Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh và cơ sở bán buôn thuốc pdf

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
cho cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc,
đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, tủ thuốc của trạm y
tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bệnh và cơ
sở bán buôn thuốc
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có):
Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Sở Y tế
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Không
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện:
Cá nhân
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu
chuẩn và điều kiền
hành nghề y, dược,

cụ thể:
- Nhà thuốc; hợp tác xã, hộ kinh
doanh đối với thuốc đông y,
thuốc từ dược liệu: 240.000 đ.
- Đại lý bán thuốc cho doanh
nghiệp kinh doanh thuốc; quầy
thuốc; tủ thuốc trạm y tế (trừ tủ
thuốc trạm y tế cấp xã hoạt động
bằng vốn ngân sách nhà nước,
không vì mục đích kinh doanh):
120.000đ.
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC


2.

- Thẩm định tiêu
chuẩn và điều kiện
kinh doanh thuốc,
Doanh nghiệp: 3.000.000đ
Đại lý 500.000đ
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC


Tên phí Mức phí Văn bản qui định

vắc xin, sinh phẩm
y tế đối với cơ sở

bán buôn:
Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Bước 1:
Cá nhân đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả kết quả tại Sở Y tế
để lấy mẫu hồ sơ để điền đầy đủ thông tin theo yêu cầu và hoàn
thiện bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc theo quy định.

2.

Bước 2:
Nộp đầy đủ hồ sơ tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của
Sở Y tế (211, Đường Yersin, Phú Cường, Thủ Dầu Một, Bình
Dương). Cá nhân sẽ nhận được một phiếu hẹn ngày trả kết quả từ
bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế.

Tên bước

Mô tả bước

3.

Bước 3:
Đoàn thẩm định cơ sở của Sở Y tế sẽ tổ chức thẩm định thực tế
tại cơ sở kinh doanh (01 ngày trước khi đi thư ký đoàn thẩm định
sẽ báo bằng điện thoại trước cho Cá nhân).

4.

Bước 4:
Sau 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cá nhân đem
phiếu hẹn đến tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở
Y tế để nhận Giấy chứng nhận ĐĐKKD thuốc do Sở Y tế cấp.
Trường hợp không đủ điều kiện cấp Giấy chứng nhận, Cá nhân
sẽ nhận văn bản trả lời của của Sở Y tế.


Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

- Đơn xin cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu)

2.

- Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ
thuật – (Theo mẫu)

Thành phần hồ sơ

3.

- Bản sao hợp pháp Giấy đăng ký kinh doanh.

4.

- Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề.

5.

- Bản cam kết thực hiện Pháp lệnh giá (theo mẫu)

6.

- 02 Ảnh 4 cm x 6 cm

7.

- Hợp đồng mở đại lý bán thuốc (đối với loại hình Đại lý thuốc tây)

Số bộ hồ sơ:
01 bộ
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định


1.

- Đơn xin cấp Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc (Mẫu – Phụ lục VI – 7)

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định


2.

- Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị chuyên
môn, cơ sở vật chất kỹ thuật (Mẫu – Phụ lục VI – 8)


3.

- Bản cam kết thực hiện Pháp lệnh giá (Mẫu – Phụ lục
VI – 9)



Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Không