Tài liệu Mẫu bản tái đăng ký kiểm tra " thực hành tốt sản xuất thuốc " docx

Mẫu số 02/GMP
TÊN CƠ SỞ
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

……, ngày tháng năm

BẢN TÁI ĐĂNG KÝ KIỂM TRA “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT
THUỐC”

Kính gửi : Cục Thú y
1. Tên cơ sở:
2. Địa chỉ:
3. Điện thoại, Fax, E-Mail:
Căn cứ Quyết định số 08/2004/QĐ-BNN-TY ngày 30 tháng 3 năm 2004
của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về việc triển khai áp
dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP);
Căn cứ phê duyệt của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
tại văn bản số 1398/TY-QLT ngày 04/9/2008 của Cục trưởng Cục Thú y;
Sau khi tiến hành tự thanh tra và đánh giá nội bộ, Cơ sở chúng tôi xin tái
đăng ký kiểm tra GMP đối với các dây chuyền sản xuất thuốc sau đây:
...........................…………
...........................…………
Chúng tôi xin gửi kèm bản đăng ký này các tài liệu liên quan sau đây:
1. Những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai “Thực hành tốt sản
xuất thuốc”.
2. Báo cáo khắc phục các tồn tại trong kiểm tra lần trước,
3. Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở.
4. Báo cáo tóm tắt hoạt động của cơ sở trong 02 năm qua.
5. Danh mục thiết bị hiện có của nhà máy.

6. Danh mục các SOP.
7.Danh mục các mặt hàng đang sản xuất
8. Báo cáo tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt gần nhất về triển
khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc”.
Giám đốc cơ sở
(Ký tên, ghi rõ họ tên, đóng dấu)