Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm : nhà thuốc, quầy thuốc; đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh pdf

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc bao
gồm : nhà thuốc, quầy thuốc; đại lý bán
thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của
trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở
khám chữa bệnh
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Y tế
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế Bình Định
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có):
không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Sở Y tế Bình Định
Cơ quan phối hợp (nếu có):
không
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 28 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Lệ phí cấp Chứng

nhân đủ điều kiện
hành nghề
- Nhà thuốc: 240.000đ
- Quầy thuốc, Đại lý
thuốc: 120.000đ
- Cơ sở kinh doanh thuốc
Y học cổ truyền:
240.000đ
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Bước 1
Cá nhân trực tiếp nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả -
Sở Y tế - số 756 đường Trần Hưng Đạo, Quy Nhơn vào chiều
thứ 5 hàng tuần, có ghi Phiếu tiếp nhận: ghi ngày nhận hồ sơ và
ngày hẹn trả kết quả.

2.

Bước 2
Trong thời hạn 28 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ

hợp lệ, Sở Y tế tổ chức thẩm định để cấp GCNĐĐKHN cho
đương sự.
- Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp chưa hợp lệ, trong thời hạn 10
ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế
có thông báo cho đương sự bổ sung. Khi nhận được thông báo
yêu cầu bổ sung, đương sự phải bổ sung hồ sơ gửi về Sở Y tế.
Nếu sau 10 ngày làm việc, đương sự không bổ sung hồ sơ thì Sở
Y tế trả hồ sơ vào ngày hẹn trả kết quả và nêu rõ lý do.

3.

Bước 3
Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thu lệ phí, trả kết quả cho cá
nhân, lưu hồ sơ.


Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược ;

2.

- Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề;

3.

- Bản sao hợp pháp Chứng nhận đăng ký kinh doanh;

4.

- Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất ;

5.

- Giấy chứng nhận sức khỏe;

6.

- Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận tập huấn hành nghề do Sở Y tế tổ chức;


7.

- Đơn xin làm công tác chuyên môn

Số bộ hồ sơ:
01

Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

Điều 11. Điều kiện, thẩm quyền cấp giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc
2) Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng

nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các
điều kiện sau đây:
a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ
chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh
thuốc;
b) Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp
Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức
kinh doanh
Điều 25. Điều kiện chuyên môn của chủ cơ sở bán lẻ
thuốc, người bán lẻ thuốc
1. Điều kiện chuyên môn của chủ cơ sở bán lẻ thuốc
được quy định như sau:
a) Nhà thuốc phải do dược sĩ có trình độ đại học
đứng tên chủ cơ sở;
b) Quầy thuốc phải do dược sĩ có trình độ từ trung
học trở lên đứng tên chủ cơ sở;
c) Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp phải do người
có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên
Luật Dược số
34/2005/QH11

Nội dung Văn bản qui định

chủ cơ sở;
d) Tủ thuốc của trạm y tế phải do người có trình độ
chuyên môn từ dược tá trở lên đứng tên chủ cơ sở;
trường hợp chưa có người có chuyên môn từ dược tá
trở lên thì phải có người có trình độ chuyên môn từ y
sỹ trở lên đứng tên;
đ) Cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y,

thuốc từ dược liệu phải do dược sĩ có trình độ trung
học trở lên hoặc người có văn bằng, chứng chỉ về y
học cổ truyền hoặc dược học cổ truyền đứng tên chủ
cơ sở.
2. Người bán lẻ thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc quy định
tại các điểm a, b, c và đ khoản 1 Điều này phải có
trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên; tại điểm d
khoản 1 Điều này phải có chuyên môn về y, dược.
2.

Điều 23. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc
1. Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành
nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh
doanh của cơ sở bán lẻ.
2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán
lẻ thuốc phải đạttiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà
thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP ng


Nội dung Văn bản qui định

thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.
3.

3. Điều kiện đối với địa điểm bán lẻ thuốc của doanh
nghiệp
Điều kiện kinh doanh thuốc tại mỗi địa điểm bán lẻ

thuốc của doanh nghiệp thực hiện theo quy định tại
Điều 23 của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP.
Thông tư số
02/2007/TT-BYT
ng