CHẤT CHUẨN DÙNG CHO PHÒNG THÍ NGHIỆM

Seminar chuyên ngành
CHẤT CHUẨN DÙNG CHO PHÒNG THÍ NGHIỆM

GVHD: ThS. ĐẶNG UY NHÂN


NỘI DUNG






2

Định nghĩa về chất chuẩn
Phân loại chất chuẩn
Một số đặc trưng của chất chuẩn
Yêu cầu chung về chất chuẩn và năng lực

chuẩn

 Quy trình thiết lập chất chuẩn
 Vì sao phải liên kết chuẩn
 Giới thiệu một số hãng sản xuất chất chuẩn

của nhà sản xuất chất


3

Chất chuẩn

• Đây là một hoá chất tinh khiết dạng lỏng
hay rắn đã biết chính xác nồng độ có thành

phần rõ ràng, độ sạch và độ ổn định cao.
Được dùng để chuẩn hoá một thuốc thử
hay hoá chất khác hoặc một dụng cụ đo.


4

Phân loại chất chuẩn

Căn cứ vào độ chính xác

căn cứ vào dạng tồn tại

Căn cứ vào chức năng, mục
đích sử dụng

-Dạng nguyên chất

- Chuẩn đầu
-Chuẩn thứ cấp

-Hỗn hợp chuẩn

-Chuẩn quốc tế

-Mẫu chuẩn

-Chuẩn quốc gia

-Các chủng vi sinh vật chuẩn

-Chuẩn chính

-Chất chuẩn máy

-Chuẩn công tác

-Khí chuẩn


5
Các giá trị chứng chỉ

Độ tin cậy của các giá trị chứng
chỉ

Độ đồng đều
Đặc trưng của
chất chuẩn
Độ ổn định theo thời gian

Các hàm số ảnh hưởng


6

YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG ĐỐI VỚI CHẤT CHUẨN

•

Đinh tính: phổ hồng ngoại, quang phổ, sắc ký lớp mỏng, đo phổ cộng hưởng từ hạt nhân, sắc ký khí, sắc ký lỏng hiệu
năng cao...

•
•

Thử tạp chất liên quan: sắc ký lớp mỏng, quang phổ, sắc ký lỏng hiệu năng cao, sắc ký khí, phương pháp cặp ion…
Định lượng: quang phổ, sắc ký lỏng hiệu năng cao, sắc ký khí, phương pháp chuẩn độ thể tích…

Hàm lượng thực của chất chuẩn
100 % - % tạp - % nước
Không cần trừ đối với trường hợp

•
•

- Tổng tạp < 0,1 %
- Nước < 0,1 %


7

Yêu cầu chung về năng lực của nhà sản xuất chất chuẩn

Ba mức độ ISO công nhận

8

Quy trình thiết lập chất chuẩn

Hạn

Độ ổn
Tìm nguồn
nguyên liệu

Đánh

Xử lý dữ liệu

Đóng gói, bảo

giá nguyên

chấp nhận

quản, phân

liệu

hay loại bỏ

phối

Thông tin cung

định và
đánh giá
lại

cấp cho chất
chuẩn

dùng
của chất
chuẩn


Đóng gói

9


10
Liên kết chuẩn là gì

•

“Tính chất của kết quả đo hoặc giá trị của một chuẩn mà nhờ đó có thể liên hệ tới một chuẩn
đã định, thường là chuẩn quốc gia hay quốc tế thông qua một chuỗi các phép so sánh không
gián đoạn với những độ không đảm bảo đo đã định”

•
•

Khả năng liên kết chuẩn của kết quả đo
Liên kết chuẩn là một quá trình


11
Vì sao phải liên kết chuẩn


ChÊt lîng

KiÓm so¸t chÊt lîng

L



KiÓm so¸t chÊt lîng

PhÐp ®o

I



PhÐp ®o

ThiÕt bÞ ®o

ª



ThiÕt bÞ ®o

HiÖu chuÈn

N



HiÖu chuÈn

ChuÈn ®o lêng



K

ChuÈn ®o lêng



HÖ ®¬n vÞ ®o

HÖ ®¬n vÞ ®o
§o lêng

Õ
T
Ch

U
È

Đảm bảo chất lượng
Cơ sở của sự phù hợp
Đảm bảo năng lực kỹ thuật

n


12
Thử nghiệm tương thích

Tương thích
A

B

A

C
B

Thử nghiệm

Yêu cầu đảm bảo tính tương đương về năng lực  Đạt tính so sánh các kết quả thử nghiệm

C

13
Thử nghiệm và liên kết chuẩn

A

E

L1

*
L 1

B

D

C

Liên kết chuẩn

F

Liên kết chuẩn

Liên kết chuẩn là điều kiện tiên quyết cơ bản để đảm bảo tính so sánh được của các kết quả
thử nghiệm


14
Hiệu chuẩn và liên kết chuẩn

MRA

L

L*

(Thỏa ước thừa
nhận lẫn nhau)
L1

L2

L3

*
L 1

*
L 2

*
L 3

Liên kết chuẩn
Liên kết chuẩn
So sánh đầy đủ ý nghĩa khi giá trị đo gắn với sự Liªn kÕt chuÈn


15

Liên kết chuẩn là gì

•
•
•

Điều kiện tiên quyết của liên kết chuẩn là phải có sơ đồ liên kết
Ai chịu trách nhiệm thiết lập tính liên kết chuẩn ?
Người sử dụng, người cung cấp
Kết quả đo
Ai chịu trách nhiệm đánh giá hiệu lực bằng chứng liên kết chuẩn của kết quả đo ?
Người sử dụng kết quả đo


16

S liờn kt chun

Chuẩn

Chuẩn
Quốc gia

Chuẩn

Trách nhiệm

Viện
quốc gia USP, EP

Nhiệm vụ

Duy trì và dẫn xuất chuẩn
GOC

Các
chuẩn đợc

Noỏi chuaồn goỏc

Th cp

công nhận

Chuẩn công tác

Các phòng Qc

Giám sát CHAT LệễẽNG thử

chuẩn xí nghiệp

chuẩn nội bộ

trong nội bộ

Cht chun l mi quan tõm ca cht lng


17

Một số hãng sản xuất chất chuẩn lớn hiện nay

• Restek – Mỹ
• Inorganic venture-M ỹ
• Dr.Ehrenstorfer GMBH- Đức
• Chem Service, Inc.-MỸ
• Ph. Eur.reference standands-Pháp
• Accustandard- Mỹ
• NIST-Mỹ
• Sigma-Aldrich ( MỸ)


18
KẾT LUẬN

Chất chuẩn được xem là mối quan tâm
hàng đầu của chất lượng.Nhu cầu về thực
tế hiện nay của chất chuẩn là rất lớn.Vì
vậy đây là một hướng phát triển đầy triển
vọng cho các nhà sản xuất hóa chất phòng
thí nghiệm trong hiện tại và tương lai.


Em xin cảm ơn quý thầy cô và các
bạn đã lắng nghe!