Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập
khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc ở nước ngoài hoặc cơ
sở được uỷ quyền đăng ký thuốc
Thông tin
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Bộ Y tế
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Cục Quản lý Dược
Cách thức thực hiện:
Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 17 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ kê khai lại giá
thuốc.
Đối tượng thực hiện:
Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Không
Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Biên bản
Các bước
Tên bước
Mô tả bước
1.
Bước 1 Cơ sở kinh doanh gửi hồ sơ về Cục Quản lý dược – Bộ Y tế
2.
Bước 2 Cục Quản lý dược tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ
3.
Bước 3
Cục Quản lý dược tiên hành xem xét tính hợp lý của hồ sơ kê
khai lại giá thuốc.
4.
Bước 4
Trong thời hạn 17 ngày làm việc, Cục Quản lý dược đưa ra kiến
nghị đối với các trường hợp kê khai lại giá thuốc bất hợp lý.
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1.
Công văn về việc kê khai lại giá thuốc. Mẫu số 5-GT
2.
Bảng kê khai lại giá thuốc: Mẫu số 6-GT
3.
Bảng cung cấp giá CIF thực tế bán cho một số nước trong khu vực thuộc
phạm vi tham khảo giá thuốc theo hướng dẫn tại điểm 1.2 khoản 1 Mục VI
Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT/BYT-BTC ngày 31/8/2007 hướng dẫn
quản lý nhà nước về thuốc dùng cho người.Mẫu số 2-GT
Số bộ hồ sơ:
01 bộ
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định
1.
Công văn về việc kê khai lại giá thuốc. (Mẫu số 5-
GT)
Thông tư liên tịch số
11/200
2.
Bảng kê khai lại giá thuốc: (Mẫu số 6-GT)
Thông tư liên tịch số
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định
11/200
3.
Bảng cung cấp giá CIF thực tế bán cho một số nước
trong khu vực (Mẫu số 2-GT)
Thông tư liên tịch số
11/200
Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Không