9. Thủ Tục Cấp Lại Giấy Phép Hoạt Động Đối Với Cơ Sở Điều Trị Nghiện Chất Dạng Thuốc Phiện Khi Cơ Sở Thay Đổi Địa Điểm Hoạt Động Hoặc Bị Thu Hồi Giấy Phép Hoạt Động.doc

9. Thủ tục Cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị nghiện
chất dạng thuốc phiện khi cơ sở thay đổi địa điểm hoạt động hoặc bị thu hồi
giấy phép hoạt động
a) Trình tự thực hiện
Tổ chức có u cầu thì nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả, Sở
Y tế (trong giờ hành chính).
Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động cơ sở điều
trị nghị chất thuốc phiện thay đổi địa điểm, Sở Y tế viết Phiếu tiếp nhận hồ sơ:
- Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ, nếu hồ sơ
đầy đủ theo quy định thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi ngay cho người đề nghị
cấp lại giấy phép hoạt động cơ sở điều trị nghiện chất thuốc phiện thay đổi địa
điểm Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
- Trường hợp hồ sơ gửi theo đường bưu điện thì trong thời hạn 02 ngày,
tính từ thời điểm nhận được hồ sơ (tính theo dấu bưu điện đến), cơ quan tiếp
nhận hồ sơ gửi Phiếu tiếp nhận cho người đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động
cơ sở điều trị nghiện chất thuốc phiện thay đổi địa điểm
Trong thời hạn 5 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan
tiếp nhận hồ sơ phải tiến hành thẩm định hồ sơ và có biên bản thẩm định.
Trường hợp hồ sơ hợp lệ, thì trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày
có biên bản thẩm định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp giấy phép hoạt động cơ sở
điều trị nghiện chất thuốc phiện thay đổi địa điểm
Trường hợp hồ sơ không hợp lệ:
+ Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày có biên bản thẩm định, cơ
quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho người đề nghị cấp giấy
phép hoạt động cơ sở điều trị giấy phép hoạt động cơ sở điều trị nghiện chất
thuốc phiện thay đổi địa điểm hồn chỉnh hồ sơ. Văn bản thơng báo phải ghi cụ
thể những tài liệu cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi.
+ Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, người đề nghị cấp lại
giấy phép hoạt động cơ sở điều trị nghiện chất thuốc phiện bằng thuốc thay thế
bổ sung theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi hồ sơ bổ
sung về cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi Phiếu tiếp nhận

hồ sơ bổ sung cho người đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động cơ sở điều trị
nghiện chất thuốc phiện bằng thuốc thay thế
+ Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục thực hiện thủ tục theo quy định tại các
khoản 2, 3 và điểm a khoản 4 Điều này. Trường hợp hồ sơ bổ sung vẫn chưa
hợp lệ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục hướng dẫn người đề nghị cấp giấy
phép hoạt động cơ sở điều trị nghiện chất thuốc phiện bằng thuốc thay thế hoàn
thiện hồ sơ.
+ Trường hợp cơ quan tiếp nhận hồ sơ đã có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ
sơ mà trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản


yêu cầu nhưng người đề nghị giấy phép hoạt động cơ sở điều trị nghiện chất
thuốc phiện bằng thuốc thay thế khơng bổ sung, sửa đổi hồ sơ thì phải thực hiện
lại từ đầu hồ sơ, thủ tục đề công nhận giấy phép hoạt động cơ sở điều trị nghiện
chất thuốc phiện bằng thuốc thay thế.
- Thời gian, địa điểm:
+ Thời gian: Trong giờ hành chính;
+ Địa điểm: 42 đường Quang Trung, phường Quang Trung-TP Hải
Dương
b) Cách thức thực hiện
Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận và tả kết
quả, Sở Y tế
c) Thành phần, số lượng hồ sơ
- Thành phần hồ sơ, bao gồm:
+ Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động của cơ sở (theo mẫu tại Phụ lục
1, Thông tư số 12/2013/TT-BYT);
+ Bản sao có chứng thực Quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có
thẩm quyền hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận của nhà đầu tư;
+ Danh sách nhân sự của cơ sở điều trị (theo mẫu quy định tại Phụ lục 2,

Thông tư số 12/2013/TT-BYT ), kèm theo bản sao có chứng thực văn bằng
chuyên môn của từng nhân viên thuộc cơ sở điều trị;
+ Sơ đồ mặt bằng của cơ sở điều trị;
+ Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị (thực hiện theo mẫu quy
định tại Phụ lục 3, Thông tư số 12/2013/TT-BYT).
+ Báo cáo hoạt động của 6 tháng gần nhất tính đến thời điểm đề nghị cấp
lại giấy phép hoạt động.
- Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
d) Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc
đ) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức
e) Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế
g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy phép hoạt động
h) Phí, Lệ phí: Khơng quy định
i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai


Phụ lục 1: Mẫu đơn đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở
điều trị.
Phụ lục 2 : Mẫu Danh sách nhân sự làm việc tại cơ sở điều trị.
Phụ lục 3: Mẫu Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị.
k) Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính
- Được thành lập theo quy định của pháp luật, có chức năng hoạt động
trong lĩnh vực cấp phép.
- Đáp ứng đủ các yêu cầu về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và
nhân sự được quy định tại Điều 11, 12, 13 Nghị định số 96/2012/NĐ-CP ngày
15/11/2012 của Chính phủ và tại các Điều 3, 4, 5, 6, 7 và Điều 8 Thông tư số
12/2013/TT- BYT của Bộ Y tế.
- Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động đầy đủ theo quy định tại

Thông tư số 12/2013/TT-BYT ngày 12/4/2013 của Bộ Y tế.
l) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
- Luật Phịng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch
mắc phải ở người (HIV/AIDS);
- Nghị định số 96/2012/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2012 của Chính
phủ quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế;
- Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ
quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
- Thông tư số 12/2013/TT-BYT ngày 12/04/2013 của Bộ Y tế Hướng dẫn
thi hành một số điều của Nghị định số 96/2012/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm
2012 của Chính phủ quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng
thuốc thay thế.


Phụ lục 1
Mẫu Đơn đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị
(Ban hành kèm theo Thông tư số 12/2013/TT - BYT

ngày 12 tháng 4 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

......1....., ngày ...... tháng...... năm 20.....
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị
Kính gửi: Sở Y tế ......2......
.................................................................... 3..................................................................
Địa điểm: ........4 ..............; Điện thoại/fax: ..................................................................
Căn cứ Thông tư số 12/2013/TT-BYT ngày 12 tháng 4 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ
Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 96/2012/NĐ-CP ngày

15 tháng 11 năm 2012 của Chính phủ quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc
phiện bằng thuốc thay thế, chúng tôi đề nghị.............................5.......................
Cơ sở điều trị hoặc công ty xin gửi kèm theo Đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:
Bản sao có chứng thực quyết định thành lập của cơ quan nhà nước hoặc
1. bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc bản sao
có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư.
Danh sách nhân sự của cơ sở điều trị và theo bản sao có chứng thực văn
2.
bằng chuyên môn của từng nhân viên thuộc cơ sở điều trị.
3. Sơ đồ mặt bằng của cơ sở điều trị.
4. Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị.
Báo cáo hoạt động của 6 tháng gần nhất tính đến thời điểm đề nghị cấp lại
5.
giấy phép hoạt động (6).

1

Địa danh
Tên Sở Y tế tỉnh
3
Tên cơ sở đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động
4
Địa chỉ cụ thể của cơ sở đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động
5
Ghi rõ đề nghị cấp hay cấp lại giấy phép hoạt động. Trường hợp cấp lại giấy phép hoạt động thì phải ghi rõ là do bị mất, bị
hỏng hay bị thu hồi
6
Chỉ áp dụng với cơ sở đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động
2

Phụ lục 2
Mẫu Danh sách nhân sự làm việc tại cơ sở điều trị
(Ban hành kèm theo Thông tư số 12/2013/TT - BYT ngày 12 tháng 4 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Mẫu 1
Danh sách nhân sự làm việc tại cơ sở điều trị thay thế
TT

Họ và tên

Vị trí việc làm
tại cơ sở điều trị

1.

.................

Bác sỹ phụ trách
chun mơn kỹ
thuật

2.

.................

Nhân viên Phịng
khám bệnh

3.

.................

Nhân viên Phịng
khám bệnh

4.

.................

Nhân viên cấp

1
2

Địa danh
Ghi rõ làm việc tồn thời gian hay kiêm nhiệm

Chế độ làm việc
tại cơ sở điều trị
(2 )

......1......., ngày ...... tháng...... năm 20.....

Các giấy tờ kèm theo
1. Bản sao có chứng thực bằng tốt nghiệp bác sỹ.
2. Bản sao có chứng thực có thời gian làm công tác khám, chữa bệnh từ
18 tháng trở lên.
3. Bản sao có chứng thực chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều

trị nghiện chất dạng thuốc phiện.
4. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực bằng tốt nghiệp từ trung cấp y trở lên.
2. Bản sao có chứng thực chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều
trị nghiện chất dạng thuốc phiện.
3. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực bằng tốt nghiệp từ trung cấp y trở lên.
2. Bản sao có chứng thực chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều
trị nghiện chất dạng thuốc phiện.
3. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực bằng trung cấp y hoặc trung cấp dược trở lên.

Ghi
chú


TT

Họ và tên

Vị trí việc làm
tại cơ sở điều trị
phát thuốc

5.

.................

Nhân viên bảo
quản thuốc

6.

.................

Nhân viên tư vấn

7.

.................

Nhân viên xét
nghiệm

8.

.................

Nhân viên hành
chính

9.

.................

Nhân viên bảo vệ

10. .................

Nhân viên bảo vệ

Mẫu số 2

Chế độ làm việc
tại cơ sở điều trị ()

Các giấy tờ kèm theo
2. Bản sao có chứng thực chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều
trị nghiện chất dạng thuốc phiện.
3. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực bằng trung cấp dược trở lên.
2. Bản sao có chứng thực chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều
trị nghiện chất dạng thuốc phiện.
3. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực bằng trung cấp y hoặc trung cấp dược hoặc
trung cấp xã hội trở lên.
2. Bản sao có chứng thực chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều
trị nghiện chất dạng thuốc phiện.
3. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực bằng tốt nghiệp trung cấp y, dược, sinh học,
hóa học trở lên.
2. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực bằng tốt nghiệp trung cấp trở lên;

2. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ
(Ký, ghi rõ họ, tên và đóng dấu)

Danh sách nhân sự làm việc tại cơ sở cấp phát thuốc

Ghi
chú


T
T
1.

Họ và
tên

Vị trí việc làm
tại cơ sở điều
trị
................ Nhân viên cấp
.
phát thuốc

2.

................ Nhân viên bảo
.
quản thuốc

3.

................
.
................
.

4.

1

Nhân viên bảo
vệ
Nhân viên bảo
vệ

Ghi rõ làm việc toàn thời gian hay kiêm nhiệm

Chế độ làm việc
tại cơ sở điều trị
(1)

Các giấy tờ kèm theo
1. Bản sao có chứng thực bằng trung cấp y hoặc trung cấp dược trở
lên.

2. Bản sao có chứng thực chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều
trị nghiện chất dạng thuốc phiện.
3. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực bằng trung cấp dược trở lên.
2. Bản sao có chứng thực chứng nhận đã qua đào tạo, tập huấn về điều
trị nghiện chất dạng thuốc phiện.
3. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.
1. Bản sao có chứng thực quyết định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao
động.

Ghi
chú


Phụ lục 3
Mẫu Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị
(Ban hành kèm theo Thông tư số 12/2013/TT - BYT
ngày 12 tháng 4 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
......1......., ngày ...... tháng...... năm 20.....
BẢN KÊ KHAI
trang thiết bị của cơ sở điều trị
STT

Tên

thiết bị

Ký hiệu
Cơng
thiết bị
ty sản
(MODEL) xuất

Nước
sản
xuất

Năm
sản
xuất

Số
lượng

Tình Ghi
trạng chú
sử
dụng

THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ
(Ký, ghi rõ họ, tên và đóng dấu)

1

Địa danh

Phụ lục 1
Mẫu Đơn đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị
(Ban hành kèm theo Thông tư số 12/2013/TT - BYT
ngày 12 tháng 4 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
......1....., ngày ...... tháng...... năm 20.....
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị
Kính gửi: Sở Y tế ......2......
.................................................................... 3..................................................................
Địa điểm: ........4 ..............; Điện thoại/fax: ..................................................................
Căn cứ Thông tư số 12/2013/TT-BYT ngày 12 tháng 4 năm 2013 của Bộ
trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số
96/2012/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2012 của Chính phủ quy định về điều
trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế, chúng tôi đề
nghị...............................5.......................
Cơ sở điều trị hoặc công ty xin gửi kèm theo Đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy
tờ sau:
Bản sao có chứng thực quyết định thành lập của cơ quan nhà nước
1. hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư.
Danh sách nhân sự của cơ sở điều trị và theo bản sao có chứng thực
2.
văn bằng chuyên môn của từng nhân viên thuộc cơ sở điều trị.
3. Sơ đồ mặt bằng của cơ sở điều trị.
4. Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị.

Báo cáo hoạt động của 6 tháng gần nhất tính đến thời điểm đề nghị
5.
cấp lại giấy phép hoạt động (6).
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy phép hoạt động đối với ….....
……7…….........
1

Địa danh
Tên Sở Y tế tỉnh
3
Tên cơ sở đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động
4
Địa chỉ cụ thể của cơ sở đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động
5
Ghi rõ đề nghị cấp hay cấp lại giấy phép hoạt động. Trường hợp cấp lại giấy phép hoạt động thì phải ghi rõ là do
bị mất, bị hỏng hay bị thu hồi
6
Chỉ áp dụng với cơ sở đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động
7
Giống như mục 3
2


GIÁM ĐỐC
(Ký, ghi rõ họ, tên và đóng dấu)