UBND TỈNH HÀ TĨNH
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
SỞ Y TẾ
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Số: 2233/SYT-NVD
Hà Tĩnh, ngày 06 tháng 7 năm 2022
V/v thuốc giả Tetracyclin
Kính gửi:
- Các bệnh viện/trung tâm y tế có giường bệnh trong tỉnh;
- UBND các huyện, thị xã, thành phố;
- Các công ty, chi nhánh dược trong tỉnh;
- Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm;
- Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Tĩnh.
Căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Công văn số 5710/QLD-CL ngày 01/7/2022 của Cục Quản lý Dược
- Bộ Y tế về việc thuốc giả Tetracyclin;
Sở Y tế thông báo thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén
TETRACYCLIN 250mg, SĐK: VD-30127-18, lô SX: 092019, NSX: 180919,
HD: 180923, Cơng ty TNHH MTV 120 Armepharco có các đặc điểm, dấu hiệu
phân biệt với thuốc thật như sau:
a) Đối chiếu thơng tin trên nhãn:
Đặc điểm khác biệt
1. Dịng chỉ định:
Thuốc thật
Giữa dấu “:” và chữ “xem”
Thuốc giả
khơng có khoảng cách
Giữa dấu “:” và chữ “xem” có
khoảng cách
Dịng cách dùng:
Giữa dấu “:” và chữ “Uống”
khơng có khoảng cách
Giữa dấu “:” và chữ “Uống”
có khoảng cách
2. Dịng Nhiễm
trùng do
Streptococcus:
Chữ “Streptococcus” in
Chữ “Streptococcus” không
nghiêng
in nghiêng
2
3. Dòng Tiêu chuẩn: Giữa dấu “:” và chữ “DĐVN
Giữa dấu “:” và chữ “DĐVN
IV” khơng có khoảng cách
IV” có khoảng cách
3
3
b) Viên thuốc:
- Thuốc thật: nét khắc chữ "T X" sắc nét; viên thuốc màu vàng xanh
- Thuốc giả: nét khắc chữ "T X" không sắc nét, viên thuốc màu vàng.
c) Hình ảnh so sánh sản phẩm:
Thuốc thật
Thuốc giả
2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị:
- Các bệnh viện/trung tâm y tế có giường bệnh thơng báo rộng rãi cho cán
bộ, viên chức, các khoa phịng, bộ phận biết khơng kinh doanh, phân phối, sử
dụng sản phẩm Viên nén TETRACYCLIN 250mg giả có các dấu hiệu nêu trên.
- UBND các huyện, thị xã, thành phố thông báo cho các nhà thuốc tư nhân,
quầy thuốc tư nhân, các cơ sở hành nghề y tư nhân và trạm y tế xã, phường, thị
trấn trên địa bàn và người dân biết không kinh doanh, phân phối và sử dụng sản
phẩm Viên nén TETRACYCLIN 250mg giả có các dấu hiệu nêu trên; thanh tra,
kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, xác minh thơng tin và truy tìm
3
nguồn gốc về sản phẩm Viên nén TETRACYCLIN 250mg giả có các dấu hiệu
nêu trên và báo cáo Sở Y tế (nếu có).
- Các cơng ty dược thơng báo cho các chi nhánh, quầy thuốc, đại lý trong
hệ thống phân phối của mình và kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, không
kinh doanh, phân phối và sử dụng sản phẩm Viên nén TETRACYCLIN 250mg
giả có các dấu hiệu nêu trên.
- Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm rà soát, tăng cường
lấy mẫu kiểm tra chất lượng, khẩn trương báo cáo trường hợp phát hiện sản
phẩm Viên nén TETRACYCLIN 250mg giả có các dấu hiệu nêu trên (nếu có).
- Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật Hà Tĩnh tăng cường công tác truyền thông
thông tin đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không
buôn bán, sử dụng sản phẩm Viên nén TETRACYCLIN 250mg giả có các dấu
hiệu nêu trên.
Các đơn vị kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc nếu có sản phẩm Viên
nén TETRACYCLIN 250mg giả có các dấu hiệu nêu trên phải khẩn trương báo
cáo về Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh tra sở;
- Website SYT, mục Thuốc và TTGT;
- Lưu: VT, NVD.
Gửi văn bản giấy và điện tử.
KT. GIÁM ĐỐC
PHĨ GIÁM ĐỐC
Đường Cơng Lự