Thủ tục cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt nhà thuốc" mã số hồ sơ 149021 pptx

Thủ tục cấp giấy chứng nhận "Thực
hành tốt nhà thuốc" mã số hồ sơ 149021
a) Trình tự thực hiện:
Bước 1: Cá nhân lấy mẫu đơn tại bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả
kết quả tại sở y tế và điền đầy đủ thông tin vào mẫu đơn đề nghị được
công nhận cơ sở bán lẻ đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP và Cá nhân nộp
đơn tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả kết quả của Sở Y tế
Bước 2: Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận
đơn đề nghị, Cá nhân sẽ nhận được thông báo của Sở Y tế về thời gian
cụ thể để tiến hành thẩm định trực tiếp tại cơ sở. Sau khi thẩm định Cá
nhân sẽ nhận được một biên bản thẩm định do Đoàn thẩm định cấp
ngay sau khi kết thúc kiểm tra.
Bước 3: Trong vòng 10 ngày làm việc, kể từ khi có biên bản
thẩm định và cơ sở bán lẻ đã đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP, Sở Y tế
cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP.
b) Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp tại sở Y tế.
c) Thành phần, số lượng hồ sơ:
a) Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Đơn đăng ký kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc (theo mẫu)
b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
d) Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo
quy định.
e) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân , T
ổ chức
f) Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế
g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Thẻ
h) Lệ phí (nếu có): Không
i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có và đề nghị đính kèm ngay sau
thủ tục a):
Đơn đăng ký kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc (Mẫu – phụ lục VI
– 11)

k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có) Không
l) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:
Luật Dược số: 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005
Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ Quy
định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược
Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế về
việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "thực hành tốt nhà thuốc"
Thông Tư 02/2007/TT-BYT, ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn
chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy
định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của
Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược