Tài liệu Chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản (đối với sản phẩm gốc, sản phẩm mới sản xuất trong nước) doc

Chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo
môi trường nuôi trồng thuỷ sản (đối với sản phẩm gốc,
sản phẩm mới sản xuất trong nước)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Thủy sản
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Cục Nuôi trồng thuỷ sản
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có): Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Nuôi trồng thuỷ sản
Cơ quan phối hợp (nếu có): Không
Cách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ: a) Kiểm tra nội dung
hồ sơ và thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký những nội dung chưa đạt yêu
cầu để cơ sở xin đăng ký thực hiện bổ sung, hoàn thiện; b) Tổ chức kiểm tra điều
kiện sản xuất, điều kiện bảo quản (đối với cơ sở nhập khẩu) và kiểm tra chất lượng
sản phẩm của cơ sở đăng ký lần đầu. - Sau khi doanh nghiệp bổ sung hoàn thiện
hồ sơ đạt yêu cầu, đóng dấu giáp lai từng bộ hồ sơ trả lại cho cơ sở đăng ký 01 bộ
và lưu tại Cục 01 bộ. - Trong thời hạn 45 ngày (riêng đối với chế phẩm sinh học là
60 ngày) kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, tổ chức xem xét, thẩm định hồ sơ
(theo mẫu phiếu thẩm định tại Phụ lục 2) và trình Hội đồng khoa học chuyên
ngành đánh giá kết quả kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm. Dựa trên kết quả
đánh giá của Hội đồng khoa học chuyên ngành, Cục đề nghị Bộ ra quyết định
công nhận đưa vào Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ
sản được phép lưu hành ở Việt Nam. Trong trường hợp không được Bộ công nhận,
Cục thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký những nội dung chưa đạt yêu cầu.
- Căn cứ vào Quyết định công nhận của Bộ, Cục cấp Giấy chứng nhận lưu hành
sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản (Phụ lục 3B) đồng thời bổ
sung vào Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản được
phép lưu hành ở Việt Nam để công bố rộng rãi đến các đối tượng có liên quan.

Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Mức thu phí về công tác
thú y thủy sản
- Phí: 807.500 đ/Sản
phẩm.
- Lệ phí: 40.000
đồng/Giấy phép.
Quyết định số
60/2008/QĐ-BTC


Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận
Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.


Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại Bộ phận một cửa Cục Nuôi trồng
thuỷ sản

2.

Kiểm tra hồ sơ và thông báo bằng văn bản những nội dung chưa
đạt yêu cầu để bổ sung hoàn thiện. Kiểm tra điều kiện sản xuất,
điều kiện bảo quản (đối với cơ sở nhập khẩu) và kiểm tra chất
lượng sản phẩm của cơ sở đăng ký lần đầu

3.


Khi bổ sung hồ sơ hoàn thiện đạt yêu cầu, Cục sẽ đóng dấu giáp
lai từng bộ hồ sơ

4.


Kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục sẽ tổ chức xem xét,
thẩm định hồ sơ và trình Hội đồng Khoa học chuyên ngành đánh
giá kết quả kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm. Nếu không
được công nhận, Cục sẽ thông báo bằng văn bản những nội dung
chưa đạt yêu cầu;

5.


Căn cứ vào Quyết định công nhận của Bộ, Cục sẽ cấp Giấy
chứng nhận lưu hành

Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Đơn đăng ký;

2.

Bản tóm tắt đặc tính của sản phẩm;

3.

Nhãn dự kiến của sản phẩm;

4.

Bản giải trình về điều kiện sản xuất; quy trình sản xuất và tiêu chuẩn chất
lượng của sản phẩm;

5.

Bản gốc hoặc bản sao hợp pháp phiếu kết quả kiểm nghiệm/phân tích các chỉ
tiêu chất lượng của sản phẩm

6.

Bản gốc hoặc bản sao hợp pháp báo cáo kết quả thử nghiệm sản phẩm (bao
gồm cả nội dung thử nghiệm về tính an toàn của sản phẩm đối với thuỷ sản,
người sử dụng sản phẩm và môi trường

7.

Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; chứng chỉ hành
nghề của người phụ trách kỹ thuật; giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh thú

Thành phần hồ sơ

y của cơ sở sản xuất;
8.

Bản cam kết không vi phạm các quy định về sở hữu trí tuệ.

Số bộ hồ sơ: 03 bộ.
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1.

Đơn xin đăng ký lưu hành (Mẫu 1B/ĐKLH)
Quyết định số
03/2007/QĐ-B

2.

Bản tóm tắt đặc tính sản phẩm (Mẫu 2B/ĐKLH )
Quyết định số
03/2007/QĐ-B

3.

Bản cam kết không vi phạm các quy định về sở
hữu trí tuệ (Mẫu 3/ĐKLH )
Quyết định số

03/2007/QĐ-B

Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Không