TÀI LIỆU ĐÀO TẠO TRIỂN KHAI XÂY DỰNG ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TCVN 9001:2015

11/1/2017

VIỆN NĂNG SUẤT VIỆT NAM

HỘI NGHỊ

Ver. 2.0
15-03-2016

TRIỂN KHAI XÂY DỰNG, ÁP DỤNG
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
THEO TIÊU CHUẨN TCVN ISO 9001:2015
TRONG CƠ QUAN HÀNH CHÍNH NHÀ NƯỚC

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

1

NỘI DUNG
 Chuyên đề 1: Giới thiệu tiêu chuẩn TCVN

ISO 9001:2015
 Chuyên đề 2: Các yêu cầu của tiêu chuẩn

TCVN ISO 9001:2015 và những thay đổi so
với TCVN ISO 9001:2008
 Chuyên đề 3: Triển khai xây dựng, áp dụng

Ver. 2.0

15-03-2016

HTQLCL theo ISO 9001 trong cơ quan hành
chính nhà nước

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

2

1


11/1/2017

Chuyên đề 1
GIỚI THIỆU TIÊU CHUẨN

Ver. 2.0
15-03-2016

TCVN ISO 9001:2015

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

3

TIÊU CHUẨN ISO 9001
 ISO 9001 được ban hành vào năm 1987
 Là một trong những công cụ nền tảng của tổ chức

và là một trong những tiêu chuẩn thành công nhất
 Trên 180 quốc gia với hơn 1,1 triệu tổ chức trên

toàn thế giới đã được chứng nhận theo tiêu chuẩn

Ver. 2.0
15-03-2016

ISO 9001

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

4

2


11/1/2017

Các phiên bản ISO 9001
Năm 2015
Năm 2008
Năm 2000
ISO 9001:2000

Năm 1994

Năm 1987

ISO 9001:1994
ISO 9002:1994
ISO 9003:1994

Ver. 2.0
15-03-2016

ISO 9001:1987
ISO 9002:1987
ISO 9003:1987
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

5

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015
 Quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý

chất lượng, được sử dụng khi một tổ chức mong
muốn:
− Chứng tỏ khả năng cung cấp sản phẩm và dịch vụ đáp
ứng yêu cầu khách hàng và luật định một cách ổn định
− Nâng cao sự thoả mãn của khách hàng;
− Giải quyết các rủi ro & cơ hội kết hợp với bối cảnh và
mục tiêu của tổ chức;

− Chứng minh sự phù hợp với yêu cầu của HTQLCL.

Ver. 2.0
15-03-2016

 Áp dụng cho mọi tổ chức.
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

6

3


11/1/2017

Bộ tiêu chuẩn ISO 9000

ISO 9004:2009
Quản lý sự thành
công bền vững

ISO 19011:2011

ISO 9001: 2015
Các yêu cầu

của tổ chức

Hướng dẫn
đánh giá
HTQL

Ver. 2.0
15-03-2016

ISO 9000:2015
Cơ sở và từ vựng
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

7

Khái niệm chất lượng

Mức độ của một tập hợp các
đặc tính vốn có của một đối
tượng đáp ứng các yêu cầu.

Ver. 2.0
15-03-2016

(3.6.2 - ISO 9000:2015)
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

8

4


11/1/2017

Quản lý chất lượng
Các hoạt động có phối hợp để định hướng và kiểm soát một tổ
chức về chất lượng (ISO 9000:2015, 3.3.3 & 3.3.4)
 Hoạch định chất lượng
− Thiết lập các mục tiêu chất lượng.
− Quy định các quá trình cần thiết và các nguồn lực có liên
quan để đạt được các mục tiêu chất lượng.
 Kiểm soát chất lượng
− Tập trung vào việc đáp ứng các yêu cầu chất lượng.
 Đảm bảo chất lượng
− Tập trung vào cung cấp lòng tin rằng các yêu cầu sẽ được đáp
ứng.

Ver. 2.0
15-03-2016

 Cải tiến chất lượng
− Tập trung vào nâng cao khả năng đáp ứng các yêu cầu chất
lượng
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

9

CÁC NGUYÊN TẮC QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Các nguyên tắc
chất lượng

Ver. 2.0
15-03-2016

4. Tiếp cận theo
Quá trình

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

10

5


11/1/2017

Chuyên đề 2
CÁC YÊU CẦU TCVN ISO 9001:2015
VÀ NHỮNG THAY ĐỔI SO VỚI

Ver. 2.0
15-03-2016

TCVN ISO 9001:2008

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

11

Nội dung tiêu chuẩn
1. Phạm vi áp dụng
2. Tiêu chuẩn viện dẫn
3. Thuật ngữ và định nghĩa
4. Bối cảnh của tổ chức
5. Sự lãnh đạo
6. Hoạch định
7. Hỗ trợ
8. Thực hiện
9. Đánh giá kết quả thực hiện

Ver. 2.0
15-03-2016

10. Cải tiến
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

12

6

11/1/2017

Cấu trúc tiêu chuẩn theo PDCA

Ver. 2.0
15-03-2016

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

13

Các yêu cầu của TCVN ISO 9001:2015
PLAN
4

DO

CHECK

ACTION

6
Hoạch định
cho QMS

7

Hỗ trợ

8
Tác nghiệp

9
Đánh giá
kết quả

10
Cải tiến

5.1
Lãnh đạo &
Cam kết

6.1
Hành động đối
với rủi ro
và cơ hội

7.1
Các nguồn lực

8.1 Hoạch định
và kiểm soát

9.1 Giám sát, đo
lường, phân tích
đánh giá

10.1
Khái quát

5.1.2
Hướng vào
khách hàng

6.2
Mục tiêu CL và
hoạch định

7.2 Năng lực

8.2 Xác định
yêu cầu sp, dv

9.2
Đánh giá nội bộ

10.2
Sự KPH và hành
động khắc

7.3
Nhận thức

8.3
Thiêt kế và
phát triển

9.3 Xem xét của
lãnh đạo

7.4 Trao đổi
thông tin

8.4 Kiểm soát
SPDV bên ngoài
CC

5

Bối cảnh của
tổ chức

Sự lãnh đạo

4.1 Hiểu tổ
chức và bối
cảnh
4.2 Hiểu nhu cầu
và mong đợi của
các bên

4.3 Xác định
phạm vi của
QMS

5.2

Chính sách
chất lượng

4.4
Hệ thống quản
lý chất lượng
và các quá
trình

5.3 Vai trò,
trách nhiệm và
quyền hạn

6.3
Hoạch định
các thay đổi

phục

7.5
Thông tin
dạng văn bản

10.3
Cải tiến liên
tục

8.5
Cung cấp SP,
DV

8.6
Chuyển giao

Ver. 2.0
15-03-2016

8.7
KS đầu ra KPH
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

14

7


11/1/2017

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
4
Bối cảnh của tổ
chức
4.1
Hiểu bối cảnh
của tổ chức
4.2
Nhu cầu mong
đợi các bên liên

quan
4.3
Phạm vi

4.4

Ver. 2.0
15-03-2016

Hệ thống QLCL

Điều khoản 4.1
Xác định các vấn đề bên ngoài và bên trong liên quan đến mục
đích và định hướng chiến lược của tổ chức và chúng ảnh
hưởng đến khả năng đạt được các mục tiêu mong muốn của
HTQLCL
Điều khoản 4.2
Xác định các bên liên quan, nhu cầu và mong đợi của họ.
Điều khoản 4.3 và 4.4
Xác định phạm vi áp dụng HTQLCL:
Lĩnh vực: Sản phẩm và dịch vụ
Các điều khoản loại trừ và lý giải
Thông tin dạng văn bản
Xác định các quá trình cần thiết:
Đầu vào, đầu ra, tương tác
Chuẩn mực, phương pháp, chỉ số đảm bảo hoạt động quá trình
Nguồn lực
Rủi ro và cơ hội, các hoạch định và thực hiện hành động thích
hợp
Thông tin dạng văn bản về việc thực hiện và kiểm soát quá

trình

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

15

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
5
Sự lãnh đạo

5.1

Lãnh đạo và cam
kết

5.2
Chính sách chất lượng

Ver. 2.0
15-03-2016

5.3
Vai trò, trách nhiệm và
quyền hạn

Điều khoản 5.1.1
Lãnh đạo đảm bảo rằng:
 Trách nhiệm đối với HTQLCL

 Thiết lập chính sách và mục tiêu chất lượng
 Đảm bảo tích hợp yêu cầu HTQCL trong các quá trình kinh doanh
 Thúc đẩy tiếp cận quá trình và tư duy dựa trên rủi ro
 Nguồn lực, truyền thông tầm quan trọng của QLCL
 Đạt được kết quả dự kiến
 Khuyến khích, hỗ trợ định hướng nhân viên đóng góp vào HTQLCL
 Thúc đẩy cải tiến
Điều khoản 5.1.2
Lãnh đạo cao nhất cam kết và định hướng khách hàng:
Xác định và đáp ứng yêu cầu khách hàng
Xác định và giải quyết rủi ro, cơ hội ảnh hưởng đến sự phù hợp
của sản phẩm và dịch vụ
Nâng cao thỏa mãn khách hàng

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

16

8


11/1/2017

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
5
Sự lãnh đạo

5.1

Lãnh đạo và cam kết
5.2

Chính sách chất lượng
5.3

Vai trò, trách nhiệm và
quyền hạn

Điều khoản 5.2
Lãnh đạo ban hành chính sách chất lượng:
Phù hợp với mục đích và bối cảnh của tổ chức
Cung cấp cơ sở cho việc thiết lập và xem xét mục
tiêu
Bao gồm cam kết thỏa mãn yêu cầu
Bao gồm cam kết cải tiến không ngừng HTQLCL
Thông tin dạng văn bản

Điều khoản 5.3
Phân công trách nhiệm, quyền hạn





Đảm bảo HTQLCL phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn
Đảm bảo đầu ra quá trình như dự kiến
Báo cáo kết quả hoạt động của HTQLCL, cơ hội cải tiến
Đảm bảo HTQLCL được duy trì khi có thay đổi

Ver. 2.0
15-03-2016

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

17

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
6
Hoạch định

6.1

Hành động đề cập
đến RR và CH

6.2
Mục tiêu và kế hoạch
thực hiện

Ver. 2.0
15-03-2016

6.3
Hoạch định sự thay đổi

Điều khoản 6.1

 Xác định được những rủi ro và cơ hội khi hoạch định
 Hành động đối với rủi ro và cơ hội
 Cách thức và thực hiện hành động tích hợp với các quá
trình trong HTQLCL cũng như trong hoạt động đánh giá
kết quả hoạt động
Điều khoản 6.2: Mục tiêu chất lượng:
 Nhất quán với chính sách
 Liên quan đến sự phù hợp sản phẩm, dịch vụ và thỏa
mãn khách hàng
 Đo lường, theo dõi và cập nhật khi cần
 Thông tin dạng văn bản
Điều khoản 6.3
 Thay đổi HTQLCL được thực hiện có kế hoạch
 Xem xét mục đích của sự thay đổi và hậu quả tiềm ẩn
 Sự sẵn có nguồn lực
 Phân bổ hoặc phân bổ lại trách nhiệm và quyền hạn

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

18

9


11/1/2017

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
7

Hỗ trợ

7.1

Nguồn lực

7.2

Năng lực

7.3

Nhận thức

7.4

Trao đổi thông tin

Ver. 2.0
15-03-2016

7.5
Thông tin dạng văn bản

Điều khoản 7.1: Xác định và cung cấp nguồn lực
Nhân sự
Cơ sở hạ tầng
Môi trường
Nguồn lực theo dõi và đo lường
Kiến thức của tổ chức

Điều khoản 7.2
Xác định năng lực cần thiết
Đảm bảo đủ năng lực
Hành động thích hợp để đủ năng lực
Thông tin dạng văn bản về năng lực
.
Điều
khoản 7.3: Nhận thức:
Chính sách chất lượng
Mục tiêu chất lượng
Đóng góp cho hiệu lực HTQLCL
Hậu quả do không phù hợp với yêu cầu HTQLCL

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

19

.

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
7
Hỗ trợ

Điều khoản 7.4
Trao đổi thông tin:

7.4

Trao đổi thông tin

7.5
Thông tin dạng văn bản



Nội bộ



Bên ngoài

.

Điều khoản 7.5
Thông tin dạng văn bản:
 Lập và cập nhật, lưu giữ

Ver. 2.0
15-03-2016

 Được kiểm soát đảm bảo luôn sẵn có và được bảo vệ

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

.

20

10


11/1/2017

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
8
Vận hành

Điều khoản 8.1
 Hoạch định, áp dụng và kiểm soát quá trình

8.1 Kế hoạch, kiểm soát

 Kiểm soát được sự thay đổi

vận hành

 Kiểm soát quá trình thuê ngoài

8.2 Yêu cầu liên quan
đến sp, dv

 Thông tin dạng văn bản

8.2.1 Trao đổi thông tin
KH
8.2.2 Xác định các yêu cầu

liên quan đến spdv

Điều khoản 8.2.1
Trao đổi thông tin với khách hàng về : Sản phẩm dịch vụ, ý kiến khách
hàng (khiếu nại), tài sản khách hàng, trường hợp khẩn cấp
Điều khoản 8.2.2

8.2.3 Xem xét các yêu cầu
liên quan đến spdv

 Xác định yêu cầu về sản phẩm và khả năng đáp ứng trước khi cam
kết cung cấp sản phẩm, dịch vụ
Điều khoản 8.2.3
 Xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm và dịch vụ
 Thông tin dạng văn bản

Ver. 2.0
15-03-2016

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

21

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
8 - Vận hành

Điều khoản 8.3
Thiết kế và phát triển

8.3 Thiết kế và phát triển

8.3.1 Yêu cầu chung

8.3.2 Hoạch định thiết kế
và phát triển

8.3.3 Đầu vào thiết kế và
phát triển

Kiểm soát đầu vào thiết kế
Kiểm soát đầu ra của thiết kế
Kiểm soát thiết kế và phát triển
Thay đổi thiết kế và phát triển
Thông tin dạng văn bản

8.3.4 Kiểm soát thiết kế
và phát triển

8.3.5 Đầu ra của thiết kế
và phát triển

Ver. 2.0
15-03-2016

8.3.6 Thay đổi thiết kế và
phát triển

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam

QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

22

11


11/1/2017

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
8 Vận hành

Điều khoản 8.4
Nguồn cung cấp bên ngoài thay thế nhà cung cấp/thầu phụ
Điều khoản 8.4.1

8.4 Kiểm soát nguồn cung
cáp bên ngoài

8.4.1 Yêu cầu chung

Xem xét tính phù hợp của quá trình bên ngoài cung cấp phù hợp yêu cầu
Thông tin dạng văn bản
Điều khoản 8.4.2

8.4.2 Loại và mức độ kiểm
saots nguồn bên ngoài

8.4.3 Trao đổi thông tin
với nhà cc bên ngoài

Loại và mức độ kiểm soát nguồn bên ngoài dựa trên:
Tác động tiềm ẩn của quá trình, sản phẩm, dịch vụ thuê/mua ngoài
Kiểm tra xác nhận quá trình, sản phẩm, dịch vụ thuê ngoài
Điều khoản 8.4.3
Trao đổi thông tin với nhà cung cấp bên ngoài các yêu cầu về:
Quá trình, sản phẩm, dịch vụ cung cấp thay cho tổ chức
Phê duyệt hay thông qua năng lực (có thể kiểm tra xác nhận tại cơ sở nhà
cung cấp)

Ver. 2.0
15-03-2016

Kiểm soát và theo dõi kết quả hoạt động
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

23

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
8 Vận hành

8.5 Sản xuất và cung cấp
dịch vụ

Điều khoản 8.5
Sản xuất và cung cấp dịch vụ bao gồm cả giao hàng và sau
giao hàng trong điều kiện được kiểm soát
Nhận biết và xác định nguồn gốc

8.5.1 Kiểm soát sx và
ccdv

8.5.2 Nhận biết và xác
định nguồn gốc

8.5.3Tài sản KH hoặc nhà
cung cấp bên ngoài

8.5.4 Bảo quản

8.5.5 Hành động sau giao
hàng

Tài sản khách hàng hoặc nhà cung cấp bên ngoài
Bảo quản
Các hoạt động sau giao hàng có xem xét đến rủi ro liên quan
đến sản phẩm dịch vụ, sử dụng và tuổi thọ dự kiến, phản hồi
của khách hàng
Thông tin dạng văn bản về việc nhận biết và xác định nguồn
gốc

Ver. 2.0
15-03-2016

8.5.6 Kiểm soát sự thay
đổi

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất

và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

24

12


11/1/2017

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
8.6 Giao sản phẩm
và dịch vụ

Ver. 2.0
15-03-2016

8.7 Kiểm soát đầu ra
không phù hợp

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

25

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
9
Đánh giá
kết quả hoạt động

9.1
Theo dõi, đo lường, phân
tích và đánh giá

9.1.1
Yêu cầu chung

9.1.2
Đo lường thỏa mãn KH

9.1.3
Phân tích và đánh giá

9.2
Đánh giá nội bộ

Ver. 2.0
15-03-2016

9.3
Xem xét của LĐ

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

26

13

11/1/2017

TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015

10
Cải tiến

10.1
Yêu cầu chung

10.2Sự không phù hợp và
hành động KP

Ver. 2.0
15-03-2016

10.3
Cải tiến liên tục

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

27

Ver. 2.0
15-03-2016

NHỮNG THAY ĐỔI
SO VỚI TCVN ISO 9001:2008

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

28

14


11/1/2017

TÓM TẮT NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH
1. Rõ ràng hơn trong mô hình tiếp cận theo quá

trình
2. Thay đổi về các thuật ngữ, định nghĩa
3. Cấu trúc cho phép phát triển dễ dàng hơn trong

tích hợp các hệ thống quản lý

Ver. 2.0
15-03-2016

4. Thông tin dạng văn bản thay thế tài liệu, hồ sơ

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam

QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

29

TÓM TẮT NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH
5. Bổ sung một số nội dung quan trọng: Hiểu bối

cảnh của tổ chức cũng như các nhu cầu và
mong đợi của các bên quan tâm; Tư duy dựa
trên rủi ro (thay thế HĐPN); Quản lý tri thức
của tổ chức.
6. Loại bỏ một số yêu cầu: QMR, Sổ tay chất

Ver. 2.0
15-03-2016

lượng, hành động phòng ngừa,...
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

30

15


11/1/2017

CÁC THAY ĐỔI VỀ THUẬT NGỮ
ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

-

Rủi ro

-

Bối cảnh của tổ chức

-

Tri thức của tổ chức

Sản phẩm

Kết quả hoạt động
Sản phẩm và dịch vụ

Ðiều khoản loại trừ

Không sử dụng

Ðại diện lãnh đạo về chất
luợng

(Xem thêm Ðiểu khoản A.5 để có giải thích chi tiết về
khả năng áp dụng)
Không sử dụng

(Các trách nhiệm & quyền hạn được phân công nhưng
không có yêu cầu cho một đại diện lãnh đạo riêng rẽ)

Ver. 2.0
15-03-2016

Vản bản, số tay chất luợng, các Thông tin bằng văn bản
thủ tục bằng văn bản, hồ sơ
Môi truờng làm việc

Môi truờng cho việc thực hiện các quá trình

Sản phẩm được mua

Các sản phẩm và dịch vụ được cung cấp từ bên ngoài

Nhà cung cấp

Nhà cung cấp bên ngoài

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

31

CẤU TRÚC MỚI
 Theo quy định của ISO, các tiêu chuẩn về hệ thống

quản lý sẽ được xây dựng trên một cấu trúc thống

nhất (10 phần).
 Định dạng chung được phát triển để sử dụng cho tất

cả các Hệ thống quản lý
Chuẩn hoá từ ngữ và cấu trúc chính
Chuẩn hoá một số khái niệm chính

Ver. 2.0
15-03-2016

Các Tổ chức áp dụng nhiều tiêu chuẩn
Hệ thống quản lý (chất lượng, môi
trường, an toàn thông tin…) sẽ tích hợp
và áp dụng dễ dàng hơn.
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

32

16


11/1/2017

CẤU TRÚC MỚI
ISO 9001:2008

Ver. 2.0
15-03-2016

0.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Giới thiệu
Phạm vi
Tài liệu viện dẫn
Thuật ngữ & Định nghĩa
Hệ thống quản lý chất lượng
Trách nhiệm của Lãnh đạo
Quản lý nguồn lực
Tạo sản phẩm
Đo lường, Phân tích và cải tiến

ISO 9001:2015
0.
1.
2.
3.
4.

Giới thiệu
Phạm vi

Tài liệu viện dẫn
Thuật ngữ & Định nghĩa
Bối cảnh của Tổ chức

5. Lãnh đạo
6. Hoạch định
7. Hỗ trợ
8. Điều hành
9. Đánh giá kết quả thực hiện
10.Cải tiến

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

33

THÔNG TIN DẠNG VĂN BẢN
- Thông tin dạng văn bản (7.5) thay thế cho Tài liệu và hồ sơ (4.2.3
& 4.2.4)

- Điều 4.4 (hệ thống quản lý chất lượng và quy trình): Các tổ chức
phải thiết lập
tiến liên tục

(1),

(4)

(lập thành văn bản), thực hiện

duy trì

(3)

và cải

HTQLCL

Văn bản trong ISO 9001:2008
- Sổ tay chất lượng
- Chính sách chất lượng
- Mục tiêu chất lượng
- Các quy trình
- Tài liệu khác
- Hồ sơ

Ver. 2.0
15-03-2016

(2),

Văn bản trong ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 phân biệt 2 yêu cầu
riêng biệt về “Duy trì - Maintain” và
“Lưu giữ - Retain” với Thông tin bằng
văn bản, trong dó “Duy trì” được ám
chỉ sử dụng cho các tài liệu, trong khi
“Lưu giữ” được ám chỉ sử dụng cho
các hồ sơ.

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

34

17


11/1/2017

Chuyên đề 3

Ver. 2.0
15-03-2016

XÂY DỰNG VÀ ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN
LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TCVN ISO 9001
TRONG CƠ QUAN HCNN

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

35

Quyết định 19/2014/QĐ-TTg
 Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ

ngày 18 tháng 5 năm 2014.
 Quy định về việc áp dụng hệ thống quản lý

chất lượng theo tiêu chuẩn quốc gia
TCVN ISO 9001:2008 vào hoạt động của
các cơ quan, tổ chức thuộc hệ thống hành
chính nhà nước
 Thay thế Quyết định số 144/2006/QĐ-

Ver. 2.0
15-03-2016

TTg và Quyết định số 118/2009/QĐ-TTg
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

36

18


11/1/2017

Điều 2. Đối tượng áp dụng
1. Các cơ quan sau đây phải xây dựng và áp dụng Hệ thống quản lý chất (tiếp theo)
lượng:
a) Bộ, cơ quan ngang Bộ, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam (sau đây gọi tắt là các
Bộ, ngành);
b) Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi tắt là

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh), Ủy ban nhân dân quận, huyện, thị xã, thành phố
thuộc tỉnh (sau đây gọi tắt là Ủy ban nhân dân cấp huyện);
c) Cơ quan chuyên môn thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, cơ quan chuyên
môn thuộc Ủy ban nhân dân cấp huyện.
2. Khuyến khích các cơ quan, đơn vị sau đây xây dựng và áp dụng Hệ thống
quản lý chất lượng theo quy định tại Quyết định này:
a) Cơ quan đại diện ngoại giao và cơ quan đại diện lãnh sự của Việt Nam ở
nước ngoài;
b) Ngân hàng Chính sách Xã hội, Ngân hàng Phát triển Việt Nam;
c) Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn;

Ver. 2.0
15-03-2016

d) Đơn vị sự nghiệp công lập.
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

37

Điều 3. Các yêu cầu đối với việc xây dựng và
áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng
(tiếp theo)

1. Phải xây dựng và áp dụng Hệ thống quản lý chất
lượng đối với các hoạt động liên quan đến thực hiện
thủ tục hành chính cho tổ chức, cá nhân.
2. Bảo đảm sự tham gia của Lãnh đạo, các đơn vị
và cá nhân có liên quan trong quá trình xây dựng

và áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng.

Ver. 2.0
15-03-2016

3. Thực hiện đúng các quy định của pháp luật về
bảo vệ bí mật Nhà nước trong quá trình xây dựng
và áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng.
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

38

19


11/1/2017

Điều 4. Các bước xây dựng và áp dụng
Hệ thống quản lý chất lượng (1) (tiếp theo)
1. Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng
2. Áp dụng HTQLCL:
− Phổ biến áp dụng hệ thống văn bản
− Đánh giá nội bộ
− Thực hiện xem xét của lãnh đạo

Ver. 2.0
15-03-2016

− Xác nhận hiệu lực của HTQLCL bởi Người đứng
đầu cơ quan
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

39

Điều 4. Các bước xây dựng và áp dụng
Hệ thống quản lý chất lượng (2) (tiếp theo)
3. Công bố HTQLCL phù hợp tiêu chuẩn
quốc gia TCVN ISO 9001:
− Quyết định công bố (theo mẫu quy định tại
phụ lục I);
− Thông báo bằng văn bản đến đơn vị chủ trì;

Ver. 2.0
15-03-2016

− Niêm yết quyết định công bố tại trụ sở cơ
quan và đăng tải trên website (nếu có)

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

40

20

11/1/2017

Điều 4. Các bước xây dựng và áp dụng
Hệ thống quản lý chất lượng (3) (tiếp theo)
4. Duy trì, cải tiến hệ thống:
− Cập nhật thay đổi của văn bản QPPL chậm
nhất 03 tháng kể từ khi có hiệu lực;
− Thực hiện đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh
đạo ít nhất 01 lần/năm;

Ver. 2.0
15-03-2016

− Công bố lại khi có điều chỉnh phạm vi HTQLCL.

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

41

Điều 7. Thuê tổ chức tư vấn, chuyên gia
tư vấn độc lập (1)
(tiếp theo)
1. Điều kiện đối với tổ chức tư vấn

Ver. 2.0
15-03-2016

a) Được thành lập theo quy định của pháp luật, có chức năng
hoạt động trong lĩnh vực tư vấn xây dựng Hệ thống quản lý chất
lượng;
b) Có Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn hiện
hành;
c) Có kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn xây dựng Hệ thống quản
lý chất lượng;
d) Có ít nhất 05 chuyên gia tư vấn đáp ứng điều kiện theo quy
định;
đ) Đã đăng ký tham gia hoạt động tư vấn theo quy định của Bộ
Khoa học và Công nghệ và được cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện
tư vấn.
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

42

21


11/1/2017

Điều 7. Thuê tổ chức tư vấn, chuyên gia
tư vấn độc lập (2)
(tiếp theo)
2. Điều kiện đối với chuyên gia tư vấn:
a) Đã tốt nghiệp đại học;
b) Đã được đào tạo và cấp chứng chỉ về tư vấn xây dựng Hệ
thống quản lý chất lượng;

c) Đã được đào tạo và cấp chứng chỉ về quản lý hành chính nhà
nước;
d) Có đạo đức tốt, có năng lực hành vi dân sự đầy đủ;
đ) Có thâm niên công tác từ 03 năm trở lên và có kinh nghiệm tư
vấn xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng.

Ver. 2.0
15-03-2016

Chuyên gia tư vấn đáp ứng các điều kiện nêu trên sẽ được cấp
Thẻ chuyên gia tư vấn.
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

43

Điều 7. Thuê tổ chức tư vấn, chuyên gia
tư vấn độc lập (3)
(tiếp theo)
3. Điều kiện đối với chuyên gia tư vấn độc
lập:

Ver. 2.0
15-03-2016

Chuyên gia tư vấn độc lập chỉ được thực hiện tư vấn
khi đáp ứng các điều kiện quy định nêu tại mục 2,
đã đăng ký tham gia hoạt động tư vấn theo quy
định của Bộ Khoa học và Công nghệ và được cấp

Giấy xác nhận đủ điều kiện tư vấn, Thẻ chuyên gia
tư vấn độc lập.

Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

44

22


11/1/2017

Những văn bản khác
 Thông tư số 26/2014/TT-BKHCN ngày 10 tháng

10 năm 2014 của BKHCN Quy định chi tiết thi
hành Quyết định số 19/2014/QĐ-TTg ngày 05
tháng 3 năm 2014 của Thủ tướng Chính phủ về
việc áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008 vào
hoạt động của các cơ quan, tổ chức thuộc hệ
thống hành chính nhà nước
 Mô hình khung hệ thống quản lý chất lượng bao

gồm hệ thống văn bản, danh mục các thủ tục
hành chính, quy trình xử lý công việc trong các
cơ quan hành chính nhà nước.

Ver. 2.0
15-03-2016

 Các thông tư, nghị định liên quan.
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

45

Vietnam National Productivity Institute

Xin trân trọng cám ơn
Hà Nội
Số 8 Hoàng Quốc Việt

Đà Nẵng
12 Chi Lăng, Tòa nhà Đức Long

Hồ Chí Minh
64-66 Mạc Đĩnh Chi, Quận 1,

Cầu Giấy, Hà Nội

(tầng 2), TP. Đà Nẵng

Tel: 04.37561501

Tel: 0511.3582925

Tel: 08.39104561

Fax: 04.37561502

Fax: 0511.3582926

Fax: 08.39104170

Email:

Email:

Thành phố Hồ Chí Minh

Email:

Ver. 2.0
15-03-2016

www.vnpi.vn
Nghiên cứu, kiến nghị chính sách về nâng cao năng suất; cung cấp dịch vụ tư vấn đào tạo về cải tiến năng suất
và chất lượng; cơ quan thực hiện các chương trình, dự án của Tổ chức Năng suất Châu Á (APO) tại Việt Nam
QM.9000.M1 - Copyright © VNPI

46

23