Sản xuất hoàn lục vị p4

SẢN XUẤT HOÀN LỤC VỊ BẰNG
PHƯƠNG PHÁP BỒI DẦN
Thời lượng:
Giảng viên
Nguyễn Thị Thanh Huyền


0384679630

1


MỤC TIÊU BÀI HỌC
Nhắc lại được cơ bản kỹ thuật sản xuất viên trịn

1
2
3

4

Trình bày được ngun tắc SX hồn cứng bằng
PP bồi dần

Bào chế được viên hoàn lục vị bằng pp bồi dần
Đánh giá được chất lượng viên hoàn theo tiêu chuẩn
DĐVN V
2


4. Đánh giá chất lượng viên

hoàn theo DĐVN V

3


4. Đánh giá chất lượng
4.1. Tính chất

4.2. Hàm ẩm.
4.3. Độ rã.

4.4. Độ đồng đều khối lượng.
4.5. Định tính, định lượng.
4.6. Giới hạn nhiễm khuẩn.


4. Đánh giá chất lượng
4.1. Tính chất: hình cầu màu đen nâu, mùi thơm
của dược liệu, vị ngọt và chua.


4. Đánh giá chất lượng
4.2. Hàm ẩm:
• Hồn cứng ≤ 12%.

• Tiến hành: Sấy 1g trong tủ sấy ở áp suất
thường ở 850C trong thời gian 4 giờ.


4. Đánh giá chất lượng

4.3. Độ rã
- Viên rã trong vòng 1 giờ


4. Đánh giá chất lượng
4.4. Độ đồng đều khối lượng

-

Cân 10 phần, mỗi phần 10 viên → m trung bình.

-

Khơng được có quá 2 phần vượt giới hạn cho phép và
khơng được có phần nào gấp đơi giới hạn cho phép
KLTB mỗi phần

Giới hạn cho phép

Từ 0,05g đến 0,1g

± 12%

Từ 0,1g đến 1,0g

± 10%

Trên 1,0g

± 7%


4. Đánh giá chất lượng
4.5. Định tính, định lượng

-

Định tính Hoài sơn, Trạch tả và Phục linh: soi bột.

-

Cất kéo hơi nước 10g hoàn đã nghiền nhỏ, hứng
20ml dịch cất, lấy 2ml dịch cất + 0,5ml acid

benzosulfonic đã diazo hóa + 1-2 giọt dd Na2CO3
→ đỏ da cam

-

Định tính Thục địa: HPMC

-

Định tính Sơn thù: HPMC


CÂU HỎI ĐÁNH GIÁ
1. Anh/chị hãy liệt kê các tiêu chuẩn đánh giá

chất lượng viên hoàn theo DĐVN V
2. Anh/chị hãy trình bày cách đánh giá độ đồng
đều khối lượng viên hoàn?

10


2
0
1
9

THANK YOU

2 0 1 9. 0 3 .12