CÂU HỎI ĐÀO TẠO GPP CHO NHÂN VIÊN 2018

CÂU HỎI SAU ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN
Tên cơ sở:_____________________________
Họ tên:_____________________________Chức danh____________________
Nhiệm vụ được phân công___________________________________________
Ngày Kiểm tra:_____________
 Đánh X vào đáp án tương ứng :
CÂU

CHỌN ĐÁP ÁN

CÂU

CHỌN ĐÁP ÁN

1

A

B

C

D

16

A

B

C

D

2

A

B

C

D

17

A

B

C

D

3

A

B

C

D

18

A

B

C

D

4

A

B

C

D

19

A

B

C

D

5

A

B

C

D

20

A

B

C

D

6

A

B

C

D

21

A

B

C

D

7

A

B

C

D

22

A

B

C

D

8

A

B

C

D

23

A

B

C

D

9

A

B

C

D

24

A

B

C

D

10

A

B

C

D

25

A

B

C

D

11

A

B

C

D

26

A

B

C

D

12

A

B

C

D

27

A

B

C

D

13

A

B

C

D

28

A

B

C

D

14

A

B

C

D

29

A

B

C

D

15

A

B

C

D

30

A

B

C

D

Câu hỏi
1. Good Pharmacy Practices, viết tắt: GPP, đề cập trong Thông tư 02/TTBYT có nghĩa là:
a. Thực hành tốt nhà thuốc
b. Thực hành tốt bảo quản thuốc
c. Thực hành sản xuất thuốc tốt
d. Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
1


CÂU HỎI SAU ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN
2. Tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc, đến ngày 01/01/2020, người trực tiếp
bán lẻ thuốc phải có văn bằng nào sau đây:
a. Sơ cấp dược trở lên
b. Trung cấp dược trở lên
c. Đại học dược trở lên
3. Tiêu chuẩn GPP đối với quầy thuốc, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có
văn bằng nào sau đây:

a. Sơ cấp dược trở lên
b. Trung cấp dược trở lên
c. Đại học dược trở lên
4. Tiêu chuẩn GPP đối với quầy thuốc, nhân viên cung cấp cho người mua đối
với thuốc độc, thuốc kê đơn phải có trình độ chuyên môn được từ :
a, Sơ cấp dược trở lên
b, Trung cấp dược trở lên
c. Đại học dược trở lên
5. Hồ sơ làm căn cứ đánh giá đáp ứng GPP là:
a. Hồ sơ đề nghị cấp GCN ĐĐKKDD
b. Việc đề nghị cấp Giấy chứng nhận GPP chỉ cần ghi rõ trong Đơn đề nghị cấp
GCN ĐĐKKDD
c. Câu a, b đều đúng
6. Phân loại đáp ứng GPP theo Thông tư 02/2018/TT-BYT, Cơ sở bản lẻ thuốc
đáp ứng GPP là cơ sở:
a. Không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt 90%/tổng điểm trở lên.
b. Không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt từ 80% đến dưới 90%
trên tổng điểm
c. Mắc từ 01 lỗi thuộc điểm không chấp nhân trở lên hoặc chỉ đạt dưới 80% trên
tổng điểm.
7. Phân loại đáp ứng GPP theo Thông tư 02/2018/TT-BYT, cơ sở bán lẻ thuốc
phải báo cáo khắc phục là cơ sở:
a. Không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt 90%/ tổng điểm trở lên.
b. Không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt từ 80% đến dưới 90%
trên tổng điểm
c. Mắc từ 01 lỗi thuộc điểm không chấp nhận trở lên hoặc chỉ đạt dưới 80% trên
tổng điểm.
2

CÂU HỎI SAU ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN
8. Phân loại đáp ứng GPP theo Thông tư 02/2018/TT-BYT, cơ sở bán lẻ thuốc
không đáp ứng GPP là cơ sở:
a. Không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt 90% trên tổng điểm trở
lên.
b. Không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt từ 80% đến dưới 90%
trên tổng điểm.
c. Mắc từ 01 lỗi thuộc điểm không chấp nhận trở lên hoặc chỉ đạt dưới 80% trên
tổng điểm.
9. Điểm mới trong Tài liệu kỹ thuật của Hồ sơ đánh giá đáp ứng GPP là:
a. Danh sách nhân sự; tên, chức danh, trình độ chuyên môn.
b. Sơ đồ nhân sự; Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ.
c. Danh mục trang thiết bị
d. Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, SOP
10. Thay đổi vị trí cơ sở bán lẻ thuốc tại cùng địa điểm kinh doanh hoặc Mở
rộng cơ sở bán lẻ thuốc, sửa chữa, thay đổi lớn về cấu trúc cơ sở bán lẻ thuốc:
a. Cơ sở làm hồ sơ đánh giá đáp ứng GPP
b. Cơ sở nộp báo các thay đổi (mẫu số 04 Phụ lục III) kèm tài liệu kỹ thuật tương
ứng với sự thay đổi về Sở Y tế (đánh giá thực tế hoặc đánh giá báo cáo thay đổi).
c. Cơ sở làm hồ sơ đánh giả định kỳ đáp ứng GPP
11. Thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP tại cơ sở bán lẻ
thuốc là:
a. 01 năm
b. 02 năm
c. 03 năm
12. Thời điểm cơ sở phải nộp Hồ sơ đề nghị đánh giả định kỳ GPP:
a. Trước 3 tháng giấy chứng nhận GPP hết hạn.
b. Trước 30 ngày giấy chứng nhận GPP hết hạn
c. Trước 60 ngày giấy chứng nhận GPP hết hạn
13. Nếu cơ sở không nộp hồ sơ, Sở Y tế có văn bản yêu cầu giải trình. Sau 30

ngày kể từ ngày Sở Y tế có văn bản, cơ sở không nộp hồ sơ thì Sở Y tế:
a. Thu hồi GCN ĐĐKKDD của cơ sở
b. Nhắc nhở
c. Xử phạt
3


CÂU HỎI SAU ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN
14. Khi thẩm định cơ sở không đáp ứng GPP, tùy theo tính chất mức độ, Sở Y
tế thực hiện hiện pháp nào sau đây:
a. Xử phạt vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật về xử lý vi phạm hành
chính
b. Thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được
c. a và b đều đúng
15. Theo tiêu chuẩn GPP qui định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT, về cơ sở vật
chất loại hình nào không yêu cầu về diện tích.
a. Tủ thuốc TYT
b. Quầy thuốc
c. Nhà thuốc
16. Theo tiêu chuẩn GPP qui định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT về Trang
thiết bị loại hình nào không yêu cầu có thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi:
a. Quầy thuốc
b. Tủ thuốc TYT
c. Nhà thuốc
17. Qui định về nhiệt độ, độ ẩm trong GPP theo Thông tư 02/2018/TT-BYT là:
a. Nhiệt độ: dưới 33oC Ẩm độ: dưới 80%
b Nhiệt độ: dưới 30°C, Ẩm độ: dưới hoặc bằng 75%
c. Nhiệt độ: dưới hoặc bằng 30°C, Ẩm độ: dưới hoặc bằng 75%
18. Kinh doanh các sản phẩm không phải là thuốc:
a. Phải có khu vực riêng (hoặc ngăn riêng) cho mỹ phẩm, thực phẩm chức năng,

vật tư y tế
b. Không bày bản cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc
c. Phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “Sản phẩm này không phải là thuốc"
d. Tất cả các ý trên
19. Điểm mới trong Hồ sơ, số sách chuyên môn của cớ ở bán lẻ thuốc:
a. Thông tin thuốc. Tên thuốc, số Giấy phép lưu hành/Số Giấy phép nhập khẩu, số
lô, hạn dùng, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, điều kiện bảo quản; Nguồn gốc thuốc:
Cơ sở cung cấp, ngày tháng mua, số lượng;
b. Cơ sở vận chuyển, điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển; Số lượng
nhập, bản, còn tồn của từng loại thuốc; Đối với thuốc kê đơn phải thêm số hiệu
đơn thuốc, người kê đơn và cơ sở hành nghề.

4


CÂU HỎI SAU ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN
20. Bản tự kiểm tra (checklist) trong Tài liệu kỹ thuật GPP đối với nhà thuốc,
quầy thuốc, tủ thuốc TYT được áp dụng theo trình tự các phụ lục như sau:
a. Phụ lục II-2c, II-2b, II-2a
b. Phụ lục II-2b, II-2a, II-2c
c. Phụ lục II-2a, II-2b, II-2c
21 Sau thời điểm Thông tư 02/2018/TT-BYT có hiệu lực, trường hợp Giấy
CNĐĐKKDD còn thời hạn (đối với GCN có thời hạn) nhưng giấy CN GPP hết
hạn, cơ sở bán lẻ.
a. Làm thủ tục đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GPP
b. Làm thủ tục đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GPP để được tiếp tục hoạt động
đến hết thời bạn ghi trong Giấy Giấy CNĐĐKKDD.
22. Trường hợp Giấy CNĐĐKKDD hết thời hạn (đối với GCN có thời hạn)
nhưng giấy chứng nhận GPP còn thời hạn, cơ sở bán lẻ:
a. Làm thủ tục đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GPP

b. Làm thủ tục đề nghị đánh giá duy trì đáp ứng GPP để được tiếp tục hoạt động
đến hết thời hạn ghi trong Giây CNĐĐKKDDD.
c. Làm thủ tục đánh giá đáp ứng GPP
23. Hồ sơ đánh giá duy trì đáp ứng GPP gồm:
a. Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP theo Mẫu 01-Phụ lục III
b. Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự
(nếu có thay đổi)
c. Báo cáo tóm tắt hoạt động của CS bán lẻ thuốc trong thời gian 03 năm gần nhất
d. Cả a, b, c
24. Theo qui định của Thông tư 03/2018/TT-BYT về Thực hành tốt phân phối
thuốc “GDP”, phân loại mức độ đáp ứng GDP, gồm:
a. Mức độ 1: Cơ sở không có tồn tại nghiêm trọng và tồn tại nặng.
b. Mức độ 2: Cơ sở không có tồn tại nghiêm trọng và có tồn tại nặng.
c. Mức độ 3: Cơ sở có tồn tại nghiêm trọng. .
d. Cả 3 ý trên
25. Sau ngày 30/6/2018, Cơ sở đang kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt, cơ
sở muốn tiếp tục hoạt động phải nộp thêm Tài liệu thuyết minh cơ sở đáp ứng
các hiện pháp đảm bảo an ninh, không thất thoát thuốc phải kiểm soát đặc
biệt theo Mẫu số 18-Phụ lục 11 ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP:
a. Đúng
b. Sai
5


CÂU HỎI SAU ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN
26. Theo qui định của Thông tư số: 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ
Y tế quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong
chẩn đoán điều trị. Đơn thuốc có giá trị hiệu lực trong bao lâu kể từ ngày kê
đơn?
a. 05 ngày

b. 07 ngày
c. 10 ngày
27. Việc quản lý thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được
Bộ Y tế quy định tại Thông tư nào sau đây?
a. Thông tư: 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017.
b. Thông tư: 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 6 năm 2014.
c. Thông tư: 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng 5 năm 2017.
28.Danh mục thuốc không kê đơn được Bộ Y tế quy định tại Thông tư nào sau
đây?
a. Thông tư: 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014.
b. Thông tư: 07/2017/TT-BYT ngày 03 tháng 5 năm 2017.
c. Thông tư: 07/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 4 năm 2018.
29. Luật dược số 105/2016/QH13, phạm vi kinh doanh của một nhà thuốc
GPP được quy định như thế nào?
a. Bán lẻ thuốc thành phẩm, trừ vắc cin
b. Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin
c. Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không
kê đơn, trừ vắc xin;
30. Luật dược số 105/2016/QH13, phạm vi kinh doanh của một quầy thuốc
GPP được quy định như thế nào?
a. Bán lẻ thuốc thành phẩm, trừ vắc cin
b. Mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin
c. Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không
kê đơn, trừ vắc xin;

6