Đăng ký hồ sơ Hội thảo, Giới thiệu thuốc pps

Đăng ký hồ sơ Hội thảo, Giới thiệu thuốc
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Phòng Quản lý Dược – Sở Y tế
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ.
Đối tượng thực hiện:
Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định


Tên phí Mức phí Văn bản qui định


1.

Phí thẩm định nội dung thông tin,
quảng cáo thuốc, mỹ phẩm
1.000.000
đồng/01 hồ sơ


Kết quả của việc thực hiện TTHC:

Phiếu tiếp nhận hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Bước 1 Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo thủ tục quy định

2.

Bước 2
Doanh nghiệp đến nộp hồ sơ tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y
tế thành phố Hồ Chí Minh, số 59 Nguyễn Thị Minh Khai, quận
1:
- Thời gian nhận hồ sơ của Phòng Tiếp nhận hồ sơ – Sở Y tế:
Sáng từ 07g30 đến 11g30
Chiều từ 13g00 đến 17g00
(các buổi sáng từ Thứ Hai đến Thứ Sáu hàng tuần, trừ các ngày

Tên bước

Mô tả bước

nghỉ lễ theo quy định của Nhà nước)
- Cách thức nộp hồ sơ: Doanh nghiệp nộp trực tiếp cho nhân viên
của Phòng Tiếp nhận hồ sơ
- Đối với chuyên viên nhận hồ sơ của Phòng Tiếp nhận hồ sơ :

kiểm tra hồ sơ đăng ký hội thảo, giới thiệu thuốc
+ Nếu hồ sơ hợp lệ (hồ sơ có đủ giấy tờ theo thủ tục và được kê
khai đầy đủ theo quy định), chuyên viên nhận hồ sơ sẽ nhận vào
và xác định ngày nhận lại kết quả ngay trên bản photocopy phiếu
đăng ký của doanh nghiệp. Doanh nghiệp nộp lệ phí thẩm định
hồ sơ hội thảo, giới thiệu thuốc tại phòng Tài chính – Sở Y tế
theo quy định.
+ Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì chuyên viên nhận hồ sơ sẽ hướng
dẫn cho doanh nghiệp hoặc đề nghị Phòng Quản lý Dược cử
chuyên viên ra để hướng dẫn khách hàng và ghi vào phiếu hướng
dẫn chỉnh sửa hồ sơ, phát cho doanh nghiệp để doanh nghiệp có
căn cứ chỉnh sửa theo quy định.
3.

Bước 3
Căn cứ theo ngày đã hẹn, doanh nghiệp đến lấy kết quả tại Phòng
Tiếp nhận hồ sơ theo thời gian nói trên.


Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Phiếu đăng ký Hội thảo, Giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế

2.

- (1) Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Chứng chỉ hành nghề
dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược hoặc (2) Bản sao

Giấy phép thành lập văn phòng đại diện thường trú của công ty tại thành phố
Hồ Chí Minh

3.

- Giấy phép lưu hành thuốc tại Việt Nam.

4.

- Chương trình hội thảo dự kiến

5.

- Nội dung đăng ký: Các bài phát biểu liên quan đến chuyên môn y tế của
báo cáo viên

6.

- Lý lịch khoa học của báo cáo viên

7.

- Các tờ bướm, tờ rơi thông tin quảng cáo thuốc kèm theo phiếu tiếp nhận
quảng cáo thuốc này (nếu có)

Thành phần hồ sơ

8.

- Biên lai thu tiền phí, lệ phí do Cục Thuế thành phố Hồ Chí Minh phát hành.

Số bộ hồ sơ:
01 (bộ)
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1.

Phiếu đăng ký Hội thảo, Giới thiệu
thuốc
Quyết định số 2557/2002/QĐ-
BY


Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

Doanh nghiệp đăng ký hội thảo phải là doanh
nghiệp sở hữu số đăng ký thuốc
Quyết định số
2557/2002/QĐ-BY

Nội dung Văn bản qui định

2.

Nếu doanh nghiệp đăng ký hội thảo là doanh

nghiệp nước ngoài cần phải phối hợp với một đơn
vị y tế Việt Nam
Quyết định số
2557/2002/QĐ-BY

3.

Đối tượng tham dự hội thảo, giới thiệu thuốc phải
là cán bộ y tế
Quyết định số
2557/2002/QĐ-BY