Tài liệu Bài thực hành bào chế 2 ppt

Bài thực hành bào chế 2
Nhũ Tương Dầu Parafin

1. công thức
Dầu Parafin 17,5 g
Tween 80 Span 80 3 g
(tween:2,16g ,HLB =15và span:0,84gHLB =4,3)
Nước cất vđ 50 g
2. Đặc điểm công thức.
*Dầu Parafin: là dược chất chính,nhóm thân dầu ,không phân cực,chất lỏng
trong không màu,sánh như dầu,hầu như không mùikhông vị,không có huỳnh
quang dưới as ban ngày, th
ựctế không tan trong nước và ethanol 96% nhưng
tan trong ether và cloroform.Có tác dụng nhuận tràng và tẩy
* Tween 80
- Tá dược thân nước
- Chất sánh lỏng, màu vàng or vàng nâu,mùi dễ chịu,
độ nhớt cao tăng ổn định khi phối hợp tạo hỗn dịch
- Là 1 polyglycol ,làm tăng độ tan cho dược chất,là chất gây thấm,tăng
khả năng phân tán
* Span 80
- Là những acid béo,Tá dược thân dầu
- Chất sánh lỏng,màu vàng nhạt,độ nhớt cao
- Làm tăng độ tan cho dược chất,là chất gây thấm,tăng khả năng phân
tán


3. KTBC
- Tính toán CT,chuẩn bị ,vào sổ pha chế
- Cân dầu Parafin và Span 80 trên cốc có mỏ (fa dầu)
- Cân H

2
O cất và Tween 80 trên cốc có mỏ khác (fa nước)
- Đun nóng fa dầu vừa đun vừa khuấy đều đến tan và duy trì ở t
0
=65
0
c
- Đun nóng fa nước vừa đun vừa khuấy đều đến tan hoàn toàn và duy trì ở
t
0
=70
0
c
- Cho pha dầu vào pha nước, khuấy trộn bằng máy đến khi nhũ tương
nguội thì dừng lại
- Hoàn thiện sản phẩm
- Nhãn có thêm dòng chữ “lắc kĩ trước khi dùng”.
4. Công dụng – dạng dùng
-Tác dụng nhuận tràng khi uống từ 50-70 ml
-Tác dụng tẩy khi uống từ 80- 110ml
-Bảo quản nơi mát

5.TCCL
- Thuốc lỏng đồng nhất,
- Có thể tách lớp khi để yên,
- Lắc nhẹ phải phân tán đồng nhất trở lại
6.Công thức tính
HLB cần lấy =
21
21

21
mm
HLBmHLBm
+
×
+×
, HLB cần lấy =12


Cốm Amocicilin

1) CT bào chế
Amociclin trihydrat 3,0 g
Tween 80 0,15 g
Na CMC 0,15 g
Na EDTA 0,15 g
Benzoat 0,06 g
Na sarcarin 0,04 g
PEG 6000 0,9 g
Bột mẹ Riboflavin 0,2 g
Lactose 25,55 g
PVP 10%/cồn 80o vđ 7,5 ml
Tinh dầu lựu vđ (3 giọt )
2) Đặc điểm công thức
*Amocicilin
- Dạng bột ,kết tinh trắng,vị đắng,khó tan trong
nước(1:370),alcol(1:2000),thực tế không tan trong ether,cloroform,dầu.Tan
trong các dung môi như acid or kiềm loãng,bị phân hủy nhanh ở độ ẩm cao và
trên 37
0

c
- Tác dụng dược l
y:là kháng sinh nhóm
β
-lactam có phổ diệt khuẩn
rộng đối với nhiều Vk G-và G+,dễ bị phá hủy bởi
β
-lactamase
- Điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và cầu khuản ruột như
Enterococcus,str.faecalis……
* Tween 80

- Tá dược thân nước
- Chất sánh lỏng, màu vàng or vàng nâu,mùi dễ chịu,
độ nhớt cao tăng ổn định khi phối hợp tạo hỗn dịch
- Là 1 polyglycol ,làm tăng độ tan cho dược chất,là chất gây thấm,tăng
khả năng phân tán
*Na CMC
- Là dẫn chất của cellulose,trương nở tốt trong H
2
O tạo gel và gel có độ
trong tốt
- Tăng độ tan,tạo độ dính ,dễ bị nấm mốc
*Na EDTA
- Là hệ đệm ,tăng tác dụng ổn định
* Natri benzoat
- Tan trong nước (1:1,8)
- Bột kết tinh trắng,hút ẩm ít ,chống khuẩn(0,1%)
- Là chất bảo quản,chất thơm,hương liệu, tá dược trong thực phẩm
*Natri saccarin

- Tinh thể trắng, tan tốt trong nước, có vị ngọt( Ngọt gấp 300 lần siro
đơn).
- Tác dụng: điều vị.
*PEG 6000
- Là tá dược tạo hệ phân tán rắn. Tác dụng làm tăng độ tan.tạo mùi thơm
vị ngọt,hệ số nhớt 200-270mPAS


* Lactose
- Là tá dược độn, dễ tan trong nước, vị dễ chịu, nhằm cải thiện độ tan
của dược chất.
*Bột mẹ Riboflavin
- Là bột kết tinh màu vàng, mù đặc trưng, ít tan trong nước.
- Vai trò: Tá dược màu.
*Cồn PVP 10%/ Cồn 80
o
- Là chất lỏng, không màu, trong suốt, dễ bay hơi.
- là tá dược dính
* Tinh Dầu Lựu
- Là chất lỏng sánh, màu hồng, mùi thơm dễ chịu.
- Tác dụng: điều hương
3) KTBC
- Tính toán công thức cho 10 gói ,vào sổ pha chế và chuẩn bị DC và TD
- Cân nghiền mịn từng thành phần(nếu cần)
- Trộn Amox với bột mẹ và Tween đến đồng nhất
- Trộn hỗn hợp trên với các thành phần sau theo thứ tự:Na sarcarin,
Na Benzoat ,Na EDTA,Na CMC,PG 6000,Lactose khan
- Thêm dần cồn PVP 10%tạo khối bột ẩm
- Ủ trong túi Nilon 15’,sát hạt qua rây 1mm
- Sấy ở 50

0
sau 10-15’,lấy ra sửa hạt qua rây 1mm
- Sấy tiếp 45’,lấy cốm ra loại bột mịn qua rây 0,16mm
- Thêm tinh dầu lựu 2-3 giọt
- Đóng gói 3g,dán nhãn đúng qui chế
4) TCCL
Thuốc cốm phải khô,đồng đều về kích thước hạt,không biến màu,không
hút ẩm và bị mềm
Đạt độ đồng đều về khối lượng và hàm lượng
5) Công dụng – cách dùng
Hòa tan vào nước trước khi uống
Uống 1g/lần
× 2- 3 lần/24h
Tác dụng kháng khuẩn
Thuốc đặt Paracetamol

1) Công thức
Paracetamol 300 mg 1,65 g
PEG 400 25% vđ 1 viên 5,25 g
⇒
PEG 4000 75% 15,78 g
Dùng khuôn 3,5 g làm 5 viên
2) Đặc điểm công thức
* Paracetamol
- Kết tinh trắng,không mùi khó tan trong nước,tan nhiều trong nước sôi,
tan trong ethanol, dd kiềm và ceton,khó tan trong ether và cloroformtan
tốt trong PEG
- Tác dụng giảm đau, hạ sốt
- Ổn định ở nhiệt độ < 40
0

c,tốt nhất ở 15- 30
0
c
* PEG
-Ưu điểm:có nhiệt độ nóng chảy cao hơn thân nhiệt nên thuốc có độ bền
cơ học cao và hòa tan dược chất ít tan trong nước
- Nhược điểm:
+ Làm thuốc có độ cứng cao nên gây đau khi đặt ở chỗ bị tổn thương
+ Có tính háo ẩm nên hút niêm dịch thường kích thích nhu động ruột nếu
thời gian hòa tan kéo dài có thể thuốc bị đẩy ra ngoài
- PEG 400 dạng sánh lỏng,không màu,TLPT 380-420,tỷ trọng
D
25
=1,125,LD
50
chuột cống 43,62ml/kg
- PEG 4000 bột kết tinh hay tinh thể trắng, TLPT 3500-4500,tỷ trọng
D
25
=1,212,LD
50
chuột cống 50g/kg

⇒ dùng hỗn hợp PEG có độ chảy thích hợp,nên hòa tan nhanh trong
niêm dịch,giải phóng dược chất nhanh,thích hợp cho thuốc đạn đặt ở hậu
môn
3) KTBC
a) Tính lượng tá dược và dược chất dựa vào HSTT
- Cho HSTT của Para với bơ cacao E = 1,5,KLR d
bơ

=0,95; d
PEG
=1,10
- Số viên bào chế là 5 và bù hư hao là 10%
m
⇒
para
= 0,3 5,5 =1,65 g, ×
- Nếu dùng PEG 100% cho 5 viên ta có m
PEG
=
95,0
1,15,3
×
×
5,5= 22,3 g
- E
para/PEG
=
1,1
95,05,1 ×
=1,3
Nghĩa là cứ 1,3g para thay thế cho 1g PEG
Nên 1,65g para thay thế cho 1,65
÷
1,3=1,27g PEG
=>Do vậy lượng PEG cần lấy là m= 22,3-1,27=21,03 g
⇒ m
PEG 400
= 21,03 4= 5,25 g

÷
m
PEG 4000
= 21,03 – 5,25= 15,78 g







b) phối hợp dược chất với tá dược và đổ khuôn
- Chuẩn bị khuôn:rửa sạch,sấy khô,bôi trơn bằng dầu parafin
- Đun chảy hỗn hợp PEG trên cốc có mỏ (60
0
c)
- Cho Paracetamol khuấy tan hoàn toàn trong hỗn hợp tá dược trên
- Để nguội gần nhiệt độ đông đặc (>40
0
c) đổ khuôn,đổ đầy trên mặt
khuôn
- Để khuôn thuốc ở 5-10
0
c (khoảng 30’) cho thuốc đông rắn hoàn toàn
- Lấy khuôn ra và dùng dao cắt phần thuốc thừa phía trên mặt khuôn
,tháo khuôn lấy thuốc
- Gói viên thuốc bằng giấy chống ẩm nhôm,đóng túi PE 2 lớp
- Dán nhãn đúng qui chế
4) TCCL
- Cảm quang:hình thoi,KT,độ đồng nhất

- Độ đồng đều khối lượng
- Độ tan rã,
- Định lượng dược chất trong 1 viên
- Xác định khả năng giải phóng dược chất
5) Công dụng – cách dùng
- Hạ sốt giảm đau cho trẻ em từ 5-8T,mỗi lần viên
- Nhúng viên thuốc vào nước 1-2 phút trước khi đặt
- Bảo quản nơi khô mát,t
0
<30
0






Thuốc Mỡ Benzosali

1. Công thức
Acid benzoic 1,2 g
Acid salicylic 0.6 g
Tá dược nhũ hóa vừa đủ 20 g
Tá dược nhũ hóa:
Sáp nhũ hóa 6 g
Dầu parafin 7 g
Vaselin 7 g
Sáp nhũ hóa:
Alcol cetostearylic 9 g
Natri laurylulphat 1 g

Nước cất 0,4g
2. Đặc điểm công thức
* Acid benzoic
- Tinh thể hình kim hay mảnh không màu or bột kết tinh trắng,không
mùi or thoảng mùi cánh kiến trắng,khó tan trong nước ,tan trong nước sôi,dễ tan
trong Ethanol 96%,ether,cloroform ,dầu béo
- Kháng nấm,chất bảo quản chống VSV.
- Cùng với
Acid Salicylic tăng phổ diệt nấm,giảm tính đối kháng
* Acid Salicylic
- Tinh thể màu trắng hay kết tinh mà trắng ,khó tan trong nước (1:460),nước
sôi (1:15) ,benzen (1:135).Dễ tan trong cồn,ether (1:3), ít tan trong cloroform
- Chống nấm,sát khuẩn và tróc sừng da(nđộ >1%) ,làm mềm và phá hủy lớp
sừng bằng cách hydrat hóa môi sinh (do giảm PH),dùng nhiều gây hoại tử
da,kích ứng da và niêm mạc
dùng trong trường hợp viêm da tiết bã nhờn,vảy nến,mụn trứng cá,làm tróc
sừng
*Dầu Parafin: là dược chất chính,nhóm thân dầu ,không phân cực,chất lỏng
trong không màu,sánh như dầu,hầu như không mùi,không vị,không có huỳnh
quang dưới as ban ngàythwcj tế không tan trong nước và ethanol 96% nhưng
tan trong ether và cloroform.Có tác dụng nhuận tràng và tẩy
* Natri laurylulphat
- Tinh thể màu trắng,dễ hút ẩm,dễ tan trong nước,tan trong ethanol, là chất
nhũ hóa
* Alcol cetostearylic (còn được gọi là sáp Lanet 0)
- Gồm alcol stearic(>40%) và alcol cetylic,khi kết hơp với Vaselin tăng khả
hấp thu nước của hỗn hợp tá dược
- Tinh thể or kết tinh màu trắng,là chất nhũ hóa,khó tan trong nước
*Vaselin
- Thể chất mềm,độ nhớt thay đổi theo nhiệt độ,trong màu trắng,t

0
nc
=38-
56
0
,rất bền vững,không bị ôi khét,không bị VK và nấm mốc tấn công,trơ về hóa
học nên ít tương kỵ,có khả năng hòa tan nhiều loại như TD,menthol,long
não…và trộn đều với nhiều loại dược chất khác nhau,cùng với Alcol
cetostearylic làm tăng khả năng nhũ hóa

3. KTBC
- Tính toán công thức, vào sổ pha chế, chuẩn bị dụng cụ hóa chất
- Bào chế sáp nhũ hóa:
+ Cân alcol cetostearylic, Natri laurylsulphat, đong n
ước cất
+ đun chảy alcol cetostearylic ở nhiệt độ 95-100
o
C trong bát sứ, cho
Natri laurylsulphat vào khuấy đến tan, thêm n
ước khuấy đều (Chú y
không làm lạnh ngay, đến 50-60
o
C mới làm). Làm lạnh trên nước đá và
khuấy đến khi nguội
- Bào chế tá dược nhũ hóa
+ Cân sáp nhũ hóa bào chế ở trên, dầu Dầu parafin và vaselin
+ Sáp nhũ hóa, vaselin và dầu parafin cho vào bát sứ đun nóng chảy
hoàn toàn, khuấy đều đến nguội( do nhiệt độ đông đặc, mục đích để hỗn
hợp đông đều và nguội nhanh)
- Bào chế thuốc mỡ Benzosali

+ Cân acid benzoic, acid salicylic và tá dược nhũ hóa.
+ Nghiền mịn acid benzoic và acid salicylic riêng rẽ trộn thành bột kép.
+ Cho đồng lượng tá dược vào nghiền trộn đều tới khi thu được thuốc
mỡ đặc, mịn, đồng nhất.
+ Thêm dần từng phần tá dược còn lại vào trộn đều theo nguyên l ý
đồng lượng cho tới khi thu được thuốc mỡ đồng nhất.
+ Đóng lọ, hoàn thiện sản phẩm.
4. Công dụng, cách dùng, bảo quản
- Bôi da điều trị nấm, vẩy nến, nước ăn chân
- Bảo quản nơi khô mát
5. TCCL
- Thuốc phải mịn,đồng nhất, không có mùi lạ,không biến màu,không cứng
lại hoặc tách lớp ở đk thường,không được chảy lỏng ở 37
0
c và phải bắt
dính được trên da khi bôi
- Mềm,đồng nhất và đồng đều khối lượng


Methyl salicylat

1) Công thức
Methyl salicylat 2g
Long Não 1,6g
Cloral hydrat 0,8g
Menthol 0,2g
Acid Salicylic 0,2g
Lanolin 4g
Vaselin 10,2g
Sáp ong 1g

2) Đặc điểm công thức
* Methyl salicylat
- Tinh thể không màu, kém tan trong nước (1/1500), tan trong cloroform,
ether. Trộn lẫn đc với cồn và acid acetic băng.
- Tác dụng: sát khuẩn, giảm đau, chống viêm.
* Cloral Hydrat:
- Tác dụng an thần, gây ngủ, giảm đau nhẹ.
- Dùng trong công thức tạo hỗn hợp chảy lỏng với long não và menthol
- Kích thích dưới da, xung huyết dưới da nên có tác dụng tiêu viêm
* Acid Salicylic
- Tinh thể màu trắng hay kết tinh mà trắng ,khó tan trong nước (1:460),nước
sôi (1:15) ,benzen (1:135).Dễ tan trong cồn,ether (1:3), ít tan trong cloroform
- Chống nấm,sát khuẩn và tróc sừng da(nđộ >1%) ,làm mềm và phá hủy lớp
sừng bằng cách hydrat hóa môi sinh (do giảm PH),dùng nhiều gây hoại tử
da,kích ứng da và niêm mạc
dùng trong trường hợp viêm da tiết bã nhờn,vảy nến,mụn trứng cá,làm tróc
sừng
*Vaselin
- Thể chất mềm,độ nhớt thay đổi theo nhiệt độ,trong màu trắng,t
0
nc
=38-
56
0
,rất bền vững,không bị ôi khét,không bị VK và nấm mốc tấn công,trơ về hóa
học nên ít tương kỵ,có khả năng hòa tan nhiều loại như TD,menthol,long
não…và trộn đều với nhiều loại dược chất khác nhau,cùng với Alcol
cetostearylic làm tăng khả năng nhũ hóa
* Lanolin
- Cấu tạo bởi các este của acid béo và alcol béo cao và thơm,có khả hút

nước và các chất lỏng phân cực rất mạnh
- Thể chất dẻo,dính,màu vàng nâu,dễ bị ôi khét nhất là khi có nước

* Menthol.
- Dùng bôi ngoài, hấp thu tương đối nhanh
- Menthol và long não làm tăng hấp thu của methyl salicylat và
giảm sự thủy phân của nó.
* Sáp ong
- Tăng độ cứng,độ chảy,khả năng hút nước,phối hợp để tăng khả năng
nhũ hóa và độ cứng của các tá dược nhũ hóa


ÎHỗn hợp 3 tá dược
- Phát huy ưu điểm của chúng
- Khắc phục được nhược điểm về thể chất và tính thấm
3) KTBC
- Tính toán công thức vào sổ pha chế ,chuẩn bị dụng cụ,hoá chất
- Cân hỗn hợp tá dược cho vào lọ có nắp ,đun chảy cách thủy
- Cân các dược chất ,cho long não ,Menthol,cloran hydrat,vào cốc có mỏ
trộn cho chảy lỏng them acid Salicylic vào hòa tan
- Cân Vaselin, lanolin, sáp ong vào cốc có mỏ đun nóng chảy hoàn toàn,
để tá dược gần đông đặc.
=> Hai quá trình trên cùng làm song song.
- Cho hỗn hợp đã chảy lỏng vào lọ tá dược ,đậy nắp ,đun cách thủy và lắc
đến đồng nhất (lọc qua sô trắng).
- Để nguội ,dán nhãn đúng quy chế
4) Công dụng ,cách dùng ,bảo quản
-Sát trùng giảm đau chống viêm
-Bôi xoa tại chỗ khi bị viêm khớp, đau nhức xương ,đau lưng ,đau dây thần
kinh

-Bảo quản nơi khô mát

5) TCCL
- Thuốc phải mịn,đồng nhất, không có mùi lạ,không biến màu,không cứng
lại hoặc tách lớp ở đk thường,không được chảy lỏng ở 37
0
c và phải bắt
dính được trên da khi bôi
- Mềm,đồng nhất và đồng đều khối lượng



Viên nén Diclofenac 50mg ( làm 200 viên)

1) Công thức
Na diclofenac 10 g
Lactose 6 g
Avicel pH 101 14g
Cồn PVP 10% vđ (khoảng 14-15 ml)
2) Đặc điểm công thức:
*Natri Diclofenac:- Tinh thể hay bột kết tinh trắng hoặc hơi vàng, dễ hút ẩm,
dễ tan trong methanol và etanol 96%, hơi tan trong nước và axit acetic băng,
thực tế không tan trong ether.
- Thuốc có tác dụng chống viêm, giảm đau, giảm sốt mạnh, gây hại
đường tiêu hóa, dễ hấp thu qua đường tiêu hóa
* Lactose
- Là tá dược tan trong nước, vị dễ chịu, trung tính ít hút ẩm tồn tại 2
dạng khan và ngậm nước.
- Là đường khử nên tương kỵ với dược chất có nhóm NH
2

như axit
amin, phenyl epherin HCl, salycynamid làm viên sẫm màu.
- Là tá dược độn.
* Avicel PH 101.
- Là tá dược độn.
- Có kích thước hạt 50
m
μ
.
- Là cá cellulose vi tinh thể.
- Dễ tạo hạt và sấy khô.
* PVP 10%
- Là chất lỏng, không màu, trong suốt, dễ bay hơi.
- là tá dược dính
3) KTBC
-Tính toán công thức cho 200 viên ,vào sổ pha chế chuẩn bị
- Cân DC và TD, Avicel nghiền thật mịn
-Trộn bột kép theo nguyên tắc đồng lượng,rây qua rây 0,315mm
-Thêm từ từ cồn PVP đến độ ẩm thích hợp vừa đủ thích hợp,vừa thêm vừa trộn
kĩ,ủ trong túi nilon 30’
- Sát hạt qua rây 1mm,sấy ở nhiệt độ 50-60
0
C/15
’
,lấy ra và sửa hạt qua rây
1mm,rồi sấy tiếp khoảng 30
’
- Loại bột mịn qua rây 0,16mm,cân lượng hạt thu được
- Thêm 3% tá dược trơn (talc:magie stearat =9:1)trên tổng số hạt thu được
- Dập viên bằng máy tâm sai qua cỡ chày số 7 or 8 ,điều chỉnh l

ực nén 6-8kg
- Hoàn thiện sản phẩm
4) Công dụng - cách dùng
- Điều trị dài ngày viêm khớp mạn,thoái hóa khớp mãn tính;đau cấp ,đau mạn
tính,viêm đa khớp dạng thấp…
- Liều dùng:75-150mg/24h chia 2-4 lần
5) TCCL
- Độ rã (thử 6 viên,viên phải rã hết trong môi trường nước cất 37
0
c,trong
vòng15’)
- Độ đồng đều khối lượng(
%
Δ
=7,5%, thử 20 viên)
- TC nhà sx :độ mài mòn và độ cứng
-
Cảm quang:viên màu trắng
- Hàm lượng đạt từ 95,0- 105,0%






Viên Nén VTM B1( làm 200 viên)

1) Công thức cho 200 viên
Thiamin hydroclorid 2 g
Lactose khan 6 g

Avicel PH 101 12 g
Talc 0,6 g
2) Đặc điểm công thức
* Thiamin
- Các muối dùng là thiamin HCL, thiamin nitrat (mononitrat)
- T/c vật l ý: không màu, bột kết tủa trắng, hay gần như trắng.
- Tan trong nước, dễ tan trong nước sôi, khó tan trong ethanol 96% và metranol.
- T/c Hóa học
+ Phản ứng của pyrimidin: phản ứng acidpicric -> tạo kết tủa vàng.
+ Phản ứng của nhân thiazoli: trong môi trường kiềm và kalifericy amid
K
3
[Fe(CN) ]
6
->thiacrom.
+ Phản ứng của Cl
-
với Ag
+
.
+ Dễ bị OXH
- Độ ổn định: dễ bị oxy hóa bởi ánh sáng, nhiệt độ cao, ẩm, không bền trong môi
trường kiềm.
- Các phương pháp bào chế, tác dụng dược l ý.
+ viên nén 10, 50, 100, 250, 300 mg.
+ Ống tiêm 50mg/1ml, 100mg/2ml.
+ Tác dụng dược l ý: ít có tác dụng dược l ý dù với liều cao.
* Lactose khan
- TD bột tan trong nước, vị dễ chịu là dang
β

- lactose trơn chảy và chịu nén tốt
- Có thể thay bằng lactose ngậm H
2
O và phun sấy
* Avicel PH 101
- Là cellulose vi tinh thể
- Kích thước hạt là 50
m
μ
.
- Dễ tạo hạt, hạt dễ sấy khô, dễ phân bố đều trong viên, làm viên rã nhanh do hút
nước mạnh và trương nở.
- Tác dụng độn và tác dụng rã.
- Avicel PH 102 dùng thay thế hoặc dùng TB
* Talc
- Bột màu trắng
- Tác dụng trơn,điều hòa sự chảy
- Ít sơ nước nên không ảnh hưởng đến độ rã
- Thay bằng Magicse sterat.
3) KTBC
-Tính toán công thức ,vào sổ pha chế chuẩn bị
- Cân DC và TD nghìn mịn bột Talc nếu cần
- Phối hợp VTM B1 với Lactose và Avicel trộn đồng lượng thành hỗn hợp bột đồng
nhất rây qua cỡ 0,315mm
- Thêm bôt Talc và rây qua cỡ 0,16 mm vào hỗn hợp trên rồi trộn đều
- Dập viên bằng máy tâm sai ,điều chỉnh lục nén co độ cứng 5-6kg lực
- Hoàn thiện sản phẩm
4) Công dụng ,cách dùng
- Phòng và điều trị thiếu B1gây hội chứng Beri beri,viêm dây thần kinh ngoại biên,
yếu và liệt cơ,phù nề

- LD:5-30 mg/ngày; 300mg/ngày cho những trường hợp bệnh nặng
5) TCCL
- Độ rã (thử 6 viên,viên phải rã hết trong môi trường nước cất 37
0
c,trong vòng 15’)
- Độ đồng đều khối lượng( =7,5%, thử 20 viên)
%Δ
- Độ hòa tan:dùng máy cánh khuấy,tốc độ 50 vòng/ph,mt là 900ml nước cất,ĐL bằng
pp đo quang phổ huỳnh quang,sau 45’ phải có trên 75% lượng ghi trên nhã đã hòa tan
- TC nhà sx :độ mài mòn và độ cứng
- Cảm quang:viên màu trắng hoặc vàng nhạt,mùi đặc biệt
- Hàm lượng đạt từ 90,0- 110%
+ XĐ bằng phương pháp cân và HPLC dùng cột C
18
,
λ
=244nm