MUC LUC HO SO DANH GIA GMP

MỤC LỤC
PHẦN I. HỒ SƠ PHÁP LÝ CÔNG TY

số tờ

1. Giấy chứng nhận ĐKKD.............................................................................1
2. Giấy chứng nhận ĐKKD chi nhánh ............................................................1
3. Chứng nhận tham gia tập huấn GMP cơ bản...............................................2
4. Sơ đồ tổ chức nhân sự Công ty ...................................................................5
PHẦN II. SƠ ĐỒ VỊ TRÍ VÀ THIẾT KẾ XƯỞNG NHÀ MÁY
VII.A- Phân xưởng Betalactam
5. Đặc tính phòng chức năng...........................................................................1
6. Mặt bằng phân vùng AHU, thông gió và máy lạnh......................................1
7. Sơ đồ nguyên lý gió.....................................................................................1
8. Mặt bằng bố trí ống gió cấp.........................................................................1
9. Mặt bằng phân bố ống gió hồi.....................................................................1
10. Mặt bằng phân vùng nhiệt độ, độ ẩm...........................................................1
11. Mặt bằng phân vùng áp suất........................................................................1
VII.B- Phân xưởng non-betalactam
1. Đặc tính phòng chức năng...........................................................................1
2. Sơ đồ mặt bằng tổng thể sản xuất ...............................................................2
3. Sơ đồ đường đi công nhân...........................................................................2
4. Sơ đồ đường đi nguyên liệu, bao bì, BTP, TP..............................................3
5. Sơ đồ rác thải...............................................................................................2
6. Sơ đồ nguyên lý gió.....................................................................................2
7. Mặt bằng phân vùng nhiệt độ, độ ẩm...........................................................2
8. Mặt bằng phân vùng áp suất........................................................................2

PHẦN III.

CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO, ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐÀO

TẠO GMP TẠI CƠ SỞ
9. Kế hoạch đào tạo năm 2016 ........................................................................3
10. Kế hoạch đào tạo năm 2017.........................................................................3


PHẦN IV.DANH MỤC MÁY MÓC, THIẾT BỊ
11. Danh mục máy móc thiết bị xưởng sản xuất................................................3
12. Danh mục máy móc thiết bị cơ điện............................................................1
13. Danh mục máy móc thiết bị kiểm nghiệm...................................................2
PHẦN V. DANH MỤC CÁC SOP HỒ SƠ
14. Danh mục tài liệu GMP.............................................................................15
15. Danh mục tiêu chuẩn chất lương cơ sở....................................................xxx
PHẦN VI.

DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG SẢN XUẤT

16. Danh mục các mặt hàng thuốc thú y đang sản xuất.....................................9
17. Danh mục các mặt hàng thuốc thú y thủy sản..............................................8
18. Danh mục các mặt hàng đăng ký mới..........................................................1

PHẦN VII.

CHỨNG NHẬN THẨM DUYỆT VỀ PCCC

19. Giấy chứng nhận thẩm duyệt PCCC............................................................2
20. Sơ đồ tổng thể PCCC...................................................................................6
21. Phiếu kết quả kiểm tra điện trở cách tủ điện, kiểm tra điện trở nối đất an toàn,
kiểm tra điện trở nối đất an toàn hệ thống chống sét đánh thẳng.................3
PHẦN VIII.

BẢN CAM KẾT BẢO VỆ MÔI TRƯỜNG

22. Hợp đồng thu gom, vận chuyển và xử lý chất thải nguy hại........................3
23. Sổ đăng ký chủ nguồn chất thải nguy hại....................................................1
24. Hợp đồng Đo đạc và lập báo cáo giám sát môi trường định kỳ cho nhà máy
năm 2017.....................................................................................................2
25. Phiếu kết quả thử nghiệm............................................................................3
PHẦN IX.

TỰ THANH TRA GMP

26. Quyết định thành lập ban chỉ đạo thực hiện GMP......................................1
27. Quyết định thành lập ban thanh tra GMP....................................................1
28. Kế hoạch và chương trình thanh tra.............................................................3


PHẦN X. BÁO CÁO KHẮC PHỤC VÀ TÌNH HÌNH HOẠT ĐỘNG TRONG 2
NĂM THỰC HIỆN GMP