BAO CAO GPP LC16DUOC2 18

“THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC”
GOOD PHARMACY PRACTICE


Thành viên:
5. Ngọc Phú
1. Trần Ai
6. Tuyết Nhi
2. Nguyễn Thành
7. Thị Hồng
3. Văn Tuấn
8. Nguyễn Hồ
4. Minh Tâm

9. Trần Kim


KẾ HOẠCH MỞ NHÀ THUỐC GPP


KẾ HOẠCH MỞ NHÀ THUỐC GPP


1. Cung ứng thuốc đầy đủ, thường xuyên đáp
ứng mô hình bệnh tật tại địa phương với giá
cả phù hợp.
2. Góp phần vào công tác chăm sóc dược: tư
vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn hợp lý
hiệu quả cho người dân.
3. Đạt hiệu quả kinh doanh và tăng thu nhập
thông nguồn lợi nhuận.

Tài chính
TT

Dự trù: 300.000.000 đồng

Ước sử dụng

Số tiền

Ghi chú

1 Thuê nhà S>20m2

120 triệu HĐ 6 năm

2 Mua sắm tủ kệ, TTB

70 triệu

3 Thuê 02 nhân sự

24 triệu

4 Vốn kinh doanh

80 triệu

5 Chi phí khác

06 triệu

4tr/người x3th


Cơ sở vật chất -TTB
1. Địa điểm và diện tích.
- Yêu cầu địa điểm:
+ Có sẳn mặt bằng, cố định, riêng biệt, chắc
chắn…
+ An toàn, xa nguồn ô nhiễm
+ Trần chống bụi, tường và nền dễ làm vệ sinh
+ Đủ ánh sáng nhưng không ảnh hưởng đến bảo
quản thuốc.  
- Diện tích: > 20m2.


Cơ sở vật chất -TTB
* Cụ thể:
- Nhà cho thuê mặt bằng diện tích 4m x 6m.
- Địa chỉ: Chợ Phường 2, TP Sóc Trăng.
- Chi phí: 10.000.000đ/tháng, hợp đồng 6 năm, trả trước
01 năm :120.000.000đ.
- Có khả năng trưng bày tủ kệ đảm bảo bố trí riêng
thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn thực phẩm chức
năng, mỹ phẩm, vật tư y tế...)
- Có khu vực tư vấn thuận tiện và bố trí khu vực rửa tay.
-

Cơ sở vật chất -TTB
* Đánh giá:
- Thuận lợi:
+ Nhà đã có sẳn cửa kính, nền và tường lót gạch
men, trần nhà thạch cao dễ vệ sinh.
+ Ngay chợ Phường 2, giao thông thuận lợi, có mặt
bằng cho khách hàng đậu xe.
+ Ít đối thủ cạnh tranh (chỉ có 01 nhà thuốc). 
- Khó khăn: 
+ Giá mặt bằng cao.
+ Xa các bệnh viện nên ít có đơn thuốc.


Cơ sở vật chất -TTB
2. Trang thiết bị. 

TT

1
2
3
4
5
6

Chi phí mua
Máy điều hòa
Mua sắm tủ, kệ

Laptop, máy in
Bàn tư vấn, ghế ngồi
Bảng hiệu

Số tiền
10 triệu
35 triệu
12 triệu
04 triệu
06 triệu
Bồn rửa tay, dụng cụ ra lẻ thuốc, 03 triệu
nhiệt ẩm kế, thiết bị PCCC…

Tổng cộng

70 triệu


Cơ sở vật chất -TTB
- Liên hệ các nhà mạng đăng ký sử dụng mạng
internet.
- Lựa chọn, cài đặt phần mềm quản lý nhà thuốc
GPP để thuận tiện khi truy xuất dữ liệu thông qua
các tính năng tiện ích của phầm mềm.


MÔ HÌNH BỐ TRÍ NHÀ THUỐC

NHÀ THUỐC AN TÂM
ĐẠT CHUẨN GPP

Hồ sơ – thủ tục
* Nhà thuốc muốn hoạt động phải các giấy tờ sau:

1. Chứng chỉ Hành nghề Dược của người quản lý
chuyên môn (do SYT cấp).
2. Giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh (do
UBND Quận/Huyện/Thị xã/TP cấp).
3. Giấy Chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc đạt
tiêu chuẩn GPP (do SYT cấp).
4. Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược (do SYT cấp). 


1. Thủ tục đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề.
(Điều 24 của Luật dược và Chi tiết Điều 3 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP) 

a) Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược
(Mẫu số 02-PL I), 02 ảnh 4x6 (nền trắng, ≤6 tháng)
b) Bản sao văn bằng chuyên môn. 
c) Bản chính (bản sao) Giấy chứng nhận sức khỏe.
d) Bản chính (bản sao) Giấy xác nhận thời gian
thực hành theo quy định (Mẫu số 03 – PL I)
e) Bản sao căn cước công dân, CMND, hộ chiếu
f) Phiếu Lý lịch Tư pháp (khoản 4, Điều 13)
* Lưu

ý: Tất cả bản sao cần chứng thực

1. Thủ tục đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề.
(Điều 24 của Luật dược và Chi tiết Điều 3 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP)  

- Thời hạn giải quyết: 20 ngày
- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế tỉnh. 
- Lệ phí: 500.000đ


2. Giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh
a) Đơn đề nghị cấp Giấy Chứng
nhận đăng ký kinh doanh.
b) Bản sao chứng thực Chứng
minh nhân dân.
- Thời hạn giải quyết: 5 –7 ngày 
- Cơ quan thực hiện: Phòng Kế
hoạch - Tài chính (UBND cấp
huyện)
- Lệ phí: 100.000đ


3. Thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng

nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
)  
a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh dược (Mẫu số 19-PL I)
(Điều 38 của Luật dược và Chi tiết Điều 32 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP

b) Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang

thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và
nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở
bán lẻ thuốc. (Hồ sơ thực hiện GPP)


4. Thủ tục đăng ký kiểm tra “Thực hành
tốt nhà thuốc” (Điều 02 TT 46/2011/TT-BYT) 
 Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà
thuốc” (Mẫu số 1/GPP)
 Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh
sách nhân sự;
 Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra
(Checklist) tại Phụ lục II (TT 46/2011/TT-BYT.)
 Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
 Bản chính Chứng chỉ hành nghề của người
phụ trách chuyên môn.


4. Thủ tục đăng ký kiểm tra “Thực hành
tốt nhà thuốc” (Điều 02 TT 46/2011/TT-BYT) 
- Hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược và đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt
nhà thuốc” được nộp đồng thời.
- Ngoài ra, nộp kèm theo “Quy
trình thao tác chuẩn” đã biên
soạn và phê duyệt.
-Thời hạn giải quyết: 30 ngày
- Cơ quan thực hiện: Sở Y tế tỉnh
- Lệ phí: 1.000.000đ

DANH MỤC QUY TRÌNH THAO
TÁC CHUẨN (SOP)
TT
SOP. 01
SOP. 02
SOP. 03
SOP. 04
SOP. 05
SOP. 06
SOP. 07

TÊN SOP
Mua thuốc và kiểm soát chất lượng
Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn
Bán và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn
Bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc
Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi
Đào tạo nhân viên


5. Mẫu sổ sách cần có khi thực hiện
“Thực hành tốt nhà thuốc”
1. Đơn đặt hàng.
2. Sổ nhập hàng và kiểm soát chất lượng thuốc.
3. Sổ bán thuốc theo đơn.
4. Hồ sơ theo dõi sản phẩm thu hồi.
5. Sổ hoặc phiếu Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
6. Sổ theo dõi vệ sinh nhà thuốc.
7. Sổ theo dõi TD không mong muốn của thuốc.

8. Sổ theo dõi chất lượng thuốc định kỳ.
9. Sổ bán lẻ (hoặc trực tiếp ghi vào máy)
10.Sổ theo dõi thông tin khách hàng.(TT 20)


4. Mẫu sổ sách cần có khi thực hiện
“Thực hành tốt nhà thuốc”
 Hồ sơ nhà cung cấp: Danh sách và bản sao
giấy CNĐĐKKD thuốc của nhà cung cấp, Danh
mục thuốc của nhà thuốc.
 Hồ sơ nhân viên: Bản bằng chuyên môn,
Sơ yếu lý lịch, Giấy khám sức khỏe, Hợp đồng
lao động, Hồ sơ đào tạo nhân viên, Các chứng
chỉ, chứng nhận đào tạo khác (nếu có).
 Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, quy
chế dược hiện hành để tra cứu khi cần: MIMS,
VIDAL, Dược thư,...


Nhân sự
1. Dược sĩ phụ trách chuyên môn
 Là dược sĩ đại học trở lên

 Có thâm niên phù hợp để được cấp chứng chỉ
hành nghề dược.
 Có đủ sức khỏe hành nghề.
 Đã được tập huấn kiến thức về GPP.
 Phụ trách chuyên môn, tư vấn sử dụng thuốc.

Nhân sự
2. Nhân viên nhà thuốc
 Là dược sĩ trung học trở lên.
 Có kinh nghiệm và chứng chỉ hành nghề dược.
 Có đủ sức khỏe hành nghề.
 Lý lịch rõ ràng, trung thực, siêng năng.
 Phụ trách bán thuốc, hướng dẫn sử dụng
 Mức lương: 3,5 – 4 triệu.