Kỹ thuật điều chế-sản xuất thuốc mỡPhương pháp trộn đều nhũ hóa

Thuốc Mỡ
Kỹ thuật điều chế-sản xuất thuốc mỡ
Phương pháp trộn đều nhũ hóa
Nhóm 10
Nguyễn Mai Anh
Nguyễn Hoàng Đạo
Bàn Thị Thu Hương
Trần Thị Quỳnh Như
Trần Thị Kiều Trang
Nguyễn Trần Anh Thư
GVHD:
ThS. Lê Thị Minh Nguyệt

1.Với tá dược nhũ tương có sẵn:
1.1.Áp dụng khi:
- Dược chất:
+chất lỏng không đồng tan với tá dược

+chất rắn,mềm không đồng tan với tá dược nhưng hòa
tan trong các dung môi trơ phân cực

+chất rắn chỉ phát huy tác dụng dược lý tốt nhất dưới
dạng dung dịch nước
- Tá dược: thuộc nhóm tá dược khan.
1.2.Các giai đoạn:

-Dược chất ở thể lỏng:
Thêm dần dần từng lượng nhỏ vào tá dược khan,vừa thêm vừa
khuấy đến khi thu được hỗn hợp đồng nhất.

* Thuốc mỡ Dalibour

Đồng sulfat 0,3g
Kẽm sulfat 0,5g
Nước 30ml
Lanolin khan 50g
Vaselin 100g
-Với các cao thuốc chế từ dược liệu thể chất mềm hoặc khô:hòa tan
nóng trước với glycerin hoăc hỗn hợp:
Alcol ethylic 1 phần
Glycerin 3 phần
Nước tinh khiết 6 phần
rồi phối hợp với tá dược khan.
*Thuốc mỡ benladon
Cao mềm hay khô benladon 10g
Glycerin 5g
Mỡ lợn cánh kiến vđ 100g
-Với các chất lỏng bán phân cực khó trộn đều như bôm Peru,dầu Cade
cần cho từ từ khuấy trộn nhẹ nhàng với tá dược hút,sau đó phối hợp
với tá dược còn lại.
Rp/
Bôm peru 10g
Lanolin khan 20g
Vaselin 20g
-Chất rắn chỉ phát huy tác dụng dưới dạng dung dịch :
Cần hòa tan trong một lượng dung môi tối thiểu, sau đó
phối hợp với tá dược khan giống như trường hợp dược chất
lỏng.
*Thuốc mỡ bạc keo
Bạc keo 15g
Nước cất 15g

Lanolin khan 35g
Vaselin 35g
-Dược chất vừa là chất lỏng bán phân cực,vừa là dược chất rắn…Tùy
theo tính chất của dược chất, lựa chọn tá dược và phương pháp tiến
hành cho thích hợp
*ví dụ :
Rp/
Bạc nitrat 0,04g
Bôm Peru 1,2g
Vaselin 10g
2.Với tá dược nhũ tương chưa có sẵn:

Áp dụng:

-Dược chất lỏng hoặc rắn nhưng hòa tan được trong tướng Nước hoặc
trong tướng Dầu.
-Tá dược là nhũ tương hoàn chỉnh.
Thuốc mỡ tạo thành được gọi là kem có cấu nhũ tương N/D hay D/N.
Dược chất và chất phụ
Hòa tan
Tướng dầu
(65-70C)
Tướng nước
(70-75C)
Trộn đều nhũ hóa
Đồng nhất hóa
Đóng tuýp
Kiểm nghiệm bán thành phẩm
Xử lý tuýp
Đóng gói

Kiểm nghiệm thành phẩm
Tóm tắt quy trình điều chế thuốc mỡ theo phương pháp trộn đều nhũ hóa
*Một số ví dụ:
-Rp/
Ephedrin hydroclorid 0,6g
Benzocain 1,2g
Dầu lạc thô 12g
Acid stearic 6g
Alcol cetylic 6g
Triethanolamin 6g
Nước tinh khiết vừa đủ 60ml
-Biệt dược Voltarene Emugel
Thành phần:
Diclofenac(muối diethylamin) 1,16g
Tá dược nhũ tương vừa đủ 100g
Tá dược : diethylamin (DEA),carbopol 934,cetomacrogol 1000,alcol
isopropylic, dầu parafin,propylen glycol,nước tinh khiết,chất thơm.
-Biệt dược Halog (hoặc Halog – N)cream.
Thành phần:
Halog cream Halog – N cream.
Halcinonid 0,1g 0,1g
Neomycin sulfat – 0,25g
Tá dược nhũ tương vừa đủ 100g 100g
Tá dược :Glycerol stearat ,alcol celylic, myristil stearat ,izopropyl
palmitat,
tween 60 ,propylen glycol, nước tinh khiết, chất thơm vừa đủ.
-Biệt dược Synalar (Flucinar) và Synalar –N cream:

Thành phần: Flucinar cream Flucinar-N cream
Fluocinolon acetonid 0,025g 0,025g
Neomycin sulfat – 0,30g
Tá dược nhũ tương vđ 100g 100g
Tá dược :acid stearic, sorbitan monostearat, sorbitan monooleat,
tween 60, propylen glycol, nước tinh khiết, thủy ngân phenyl
nitrat 0,002%