PHIẾU KIỂM NGHIỆM PARACETAMOL

PHIẾU KIỂM NGHIỆM PARACETAMOL

PHIẾU KIỂM NGHIỆM
Số: ……………………
-

Mẫu kiểm nghiệm:
Số lượng mẫu:
Nơi sản xuất:
Số lô:
NSX:
Người gửi mẫu:
Nơi gửi mẫu:
Yêu cầu kiểm nghiệm:
Ngày nhận mẫu:
Người nhận mẫu:
Tiêu chuẩn sử dụng:
Tình trạng mẫu:
Thời gian lưu mẫu:

STT

CHỈ TIÊU

1

Tính chất

2
3

Độ đồng đều khối
lượng
Định tính

4

Định lượng

Paracetamol 500mg viên nang
- Mã số mẫu: ……….
24 viên
Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình Quapharco
0318
- Hạn dùng: 16/01/21
17/01/18
Cơ Nguyễn Thị Mẫu
Phịng kiểm nghiệm
Tính chất, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng
22/09/2018
Trần Thị lệ Thư
DĐVN IV
Lọ lẻ đã mở nắp
……………

YÊU CẦU

KẾT QUẢ

Viên nang cứng bên trong chứa
bột thuốc màu trắng, khơng mùi

7,5%

Đạt

Phải có phản ứng của
paracetamol
Hàm lượng Paracetamol
(C8H9NO2) từ 95,0% - 105,0 %
so với hàm lượng ghi trên nhãn

Đúng

TÀI LIỆU
ÁP DỤNG

Đạt
DĐVN IV

95,3%
Đạt

KẾT LUẬN: Chế phẩm thuốc viên Paracetamol của Cơng ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
Quapharco, số lơ 0318 đạt chỉ tiêu về tính chất, độ đồng đều khối lượng, định tính, định lượng
theo tiêu chuẩn DĐVN IV