Tn kiểm tra gpp cđ quản lý dược đh ntt

KIỂM TRA CỘT 1 – CĐ QUẢN LÝ DƯỢC – ĐẠI HỌC
NTT
DAISYLA - TÀI LIỆU NTT - 0843164901
Link tải tất cả tài liệu miễn phí:
1. Katfile.com
/>2. Uploadrar.com
/>Katfile

Uploadrar

Câu 1: Người phụ trách chun mơn tại nhà thuốc khơng quy định
A. Có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
B. Có chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành
C. Có mặt trong suốt thời gian nhà thuốc hoạt động
D. Trực tiếp đầu tư vốn hoạt động nhà thuốc
Câu 2: GPP không yêu cầu về xây dựng và thiết kế nhà thuốc như
sau:
A. Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách
xa nguồn ơ nhiễm
B. Khu vực hoạt động của nhà thuốc có thể chung hoặc tách biệt với
các hoạt động khác


C. Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà để làm
vệ sinh
D. Ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc
bị tác động bởi ánh sáng trực tiếp
Câu 3 Theo GPP, điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng là nhiệt độ:
A. Không vượt quá 30 độ C, độ ẩm không vượt quá 70%
B. Không dưới 30 độ C, độ ẩm dưới 75%
C. Không vượt quá 25 độ C, đổ ẩm không vượt quá 70%

D. Không dưới 25 độ C, độ ẩm không dưới 70%
Câu 4 Chọn câu sai, GPP tối thiểu phải có các quy trình
A. Mua thuốc và kiểm sốt chất lượng
B. Bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn
C. Bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc khơng kê
đơn
D. Kiểm sốt tồn kho
Câu 5 Tại nhà thuốc Từ Tâm, chị A bỏ vốn kinh doanh nhà thuốc,
chị B là dược sỹ quản lý chun mơn. Vậy giấy chứng nhận GPP sẽ
có tên chị:
A. A vì A có tên trong giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh
B. B vì B có tên trên tất cả giấy tờ tại nhà thuốc


C. A và B vì cả 2 đều liên quan đến nhà thuốc
D. A hoặc B tùy sự thỏa thuận của 2 bên
Câu 6 Trong thời hạn ....(a).... kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ ...
(b)... thành lập đoàn đánh giá GPP
A. 05 ngày, Sở y tế
B. 15 ngày, Sở y tế
C. 05 ngày, Sở y tế và phòng y tế
D. 10 ngày, Sở y tế và phòng y tế
Câu 7 Nguyên tắc chấm điểm GPP không quy định
A. Điểm chuẩn của từng tiêu chí theo nguyên tắc chấm từng bước
B. Điểm chấm cho từng tiêu chí khơng vượt quá điểm tối đa
C. Điểm cộng được áp dụng nếu cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện cao
hơn quy định tối thiểu
D. Điểm trừ nếu cơ sở bán lẻ thực hiện thấp hơn so với quy định tối
thiểu
Câu 8 Chỉ mắc 01 lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP và đạt 80%

trên bảng điểm thì cơ sở bán lẻ thuốc
A. Đáp ứng GPP
B. Không đáp ứng GPP
C, Phải thực hiện khắc phục đến cơ quan nhà thuốc


D. Chỉnh sửa lỗi điểm không chấp nhận rồi mới tiếp tục hoạt dộng
Câu 9 Cơ quan nhà nước cấp gửi văn bản yêu cầu nhà thuốc có kinh
doanh thuốc kiểm soát đặc biệt sửa chữa tồn tại trong thời gian:
A. 10 Ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá
B. 15 Ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá
C. 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định
D. 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định
Câu 10 Thời điểm đánh giá GPP là 17/09/2026 thì nhà thuốc A phải
nộp hồ sơ đề nghị đánh giá trước
A. 17/08/2026
B. 16/09/2026
C. 31/09/2026
D. 01/09/2026
Câu 11: Sau 30 ngày kể từ khi cơ quan nhà nước có văn bản yêu cầu
báo cáo giải trình lý do nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ GPP,
nếu nhà thuốc vẫn khơng phản hồi thì:
A. Bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
B. Cơ quan nhà nước tiếp tục gửi văn bản hối thúc
C. Mời dược sĩ quản lý chuyên môn lên làm việc
D. Xử phạt hành chính 20 – 40 triệu VND


Câu 12 Trong khoảng thời gian giữa các đợt đánh giá định kỳ GPP,
nhà thuốc muốn thay đổi vị trí cơ sở bán lẻ thuốc tại cùng địa điểm

kinh doanh cần nộp
A. Hồ sơ xin làm lại các giấy tờ trong đó có giấy chứng nhận đạt
chuẩn GPP
B. Báo cáo thay đổi và đợi Sở Y tế thực hiện đánh giá thực tế
C. Phạt vi phạm hành chính
D. Thơng báo đến Phòng Y tế về việc đã thay đổi
Câu 13 Nhà thuốc nộp báo cáo mở rộng cơ sở sẽ được ...(a)... xem
xét trong ...(b)... ngày
A. Sở y tế, 10
B. Phòng y tế, 10
C. Sở y tế, 20
D. Phòng y tế, 20
Câu 14 Thành viên đồn đánh giá GPP khơng được coi là có xung
đột lợi ích với nhà thuốc được đánh giá khi
A. Đã từng làm việc trong thời gian 05 năm gần đây cho nhà thuốc
B. Đã tham gia hoạt động tư vấn trong thời gian 06 năm gần đây cho
nhà thuốc
C. Đang có quyền lợi về tài chính với nhà thuốc
D. Có vợ hoặc chồng, anh chị em ruột đang làm trong nhà thuốc


Câu 15 Nội dung sau chiếm nhiều điểm nhất trong bảng đánh giá
GPP
A. Hồ sơ tài liệu
B. Cơ sở vật chất
C. Nhân sự
D. Diện tích
Câu 16 Người bán lẻ thuốc trong chuỗi nhà thuốc GPP có thể luân
chuyển giữa các ...(a)... nhưng phải đăng ký danh sách với ...(b)...
A. Nhà thuốc trong chuỗi, Sở Y tế

B. Nhà thuốc trong chuỗi, Phòng Y tế
C. Nhà thuốc/ quầy thuốc cùng tỉnh, Sở Y tế
D. Nhà thuốc/ quầy thuốc cùng tỉnh, Phòng Y tế
Câu 17 Doanh nghiệp có chuỗi từ ... nhà thuốc GPP được mua thuốc
của các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài thực hiện quyền
xuất nhật khẩu thuốc bán lẻ trong chuỗi
A. 05
B 10
C 15
D 02


Câu 18 Doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải có
A. Ít nhất 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong toàn quốc
B. Tối đa 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP thuộc thành phố
C. Tối đa 10 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong tồn quốc
D. Ít nhất 10 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP thuộc thành phố
Câu 19 Giám đốc chất lượng chuỗi nhà thuốc GPP ...(a)... và thời
gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp ít nhất ...(b)... năm
(a) DSDH, (b) 05

Câu 20 Thuốc bán lẻ khơng đựng trong bao bì ngồi của thuốc thì
phải ghi rõ
a. Tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ/ hàm lượng

1. Nhà Thuốc có điểm kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là 94%, có thể kết luận
A. Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
B. Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục
C. Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
D. Chưa có đầy đủ dữ liệu để kết luận

2. Nhà thuốc có điểm kiểm tra GPP là 80% và khơng mắc lỗi thuộc điểm khơng chấp
nhận, có thể kết luận:
A. Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
B. Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục
C. Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
D. Chưa có đầy đủ dữ liệu để kết luận

3. Cơ sở bán lẻ thuốc không nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ GPP theo thời hạn quy
định thì Sở Y tế
A. Thu hồi chứng chỉ hành nghề dược
B. Thu hồi giấy đăng ký kinh doanh
C. Có văn bản u cầu giải trình
D. Thu hồi giấy GPP

4. Cơ sở đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn GPP phải trang bị ít nhất ... chậm nhất đến
ngày ....
Đáp án: Ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi, trước ngày 01/01/2019

5. Cơ sở kinh doanh bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc phải kiểm sốt đặc biệt, Sở y tế
cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn .... kể từ ngày kết thúc
đánh giá
A. 20 ngày

B. 15 ngày
C. 10 ngày
D. 30 ngày

6. Nguyên tắc chấm điểm đánh giá GPP
A. Khơng tính điểm: chuẩn, điểm cộng và điểm trừ
B. Có tính điểm: trung gian, điểm cộng và điểm trừ
C. Có tính điểm: chuẩn, có tính điểm cộng và điểm trừ
D. Có tính điểm chuẩn, khơng tính điểm cộng và diểm trừ

7. Quy tình đánh giá, phân loại việc đáp ứng GPP gồm có mấy bước:
Đáp án: 5

8. Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP khi không mắc lỗi nào thuộc diểm không chấp nhận
và đạt trên..... tổng điểm trở lên
Đáp án: 90%

9. Trong danh mục kiểm tra GPP, các tiêu chí được đánh dấu (*) là các tiêu chí
Đáp án: Áp dụng với cơ sở chưa triển khai hoạt động kinh doanh

10. Trình dộ phù hợp cho cán bộ tham gia Đoàn đánh giá đáp ứng GPP
A. Đại học dược
B. Trung cấp dược
C. Đại học Y
D. Tất cả đều đúng


11. Bước 4 trong quy trình đánh giá việc đáp ứng GPP là
Đáp án: Đoàn đánh giá họp với cơ sở bán lẻ thuốc

12. Trình độ và thâm niên người chịu trách nhiệm quản lý chất lượng của chuỗi nhà thuốc
GPP
Đáp án: Dược sĩ Đại học + 5 năm

13. Tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải đáp ứng điều kiện sau, ngoại trừ
A. Có ít nhất 05 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong 1 tỉnh
B. Đat tiêu chuẩn GDP và có kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP
C. Là doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc
D. Là doanh nghiệp có tổ chức hệ thống bán lẻ thuốc

14. Tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải....
Đáp án: Đạt tiêu chuẩn GDP và kho thuốc đạt GSP

15.Điều kiện để tổ chức chuỗi nhà thuốc đạt GPP nào sau đây chưa đúng:
A. Đạt tiêu chuẩn GSP
B. Doanh nghiệp có chức năng phân phối và có hệ thống bán lẻ thuốc
C. Đạt tiêu chuẩn GDP
D. Có ít nhất 03 nhà thuốc đạt GPP trên tồn quốc

16. Trong vịng mấy ngày sau khi được cơng nhận thêm nhà thuốc đạt GPP, đoanh
nghiệp có văn bản báo cáo cơ quan theo quy định
A. 10
B. 15
C. 20


D. 25

17. Giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP có mấy
bản

A. 3
B. 2
C. 1
D. 4

18. Quy định người quản lý chuyên môn về Dược đối với chuỗi nhà thuốc GPP
A. Chỉ được quản lý chun mơn 1 nhà thuốc trong chuỗi
B. Có thể luân chuyển giữa các nhà thuốc trong chuỗi
C. Không bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược
D. Phụ trách chuyên môn 1 hoặc nhiều nhà thuốc trong chuỗi và phải đăng ký danh sách
nhà thuốc phụ trách với Sở Y tế

19. Chọn câu đúng về quy định GPP nhà thuốc
A. Khu vực kinh doanh Mỹ phẩm, phải có biển hiệu ghi rõ “Mỹ phẩm”
B. Người bán lẻ thuốc phải có văn bằng chun mơn Dược sỹ đại học
C. Phải có ít nhất 02 thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi
D. Hồ sơ sổ sách hoặc máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ

20. Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ
sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung uwsg, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc
và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách ...... cho người sử dụng thuốc
Đáp án: An tồn và có hiệu quả