BAN HÀNH DANH mục THUỐC THIẾT yếu

THÔNG TƯ 19/2018/TT-BYT
BAN HÀNH DANH MỤC
THUỐC THIẾT YẾU

ThS. Lê Ngọc Danh
Phó Trưởng phịng Nghiệp vụ Dược


CƠ SỞ PHÁP LÝ
Luật
Nghị
định
Luật Dược số
105/2016/QH13
Nghị định số
75/2017/NĐ-CP

Thông
tư
Thông tư số
19/2018/TT-BYT
2


CƠ SỞ PHÁP LÝ (tt)
 Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30/8/2018 của
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc
thiết yếu;
 Hiệu lực thi hành: 15/10/2018;
 Bãi bỏ Thông tư 40/2013/TT-BYT về việc ban hành
danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc

từ dược liệu và Thông tư số 45/2013/TT-BYT về
việc ban hành danh mục thuốc thiết tân dược lần
VI.

3


CẤU TRÚC THÔNG TƯ
Điều
1
2
3
4
5
6
7

Nội dung
Phạm vi điều chỉnh
Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn
thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu
Danh mục thuốc thiết yếu
Sử dụng danh mục thuốc thiết yếu
Hiệu lực thi hành
Điều khoản chuyển tiếp
Trách nhiệm thi hành

4

CẤU TRÚC THƠNG TƯ (tt)
Phụ
lục

Số
nhóm
thuốc

Nội dung

Tổng
số thuốc

Danh mục thuốc hóa dược,
vắc xin, sinh phẩm thiết yếu

I
30

510
Danh mục thuốc cổ truyền
thiết yếu

IIa
12

357
Danh mục vị thuốc cổ
truyền thiết yếu

IIb
29

380
5


SO SÁNH DANH MỤC THUỐC THEO
THÔNG TƯ 19/2018 VÀ THÔNG TƯ
40/2013, 45/2013
Danh mục theo Thơng
tư 40/2013, 45/2013

Số nhóm
thuốc/
Tổng số
thuốc

Danh mục theo Thơng
tư 19/2018

Số nhóm
thuốc/
Tổng số
thuốc

Danh mục thuốc tân
dược

Danh mục thuốc

29/466 hóa dược, vắc xin,
sinh phẩm thiết yếu

30/510

Danh mục thuốc
đơng y, thuốc từ DL

11/186

Danh mục thuốc cổ
truyền thiết yếu

12/357

Danh mục vị thuốc

30/334

Danh mục vị thuốc
cổ truyền thiết yếu

29/380

Danh mục cây thuốc

8/70
6

PHẠM VI ĐIỀU CHỈNH
1

Nguyên tắc xây dựng
2
3
4

5

Tiêu chí lựa chọn thuốc thiết yếu
Danh mục thuốc thiết yếu
Sử dụng danh mục thuốc thiết yếu

Trách nhiệm thực hiện

8/3/21

7


NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH
MỤC THUỐC THIẾT YẾU
− Căn cứ vào các tiêu chí lựa chọn thuốc, các hướng
dẫn chẩn đốn và điều trị, các quy trình chun mơn
kỹ thuật của BYT; kế thừa danh mục thuốc thiết yếu
Việt Nam lần thứ VI năm 2013 và tham khảo danh
mục thuốc thiết yếu của WHO
− Phù hợp với chính sách, pháp luật về thuốc, thực tế
sử dụng và khả năng bảo đảm cung ứng thuốc của

Việt Nam

8/3/21

8


NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH
MỤC THUỐC THIẾT YẾU (tt)
− Quy định về cách ghi tên thuốc trong Danh mục thuốc
thiết yếu:
− Khơng ghi tên riêng của thuốc
− Thuốc hóa dược, sinh phẩm: ghi theo tên chung quốc tế
− Vắc xin: ghi theo loại hoặc tên thành phần của vắc xin
− Vị thuốc cổ truyền: ghi theo tên của dược liệu gồm tên
tiếng Việt thường gọi và tên khoa học
− Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: ghi theo tên tiếng Việt
của từng thành phần dược liệu hoặc vị thuốc có trong
cùng công thức thuốc
8/3/21

9


TIÊU CHÍ LỰA CHỌN THUỐC VÀO
DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU
− Tiêu chí chung
− An tồn, hiệu quả
− Đáp ứng nhu cầu của đa số người dân

− Tiêu chí cụ thể
− Thuốc hóa dược, sinh phẩm: thuốc đơn thành phần
− Vắc xin: vắc xin phục vụ chương trình tiêm chủng mở rộng;
vắc xin mà Việt Nam đã sản xuất được
− Thuốc cổ truyền: thuốc được sản xuất tại Việt Nam
− Vị thuốc cổ truyền: những vị thuốc chế biến từ dược liệu
có trong Dược điển Việt Nam
− Thuốc dược liệu: thành phần dược liệu có tên trong Danh
mục vị thuốc cổ truyền
8/3/21

10


SỬ DỤNG DANH MỤC
THUỐC THIẾT YẾU
1. Xây dựng thống nhất các chính sách của Nhà nước:
đầu tư, quản lý giá, … liên quan đến sản xuất, kinh
doanh thuốc
2. Sử dụng trong đào tạo, giảng dạy
3. Xây dựng danh mục thuốc thuộc phạm vi thanh toán
của quỹ bảo hiểm y tế
4. Xây dựng danh mục thuốc sử dụng trong cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh
5. Xây dựng Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc
đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng
hình thức đàm phán giá
6. Quy định phạm vi bán lẻ thuốc tại tủ thuốc trạm y tế xã
8/3/21

11


ĐIỀU KHOẢN CHUYỂN TIẾP
− Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sử dụng danh mục
thuốc thiết yếu theo Thông tư số 40/2013/TT-BYT và
Thông tư số 45/2013/TT-BYT xây dựng danh mục
thuốc sử dụng trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
trước ngày Thơng tư này có hiệu lực thì tiếp tục thực
hiện theo quy định tại các văn bản trên nhưng phải rà
soát cập nhật theo quy định tại Thông tư này trong
thời gian chậm nhất là 12 tháng kể từ ngày Thơng tư
này có hiệu lực
8/3/21

12


TRÁCH NHIỆM THI HÀNH
− Bộ Y tế
− Sở Y tế
− Trường đại học, trung học chuyên ngành y dược
− Tổng công ty dược Việt Nam
− Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
− Cơ sở sản xuất, kinh doanh dược

8/3/21

13

TRÂN TRỌNG CẢM ƠN!

14