Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký dạng đơn chất hoặc phối hợp pot

Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành
phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm
thuốc có số đăng ký dạng đơn chất hoặc phối hợp
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Bộ Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có):
Cục Quản lý Dược
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Cục Quản lý Dược
Cách thức thực hiện:
Qua Bưu điện
Thời hạn giải quyết:
15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện:Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không
Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy phép
Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.

2.

Bước 2:
Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ. Trong vòng 15 ngày
làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải xem xét và cấp
giấy phép nhập khẩu.Trong trường hợp không cấp giấy phép phải
có văn bản trả lời doanh nghiệp nêu rõ lý do.

3.

Bước 3: Trả kết quả cho doanh nghiệp


Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Đơn hàng xuất khẩu (Mẫu số 13).

Thành phần hồ sơ

2.

Văn bản cho phép nhập khẩu của cơ quan có thẩm quyền của nước nhập
khẩu.

Số bộ hồ sơ:
Không qui định
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1.

Đơn hàng xuất khẩu thuốc gây nghiện (hoặc thuốc
hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) (Mẫu 13 -
Thông tư 06/2006/TT-BYT ngày 13/05/2006)
Thông tư số
06/2006/TT-BYT n



Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

4.1. Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc Thông tư số

Nội dung Văn bản qui định

hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc phải thực
hiện theo các quy định sau:
a) Quy chế Quản lý thuốc gây nghiện ban hành kèm
theo Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày
09/7/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Quyết định số
1442/2002/QĐ-BYT ngày 25/4/2002 của Bộ trưởng
Bộ Y tế về việc bổ sung một số điều của Quy chế
Quản lý thuốc gây nghiện ban hành kèm theo Quyết
định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày 09/7/1999.
b) Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần ban hành
kèm theo Quyết định số 3047/2001/QĐ-BYT ngày

12/7/2001 và Quyết định số 1443/2002/QĐ-BYT ngày
25/4/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ
sung một số điều của Quy chế Quản lý thuốc hướng
tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số
3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001; Quyết định số
71/2004/QĐ-BYT ngày 09/01/2004 của Bộ trưởng Bộ
Y tế về việc bổ sung một số chất vào Danh mục thuốc
hướng tâm thần, tiền chất của Quy chế Quản lý thuốc
hướng tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số
3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001.
06/2006/TT-BYT
n