Hướng dẫn sử dụng LSO MEDICAL ENDOTHERME 1470

1. GIỚI THIỆU
Hướng dẫn sử dụng này mô tả việc sử dụng LSO MEDICAL ENDOTHERME 1470.
ENDOTHERME 1470 là thiết bị chỉ dành cho các kỹ thuật viên và bác sĩ có chun mơn và
đã được đào tạo về cách sử dụng thiết bị. Bất kỳ ai sử dụng thiết bị này nên đọc và hiểu rõ
hướng dẫn sử dụng.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thiết bị lần đầu tiên, bạn nên đọc các yêu cầu an
toàn được nêu trong Chương 2 "Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng"
của sách hướng dẫn này, sau đó làm quen với các điều khiển.

ENDOTHERME 1470 được minh họa trong Hình 1.


3. MÔ TẢ SẢN PHẨM
3.1. MÔ TẢ HỆ THỐNG LASER
Laser ENDOTHERME 1470 có trong ba phiên bản:

Thiết bị y tế ENDOTHERME 1470 dựa trên việc sử dụng mô-đun laser cho phép phát ra
chùm ánh sáng kết hợp ở bước sóng 1470nm ± 10nm ở công suất tối đa 15W (PHARAON
1470/1) hoặc 12W (PHARAON 1470/2). Mô-đun laser bao gồm các điốt laser được lắp ráp
nối tiếp và được căn chỉnh về mặt quang học để hội tụ trong một sợi quang có kích thước
400µm trở lên. Sợi quang được vặn vào đầu nối SMA 905 của mô-đun laser.
ENDOTHERME 1470 bao gồm toàn bộ nguồn cung cấp cần thiết để cung cấp tia laser (50A,
2V) và đảm bảo nhiệt độ của nó bằng cách sử dụng các phần tử Peltier được xây dựng trên
bộ tản nhiệt thơng gió.
Ngồi ra, ENDOTHERME 1470 bao gồm toàn bộ thiết bị điện tử và các chức năng cho phép
cài đặt thông số của tia laser và hoạt động an toàn của thiết bị. Việc điều chỉnh các thơng số
được thực hiện bằng màn hình TFT (Bóng bán dẫn màng mỏng) và một phiến đá phẳng xúc
giác được điều khiển bởi PC.

Cảnh báo

Không sử dụng phiên bản “PHARAON 1470” hoặc “PHARAON
1470 /1” với điện áp cung cấp thấp hơn 110VAC.


3.2. Các đặc tính
Laser trị liệu
Bước sóng
Cơng suất quang học

nm
W

Đầu nối sợi quang
Số khẩu độ
Loại nguồn
Làm mát
Lớp an toàn laser
Khoảng cách nguy hiểm mắt danh nghĩa

1470 +/- 10
• 15 +/- 0,5 (PHARAON 1470
và PHARAON 1470 /1)
• 12 +/- 0,5 (PHARAON 1470 /2)
SMA 905
NA = 0.22
Laser diodes InP
Mô-đun Peltier và không khí

4 (IEC 60825-1)
31

Khả năng ghép nối với sợi quang
Đường kính lõi
Số khẩu độ

400, 600, 1000
NA = 0.22 tối thiểu

µm

Chùm mục tiêu
Bước sóng
Cơng suất quang
Lớp an tồn laser
Phân kỳ
Khoảng cách nguy hiểm mắt danh nghĩa

635 +25/-10
2 (tối đa)
3R (IEC 60825-1)
220
2

nm
mW

Máy
Điện áp cung cấp

Tần số chính
Cầu chì (x2)
Kích thước
Khối lượng
Hạng thiết bị y tế
Loại bảo vệ chống điện giật
Mức độ bảo vệ chống lại sốc điện
Bảo vệ khỏi nước có hại thâm nhập
Chế độ hoạt động
Hạn sử dụng

100-230
50 đến 60
6
45x45x35
15
IIb (chỉ thị 93/42/CE)
Cấp I (IEC 60601-1)
Loại BF (IEC 60601-1)
Máy thông thường
Dịch vụ liên tục
10 (từ ngày sản xuất)

VAC
Hz
AT
cm
kg

Điều kiện môi trường sử dụng

Dải nhiệt độ
Độ ẩm khơng khí
Áp suất khí quyển
Tiêu chuẩn áp dụng

10 đến 35
0 đến 75
800 đến 1060
(xem chương 2)

o

cm

mrad
m

năm
C
%
hPa

Thiết bị khơng thích ứng với việc sử dụng khi có hỗn hợp thuốc mê dễ cháy với khơng khí hoặc oxy hoặc protoxit của nitơ. Thiết bị này
đã được thử nghiệm và công bố phù hợp với các tiêu chuẩn IEC. Các lắp đặt thiết bị gần thiết bị phát ra bức xạ điện từ có thể gây ra
âm thanh và hình ảnh bị biến dạng. Nên di chuyển thiết bị ra khỏi nguồn gây nhiễu. Độ chính xác của các chỉ báo trên thiết bị là +/20% nếu lập kế hoạch hiệu chuẩn và bảo dưỡng được khuyến nghị trong chương 12 của sách hướng dẫn này được tuân thủ một cách
chính xác.


3.3. KẾT NỐI, THỨ TỰ VÀ NHÃN

KHẨU ĐỘ LASER Ở
ĐẦU XA CỦA CÁP
QUANG

BỨC XẠ LASER NHÌN THẤY VÀ KHƠNG NHÌN THẤY. TRÁNH
TIẾP XÚC VỚI MẮT HOẶC DA TRỰC TIẾP HOẶC GIÁN TIẾP.

THIẾT BỊ LASER HẠNG 4

THẬN TRỌNG

SẢN PHẨM LASER
HẠNG 3R

NGUY HIỂM

SẢN PHẨM LASER
HẠNG 4R

TRÁNH TIẾP XÚC MẮT HOẶC DA VỚI LASER TRỰC TIẾP HOẶC TÁN
XẠ

Công suất: 550VA
Điện áp đầu vào: ~ 100 -230V
Tần số: 50~60 Hz
Cầu chì: 6AT (100V ~ 230V)

Hình 2: Kết nối, thứ tự và nhãn

3.3.3 Mơ tả
P1. Màn hình điều khiển
Màn hình hiển thị các thơng số có thể được điều chỉnh bằng chức năng màn hình cảm ứng.
P2. Thẻ khóa để khóa
Thẻ khóa sẽ khóa thiết bị khi sử dụng. Do đó, thẻ khóa sẽ bị loại bỏ khi thiết bị khơng được sử dụng.
P3. Đầu nối laser
Đầu nối SMA 905 cho cáp quang nằm sau van bảo vệ. Nếu cáp quang không có hoặc khơng đúng vị
trí, biểu tượng vẫn cịn màu đỏ.
P4. Đèn nguồn
P5. Dừng khẩn cấp
Công tắc dừng khẩn cấp ngắt ngay lập tức nguồn cung cấp của thiết bị và do đó phát tia laze. Việc
dừng khẩn cấp chỉ nên được sử dụng trong trường hợp nguy hiểm.
P6. Tay cầm vận chuyển
Tay cầm giúp vận chuyển ENDOTHERME 1470.
P7. Công tắc BẬT / TẮT
Công tắc BẬT / TẮT cho phép tắt nguồn cung cấp của thiết bị và cách điện khỏi nguồn cung cấp
điện.
P8. Kết nối mặt sau
Kết nối của các phụ kiện khác nhau và bảo mật của thiết bị. Xem đoạn sau để biết mô tả chi tiết về
các đầu nối này.
P9. Phích cắm
Kết nối của cáp nguồn AC bao gồm cả nối đất.


Bảng 3-1: Nhãn an toàn

4. KHỞI ĐỒNG LẦN ĐẦU TIÊN
4.1. THÀNH PHẦN TRONG HỘP
- Vỏ ENDOTHERME 1470 (REF: PH ENDO1470)
- Cần gạt chân bắn tia laser (REF: PDTPHA)

- Đầu nối khóa cửa liên động (REF: PHA5005)
- Cáp nguồn (REF: CAPHA, FR, CH, phiên bản Anh hoặc Mỹ)
- Hướng dẫn sử dụng (REF: IM EMB 58)
- Kính bảo hộ (REF: IRD5 hoặc FG1)
- Đầu đọc thẻ thơng minh
- Chìa khóa USB với Phần mềm đọc thẻ thông minh
- Tùy chọn:
o Túi hoặc hộp để vận chuyển (REF: OSYBAG)
o CÁP QUANG (REF: ORLF000003 hoặc ORLF000005 hoặc ORLF000006 hoặc
ORLF000007)

Thận trọng

Việc sử dụng các phụ kiện, bộ chuyển đổi và cáp khác với những
phụ kiện do LSO MEDICAL cung cấp có thể làm tăng phát xạ điện từ
hoặc giảm khả năng miễn nhiễm của ENDOTHERME 1470 và gây ra
hoạt động không đúng.


5. MƠ TẢ MÀN HÌNH
5.1. MÀN HÌNH TRANG CHỦ - CHẾ ĐỘ LIÊN TỤC

Chọn chế độ liên
tục
Điều chỉnh chế
độ
Hiển thị công
suất
Cài đặt công
suất

Điều chỉnh nhịp độ

Chọn nhịp độ

Trang dữ liệu bệnh
nhân
Menu cài đặt cụ thể

Cài đặt lại năng
lượng
Năng lượng tích lũy

Thanh nhịp độ laser
Bật laser

Chỉ báo an toàn


5.2. MÀN HÌNH TRANG CHỦ - CHẾ ĐỘ XUNG

Chọn số lượng
xung

Trang dữ liệu bệnh
nhân

Cài đặt số lượng
xung

Menu cài đặt cụ thể

Hiển thị công
suất

Thanh laser điều trị

Cài đặt công
suất
Chọn độ sâu của
xung
Thời gian xung

Cài đặt lại năng
lượng
Năng lượng tích lũy
Bật laser

Chọn khoảng thời
gian
Khoảng thời gian giữa
mỗi lần bắn

Chỉ báo an toàn


5.3. MÀN HÌNH CÀI ĐẶT CỤ THỂ

Quay về menu chính

Lưu và tải lên cài đặt

trước mặc định
Lưu và tải lên cài đặt trước
mặc định cho người dùng 2
Cài đặt chùm mục tiêu

Kích hoạt/tắt âm nhịp độ

Kích hoạt/tắt thời gian
25 giây
Kích hoạt/tắt phản hồi PDH

Cài đặt ngôn ngữ


6. TỜ DỮ LIỆU BỆNH NHÂN
Tính năng này cho phép bạn ghi lại tất cả thông tin về bệnh nhân mà bạn đang khám để
điều trị. Dữ liệu về bệnh nhân và điều trị được lưu tự động trên thẻ thơng minh. Sau đó, thơng tin này
có thể được đọc trên máy tính của bạn.
Menu “Tờ dữ liệu bệnh nhân” được truy cập bằng cách nhấn nút “Tờ dữ liệu bệnh nhân” trên menu
laser.
Màn hình sau sẽ xuất hiện:

Để nhập giá trị vào các trường, hãy chạm vào trường bạn muốn hồn thành: một bàn phím ảo sẽ
xuất hiện trên màn hình, bạn có thể sử dụng bàn phím này để nhập dữ liệu của bệnh nhân.
Có thể lưu dữ liệu điều trị mà không cần điền dữ liệu của bệnh nhân. Nếu bạn muốn hoàn thành dữ
liệu của bệnh nhân, bạn phải hồn thành ít nhất 2 trong 3 trường.
Họ của bệnh nhân (tối đa 15
ký tự)
Tên của bệnh nhân (tối đa
15 ký tự)

Số tệp điều trị (tối đa 15 ký
tự)
Ngày sinh của bệnh nhân
Ngày/tháng/năm
Giới tính của bệnh nhân


Chọn tĩnh mạch điều trị
Chọn chân điều trị
Lưu dữ liệu bệnh nhân trên
thẻ thông minh
Hủy thay đổi
Quay trở về màn hình chính


7. CHỈ ĐỊNH SỬ DỤNG VÀ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

ENDOTHERME 1470 được thiết kế để sử dụng cho quá trình đông máu nội mạch của tĩnh mạch
bán cầu lớn và nhỏ ở những bệnh nhân bị trào ngược tĩnh mạch nông. Phải được sử dụng với một
sợi quang xuyên tâm.

ENDOTHERME 1470 chỉ nên được sử dụng cho các phương pháp
điều trị được mô tả ở trên. Mọi hành vi sử dụng ngoài nhãn sẽ bị hủy
bỏ mọi trách nhiệm pháp lý củaLSO MEDICAL.

Cảnh báo

Để sử dụng Chế độ ENDO-Laser, bạn cần:
- Bảng điều khiển laser Endotherme 1470
- Thẻ thông minh Endo-laser

- Sợi quang xuyên tâm vô trùng sử dụng một lần

Hình 5: Endotherme 1470 và chế độ xem của thẻ thông minh


8.6. KẾT NỐI SỢI QUANG
Vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng của các bộ dụng cụ khác nhau để cài đặt
8.6.1. Kiểm tra trước khi sử dụng
Không được mở hoặc làm hỏng gói chứa bộ dụng cụ. Trước khi tiếp tục mở, kiểm tra trực quan gói;
kiểm tra nhãn và ngày hết hạn.
8.6.2. Thận trọng sử dụng
Tránh rút sợi quang đột ngột hoặc va chạm mạnh để tránh sự biến đổi của đầu sợi.
Khi xử lý, điều quan trọng là khơng được chạm ngón tay vào đầu nối.

Cảnh báo

Sau khi sử dụng, các sợi quang phải được xem là gây nguy hiểm
chất thải sinh học. Không bao giờ được sử dụng lại hoặc tiệt trùng
lần nữa.

8.7. CHÈN THẺ THÔNG MINH
Thẻ thông minh được cung cấp với sợi quang laser. Thẻ thông minh được liên kết với sợi quang.
Thẻ thông minh chứa một hạn mức, có sẵn trong 24 giờ và 20.000 Joules. Hạn mức của thẻ thông
minh được sử dụng vào lần kích hoạt đầu tiên của tia laze.
Hai thơng báo cho bạn biết về năng lượng cịn lại có trên thẻ thơng minh:
- Bắn cịn lại <10%!
- Bắn cịn lại <5%!

8.8. TÙY CHỌN XUNG LASER
Cảnh báo

Vì mục đích an tồn, tia laser phải ln ở chế độ chờ trừ khi cần bắn
tia laser. Hơn nữa, thẻ khóa nên được gỡ bỏ ngay khi không sử dụng
tia laser.

Cảnh báo

Khi ở chế độ “Sẵn sàng”, thiết bị sẽ kích hoạt bất cứ khi nào nhấn
cần gạt chân. Tất cả các điều kiện an tồn cần được đáp ứng trước
khi kích hoạt thiết bị.


8.8.1 Chế độ liên tục
Các lần bắn kéo dài không quá 25 giây theo mặc định được xác định bằng bộ rung.
Trong khi Công suất và Nhịp độ được thiết lập, một tín hiệu âm thanh sẽ cung cấp cho bạn nhịp điệu
để bạn rút ra.

Thận trọng

Kiểm tra màn hình cài đặt cụ thể kích hoạt “Âm thanh nhịp độ” để thu
tín hiệu âm thanh.

Q trình bắn tia laser bắt đầu khi bạn nhấn vào cần gạt chân. Nếu bác sĩ thả lẫy gạt chân, quá trình
bắn tia laser sẽ dừng lại.
Công suất

Thời gian
Khi bác sỹ nhấn cần gạt chân

Nhịp độ điều chỉnh tiếng bíp, phát ra âm thanh mỗi X jun được phân phối. X là Nhịp độ được xác định

(70 Joules trong ví dụ).
Có thể đặt lại thanh tiến trình bằng cách nhấn nút "+" và "-" của cài đặt Nhịp độ.
8.8.2. Chế độ đơn xung
Thời gian xung có thể điều chỉnh và giới hạn tối đa 25 giây theo mặc định. Mỗi lần bắn kèm theo một
tiếng bíp liên tục.
Phát xạ laser sẽ bị ngắt ngay lập tức bất cứ khi nào người vận hành nhả cần gạt chân. Người vận
hành có thể tiếp tục bắn bằng cách nhấn lại cần gạt chân.
Khi hết xung, biểu đồ thanh BẮN LASER sẽ hiển thị 100% và tiếng bíp sẽ kêu lên. Một lần bắn mới
có thể được thực hiện bằng cách nhấn cần gạt chân tiếp.

Công suất

Thời gian xung

8.8.3. Chế độ đa xung
Độ rộng xung tối đa theo mặc định là 25 giây, với mỗi khoảng thời gian được giới hạn ở 25 giây và có
thể kích hoạt tối đa chuỗi 99 xung.


Mỗi lần bắn đều có kèm theo một tiếng bíp liên tục, tiếng bíp sẽ dừng lại trong các khoảng
thời gian.
Nếu bác sĩ nhấc chân khỏi cần gạt chân bắn laser trước khi kết thúc bắn laser, phát xạ laser bị gián
đoạn. Bác sĩ có thể tiếp tục bắn bằng cách nhấn vào cần gạt chân như trước.
Ngay sau khi kết thúc xung, biểu đồ thanh BẮN LASER hiển thị 100% và nghe thấy một tiếng bíp.
Một chuỗi ở chế độ đa xung được tạo thành bởi X xung và X khoảng thời gian, vì vậy một chuỗi ln
kết thúc bởi một khoảng thời gian.
Đối với 4 xung:
Công suất

Thời gian

Khoảng thời gian

Thanh tiến trình ở chế độ đa xung cung cấp thơng tin về tiến trình bắn
laser.

8.9. LỊCH SỬ ĐIỀU TRỊ
Lịch sử điều trị được hiển thị dưới thông tin của bệnh nhân.
Lịch sử điều trị cho phép người dùng xem dữ liệu được lưu trên thẻ thông minh trong phiên laser này.
Dòng lịch sử cho một cài đặt nhất định. Có thể đăng ký tối đa 30 cài đặt khác nhau trên thẻ thông
minh.
Các nút "lên" và "xuống" cho phép người dùng cuộn qua toàn bộ danh sách người bệnh được điều
trị.
Cuộn lên bảng
Cuộn xuống bảng
Thông tin được ghi lại là:
- Công suất: công suất bắn do thiết bị cung cấp [Watts]
- #Xung: CW hoặc # xung
- Thông số chụp (chỉ ở chế độ không liên tục):
o Cột thứ nhất: thời gian của (các) xung laser
o Cột thứ 2: thời gian của khoảng thời gian giữa (các) xung
- Năng lượng cung cấp: năng lượng do tia laser cung cấp trong quá trình điều trị
- Thời gian: thời gian điều trị


- Tổng: tổng năng lượng và tổng thời gian điều trị

Có thể lưu tới 30 bản ghi khác nhau. Hai bản ghi cảnh báo bạn:
- Có ít hơn 3 bản ghi trên thẻ khóa.
- Thẻ khóa đầy đủ thơng tin sẽ không được lưu!

Chú ý

Chú ý

Điều quan trọng là không xóa thẻ
thơng minh trong khi thiết bị đang ghi
hoặc đọc dữ liệu bệnh nhân. Hoạt
động này được hiển thị bởi một đồng
hồ cát nhỏ bên cạnh biểu tượng thẻ
thông minh.

Việc tháo thẻ thông minh khi đồng hồ cát hiển thị có thể làm mất dữ
liệu bệnh nhân hoặc thơng tin trên thẻ thơng minh khơng chính xác.