Báo cáo thực tập tốt nghiệp tại cơ sở sản xuất thuốc ngành dược đơn vị thực tập tại công ty cổ phần dược phẩm đạt vi phú
Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (13.54 MB, 50 trang )
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO
TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHỆ MIỀN ĐÔNG
KHOA DƯỢC
BÁO CÁO THỰC TẬP
TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT
Giáo viên hướng dẫn: ThS.Ds Mang Thị Hồng Cúc
Sinh viên thực hiện: Trần Thị Lệ Thư
Mã sinh viên: 0115130236
Lớp: 01151301
Niên khóa: 2015-2019
1
ĐỒNG
NAI - 2019
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO
TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHỆ MIỀN ĐÔNG
NGÀNH: DƯỢC
Cán bộ trực tiếp hướng dẫn tại đơn vị: Ds. Phạm Tài Trường
Giảng viên phụ trách nhóm thực tập: ThS.Ds. Mang Thị Hồng Cúc
Sinh viên thực hiện: Trần Thị Lệ Thư
MSSV: 0115130236
Đồng Nai
2 - 2019
Với tình cảm chân thành nhất tơi xin được bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến ban
giám hiệu nhà trường cùng tập thể giảng viên trường Đại Học Công Nghệ Miền Đông,
những người đã cho tôi nền tảng kiến thức chun mơn và đã tận tình giúp đỡ tơi trong
suốt thời gian tôi theo học tại trường đến nay. Cảm ơn ThS.Ds Mang Thị Hồng Cúc đã
hết lòng quan tâm, hướng dẫn tơi hồn thành tốt bài báo cáo thực tế này.
Thời gian ba tuần tham gia thực tế tại cơ sở sản xuất thuốc thuộc công ty cổ Phần
Dược Phẩm Đạt Vi Phú tôi đã hiểu rõ hơn về vị trí, chức năng, cơ cấu tổ chức của một
cơng ty sản xuất thuốc như thế nào; quy trình, công nghệ sản xuất của một nhà máy đạt
tiêu chuẩn GMP nghiêm ngặt ra sao; cũng như cách bảo quản từng loại thuốc...Nhờ sự
giới thiệu, chỉ dẫn, chia sẻ nhiệt tình của cán bộ hướng dẫn tại cơ sở sản xuất mà tơi có cơ
hội tiếp xúc với nguồn tài liệu phong phú, mở mang kiến thức, thu thập thêm cho mình
nhiều kinh nghiệm thực tế hữu ích. Tơi xin gởi lời chân thành cảm ơn đến cán bộ hướng
dẫn Ds. Phạm Tài Trường và toàn thể cán bộ - nhân viên công ty Cổ Phần Dược Phẩm
Đạt Vi Phú đã tạo điều kiện, giúp đỡ tôi, cho tôi cơ hội tiếp xúc thực tế công việc sản xuất
thuốc để từ đó tơi lĩnh hội được nhiều kinh nghiệm, nâng cao hơn vốn hiểu biết về sản
xuất thuốc của mình.
Vì thời gian thực tập ngắn, kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm thực tế hạn hẹp
nên bài báo cáo còn nhiều sai sót, tơi rất mong sự cảm thơng, đón nhận, những ý kiến
đóng góp từ thầy cơ sẽ là món q q báu giúp tơi hồn thiện hơn gói hành trang kiến
thức của mình.
Một lần nữa tơi kính chúc quý thầy cô dồi dào sức khỏe, luôn đạt được những thành
công mỹ mãn trong công tác đào tạo và nghiên cứu.
i
Qua quá trình thực tập của sinh viên: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Lớp: 01151301
MSSV: 0115130236
thuộc trường Đại Học Công Nghệ Miền Đông
Trong thời gian:
Từ ngày 06 tháng 04 năm 2019 đến ngày 29 tháng 04 Năm 2019
Tại: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ
Địa chỉ: Lô M7A đường D17, KCN Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát,
Bình Dương
Đơn vị thực tập có một số nhận xét, đánh giá như sau:
1/-Về ý thức tổ chức kỷ luật:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
2/-Về tinh thần thái độ học tập:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
3/-Về quan hệ, lối sống:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
4/-Các nhận xét khác:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Đánh giá chung sau khi thực tập:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Ngày..….tháng…...năm 2019
ĐƠN VỊ THỰC TẬP
ii
Qua quá trình thực tập của sinh viên:
TRẦN THỊ LỆ THƯ
Lớp: 01151301
MSSV: 0115130236
thuộc trường Đại Học Công Nghệ Miền Đông
Trong thời gian: Từ ngày 06 tháng 04 năm 2019 đến ngày 29 tháng 04 Năm 2019
Tại CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ
Địa chỉ: Lô M7A đường D17, KCN Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát,
Bình Dương
Giáo viên hướng dẫn có một số nhận xét, đánh giá như sau:
1/ Quá trình thực tập tốt nghiệp tại đơn vị thực tập:
............................................................................. ………………………………………
................................................................................................................................ …….
.........................................................................................................................................
2/ Thực hiện báo cáo thực tập tốt nghiệp:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Đánh giá chung sau khi thực tập:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Kết quả đạt được sau khi thực tập:
Điểm đánh giá việc thực hiện báo cáo thực tập………./10. ..........................................
.........................................................................................................................................
................................................................................................. …………………………
Ngày …..….tháng…..….năm 2019
GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN
iii
ThS.Ds Mang Thị Hồng Cúc
CHƯƠNG I. GIỚI THIỆU CHUNG .................................................................................... 1
1. Tóm tắt quá trình hình thành và phát triển của cơng ty ................................................ 1
1.1. Sơ lược về sự hình thành và phát triển của công ty............................................... 1
1.2. Ngành nghề sản xuất, kinh doanh ......................................................................... 5
1.3. Tầm nhìn, Sứ mệnh, Các giá trị cốt lõi.................................................................. 5
1.3.1 Tầm nhìn .......................................................................................................... 5
1.3.2 Sứ mệnh: .......................................................................................................... 5
1.3.3 Các giá trị cốt lõi ............................................................................................. 5
1.4. Cơ cấu tổ chức của công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú ................................ 6
1.5. Sơ đồ tổ chức của công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú .................................. 7
1.5.1 Sơ đồ tổ chức kho ............................................................................................ 7
1.5.2 Sơ đồ tổ chức kho sản xuất .............................................................................. 7
1.5.3 Chức năng nhiệm vụ của từng bộ phận trong công ty..................................... 9
1.6. Mục tiêu chất lượng ............................................................................................. 10
1.7. Trách nhiệm với xã hội ........................................................................................ 13
1.8. Trách nhiệm với môi trường................................................................................ 13
2. Thông tin về vấn đề thực tập tại cơ sở sản xuất thuốc ............................................... 13
CHƯƠNG II. THỰC TRẠNG TẠI ĐƠN VỊ THỰC TẬP ................................................ 15
1. Tình hình kết quả hoạt động sản xuất kinh doanh của cơng ty .................................. 15
2. Sơ đồ bố trí trong nhà máy sản xuất ........................................................................... 15
3. Kho ............................................................................................................................. 16
iv
3.1. Chức năng và nhiệm vụ ....................................................................................... 16
3.2. Điều kiện bảo quản .............................................................................................. 17
3.2.1 Nhân sự: ......................................................................................................... 17
3.2.2 Nhà kho và trang thiết bị ............................................................................... 17
3.2.3 Các quy trình bảo quản .................................................................................. 18
3.2.4 Thuốc trả về ................................................................................................... 20
3.2.5 Hồ sơ tài liệu.................................................................................................. 20
3.3. Sơ đồ tổ chức kho ................................................................................................ 21
4. Quy trình sản xuất ...................................................................................................... 21
4.1. Quy trình sản xuất dạng viên nén ........................................................................ 21
4.2. Một số máy móc dùng trong sản xuất viên nén ................................................... 22
4.2.1 Máy sấy tầng sôi ............................................................................................ 22
4.2.2 Máy trộn chữ V.............................................................................................. 23
4.2.3 Máy dập viên ................................................................................................. 23
4.2.4 Máy bao phim, bao đường ........................................................................... 24
4.2.5 Máy ép vĩ ....................................................................................................... 25
4.3. Một số quy trình sản xuất thuốc tại công ty ........................................................ 26
4.4. Các hệ thống phụ trợ khác ................................................................................... 28
4.4.1 Hệ thống xử lý nước thải sinh hoạt ............................................................... 28
4.4.2 Hệ thống xử lý nước tinh khiết ...................................................................... 29
4.4.3 Hệ thống phát máy điện ................................................................................. 29
4.5. Một số sản phẩm của công ty .............................................................................. 30
4.5.1 Nhóm thuốc cơ, xương, khớp ....................................................................... 30
4.5.2 Nhóm thuốc giảm đau – kháng viêm............................................................. 30
v
4.5.3 Nhóm tiểu đường – tim mạch ........................................................................ 31
4.5.4 Nhóm thuốc da liễu – dị ứng ......................................................................... 32
4.5.5 Nhóm thuốc kháng histamin .......................................................................... 33
4.5.6 Nhóm thuốc thần kinh – tâm thần ................................................................. 33
4.5.7 Nhóm thuốc kháng sinh – kháng vi rus – kháng nấm. .................................. 34
4.5.8 Nhóm thuốc đường tiêu hóa – gan mật ......................................................... 35
CHƯƠNG III. NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG ............................................... 37
CHƯƠNG IV. KẾT LUẬN ................................................................................................ 38
vi
Hình I.1
Tổng quan cơng ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú .......................................... 2
Hình I.2
Thơng tin về cơng ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú ................................... 4
Hình I.3
Sơ đồ cơ cấu tổ chức của công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú .............. 6
Hình I.4
Sơ đồ tổ chức kho............................................................................................... 7
Hình I.5
Sơ đồ tổ chức kho sản xuất 1 ............................................................................. 7
Hình I.6
Sơ đồ tổ chức kho sản xuất 2 ............................................................................. 8
Hình I.7
Sơ đồ tổ chức chất lượng.................................................................................... 8
Hình I.8
Nhà máy GMP tại cơng ty ................................................................................ 10
Hình I.9
Kho bảo quản thành phẩm đạt tiêu chuẩn GSP ................................................ 11
Hình I.10 Phịng nghiên cứu và phát triển ........................................................................ 12
Hình II.1
Nhà máy Davipharm ........................................................................................ 15
Hình II.2
Sơ đồ bố trí trong nhà máy sản xuất ................................................................ 16
Hình II.3
Sơ đồ tổ chức kho ............................................................................................ 21
Hình II.4
Máy sấy tầng sơi ................................................................................................ 22
Hình II.5
Máy trộn chữ V ................................................................................................ 23
Hình II.6
Máy dập viên ................................................................................................... 23
Hình II.7
Máy bao phim, máy bao đường ....................................................................... 24
Hình II.8
Máy ép vĩ ......................................................................................................... 25
Hình II.9
Phịng ép vĩ ...................................................................................................... 25
Hình II.10 Bộ phân IPC kiểm tra chất lượng thuốc .......................................................... 26
Hình II.11 Quy trình sản xuất thuốc bột, thuốc viên ......................................................... 27
Hình II.12 Quy trình sản xuất thuốc .................................................................................. 28
Hình II.13 Hệ thống xử lý nước thải sinh hoạt .................................................................. 28
Hình II.14 Hệ thống xử lý nước tinh khiết ........................................................................ 29
Hình II.15 Hệ thống đặt máy phát điện ............................................................................. 29
Hình II.16 Các thuốc thuộc nhóm cơ – xương – khớp ...................................................... 30
vii
Hình II.17 Các thuốc thuộc nhóm giảm đau – kháng viêm .............................................. 31
Hình II.18 Các thuốc thuộc nhóm tiểu đường – tim mạch ............................................... 32
Hình II.19 Các thuốc thuộc nhóm da liễu – dị ứng .......................................................... 33
Hình II.20 Các thuốc thuộc nhóm kháng histamine H1 .................................................... 33
Hình II.21 Các thuốc thuộc nhhóm thần kinh – tâm thần ................................................ 34
Hình II.22 Các thuốc thuộc nhóm kháng sinh – kháng nấm – kháng virus ..................... 35
Hình II.23 Các thuốc thuộc nhóm tiêu hóa – gan mật ...................................................... 36
viii
Đảm bảo thuốc nhằm đáp ứng yêu cầu chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khoẻ
nhân dân là một trong những tiêu chuẩn quan trọng trong hệ thống các tiêu chuẩn thế giới
đánh giá mức sống của một quốc gia. Xã hội phát triển, đời sống người dân không ngừng
được cải thiện và nâng cao, nhu cầu được chăm sóc y tế cũng theo đó mà tăng tiến.
Những năm gần đây ở nước ta, vấn đề làm thế nào để duy trì và bảo vệ sức khỏe ln là
mối quan tâm hàng đầu, vai trò của thuốc trong chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân
khơng những đã được các nhà hoạch định chính sách y tế quan tâm, mà cịn được đơng
đảo người bệnh và cộng đồng nhân dân nói chung đặc biệt chú ý. Để đáp ứng tốt cơng tác
chăm sóc sức khỏe cộng đồng, nhiệm vụ được đặt ra cho ngành dược Việt Nam là phải
không ngừng nghiên cứu, phát triển đưa ra nhiều loại thuốc mới có hiệu quả điều trị cao.
Ngành dược là một trong những chuyên ngành được đánh giá cao trong hệ thống
đào tạo Y tế. Đây là ngành học dựa trên cơ sở của nhiều ngành khoa học khác nhau nhưng
nền tảng chủ yếu nhất là hoá học và sinh học. Ngành dược tập trung nghiên cứu về thuốc
trên hai lĩnh vực chính: mối liên quan giữa thuốc với cơ thể và cách vận dụng thuốc trong
việc điều trị bệnh, dược học được phân thành các mảng như: nghiên cứu, sản xuất, lưu
thông phân phối, đảm bảo chất lượng, quản lý dược học, hướng dẫn sử dụng thuốc. Bên
cạnh việc trực tiếp tham gia hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, tiết kiệm, cho bệnh
nhân trong giai đầu tiếp nhận bệnh ở khâu phân phối, quản lý thuốc, công việc đặt biệt
quan trọng của ngành dược là phát triển công nghệ bào chế thuốc chữa bệnh.
Thời gian gần một tháng thực tập thực tế tại công ty cổ phần Dược Phẩm Đạt Vi
Phú, công ty chuyên sản xuất thuốc hố dược, dược liệu với quy mơ sản xuất lớn đã đạt
chứng nhận GMP -WHO, GLP và GSP - Tơi càng hiểu rõ hơn ngành học của mình, thấy
được vai trị quan trọng của ngành dược trong q trình phát triển nguồn nhân lực cho đất
nước hiện nay. Người dược sĩ ngồi việc có đức, cần phải có kiến thức rộng, kỹ năng
chun mơn cao mới có thể mang lại những đóng góp tích cực trong hoạt động đẩy mạnh
ix
nghiên cứu, phát triển sản xuất thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe cộng đồng song
song với việc tham gia tư vấn sử dụng thuốc hợp lý an tồn cho người bệnh, góp phần làm
giảm cơ số bệnh, nâng cao chất lượng sức khỏe nguồn nhân lực cho quốc gia. Thêm vào
đó, tơi cịn được tiếp cận, quan sát, vận hành các máy móc trang thiết bị hiện đại sử dụng
trong sản xuất thuốc, hiểu khái quát các quy trình sản xuất, bảo quản thuốc, cơ cấu, tầm
vóc của công ty…..
Bài báo cáo ghi lại một số hiểu biết, những kết quả, mà tôi đúc kết được trong suốt
quá trình tập thực tế tại cơ sở sản xuất thuốc của công ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi
Phú.
x
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
CHƯƠNG I. GIỚI THIỆU CHUNG
VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM ĐẠT VI PHÚ
1. TĨM TẮT Q TRÌNH HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CƠNG TY
1.1. Sơ lược về sự hình thành và phát triển của công ty
Tên công ty:
Công ty cổ phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú
Tên giao dịch: DAVIPHARM
Tên tiếng anh: DAT VI PHU PHARMACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY
Trụ sở chính: Lơ M7A, Đường D17, Khu cơng nghiệp Mỹ Phước I, Phường Thới Hịa,
Thị Xã Bến Cát, Bình Dương .
Mã số thuế 3700575898 được cấp vào ngày 07/07/2004
Cơ quan Thuế đang quản lý: Cục Thuế Tỉnh Bình Dương
Tel: 84 650 3567689
Fax: 84 650 3567688, 02743567688
Email:
Cơng ty có nhà máy sản xuất Dược phẩm với diện tích 20.000 m2 tọa lạc tại Lô
M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước 1, P. Thới Hịa, Thị xã Bến cát, tỉnh Bình Dương.
Với đội ngũ nhân viên từ 101 người nay lên đến 300 người do tổng giám đốc Phạm Tài
Trường điều hành.
Nhà máy xây dựng và đi vào hoạt động từ năm 2004 với tên gọi: Công ty trách
nhiệm hữu hạn Dược Phẩm Đạt Vi Phú đạt chứng nhận GMP -WHO, GLP, GSP và GDP
đến nay đổi tên thành công ty cổ phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (tên giao dịch là:
Davipharm) Ngay từ đầu Davipharm đã khẳng định là một trong những nhà sản xuất
thuốc Generic đặc trị tiên phong trên thị trường Việt Nam. Với đội ngũ cán bộ chun
mơn có kinh nghiệm và đầy nhiệt huyết Davipharm đã cung cấp cho hệ thống trị liệu hơn
hơn 400 sản phẩm thuốc đặc trị trải rộng trên nhiều nhóm tác dụng dược lý như: tiêu hóa
– gan mật, cơ xương – khớp – giảm đau – kháng viêm, tiểu đường - tim mạch, da liễu – dị
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 1
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
ứng, thần kinh – tâm thần, kháng sinh – kháng vi rus – kháng nấm. Không ngừng cải tiến
chất lượng bằng sự đi sâu nghiên cứu, đào tạo đội ngũ chuyên viên giỏi kết hợp với hiện
đại hóa cơng nghệ sản xuất đến nay sản phẩm của Davipharm đã có chỗ đứng trên thị
trường dược Việt Nam, được giới chuyên môn đánh giá cao về tính hiệu quả, an tồn và
kinh tế so với các biệt dược chính hãng.
Mục tiêu hàng đầu của công ty là: “Giảm nhẹ nỗi khổ về bệnh tật và gánh nặng tài
chính cho người bệnh với thuốc có chất lượng”; đến nay cơng ty cổ phần dược phẩm Đạt
Vi Phú là đối tác hợp tác với Tập đoàn Dược phẩm ADAMED - Ba Lan (tập đoàn dược
phẩm lớn thứ hai Ba Lan)
Hình I.1Tổng quan cơng ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú
Kho chứa hàng: chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú
Địa chỉ: 284/21 Lý Thường Kiệt, Phường 14, Quận 10, TP Hồ Chí Minh
Mã số thuế: 3700575898-001
Người ĐDPL: Phan thị Thị Tuyết Vân
Ngày hoạt động: 01/07/2013
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 2
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
Giấy phép kinh doanh: 3700575898-001
Văn phịng đại diện cơng ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú
Địa chỉ: 41 đường số 2, cư xá Lữ Gia, Phường 15, Quận 11, TP Hồ Chí Minh
Mã số thuế: 3700575898-002
Người ĐDPL: Phan thị Thị Tuyết Vân
Ngày hoạt động: 04/09/2013
Giấy phép kinh doanh: 3700575898-002
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 3
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
Hình I.2Thông tin về công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 4
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
1.2. Ngành nghề sản xuất, kinh doanh
Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu (Ngành chính)
1.3. Tầm nhìn, Sứ mệnh, Các giá trị cốt lõi
1.3.1 Tầm nhìn
Phấn đấu đến năm 2020 đạt giấy chứng nhận EU-GMP và xuất khẩu hàng đi khắp thế giới
1.3.2 Sứ mệnh:
Mang trên vai trọng trách việc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cho nhân loại với sản phẩm
chất lượng chuẩn mực, điều trị an toàn và hiệu quả
1.3.3 Các giá trị cốt lõi
Đặt chất lượng hiệu quả và kinh tế của sản phẩm lên hàng đầu
Hiện đại hóa sản xuất, chuyên nghiệp hóa đội ngũ cán bộ nhân viên
Hiệu quả cơng việc
Tính trung thực
Tinh thần đồng đội
Thái độ tích cực
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 5
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
1.4. Cơ cấu tổ chức của công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú
ĐẠI HỘI CỔ ĐÔNG
HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ
BAN KIỂM SỐT
TỔNG GIÁM ĐỐC
Phó Giám Đốc
Phó Giám
Phịng Tài
Phịng Tổ
P. Kế Hoạch
Xưởng
Chất Lượng
Đốc Sản
Chính Kế
Chức Hành
Kinh Doanh
Sản Xuất
Xuất
Tốn
Chính
Phịng
Thuốc
Tổ SX
Cơ Điện
Hình I.3 Sơ đồ cơ cấu tổ chức của công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 6
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
1.5. Sơ đồ tổ chức của công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú
1.5.1 Sơ đồ tổ chức kho:
KHO THÀNH PHẨM
KHO NGUN LIỆU
KHO BAO BÌ
Hình I.4 Sơ đồ tổ chức kho
1.5.2 Sơ đồ tổ chức kho sản xuất
KHO GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT
NGHIÊN CỨU KỸ THUẬT
CƠ ĐIỆN BẢO TRÌ
XƯỞNG SẢN XUẤT
PHA
CHẾ
TẠO
NANG
MỀM
ĐỊNH
BAO
TÍNH
VIÊN
ĐĨNG
GĨI
CẤP 1
ĐĨNG
GĨI
CẤP 2
Hình I.5 Sơ đồ tổ chức kho sản xuất 1
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 7
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
PHÓ GIÁM ĐỐC CHẤT LƯỢNG
ĐẢM BẢO CHẤT
KIỂM TRA CHẤT
LƯỢNG
LƯỢNG
Hình I.6Sơ đồ tổ chức kho sản xuất 2
PHÓ GIÁM ĐỐC CHẤT LƯỢNG
ĐẢM BẢO CHẤT
KIỂM TRA CHẤT
LƯỢNG
LƯỢNG
Hình I.7 Sơ đồ tổ chức chất lượng
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 8
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
1.5.3 Chức năng nhiệm vụ của từng bộ phận trong công ty
Ban giám đốc: Do Hội đồng quản trị bổ nhiệm. Nhiệm vụ tổ chức điều hành và quản lý
mọi hoạt động sản xuất kinh doanh hàng ngày của công ty theo kế hoạch và chiến lược đã
được hội đồng quản trị và Đại hội đồng cổ đông thông qua. Ban giám đốc gồm 3 thành
viên (1 Giám đốc và 2 Phó Giám đốc).
Phịng đảm bảo chất lượng (QA): Đảm bảo chất lượng, chịu trách nhiệm: tổ chức hệ
thống chất lượng, kiểm soát thay đổi, kiểm soát sai lệch, ban hành tài liệu và kiểm soát hệ
thống tài liệu, xuất xưởng sản phẩm xử lý khiếu nại và thu hồi sản phẩm, tự thanh tra, tự
đánh giá, đánh giá nhà cung cấp, giám sát hoạt động khắc phục và phòng ngừa, đào tạo
GMP, giám sát các chương trình thẩm định, chuẩn định và bảo trì bảo dưỡng.
Phịng kiểm tra chất lượng (QC): chịu trách nhiệm kiểm tra, đánh giá các sản phẩm chất
lượng đã được đăng kí của cơng ty, phối hợp tìm hiểu và giải quyết kịp thời các sự cố bất
thường trong quá trình sản xuất, theo dõi việc lấy mẫu, kí duyệt các kết quả kiểm nghiệm
về nguyên phụ liệu, bao bì trước khi đưa vào sử dụng, hoàn thành các hồ sơ tài liệu và
giải quyết các nguyên nhân ảnh hưởng đến chất lượng.
Phòng nghiên cứu và phát triển (R&D): Nhiệm vụ của phòng nghiên cứu và phát triển là
tìm tịi các hướng nghiên cứu và sản xuất ra những sản phẩm mới, đưa ra tiêu chuẩn về
bao bì và qui cách đóng gói của sản phẩm để có thể đáp ứng những nhu cầu thỏa mãn của
khách hàng và phải phù hợp với qui định chung của nghành.
Phịng tổ chức-hành chính: là đơn vị thuộc bộ máy quản lý của cơng ty, có chức năng
tham mưu cho Ban Giám đốc và thực hiện công tác tổ chức, quản lý và bố trí nhân lực,
chế độ tiền lương, cơng thi đua khen thưởng, quản lý hành chính, y tế và chăm lo sức
khỏe của người lao động theo luật và quy chế công ty. Kiểm tra, đôn đốc các bộ phận
trong công ty thực hiện nghiêm túc nội qui, quy chế cơng ty.
Phịng tài chính- kế tốn: là đơn vị thuôc bộ máy quản lý của công ty, có chức năng
trong lĩnh vực quản lý tài chính và tổ chức hoạch toán, kế toán, giám sát hoạt động sản
xuất kinh doanh của công ty theo đúng các chuẩn mực và luật kế tốn hiện hành.
Phịng kế hoạch – kinh doanh: Xây dựng chiến lược phát triển sản xuất kinh doanh của
công ty trong từng giai đoạn, quản lý và giám sát hoạt đông kinh doanh.
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 9
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
Phòng cơ điện bảo trì: Giám sát, kiểm tra và bảo trì tồn bộ hệ thống các thiết bị sản xuất
của cơng ty, đảm bảo các thiết bị ln trong tình trạng tốt nhất để có thể vận hành nhằm
đạt được hiệu quả trong sản xuất và đảm bảo tính an toàn cao.
Lập kế hoạch duy tu bảo dưỡng định kỳ.
Lập kế hoạch thay thế, sửa chữa và các hạng mục cần dự phịng đảm bảo thay thế kịp thời
khi có sự cố xảy ra.
Xưởng sản xuất: Nhiệm vụ tổ chức sản xuất ra các sản phẩm của công ty theo đúng tiến
độ đã định và đảm bảo nguyên tắc GMP ( Thực hành tốt sản xuất thuốc) của Bộ Y Tế qui
định, thực hiện công tác quản lý và sử dụng các trang thiết bị, công nghệ hiện đại, dụng
cụ một cách hiệu quả.
1.6. Mục tiêu chất lượng:
Hệ thống chất lượng
Các dây chuyền sản xuất tại nhà máy Davipharm tiếp tục được chứng nhận phù
hợp với các yêu cầu của WHO – GMP/GLP/GSP.
Nhà máy WHO – GMP tại Lô M7A đường D17, KCN Mỹ Phước 1, Phường Thới
Hòa, Thị xã Bến Cát, Bình Dương được Cục Quản lý Dược chứng nhận phù hợp với các
yêu cầu của WHO – GMP/GLP/GSP.
Hình I.8 Nhà máy GMP tại công ty
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 10
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
Phòng Kiểm nghiệm tiếp tục được công nhận phù hợp với các yêu cầu của ISO/ IEC
17025
Kho bảo quản thành phẩm được chứng nhận GDP, GSP.
Hình I.9 Kho bảo quản thành phẩm đạt tiêu chuẩn GSP
Hệ thống quản lý chất lượng tiếp tục được chứng nhận phù hợp với các yêu cầu
của ISO 9001: 2008
Nghiên cứu và phát triển: Công ty đã đầu tư và xây dựng Phòng Nghiên cứu phát triển
(gọi tắt là R&D).
Đẩy mạnh nghiên cứu khoa học, công nghệ nhằm phục vụ chiến lược phát triển dài
hạn của công ty luôn được coi là nhiệm hàng đầu của cơng ty. Khai thác có hiệu quả tối
đa các nguồn lực hiện có, phát triển các tiềm lực mới, góp phần nâng cao sức cạnh tranh
cho công ty và đảm bảo sự phát triển bền vững của công ty.
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 11
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
Hình I.10 Phịng nghiên cứu và phát triển
Cơng ty là một trong những nhà sản xuất thuốc Generic tiên phong trên thị trường
Việt Nam. Bằng sự đi sâu nghiên cứu, đào tạo đội ngũ và hiện đại hóa cơng nghệ sản
xuất, tìm kiếm cơng nghệ đặc biệt, tạo nên các dịng sản phẩm độc đáo, có ưu thế cạnh
tranh trên thị trường và đem lại lợi ích cho người tiêu dung
Sản xuất: công ty sản xuất đa dạng các dạng bào chế như: viên nén, viên bao phim, viên
bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc gel ( hỗn dịch ), thuốc cream bơi ngồi
…. nhằm phục vụ thị trường tiêu thụ trong nước và hướng tới xuất khẩu ra thị trường thế
giới.
.
Sản phẩm lưu hành trên toàn quốc tập trung chủ yếu vào các nhóm: thuốc kháng
viêm, giảm đau cơ, xương, khớp; thuốc tiêu hóa, gan mật; thuốc kháng histamine; thuốc
thần kinh ..
Tài chính – Kế tốn
Đảm bảo tình hình tài chính lành mạnh, hiệu quả, chính xác, đầy đủ, kịp thời.
Hiệu quả từ hoạt động tài chính được khai thác dựa trên những lợi thế sẵn có.
Khai thác tốt mối quan hệ với các Ngân hàng.
Hoàn thiện các quy chế quản lý tài chính.
Kiện tồn bộ máy và cơng tác tổ chức kế tốn.
Tn thủ các quy định của pháp luật.
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 12
BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
1.7. Trách nhiệm với xã hội
Trách nhiệm xã hội được xem là nền tảng then chốt giúp cho công ty phát triển ổn
định và bền vững thương hiệu của mình. Với vai trò nhà sản xuất kinh doanh dược phẩm
phục vụ sức khỏe cộng đồng và mục tiêu đặt ra hàng đầu của công ty là: “Giảm nhẹ nỗi
khổ về bệnh tật và gánh nặng tài chính cho người bệnh với thuốc có chất lượng”, cơng ty
ln lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động nhằm xây dựng nền tảng cho
xã hội tốt đẹp, thân ái
1.8. Trách nhiệm với môi trường:
Công ty luôn đưa ra quy định nghiêm ngặt nhắc nhở toàn thể nhân viên tự ý thức
chăm sóc, bảo vệ, cải thiện mơi trường xung quanh. Nâng cao tinh thần trách nhiệm, đề
cao ý thức bảo vệ môi trường bằng cách sử dụng nguồn công nghệ sạch, phù hợp trong
lĩnh vực sản xuất dược phẩm.
Bên cạnh các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về môi trường trong sản xuất dược phẩm (GMP,
GLP, GSP), cơng ty cịn chú trọng đến việc giữ gìn vệ sinh và cơng tác phịng chống cháy
nổ, xử lý chất thải công nghiệp, nguồn nước theo đúng các tiêu chuẩn ngành và của Nhà
nước Việt nam qui định.
2. THÔNG TIN VỀ VẤN ĐỀ THỰC TẬP TẠI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC
Giới thiệu chung về lĩnh vực đề tài:
Đề tài: thực tập thực thế tại đơn vị sản xuất thuốc
Đơn vị thực tập: Công y cổ phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú
Địa chỉ: Lô M7A đường D17, KCN Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát,
Bình Dương
Lý Do chọn đề tài: Thực tập thực tế tại cơ sở sản xuất thuốc là một trong những nội dung
quan trọng của chương trình đào tạo nghành Dược Học tại trường đại học công nghệ
Miền Đông. Việc được trực tiếp tham gia thực tập tại cơ sở đã giúp sinh viên chúng tơi có
cơ hội thực hành, củng cố kiến thức lý thuyết nền tảng đã học ở trường. Kết hợp thực tiễn
SVTT: TRẦN THỊ LỆ THƯ
Page 13
