủ theo các
quy định, quy chế hiện hành của Bộ Y tế về bán thuốc kê đơn.
+ Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc. Trường hợp
phát hiện đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm
lượng, số lượng, hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyên môn hoặc ảnh
hưởng đến sức khỏe người bệnh, Người bán lẻ phải thông báo lại cho
người kê đơn biết.
+ Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua và có quyền từ
chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc khơng hợp
lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê khơng
nhằm mục đích chữa bệnh.
+ Người có Bằng dược sỹ được thay thế thuốc đã kê trong đơn
thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, đường dùng, liều
lượng khi có sự đồng ý của người mua và phải chịu trách nhiệm về
việc thay đổi thuốc.
+ Người bán lẻ hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc,
nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc.
+ Sau khi bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất người bán lẻ phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính.
3.3. Bảo quản thuốc
- Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc;

- Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý;
- Các thuốc kê đơn nếu được bày bán và bảo quản tại khu vực
riêng có ghi rõ “Thuốc kê đơn” hoặc trong cùng một khu vực phải để
riêng các thuốc bán theo đơn. Việc sắp xếp đảm bảo sự thuận lợi,
tránh gây nhầm lẫn.
- Thuốc phải kiểm soát đặc biệt (gây nghiện, hướng tâm thần, và
tiền chất) và các thuốc độc hại, nhạy cảm và/hoặc nguy hiểm khác
cũng như các thuốc có nguy cơ lạm dụng đặc biệt, gây cháy, nổ (như
các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy và các loại khí nén)
phải được bảo quản ở các khu vực riêng biệt, có các biện pháp bảo
đảm an toàn và an ninh theo đúng quy định của pháp luật tại các
văn bản quy phạm pháp luật liên quan.
- Thuốc độc, thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải được bảo
quản tách biệt, không được để cùng các thuốc khác, phải sắp xếp
gọn gàng, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát.
3.4. Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề
nghiệp
- Đối với người làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc:
+ Có thái độ hòa nhã, lịch sự khi tiếp xúc với người mua thuốc,
bệnh nhân;
11


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

+ Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thơng tin và lời khun
đúng đắn về cách dùng thuốc cho người mua hoặc bệnh nhân và có
các tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an tồn và

hiệu quả;
+ Giữ bí mật các thơng tin của người bệnh trong q trình
hành nghề như bệnh tật, các thông tin người bệnh yêu cầu;
+ Trang phục áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi
rõ tên, chức danh;
+ Thực hiện đúng các quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo
đức hành nghề dược;
+ Tham gia các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn
và pháp luật y tế;
- Đối với người quản lý chuyên môn:
+ Giám sát hoặc trực tiếp tham gia việc bán các thuốc kê đơn,
tư vấn cho người mua.
+ Chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc theo
đơn tại nhà thuốc.
+ Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để
giải quyết các tình huống xảy ra.
+ Kiểm sốt chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản tại nhà
thuốc.
+ Thường xuyên cập nhật các kiến thức chuyên môn, văn bản
quy phạm pháp luật về hành nghề dược và không ngừng nâng cao
chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc.
+ Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên tại cơ sở bán lẻ về
chuyên môn cũng như đạo đức hành nghề dược.
+ Cộng tác với y tế cơ sở và nhân viên y tế cơ sở trên địa bàn
dân cư, tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế
khi đáp ứng yêu cầu, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia
truyền thông giáo dục cho cộng đồng về các nội dung như: tăng
cường chăm sóc sức khỏe bằng biện pháp khơng dùng thuốc, cách
phịng tránh, xử lý các bệnh dịch, chăm sóc sức khỏe ban đầu, các
nội dung liên quan đến thuốc và sử dụng thuốc và các hoạt động

khác.
+ Theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về các tác dụng
không mong muốn của thuốc.
+ Phải có mặt trong tồn bộ thời gian hoạt động của cơ sở.
Trường hợp người quản lý chuyên môn vắng mặt phải ủy quyền bằng
văn bản cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp để chịu
trách nhiệm chuyên môn theo quy định.
 Nếu thời gian vắng mặt trên 30 ngày thì người quản lý
chun mơn sau khi ủy quyền phải có văn bản báo cáo Sở Y tế tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương tại nơi cơ sở đang hoạt động.
12


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

 Nếu thời gian vắng mặt trên 180 ngày thì cơ sở kinh
doanh thuốc phải làm thủ tục đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược
cho người quản lý chuyên môn khác thay thế và đề nghị cấp mới
giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ
thuốc. Cơ sở chỉ được phép hoạt động khi đã được cấp giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh mới.
- Các hoạt động khác:
+ Phải có hệ thống lưu giữ các thơng tin, thông báo về thuốc
khiếu nại, thuốc không được phép lưu hành, thuốc phải thu hồi;
+ Có thơng báo thu hồi cho khách hàng đối với các thuốc
thuộc danh mục thuốc kê đơn. Biệt trữ các thuốc thu hồi để chờ xử
lý;
+ Có hồ sơ ghi rõ về việc khiếu nại và biện pháp giải quyết
cho người mua về khiếu nại hoặc thu hồi thuốc;

+ Đối với thuốc cần hủy phải chuyển cho cơ sở có chức năng
xử lý chất thải để hủy theo quy định
+ Có báo cáo các cấp theo quy định./
III. MỘT SỐ QUY ĐỊNH TẠI NHÀ THUỐC
1. Quy định chung
Mọi nhân viên nhà thuốc phải chấp hành các quy định sau:
- Để đảm bảo thực hiện 04 nguyên tắc của “Thực hành tốt nhà
thuốc” phải nghiêm túc thực hiện các hoạt động của nhà thuốc theo
đúng quy trình thao tác chuẩn (SOP) đã ban hành.
- Có thái độ hoà nhã, lịch sự khi tiếp xúc với người mua thuốc,
bệnh nhân;
- Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn
về cách dùng thuốc cho người mua hoặc bệnh nhân và có các tư vấn
cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an tồn và hiệu quả;
- Giữ bí mật các thơng tin của người bệnh trong quá trình hành
nghề như bệnh tật, các thông tin người bệnh yêu cầu;
- Trang phục áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ
tên, chức danh;
- Tham gia các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và
pháp luật y tế; Thực hiện đúng các văn bản nhà nước quy định và
quy chế chuyên môn về dược
- Không ngừng học tập nâng cao trình độ chun mơn, các kiến
thức về sử dụng thuốc an toàn hợp lý.
- Quy định các nhà thuốc phải có thiết bị và triển khai ứng dụng CNTT thực hiện
kết nối mạng bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra là
quy định bắt buộc.
2. Quy định về nhiệm vụ của Ds phụ trách chun mơn:
- Phải thường xun có mặt trong thời gian hoạt động và chịu trách
nhiệm trước pháp luật về mọi mặt hoạt động của cơ sở; trong trường
13

Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

hợp vắng mặt phải uỷ quyền cho nhân viên có trình độ chun môn
tương đương trở lên điều hành theo quy định;
- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên về chuyên môn cũng như đạo
đức hành nghề dược.
- Hướng dẫn và giám sát nhân viên thực hiện theo đúng quy trình
thao tác chuẩn (SOP) đã ban hành
- Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để giải
quyết các tình huống xảy ra
- Thường xuyên cập nhật các kiến thức chuyên môn, văn bản quy
phạm pháp luật về hành nghề dược và không ngừng nâng cao chất
lượng dịch vụ cung ứng thuốc.
3. Quy định nhiệm vụ của người giúp việc
- Bán thuốc, tư vấn sử dụng thuốc và các hàng hố trong nhà
thuốc
- Làm các cơng việc của nhà thuốc:
+ Niêm yết giá, sắp xếp hàng hoá
+ Kiểm nhập, kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc
+ Ghi chép sổ sách, báo cáo theo hướng dẫn của phụ trách
chuyên môn
+ Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm hàng ngày.
+ Vệ sinh nhà thuốc.
+ Làm các công việc khác của nhà thuốc.
4. Quy định về lưu trữ hồ sơ
- Hồ sơ, sổ sách lưu trữ ít nhất 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn
dùng

- Hồ sơ nhân sự lưu giữ đến khi thanh lý hợp đồng
5. Quy định về cộng tác với y tế cơ sở
- Cộng tác với y tế cơ sở và nhân viên y tế cơ sở trên địa bàn dân
cư, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo
dục về thuốc cho cộng đồng và các hoạt động khác.
- Theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về các tác dụng không
mong muốn của thuốc.
- Thường xuyên trao đổi thông tin về thuốc (thuốc mới, thuốc bị
khiếu nại thu hồi, tác dụng không mong muốn của thuốc)
- Tuyên truyền hướng dẫn nhân dân về tự chăm sóc sức khoẻ, bảo
vệ sức khoẻ nhân dân trong địa bàn
- Tham gia phòng chống dịch bệnh, bảo vệ môi trường.
IV. TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC
1. Khái niệm
- GPP (thuật ngữ chính xác của tiếng Anh là: “Good Pharmacy
Practices”) có nghĩa là “Thực hành tốt nhà thuốc”. GPP bao gồm các
nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề
nghiệp tại nhà thuốc để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất Hiệu
quả và an toàn. .
14


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

- GPP là một trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất
lượng thuốc - từ khâu sản xuất (Thực hành tốt sản xuất thuốc - GMP); kiểm tra chất
lượng (Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc - GLP); tồn trữ bảo quản (Thực hành tốt bảo
quản thuốc - GSP); lưu thông phân phối (Thực hành tốt phân phối thuốc - GDP) và
phân phối đến tay người bệnh (Thực hành tốt nhà thuốc - GPP). Bộ Y tế đã từng bước

ban hành và áp dụng 5 tiêu chuẩn trên tồn quốc để bảo đảm tính đồng bộ và tồn diện
từ sản xuất, lưu thông và phân phối lẻ. Tất cả đều vì mục tiêu nâng cao chất lượng,
hiệu quả điều trị và an toàn trong cộng đồng.
- Như vậy, Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những nhà thuốc đã được
đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn là một nhà
thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân.
2. Các nguyên tắc “ Thực hành tốt nhà thuốc”
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi
đưa vào hoạt động, mà quan trọng hơn nó cịn là tiêu chuẩn cấp
thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Bởi vậy, việc xây dựng
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần có 06 nguyên tắc cơ bản sau:
- Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên
hết.
- Điều kiện, môi trường trong nhà thuốc phải đãm bảo điểu kiện
bảo quản của sản phẩm
- Bố trì, sắp xếp phải phù hợp theo quy định, đảm báo hạn chế
nhầm lẫn
- Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về
thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng
thuốc của họ.
- Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và
tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.
- Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử
dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.
Việc thực hiện GPP cho nhà thuốc là công việc cuối cùng trong hệ
thống đảm bảo chất lượng của một q trình sản xuất, lưu thơng,
phân phối sản phẩm thuốc. Trong điều kiện các nhà máy có sự tuân
thủ tốt các nguyên tắc GMP, GLP, GSP, GDP mà các nhà thuốc khơng
thực hiện tốt GPP thì rất khó để kiểm sốt được chất lượng sản phẩm
khi đến tay người dùng thuốc.

3. Các tiêu chuẩn
Một nhà thuốc chuẩn đạt chuẩn GPP cần phải đảm bảo các tiêu
chuẩn sau:
- Chủ nhà thuốc phải có bằng đại học và chứng chỉ hành nghề dược do Bộ Y Tế
cấp
- Nhân viên trực tiếp bán thuốc phải có bằng chun mơn dược
- Nhân viên nhà thuốc phải mặc áo blouse trắng, đeo biển tên, chức danh
- Diện tích nhà thuốc tối thiểu 10 m2, có chỗ rửa tay cho người bán và người mua
- Nhà thuốc phải đảm bảo điều kiện trong bảo quản sản phẩm.
- Nhà thuốc phải trang bị máy lạnh và máy vi tính
15


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

- Cách bố trí, sắp xếp trong nhà thuốc phải phù hợp với quy định, hạn chế tối đa
các nhầm lẫn.
- Đảm bảo cung cấp thuốc chất lượng kèm theo đầy đủ các thơng tin về thuốc. Tư
vấn sử dụng thuốc thích hợp cho người dùng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.
cụ thể các tiêu chuẩn nhà thuốc GPP:
3.1. Cơ sở vật chất nhà thuốc
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải có diện tích tối thiểu 10m 2; có
đầy đủ các khơng gian bố trí, có chỗ rửa tay cho người bán và người
mua, có đủ thiết bị để bảo quản thuốc, sắp xếp thuốc theo đúng quy
định (khu trưng bày, khu bảo quản, khu mỹ phẩm…).
Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ
tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, hướng dẫn sử dụng cụ thể…
3.2. Quy trình hoạt động chuẩn của nhà thuốc GPP
Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải xây dựng và thực hiện theo các

quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động
chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy
trình sau:
- Quy trình mua thuốc và kiểm sốt chất lượng
- Quy trình bán thuốc theo đơn;
- Quy trình bán thuốc khơng kê đơn;
- Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;
- Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;
- Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn
Lưu ý: Sổ sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc
lưu giữ ít nhất 1 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng.
3.3. Chất lượng thuốc phải đạt tiêu chuẩn
Nhà thuốc GPP phải có nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh
doanh thuốc hợp pháp.
- Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm
bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh; Cung cấp các
thuốc phù hợp, kiểm tra, đối - chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc,
chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc.
- Đối với trường hợp thuốc bán lẻ khơng đựng trong bao bì ngồi
của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm
lượng thuốc; trường hợp - khơng có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm
liều dùng, số lần dùng và cách dùng.
- Nhân viên tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng
thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói. Đối với người
bệnh địi hỏi phải có chẩn đốn của thầy thuốc mới có thể dùng
thuốc.
- Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo
thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thơng tin quảng cáo
thuốc và khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết…
3.4. Người chủ nhà thuốc GPP phải có chứng chỉ hành nghề

16


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

- Người đứng tên thành lập Nhà thuốc GPP phải có bằng dược
sĩ đại học và có chứng chỉ hành nghề dược của Bộ Y tế cấp. Nhân
viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi
họ tên, chức vụ, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ.
- Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chun mơn nghề dược,
thực hành bán thuốc theo đúng quy định, đảm bảo lợi ích, an toàn
cho bệnh nhân và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.
3.5. Nguyên tắc sắp xếp thuốc của nhà thuốc đạt chuẩn
GPP
Nhà thuốc chuẩn GPP - “Thực hành tốt nhà thuốc” là điều mà
bất cứ nhà thuốc nào cũng mong muốn hướng đến. Việc cần làm đầu
tiên đó là sắp xếp thuốc một cách khoa học để vừa đáp ứng
được tiêu chuẩn nhà thuốc GPP, vừa thuận tiện cho chính người
Dược sĩ đứng ở quầy thuốc.
- Nguyên tắc 1: Từng loại thuốc được sắp xếp một cách
riêng biệt
+ Tại mỗi nhà thuốc có đến hàng trăm, hàng nghìn sản phẩm
thuốc, để thuận tiện bạn cần sắp xếp theo nhóm thuốc. Chẳng hạn
như thuốc điều trị, thực phẩm chức năng phải được phân loại theo
từng nhóm.
+ Như vậy, nếu nhà thuốc có kinh doanh bao nhiêu mã thuốc
hay dự định kinh doanh dụng cụ Y tế cũng không bị nhầm lẫn.
- Nguyên tắc 2: Đảm bảo bảo quản thuốc trong điều kiện
phù hợp

Mỗi loại thuốc có một đặc tính bảo quản riêng, do đó bạn cần
đặc biệt lưu ý trong nguyên tắc này:
+ Các loại thuốc bảo quản ở điều kiện thường: thuốc kháng
sinh, thuốc hạ sốt.
+ Các loại thuốc cần phải được bảo quản ở điều kiện đặc biệt
(không được để nơi quá sáng, nhiệt độ không quá cao): thuốc có
mùi, dễ bay hơi hay dễ phân hủy, nhất là các loại vắc – xin.
- Nguyên tắc 3: Đảm bảo thực hiện đúng quy định về
chuyên môn hiện hành
+ Những loại thuốc độc bảng A, B cần được để ở một tủ riêng,
khóa lại cẩn thận và bảo quản, quản lý theo các quy chế chuyên
môn hiện hành của ngành Dược.
+ Các loại thuốc chờ xử lý cần được gán nhãn “Thuốc chờ xử
lý” và phải được xếp vào khu vực riêng.
- Nguyên tắc 4: Dễ tìm, dễ lấy, dễ thấy và dễ kiểm tra
+ Việc sắp xếp ngăn nắp, khoa học thuốc không chỉ giúp các
Dược sĩ dễ nhìn thấy, giúp kê đơn nhanh cũng như kiểm tra đơn giản
và kịp thời phát hiện những loại thuốc đã quá hạn. Trong trường hợp,
nếu các cơ quan quản lý có tiến hành kiểm tra định kỳ cũng dễ dàng
hơn.
17


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

+ Các loại thuốc khi sắp xếp cần được quay nhãn, tên thuốc,
hình ảnh ra phía ngồi vừa dễ dàng trong hoạt động bán vừa giúp
thu hút khách.
- Nguyên tắc 5: Sắp xếp thuốc đảm bảo nguyên tắc FEFO

và FIFO và đảm bảo chất lượng hàng Dược phẩm
+ FEFO: với nguyên tắc này, những loại thuốc có hạn sử dụng
ngắn xếp ở ngồi cịn những loại thuốc có hạn dùng nhiều hơn thì
sắp xếp phía bên trong.
+ FIFO: những loại thuốc nào nhập trước thì bán trước, những
loại nào sản xuất trước cũng cần phải được xuất trước.
+ Đối với những loại thuốc bán lẻ: Dược sĩ cần lưu ý để hộp dở
cần được bán hết rồi mới mở hộp mới, không nên mở nhiều hộp cùng
một lúc.
+ Hạn chế hư hỏng thuốc bên ngồi bởi đổ vỡ bằng cách
thuốc nhẹ để phía trên, nặng để phía dưới. Các loại thuốc dạng chai,
lọ, ống tiêm tuyệt đối không được xếp chồng lên nhau.
- Nguyên tắc 6: Sắp xếp tài liệu, văn phòng phẩm, tư
trang ngăn nắp
Ngồi các loại thuốc thì tài liệu, văn phịng phẩm, đồ tư
trang… là những đồ dùng khơng thể thiếu tại các nhà thuốc. Khi sắp
xếp loại đồ dùng này, bạn cần:
+ Để ở một tủ riêng
+ Các tờ thông tin giới thiệu thuốc phải được sắp xếp gọn
gàng, để đúng nơi quy định.
+ Tài liệu, văn phòng phẩm phải được sắp xếp gọn gàng và để
đúng nơi quy định.
+ Tư trang tuyệt đối không để trong khu vực quầy thuốc.
3.6. Xây dựng nhà thuốc đúng chuẩn GPP là việc cần làm đầu
tiên trước khi muốn kinh doanh nhà thuốc. Nhưng nó mới chỉ là bước
đầu, để kinh doanh hiệu quả bạn cần có quy trình quản lý bán hàng
nhanh chóng, tiết kiệm tối đa thời gian và mang đến sự chuyên
nghiệp trong mắt khách hàng.
- Để giúp những nhà thuốc đáp ứng được các tiêu chuẩn, nguyên
tắc của Nhà thuốc đạt chuẩn GPP, phần mềm quản lý nhà thuốc là

phần mềm ứng dụng chuyên nghiệp ra đời với các tính năng như bán
hàng bằng mã vạch, quản lý các loại thuốc nhập và xuất chính xác,
quản lý nhân viên hiệu quả hay kết xuất báo cáo linh hoạt, nhanh
chóng.
- Phần mềm quản lý nhà thuốc theo chuẩn GPP là giải pháp hữu
hiệu hàng đầu trong xu hướng ngày nay.
V. CÁC QUY ĐỊNH THAO TÁC CHUẨN TẠI NHÀ THUỐC
1. Quy trình mua thuốc và kiểm sốt chất lượng thuốc
CTCP DP
QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN SỐ
:SOP 01.GPP
18


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

NGÂN LỘC –
Lần ban hành : 01
MUA THUỐC VÀ KIỂM TRA
Ngày
: 29/06/2020
NHÀ THUỐC
CHẤT LƯỢNG THUỐC
NGÂN HÀ 16
Bảng 1. Quy trình mua thuốc và kiểm tra chất lượng thuốc
1.1. Mục đích yêu cầu:
- Đảm bảo thuốc mua đạt tiêu chuẩn chất lượng, đáp ứng kịp thời, đúng, đủ theo
nhu cầu, đúng qui chế hiện hành.
1.2. Phạm vi áp dụng:

- Các loại thuốc nhập vào nhà thuốc.
1.3. Đối tượng thực hiện:
- Dược sĩ phụ trách nhà thuốc
- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc
1.4. Nội dung quy trình:
- Lập kế hoạch mua thuốc:
+ Các kế hoạch mua hàng thường kỳ (hàng tuần, hàng tháng, hàng quý, đột
xuất).
+ Khi lập kế hoạch phải căn cứ vào:
 Danh mục thuốc thiết yếu.
 Lượng hàng tồn tại nhà thuốc.
 Khả năng tài chính của nhà thuốc.
 Cơ cấu bệnh tật, nhu cầu thị trường trong kỳ kinh doanh.
- Giao dịch mua thuốc:
+ Chủ yếu nhà thuốc mua thuốc ở những cơng ty phân phối thuốc có uy tín
trên thị trường. Tất cả hóa đơn mua vào dược sĩ chịu trách nhiệm lưu trữ và nhập số
liệu đầu vào.
- Lựa chọn nhà phân phối:
+ Các nguồn để nắm bắt thơng tin vì nhà phân phối:
 Các cơ quan quản lý nhà nước về y tế: Bộ y tế, sở y tế thành phố,…
 Các phương tiện truyền thông: báo, đài, truyền hình, tờ rơi,…
 Qua người giới thiệu thuốc, nhân viên bán hàng, người trung gian.
 Qua kiểm tra điều kiện kinh doanh thực tế.
 Qua liên lạc điện thoại hoặc tham quan trực tiếp.
+ Thông tin về nhà sản xuất, nhà cung ứng cần được tìm hiểu:
 Có đủ tư cách pháp nhân, có uy tín trên thị trường.
 Chính sách giá cả, chính sách phân phối, phương thức thanh toán phù
hợp.
+ Chất lượng dịch vụ:
 Đáp ứng được yêu cầu bảo quản hàng hóa

 Có đủ các điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển
 Thái độ phục vụ tốt (đáp ứng đơn hàng nhanh, dịch vụ chăm sóc khách
hàng chu đáo).
 Lập (doanh mục các nhà phân phối): điện thoại, địa chỉ, người liên hệ
bằng phần mềm quản lý.
19


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

+ Các thông tin về sản phẩm do nhà cung cấp giới thiệu cần được tìm hiểu:
 Nhà phân phối phải cung cấp giấy ĐĐKKDT.
 Phải được phép lưu hành trên thị trường, có giấy đăng ký.
 Có chất lượng đảm bảo: đã qua kiểm nghiệm, có cơng bố tiêu chuẩn chất
lượng,…
- Đàm phán, thỏa thuận, ký hợp đồng,…
- Lập đơn đặt hàng
- Gửi đơn hàng trực tiếp hoặc email, fax, điện thoại,…
- Kiểm nhận hàng
+ Dược sĩ phụ trách hiệu thuốc chịu trách nhiệm kiểm tra chất lượng thuốc khi
nhập hàng.
+ Kiểm tra chủng loại, tên thuốc, số lô, hạng dùng phải chính xác trên hóa đơn
và trên thực tế. Nếu có sai lệch phải đề nghị chỉnh sữa lại hóa đơn( tạm nhận hàng
chưa nhập vào nhà thuốc) hoặc không nhận đơn hàng này.
+ Không nhận thuốc kém chất lượng, thuốc có bao bì hỏng, rách, khơng cịn
khả năng bảo vệ thuốc hoặc không thể hiện đầy đủ thông tin về sản phẩm đó.
+ Nếu nhận thấy thuốc đạt chất lượng, hóa đơn chứng từ phù hợp thì cho tiến
hành nhận hàng, nhập thông tin mua hàng vào phần mềm sổ sách.
1.5. Hình thức lưu trữ:

- SO.P được lưu trong tập hồ sơ “S.O.P” của nhà thuốc.
2. Quy trình bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn
CTCP DP
NGÂN LỘC –
NHÀ THUỐC
NGÂN HÀ 16

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN

SỐ
:SOP 02.GPP
Lần ban hành : 01
BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG
Ngày
:
THUỐC BÁN THEO ĐƠN
29/06/2020
Bảng 2. Quy trình bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn

2.1. Mục đích yêu cầu:
- Đảm bảo bán thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc bán theo đơn hợp lý, an tồn
và đúng quy chế chun mơn.
2.2. Phạm vi áp dụng:
- Các mặt hàng có trong danh mục thuốc bán theo đơn có tại nhà thuốc.
2.3. Đối tượng thực hiện:
- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc.
- Dược sĩ phụ trách nhà thuốc.
2.4. Nội dung quy trình:
- Tiếp đón và chào hỏi khách hàng.
- Kiểm tra đơn thuốc:

- Tính hợp lệ của đơn thuốc:
- Đơn thuốc đúng theo mẫu đã quy định (theo quy chế kê đơn).
- Có đủ tên, chữ ký, địa chỉ, dấu phịng khám/ bệnh viện của bác sĩ.
- Đơn thuốc còn trong thời hạn mua thuốc (05 ngày kể từ ngày kê đơn).
20


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

- Các cột, mục khác ghi đúng quy định:
- Kiểm tra tên, tuổi, địa chỉ bệnh nhân.
- Kiểm tra tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, cách dùng, liều dùng, cách
phối hợp.
- Lựa chọn thuốc.
2.4.1. Trường hợp đơn thuốc kê tên biệt dược:
- Bán theo đúng biệt dược đã kê trong đơn.
- Trường hợp tại nhà thuốc khơng có biệt dược kê trong đơn hoặc khi
khách hàng yêu cầu được tư vấn để lựa chọn thuốc phù hợp với điều kiện của mình thì
chuyển sang giới thiệu các biệt dược có cùng thành phần, hàm lượng …. Để khách
hàng lựa chọn.
2.4.2. Trường hợp đơn thuốc kê tên gốc hoặc khi có yêu cầu tư vấn, giới thiệu
thuốc:
- DS Đại học mới đủ thẩm quyền tư vấn và thay thế thuốc đã kê trong đơn.
- Giới thiệu các biệt dược (cùng thành phần, hàm lượng, cùng dạng bào
chế, tác dụng, chỉ định) kèm theo giá của từng loại để khách hàng tham khảo, và tự
chọn loại thuốc phù hợp với khả năng kinh tế của mình.
- Ghi rõ tên thuốc, số lượng đã thay thế vào đơn thuốc.
- Lập phiếu tính tiền – Báo giá – Thu tiền:
- Nhập đơn thuốc vào phần mềm, báo giá trị đơn thuốc với khách hàng.

Tùy theo quyết định của khách hàng mà nhân viên nhà thuốc xử lý theo các trường
hợp sau:
 Khách hàng mua một phần đơn thuốc:
 Chỉnh lại số lượng bán hàng trong phần mềm.
 Báo lại giá trị đơn thuốc với khách hàng sau khi chỉnh số lượng
bán.
 Ghi số lượng thuốc đã bán vào đơn thuốc.
 In phiếu tính tiền.
 Thu tiền.
 Chuyển sang bước 4.5
 Khách hàng mua đủ đơn thuốc:
 Ghi số lượng thuốc đã bán vào đơn.
 In phiếu tính tiền.
 Thu tiền.
 Chuyển sang =
 Lấy thuốc theo đơn:
 Lấy thuốc theo hóa đơn.
 Cho vào các bao, gói, ghi rõ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, cách
dùng, thời gian dùng của từng thuốc theo đơn đã kê.
 Hướng dẫn cách dùng, giao thuốc cho khách hàng:
 Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định,
chống chỉ định, tác dụng không mong muốn, liều lượng và cách dùng thuốc.
 Giao hàng.
21


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

 Cám ơn khách hàng.

 Giữ bí mật thơng tin khách hàng:
 Dược sĩ phụ trách nhà thuốc và nhân viên nhà thuốc tuyệt đối
không tiết lộ thông tin cá nhân cũng như thông tin sức khỏe của khách hàng với người
khác (trừ khi có u cầu của cơ quan chức năng).
2.5. Hình thức lưu trữ:
- SOP này được lưu trong tập hồ sơ “SOP” của nhà thuốc.
3. Quy trình bán và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn
CTCP DP
NGÂN LỘC –
NHÀ THUỐC
NGÂN HÀ 16

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN

SỐ
:SOP 02.GPP
BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG
Lần ban hành : 01
THUỐC BÁN KHÔNG THEO
Ngày
:
ĐƠN
29/06/2020
Bảng 3. Quy trình bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn

3.1. Mục đích yêu cầu:
- Đảm bảo bán thuốc, giới thiệu và tư vấn sử dụng thuốc bán khơng theo đơn
(Thuốc OTC) hợp lý, an tồn và đúng quy chế chuyên môn.
3.2. Phạm vi áp dụng:
- Các thuốc bán không theo đơn tại nhà thuốc.

3.3. Đối tượng thực hiện:
- Dược sĩ phụ trách nhà thuốc.
- Nhân viên bán hàng của nhà thuốc.
3.4. Nội dung quy trình:
- Tiếp đón và chào hỏi khách hàng.
- Tìm hiểu các thơng tin về việc sử dụng thuốc của khách hàng.
3.4.1. Trường hợp khách hàng hỏi mua một loại thuốc cụ thể:
- Tìm hiểu:
 Thuốc có thuộc danh mục thuốc phải kê đơn hay không.
 Thuốc được mua dùng để chữa bệnh/ triệu chứng gì?
 Đối tượng dùng thuốc? (Giới tính, tuổi, tình trạng sức khỏe, có đang bị
mắc các bệnh mãn tính nào khơng? đang dùng thuốc gì? Hiệu quả? Tác dụng không
mong muốn?...).
 Đã dùng thuốc này lần nào chưa? Hiệu quả?
 Xác định việc sử dụng thuốc để điều trị bệnh/ triệu chứng bệnh nhân
đang mắc là đúng hay không đúng?
3.4.2. Trường hợp khách hàng hỏi và tư vấn điều trị một số chứng/ bệnh thơng
thường:
- Tìm hiểu:
 Ai? (Tuổi, giới tính,…) mắc chứng / bệnh gì? biểu hiện? thời gian mắc
chứng / bệnh? chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng?
 Bệnh nhân có đang mắc bệnh mãn tính gì? đang dùng thuốc gì?,…
22


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

 Bệnh nhân đã dùng những thuốc gì để điều trị bệnh / triệu chứng này?
dùng như thế nào? hiệu quả?

- Đưa ra những lời khuyên đối với từng bệnh nhân cụ thể:
 Nếu việc sử dụng thuốc của bệnh nhân chưa đúng hoặc chưa phù hợp:
Giải thích, tư vấn và hướng dẫn khách hàng chuyển sang loại thuốc khác đúng và phù
hợp hơn. Trong trường hợp cần thiết, khuyên bệnh nhân đi khám và mua theo đơn của
bác sĩ.
 Trao đổi, đưa ra lời khuyên về chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng phù hợp với
từng đối tượng, từng chứng/ bệnh cụ thể.
 Cung cấp các thông tin cụ thể về thuốc phù hợp với khách hàng để khách
hàng lựa chọn.
- Lập phiếu tính tiền, báo giá, thu tiền:
 Nhập tên thuốc, số lượng vào phần mềm.
 Báo giá trị phiếu tính tiền đến khách hàng.
 In phiếu tính tiền.
 Thu tiền.
- Lấy thuốc:
 Lấy thuốc khách hàng đã chọn.
 Cho vào các bao, gói, ghi rõ: Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, liều dùng,
cách dùng, thời gian dùng của từng thuốc.
- Hướng dẫn cách dùng:
 Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định, chống chỉ
định, tác dụng không mong muốn, liều lượng và cách dùng thuốc.
 Cảm ơn khách hàng.
- Giữ bí mật thơng tin khách hàng:
 Dược sĩ phụ trách nhà thuốc và nhân viên nhà thuốc tuyệt đối không tiết
lộ thông tin cá nhân cũng như thông tin sức khỏe của khách hàng với người khác (trừ
khi có u cầu của cơ quan chức năng).
3.5. Hình thức lưu trữ
- SOP này được lưu trong tập hồ sơ “SOP” của nhà thuốc.
4. Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc
CTCP DP

NGÂN LỘC –
NHÀ THUỐC
NGÂN HÀ
16

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN
BẢO QUẢN VÀ THEO
DÕI CHẤT LƯỢNG THUỐC

SỐ
:SOP 04.GPP
Lần ban hành: 01
Ngày
: 29/06/2020

Bảng 4. Quy trình Bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc
4.1. Mục đích yêu cầu:
- Đảm bảo bảo quản thuốc đúng quy định, có thẩm mỹ, dễ dàng cho việc kiểm
tra, kiểm soát chất lượng.
23


Trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng
Lớp ……………

4.2. Phạm vi áp dụng:
- Các loại thuốc có tại CTCP Ngân Lộc - Nhà thuốc Ngân Hà 16.
4.3. Đối tượng thực hiện:
- Dược sĩ phụ trách nhà thuốc.
- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc.

4.4. Nội dung quy trình:
4.4.1. Bảo quản thuốc:
- Nguyên tắc bảo quản, sắp xếp thuốc:
 Yêu cầu của nhà sản xuất: ghi trên bao bì của sản phẩm.
 “Danh mục các thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt”: Do dược sĩ phụ
trách nhà thuốc lập.
 Tính chất vật lý, hoá học của sản phẩm.
 Sắp xếp theo nguyên tắc FIFO (thuốc nhập trước cấp phát trước) và
FEFO (thuốc hết hạn trước xuất trước).
- Cách thức sắp xếp thuốc:
Yêu cầu bảo quản
Cách thức sắp xếp
0
Nhiệt độ 2-15 C
Ngăn mát tủ lạnh
Tránh ánh sáng
Để trong chỗ tối
Dễ bay hơi, dễ mốc mọt, dễ phân
huỷ

Để nơi thoáng, mát

Để tách riêng, tránh xa nguồn nhiệt, nguồn điện
và các mặt hàng khác
Bảo quản ở nhiệt độ phòng, trên giá, kệ, tủ;
Các thuốc khác khơng có u cầu
khơng để trên mặt đất, khơng để giáp tường ;
bảo quản đặc biệt
tránh mưa hắt, ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp
Để trong khu vực thuốc kê đơn. Xếp theo nhóm

Thuốc kê đơn
tác dụng Dược lý, dạng bào chế hoặc A, B, C.
Để trong khu vực thuốc khơng kê đơn. Xếp
Thuốc khơng kê đơn
theo nhóm tác dụng Dược lý, dạng bào chế
hoặc A, B, C.
Để ngoài khu vực bảo quản thuốc. Sắp xếp
Sản phẩm không phài là thuốc
riêng biệt: dụng cụ y tế, thực phẩm chức năng,
mỹ phẩm, …
Bảng 5. Yêu cầu bảo quản và cách thức sắp xếp
Dễ cháy, có mùi

4.4.2. Kiểm sốt chất lượng thuốc:
- Nguyên tắc:
 Thuốc trước khi nhập về nhà thuốc (Gồm mua và hàng trả về): Phải
được kiểm soát 100%, tránh nhập hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng không rõ
nguồn gốc, xuất xứ.
 Thuốc lưu tại nhà thuốc: Định kỳ kiểm soát tối thiểu 1 quý/lần. Tránh để
hàng bị biến đổi chất lượng, hết hạn sử dụng.
24