Rosiglitazon chiến lược đánh giá và giảm thiểu nguy cơ (REMS) tai biến tim mạch (bài dịch)

%

Rosiglitazon:
Chiên lược đánh
giá và giầm thiểu
nguy CƠ(REIVIS) tai
biến tim mạch

Người dịch: Trần Thị Thu Hằng
Nguồn: WHO Pharmaceuticals Newsletter. 201 /;
3:7

Hoa Kỳ.
Cục Quản lý Dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) thông báo cho cán bộ y tế và công chúng những hạn
chê' mới trong kê đơn và sử dụng các chê' phẩm có chứa rosiglitazon. Những thuốc này dùng để điểu trị đái
tháo đường type II được lưu hành với tên biệt dược là Avandia, Avandamet (chứa rosiglitazon và metformin)
và Avandaryl (chứa rosiglitazon và glimepirid). Các nhà cung cấp dịch vụ ỵ tế và bệnh nhân phải đăng ký
vào một chương trình đặc biệt để được kê đơn và nhận những loại thuốc này. FDA Mỹ đã sửa đổi chiến lược
đánh giá và giảm thiểu nguy cơ (REMS) cho Avandamet và Avandaryl vì trước đâỵ REMS chỉ bao gồm hướng
dẫn sử dụng thuốc. REMS hiện nay bao gồm cả việc hạn chê' quyển tiếp cận và hạn chế chương trình phân
phối, áp dụng cho cả 3 chế phẩm rosiglitazon.

*1P-

Số 3/2011

Nghiên cúu dược Thỏng tin thuớc 117