TL phục vụ họp tư vấn thẩm định Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 56 2008 NĐ-CP To trinh CP

BỘ Y TẾ

Số:

/ TTr-BYT

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày

tháng 5 năm 2016

TỜ TRÌNH
Sửa đổi, bổ sung một số điều của
Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29 tháng 4 năm 2008
của Thủ tướng Chính phủ Quy định về tổ chức của ngân hàng mô
và Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người

Kính gửi: Chính phủ
Thực hiện Chương trình công tác của Chính phủ năm 2015 và năm 2016, Bộ
Y tế được giao nhiệm vụ chủ trì xây dựng Dự thảo sửa đổi, bổ sung một số điều của
Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29/4/2008 của Thủ tướng Chính phủ Quy định
về tổ chức của ngân hàng mô và Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ
thể người, Bộ Y tế đã phối hợp với các Bộ, ngành có liên quan xây dựng và hoàn
thiện Dự thảo sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 56/2008/NĐ-CP. Sau
một thời gian xây dựng sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số
56/2008/NĐ-CP theo trình tự thủ tục quy định, Bộ Y tế xin kính trình Chính phủ
Dự thảo sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 56/2008/NĐ-CP với những
nội dung chính như sau:
I. SỰ CẦN THIẾT XÂY DỰNG SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU
CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 56/2008/NĐ-CP

Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác được Quốc
hội thông qua vào ngày 29/11/2006. Chính phủ đã ban hành Nghị định số
56/2008/NĐ-CP ngày 29 tháng 4 năm 2008 của Chính phủ Quy định về tổ chức,
hoạt động của ngân hàng mô và Trung tâm điều phối quốc gia về ghép bộ phận cơ
thể người.
Tuy nhiên, Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29 tháng 4 năm 2008 của
Chính phủ chỉ quy định về điều kiện thành lập ngân hàng mô chứ không quy định
các điều kiện hoạt động của ngân hàng mô mà theo khái niệm điều kiện kinh


doanh là các quy định mà cá nhân, tổ chức phải đáp ứng để được hoạt động. Như
vậy, việc ban hành Nghị định sửa đổi, bổ sung quy định điều kiện hoạt động của
ngân hàng mô là rất cần thiết theo tinh thần của Luật Đầu tư năm 2014 và sửa đổi
các nội dung không còn phù hợp của Nghị định 56/2008/NĐ-CP.
II. QUAN ĐIỂM XÂY DỰNG NGHỊ ĐỊNH
1. Tạo điều kiện thuận lợi cho các ngân hàng mô trong việc cấp giấy phép
hoạt động ngân hàng mô thông qua việc công khai, minh bạch các điều kiện về cơ
sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực, thủ tục hành chính, nâng cao trách nhiệm của
cơ quan quản lý nhà nước, cải thiện môi trường kinh doanh, năng lực cạnh tranh
của các doanh nghiệp tham gia cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh.
2. Không gây xáo trộn nhiều đến hoạt động Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ
thể người của hệ thống Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người hiện nay; không
phân biệt hệ thống Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người của nhà nước và tư
nhân và đảm bảo tính công bằng trong hoạt động Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ
thể người.
3. Đảm bảo tính hợp hiến và tính khả thi của Nghị định; đồng thời đảm bảo
tính thống nhất, đồng bộ giữa các quy định của dự thảo Nghị định với các văn bản
Luật có liên quan.
III. QUÁ TRÌNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ
ĐỊNH SỐ 56/2008/NĐ-CP

Để xây dựng dự thảo Nghị định, trong thời gian qua, Bộ Y tế đã chủ trì, phối
hợp với các cơ quan hữu quan thành lập Ban soạn thảo gồm đại diện của Bộ Y tế,
Bộ Tư pháp, Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Bộ Quốc Phòng, Bộ Công An, Văn phòng
Chính phủ và một số chuyên gia, nhà khoa học trong lĩnh vực mô, bộ phận cơ thể
người.
Ban soạn thảo đã tiến hành xây dựng Dự thảo sửa đổi, bổ sung một số điều
của Nghị định Quy định điều kiện kinh doanh ngân hàng mô theo đúng các quy
định của Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật, trong đó có các hoạt động
chủ yếu sau đây:
2


1. Tổ chức tổng kết thực tiễn triển khai công tác hiến, lấy, ghép mô, bộ phận
cơ thể người đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại Việt Nam, việc thành lập, tổ
chức và hoạt động của ngân hàng mô trong thời gian vừa qua.
2. Rà soát các văn bản pháp luật quy định về ngân hàng mô.
3. Tổ chức các cuộc Hội thảo, Hội nghị, họp nhóm chuyên gia nhằm lấy ý
kiến đóng góp trực tiếp của các Bộ, ngành ở Trung ương và các chủ thể chủ yếu
chịu sự điều chỉnh của Nghị định này như các đơn vị thực hiện hiến, lấy, ghép mô,
bộ phận cơ thể người.
4. Công văn số 1570/BYT-KCB ngày 23/3/2016 của Bộ Y tế gửi Văn Phòng
Chính phủ xin đăng tải dự thảo Nghị định Quy định về tổ chức, hoạt động của ngân
hàng mô để xin ý kiến góp ý;
5. Công văn số 241/KCB-NV ngày 24/3/2016 của Cục Quản lý Khám, chữa
bệnh Bộ Y tế gửi Văn phòng Bộ Y tế xin đăng tải dự thảo Nghị định Quy định về tổ
chức, hoạt động của ngân hàng mô để xin ý kiến góp ý;
6. Công văn số 322/KCB-NV ngày 24/3/2016 của Cục Quản lý Khám, chữa
bệnh Bộ Y tế gửi các Bệnh viện, Viện nghiên cứu có giường bệnh trực thuộc Bộ Y
tế; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Y tế ngành; Các Vụ, Cục của
Bộ Y tế để xin góp ý kiến về dự thảo Nghị định Quy định về tổ chức, hoạt động của

ngân hàng mô;
7. Công văn số 1911/BYT-KCB ngày 07/04/2016 gửi các Bộ, ngành để xin
góp ý kiến về dự thảo Nghị định Quy định về tổ chức, hoạt động của ngân hàng
mô;
Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung đã được chỉnh lý, hoàn thiện trên cơ sở
nghiên cứu, tiếp thu ý kiến của các Bộ, ngành, Bệnh viện, Viện nghiên cứu có
giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
Y tế ngành; Các Vụ, Cục của Bộ Y tế và bám sát các quy định của Luật Hiến, lấy,
ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác và Luật Đầu tư.
IV. BỐ CỤC CỦA DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH
Bố cục của dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung gồm có 4 Điều:
1. Sửa đổi, bổ sung một số Điều của Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29
tháng 4 năm 2008 của Chính phủ với nội dung quy định về sửa đổi cá điều kiên
3


quan đến việc thành lập ngân hàng mô, chức năng của ngân hàng mô và hô sơ, thủ
tục cấp phép hoạt động của ngân hàng mô.
2. Điều khoản chuyển tiếp.
3. Hiệu lực thi hành.
4. Trách nhiệm thi hành, những nội dung chính như sau:
Trên đây là Tờ trình về dự thảo sử đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số
56/2008/NĐ-CP ngày 29/4/2008 của Chính phủ Quy định về tổ chức của ngân hàng
mô và Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người , Bộ Y tế xin
kính trình Chính phủ xem xét, quyết định.
Nơi nhận:

BỘ TRƯỞNG

- Như trên;

- Thủ tướng (để báo cáo)
- Các Phó Thủ tướng (để báo cáo);
- Các Thành viên Chính phủ;
- Văn phòng Quốc hội;
- Ủy ban Tư pháp của QH;
- Văn phòng Chính phủ;
- Lưu: VT, PC, KCB.

Nguyễn Thị Kim Tiến

4