Cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc" ppt

Cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc"
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có):
Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Không
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
40 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Không
Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Bước 1:
Cá nhân lấy mẫu đơn tại bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả
tại sở y tế và điền đầy đủ thông tin vào mẫu đơn đề nghị được
công nhận cơ sở bán lẻ đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP và Cá
nhân nộp đơn tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả kết quả của Sở
Y tế 211, Yersin, Phú Cường, TDM, BD.

2.

Bước 2:
Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận đơn đề
nghị, Cá nhân sẽ nhận được thông báo của Sở Y tế về thời gian
cụ thể để tiến hành thẩm định trực tiếp tại cơ sở. Sau khi thẩm
định Cá nhân sẽ nhận được một biên bản thẩm định do Đoàn
thẩm định cấp ngay sau khi kết thúc kiểm tra.

Tên bước

Mô tả bước

3.

Bước 3:
Trong vòng 10 ngày làm việc, kể từ khi có biên bản thẩm định và
cơ sở bán lẻ đã đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP, Sở Y tế cấp Giấy
chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP.


Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

- Đơn đăng ký kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc (theo mẫu)
2.

- Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Số bộ hồ sơ:
01 bộ
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1.

Đơn đăng ký kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc Quyết định số

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

(Mẫu – phụ lục VI – 11) 11/2007/QĐ-BYT

Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Không