Bài Tiểu Luận tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp Dược sĩ quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ tại trung tâm kiểm nghiệm thuóc mỹ phẩm thực phẩm tỉnh hòa bình

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ……………

TRƯỜNG ĐẠI HỌC …………….

----------

TIỂU LUẬN CUỐI KHÓA

QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM THUÓC MỸ PHẨM
THỰC PHẨM TỈNH HỊA BÌNH

LỚP BỒI DƯỠNG THEO TIÊU CHUẨN CHỨC DANH NGHỀ
NGHIỆP DƯỢC ( HẠNG III)

Họ và tên:
Ngày sinh:

………, NĂM 2023

1

LỜI CẢM ƠN
Với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đến Ban Giám
hiệu trường đại học Trà Vinh và các Thầy Cô giáo giảng viên đã tận tình giảng dạy và
giúp đỡ trong suốt quá trình học tập và nghiên cứu, giúp tôi hoàn thành bài thu hoạch
này.
Xin gửi lời Cảm ơn đến thầy, cô giáo người đã tận tình chỉ bảo, hướng dẫn và
truyền đạt những kinh nghiệm trong suốt quá trình làm bài thu hoạch. Cảm ơn Thầy/Cô
vì ngoài những kiến thức chuyên môn tôi còn được dạy phương pháp học tập, làm việc

hiệu quả, khoa học và trung thực.
Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ
phẩm thực phẩm tỉnh Hoà Bình đã tạo điều kiện cho tôi tham gia khóa học, cung cấp số
liệu và đóng góp ý kiến quý báu cho tôi trong suốt quá trình thực hiện và hoàn thiện bài
thu hoạch này.

2

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT

CNH, HĐH Công nghiệp hóa, hiện đại hóa
TTKN Trung tâm kiểm nghiệm
KH&CN Khoa học và Công nghệ
KT-XH Kinh tế - xã hội
ĐKN Đơn kiến nghị
UBND Ủy ban nhân dân
TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam
QCVN Quy chuẩn Việt Nam
NĐ Nghị định
CP Chính phủ

3

MỤC LỤC

LỜI CẢM ƠN .................................................................................................1
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ......................................................................2
PHẦN I. ĐẶT VẤN ĐỀ..................................................................................4
PHẦN II. NỘI DUNG.....................................................................................7
KHÁI NIỆM, ĐẶC ĐIỂM QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ KH& CN……....7

GIỚI THIỆU VỀ TTKN THUỐC MP TP TỈNH HOÀ BÌNH……….....10
THỰC TRẠNG……………………………………………………….……..18
PHÂN TÍCH…………………………………………………………………21
GIẢI PHÁP……………………………………………………………….….23
PHẦN III. ………………………………….24
TÀI LIỆU THAM KHẢO…………………………………………………..25

4

PHẦN I ĐẶT VẤN ĐỀ

Ngày nay, khơng ai có thể phủ nhận được vai trò đặc biệt quan trọng của
khoa học và công nghệ (KH&CN) đối với sự phát triển kinh tế - xã hội (KT-
XH) của mỗi quốc gia. Ở Việt Nam khoa học và công nghệ đã được xác định “
là quốc sách hàng đầu, là động lực phát triển kinh tế xã hội, là điều kiện cần
thiết để giữ vững độc lập dân tộc và xây dựng thành công chủ nghĩa xã hội” là “
động lực đẩy nhanh q trình cơng nghiệp hố, hiện đại hố”.

Tỉnh Hồ Bình là một tỉnh miền núi ở khu vực Tây Bắc của tổ quốc có ví
trí giáp với thủ đơ Hà Nội là cửa ngõ của vùng Tây Bắc giao lưu với đồng bằng
Bắc Bộ, Bắc Trung Bộ có nhiều điều kiện thuận lợi, tiềm năng tương đối phong
phú để phát triển kinh tế và xã hội, song đến nay vẫn là một tỉnh nghèo. Theo
nghị quyết Đại hội đại biểu Đảng bộ tỉnh lần thứ XVII đã xác định mục tiêu đến
năm 2030 Hồ Bình trở thành một tỉnh tiên tiến. Để đạt được mục tiêu đó, phát
triển khoa học và cơng nghệ đã được tỉnh Hồ Bình xác định là một trong những
giải pháp quan trọng.

Sức khỏe là vốn quý nhất của mỗi con người và của tồn xã hội.
Vì vậy, đầu tư cho sức khỏe chính là đầu tư cho sự phát triển kinh tế, xã hội
của đất nước. Chăm sóc sức khỏe của nhân dân là nhiệm vụ chung của tồn xã

hội, trong đó vai trò chủ yếu là của ngành Y tế. Ngành Dược có trách nhiệm
đảm bảo cung ứng đủ nhu cầu hợp lý về thuốc chữa bệnh cho nhân dân và tiến
hành mọi hoạt động liên quan để đảm bảo cung ứng tốt, bao gồm sản xuất, mua
bán, xuất nhập, phân phối, tồn trữ, đảm bảo chất lượng thuốc, sử dụng thuốc
hợp lý, an toàn.

Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt, vì nó trực tiếp ảnh hưởng tới sức
khỏe của mỗi con người và của cả cộng đồng.Từ nguyên liệu tới khi thành sản
phẩm và đến tay người tiêu dùng, thuốc phải trải qua nhiều giai đoạn và các
giai đoạn này đều có ảnh hưởng đến chất lượng thuốc nhưng giai đoạn quan
trọng nhất là sản xuất thuốc. Sản xuất thuốc tốt có ý nghĩa quyết định đến chất
lượng thuốc. Sau khi sản xuất, thuốc được bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân

5

phối trong một thời gian nhất định trước khi đến tay người dùng. Các giai đoạn
này cũng có tác động, ảnh hưởng nhất định đến chất lượng thuốc, do đó cần
phải có một hệ thống quy chế luật về dược như quản lý sản xuất, lưu thông
thuốc; thuốc đưa vào lưu thông phải đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng nhà nước
và an tồn; nghiêm cấm việc sản xuất, lưu thơng thuốc giả, thuốc không đảm
bảo tiêu chuẩn chất lượng…

Trong xu thế toàn cầu hóa hiện nay, thuốc giả, thuốc kém chất lượng đang
có chiều hướng gia tăng và diễn biến phức tạp. Sử dụng thuốc giả, thuốc kém
chất lượng có thể gây ra những ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe người
bệnh.Quản lý nhà nước về thuốc, nhờ có cơng tác kiểm nghiệm mà biết được
một cách khách quan tình hình thuốc tốt, thuốc xấu, thuốc thật, thuốc giả lưu
hành để có biện pháp xử lý thuốc không đạt chất lượng, đảm bảo thuốc có chất
lượng tốt được lưu hành.

Kiểm nghiệm chất lượng thuốc là một mắt xích quan trọng trong tồn bộ
dây chuyền, kể từ khi sản xuất đến khi thuốc đến tay người sử dụng. Mục tiêu cơ
bản của công tác kiểm nghiệm thuốc là người sử dụng được dùng thuốc đảm bảo
chất lượng; phát hiện thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn, thuốc kém chất
lượng… để xử lý và không cho phép lưu hành.

Trong những năm qua, ngành Y tế Hịa Bình ln quan tâm đến công tác
quản lý chất lượng thuốc. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
tỉnh Hịa Bình là đơn vị tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra,
giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc. Thời gian qua, Trung tâm đã có
nhiều cố gắng và đạt được kết quả đáng kể trong công tác quản lý, kiểm tra, giám
sát chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh. Tuy nhiên, nguồn kinh phí dành cho kiểm
nghiệm thuốc cịn hạn hẹp, trình độ nguồn nhân lực, cơ sở vật chất, chất chuẩn
còn hạn chế, thiếu trang thiết bị và chưa đồng bộ, làm ảnh hưởng đến công tác
kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc.

Giảp pháp nào được đưa ra để giải quyết triệt để những vấn đề nêu trên?
Thời đại của chúng ta là thời đại của khoa học công nghệ là hội nhập quốc tế và

6

kỷ nguyên số, với nền kinh tế 4.0 ứng dụng công nghệ thông tin trên mọi mặt của
xã hội. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Hòa Bình cũng
khơng nằm ngồi sự phát triển ấy.

Bài thu hoạch của tôi đề cập đến quản lý nhà nước về khoa học công nghệ
tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Hịa Bình muốn nêu
ra những thực trạng, phân tích và cuối cùng là những giải pháp và kiến nghị mong
muốn của tôi là đưa khoa học công nghệ thành một công cụ sắc bén giúp khoa học
cũng nhưng thực tế tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh

Hịa Bình có một sự phát triển bền vững hài hoà giữa con người - khoa học và
kinh tế trong đó khoa học cơng nghệ là trụ cột.

7

PHẦN II NỘI DUNG

1. Khái niện quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ.
Hoạt dộng khoa học và công nghệ - đối tượng quản lý nhà nước về khoa học và
công nghệ.
+ Khoa học
Luật KH&CN năm 2013 của nước ta định nghĩa “ Khoa học là hệ thống tri thức
về bản chất, quy luật tồn tại và phát triển của sự vật, hiện tượng tự nhiên, xã hội
và tư duy”.
+ Công nghệ:
Luật khoa học và công nghệ năm 2013 của nước ta định nghĩa “ cơng nghệ là
giải pháp, quy trình, bí quyết kỹ thuật có kèm theo hoặc khơng kèm công cụ,
phương tiện dùng để biến đổi nguồn lực thành sản phẩm”.
+ Hoạt động khoa học và công nghệ:
Theo luật khoa học và cơng nghệ năm 2013 thì hoạt động khoa học và công
nghệ là: “hoạt động nghiên cứu khoa học, nghiên cứu và phát triển thực nghiệm,
phát triển công nghệ, ứng dụng công nghệ, dịch vụ khoa học và công nghệ, phát
huy sáng kiến và hoạt động sáng tạo khác nhằm phát triển khoa học và công
nghệ”.
- Hoạt động nghiên cứu khoa học và công nghệ.
- Hoạt động phát triển công nghệ.
- Dịch vụ khoa học và công nghệ.
+ Tổ chức khoa học và công nghệ:
Theo luật khoa học và cơng nghệ năm 2013 thì tổ chức khoa học và cơng nghệ
là “tổ chức có chức năng chủ yếu là nghiên cứu khoa học, nghiên cứu triển khai

và phát triển công nghệ, hoạt động dịch vụ khoa học và công nghệ, được thành
lập và đăng ký hoạt động theo quy định của pháp luật”.
+ Đối tượng của quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ:
- Hoạt động khoa học và công nghệ.

8

- Hoạt động đổi mới sáng tạo.
- Nhân lực NC-PT.
- Tổ chức khoa học và cơng nghệ.
- Cơ chế, chính sách quản lý khoa học và công nghệ.
Hoạt động khoa học và cơng nghệ với nội dung như trên chính là đối tượng của
quản lý nhà nước về khoa học và cơng nghệ.
Hoạt dộng khoa học và cơng nghệ có các đặc trưng: tính sáng tạo, tính rủi ro,
tính kế thừa, tính tích luỹ. Các đặc điểm trên của hoạt động khoa học và cơng
nghệ có liên hệ với nhau, không thể chia cắt.

2. Khái niệm quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ

+ Khái niệm quản lý nhà nước.
Quản lý nhà nước là một dạng quản lý xã hội con người. Đây là dạng quản lý xã
hội mà nhà nước là một chủ thể quản lý.
+ Quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ.
- Quản lý nhà nước về khoa học và cơng nghệ là dạng quản lý mà trong đó chủ
thể quản lý là nhà nước. Đó là dạng quản lý xã hội mang tính quyền lực nhà
nước, được sử dụng quyền lực của nhà nước để điều chỉnh các quan hệ xã hội và
hành vi hoạt động của con người trong lĩnh vực hoạt động khoa học và công
nghệ. Quản lý khoa học và công nghệ ra đời nhờ sự thích ứng với nhu cầu của
thực tiễn phát triển hoạt động khoa học và công nghệ.
- Ở các nước công nghiệp phát triển, từ lâu nhà nước đã can thiệp vào sự phát

triển khoa học và công nghệ. Ngày nay, hầu hết các quốc gia trên thế giới đều
thực hiện quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ.
- Ở Việt Nam, sự ra đời của quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ được
đánh dấu bằng sắc lệnh số 016- SL ngày 03/4/1959 của chủ tịch nước Việt Nam
Dân Chủ Cộng Hoà về việc thành lập Uỷ ban Khoa học Nhà nước

3. Đặc điểm quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ
Quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ mang các đặc điểm chung của quản
lý nhà nước

9

- Quản lý nhà nước là sự tác động mang tính tổ chức, điều chỉnh
- Quản lý nhà nước mang tính chất quyền lực
- Quản lý nhà nước mang tính khoa học, tính liên tục.
Các đặc trưng của quản lý khoa học và cơng nghệ
- Tính linh hoạt lớn hay cịn gọi là tính co giãn, đàn hồi, tính mềm, tính cơ động
- Tính tổng thể và tính điều hồ phối hợp
- Tính dự báo và tính lâu dài.
4. Nội dung quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ
- Xây dựng và chỉ đạo thực hiện chiến lược, chính sách, quy hoạch, kế hoạch,
nhiệm vụ khoa học và công nghệ
- Ban hành và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về khoa học và
công nghệ.
- Tổ chức bộ máy quản lý khoa học và công nghệ
- Tổ chức, hướng dẫn đăng ký hoạt động của tổ chức khoa học và công nghệ,
quỹ phát triển khoa học và công nghệ.
- Bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ.
- Quy định việc đánh giá, nghiệm thu, ứng dụng và công bố kết quả nghiên cứu
khoa học và phát triển công nghệ; chức vụ khoa học; giải thưởng khoa học và

cơng nghệ và các hình thức ghi nhận công lao về khoa học và công nghệ của tổ
chức , cá nhân.
- Tổ chức, quản lý công tác thẩm định khoa học và công nghệ.
- Tổ chức, chỉ đạo công tác thống kê, thông tin khoa học và công nghệ.
- Tổ chức, chỉ đạo việc đào tạo, bồi dưỡng nâng cao trình độ chun mơn,
nghiệp vụ về khoa học và công nghệ.
- Tổ chức, quản lý hợp tác quốc tế về khoa học và công nghệ.
- Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật về khoa học và công nghệ; giải
quyết tranh chấp, kiếu nại, tố cáo trong hoạt động khoa học và công nghệ; xử lý
các vi phạm pháp luật về khoa học và công nghệ.

10

5. Giới thiệu về Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm tỉnh
Hồ Bình.
+ Vị trí, chức năng
- Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm ( sau đây gọi tắt là
Trung tâm) là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở Y tế, chịu sự quản lý toàn diện của
Giám đốc Sở Y tế, sự chỉ đạo về chun mơn, kỹ thuật của Bộ y tế; Trung tâm
có tư cách pháp nhân, có trụ sở, có con dấu riêng và được mở tài khoản tại kho
bạc Nhà nước và Ngân hàng theo quy định.
- Trung tâm có chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra,
giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm có ảnh
hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người trên địa bàn tỉnh.
+Nhiệm vụ quyền hạn
- Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
kể cả nguyên liệu, phụ kiện làm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm qua các khâu thu
mua, sản xuất, pha chế bảo quản, lưu thông, sử dụng do các cơ sở sản xuất, kinh
doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để
kiểm tra, đánh giá chất lượng.

- Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật,
chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của các đơn vị
hành nghề dược, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh.
- Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà
nước về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế. Hướng dẫn
việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm ở địa phương, kiểm tra, đôn đốc về việc thực hiện
tiêu chuẩn kỹ thuật đó.
- Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa
bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế, tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải
quyết những tranh chấp về mặt chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại địa

11

phương, tham gia giải quyết các trường hợp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ
phẩm, thực phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm, tham gia vào việc
kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
tại địa phương.
- Nghiên cứu khoa học nhằm thúc đẩy các mặt hoạt động của cơng tác kiểm
sốt, kiểm nghiệm ở địa phương và phục vụ cho yêu cầu nâng cao chất lượng
thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm.
- Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên khoa kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán
bộ dược ở địa phương.
- Quản lý tổ chức, cán bộ, công chức, viên chức và tài sản được giao theo đúng
quy định của Nhà nước.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế giao.
+ Cơ cấu tổ chức, bộ máy
- Lãnh đạo Trung tâm gồm: Giám đốc và 02 Phó Giám đốc
a) Giám đốc là người đứng đầu Trung tâm, chịu trách nhiệm trước Giám đốc Sở

Y tế và trước pháp luật trong việc thực hiện các nhiệm vụ theo chức năng và các
công việc khác khi được phân công hoặc uỷ quyền.
b) Phó giám đốc là người giúp Giám đốc chỉ đạo một số lĩnh vực công tác chịu
trách nhiệm trước Giám đốc và trước pháp luật về nhiệm vụ được phân cơng khi
Giám đốc vắng mặt, một Phó Giám đốc được Giám đốc uỷ nhiệm điều hành các
hoạt động của Trung tâm.
c) Việc bổ nhiệm, bổ nhiệm lại, miễn nhiệm, điều động, luân chuyển, khen
thưởng, kỷ luật, cho từ chức, nghỉ hưu và thực hiện các chế độ chính sách đối
với Giám đốc và Phó giám đốc Trung tâm quy định theo pháp luật và phân cấp
của Ủy ban nhân dân cấp Tỉnh.
- Các phịng nghiệp vụ, chun mơn:
a) Phòng Tổng hợp- Thực phẩm- Mỹ phẩm
b) Phòng Kiểm nghiệm Thuốc- Dược lý- Vi sinh

12

- Giám đốc Sở Y tế quy định chức năng nhiệm vụ các phòng thuộc Trung tâm
theo quy định hiện hành.
a) Nhiệm vụ và chức năng của phòng Thuốc - Dược lý- Vi sinh:
1. Thực hiện kiểm nghiệm, đánh giá, giám sát chất lượng các loại thuốc, mỹ
phẩm, thực phẩm chức năng và một số đối tượng mẫu khác bằng các phương
pháp hoá học, hoá lý, dược lý.

2. Áp dụng, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng của khoa đáp ứng
yêu cầu của ISO/IEC 17025 và GLP. Tham gia biên soạn, soát xét các tài liệu
thuộc hệ thống quản lý chất lượng theo sự phân công. Cập nhật, quản lý, triển
khai sử dụng các tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm đã
ban hành. Thực hiện tốt việc bảo mật thông tin.

3. Lập và triển khai thực hiện kế hoạch công tác của khoa, tổng hợp báo cáo

giao ban hàng tuần và báo cáo theo định kỳ quy định.

4. Tham gia lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng theo sự phân công.
Phối hợp với Sở Y tế hoặc các cơ quan chức năng khác đi thanh tra, kiểm tra,
giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng trên thị trường.

5. Tham gia nghiên cứu khoa học; ứng dụng các tiến bộ khoa học - kỹ thuật vào
công tác kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng.

6. Tham gia xây dựng, thẩm định các quy trình thử nghiệm; các tiêu chuẩn quốc
gia về thuốc (Dược điển Việt Nam); các tiêu chuẩn cơ sở về thuốc, mỹ phẩm,
thực phẩm chức năng.

7. Tham gia nghiên cứu thiết lập và đánh giá chất chuẩn làm việc dùng trong
khoa, định kỳ đánh giá lại các loại chất chuẩn làm việc.

8. Tham gia các chương trình thử nghiệm thành thạo, so sánh liên phòng.

13

9. Tổ chức quản lý, sử dụng và bảo quản các loại hóa chất, thuốc thử, chất đối
chiếu, chuẩn chính và mẫu chuẩn.

10. Tổ chức quản lý và sử dụng có hiệu quả các thiết bị có trong khoa. Tổ chức
xây dựng và biên soạn các hướng dẫn sử dụng, vận hành, bảo trì, hiệu chuẩn các
thiết bị, dụng cụ do khoa quản lý.

11. Xác định các điều kiện môi trường thử nghiệm, bảo quản mẫu trong quá
trình thử nghiệm và mẫu chờ thử nghiệm.

12. Phát hiện kịp thời các thiếu sót trong các hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn,
báo cáo đề xuất những biện pháp cần thiết để Giám đốc có biện pháp giải quyết.

13. Xây dựng kế hoạch mua sắm các thiết bị, dụng cụ, vật tư, thuốc thử, chất đối
chiếu cần thiết cho các hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn.

14. Xem xét về chuyên môn các hợp đồng thử nghiệm, hiệu chuẩn liên quan đến
khoa trước khi trình Giám đốc phê duyệt.

15. Cùng với các khoa/phịng liên quan xem xét và giải quyết các khiếu nại của
khách hàng theo chỉ đạo của Giám đốc.

16. Lập kế hoạch phát triển và nâng cấp cải tiến kỹ thuật của khoa trong lĩnh vực
chuyên môn được giao.

17. Tham gia chương trình đánh giá nội bộ, tiến hành các hành động khắc phục,
phòng ngừa và cải tiến theo quy định.

18. Quản lý các tiêu chuẩn chất lượng trong nước và nước ngoài, các tài liệu
thuộc hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm phục vụ cho các hoạt động của
khoa, đảm bảo các tài liệu ln có sẵn để sử dụng.

19. Tham gia bồi dưỡng, đào tạo và đào tạo lại cho cán bộ làm công tác kiểm
nghiệm nhằm nâng cao trình độ về chun mơn, kỹ thuật, nghiệp vụ công tác

14

cũng như sinh viên của các trường Đại học, Cao đẳng, Trung cấp thực tập, thực
tế tại đơn vị.

20. Thực hiện các dịch vụ về khoa học kỹ thuật, đào tạo, thử nghiệm, hiệu chuẩn
theo yêu cầu của khách hàng.

21. Tham gia đánh giá các nhà cung cấp và nhà thầu phụ liên quan.

22. Quản lý hiệu quả nguồn nhân lực, tài sản, trang thiết bị của khoa; tuyên
truyền, giáo dục cán bộ, viên chức trong khoa thực hiện nghiêm chỉnh pháp luật
và các nội quy, quy chế của cơ quan.

23. Tham gia vào các Hội đồng, Ban, tổ chức trong Trung tâm.

24. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc.

b) Nhiệm vụ và chức năng của phòng Tổng hợp - Thực phẩm - Mỹ phẩm:

1. Tham mưu Giám đốc trong công tác chỉ đạo, điều hành các hoạt động của
Trung tâm; tổ chức phối hợp cơng tác giữa các khoa, phịng.

2. Thực hiện nhiệm vụ thư ký giúp việc Giám đốc.

3. Xây dựng kế hoạch, quy hoạch phát triển Trung tâm dài hạn, trung hạn theo
chỉ đạo của Giám đốc trình các cơ quan có thẩm quyền phê duyệt và tổ chức
triển khai thực hiện kế hoạch, quy hoạch sau khi được phê duyệt.

4. Xây dựng kế hoạch tổng hợp của Trung tâm (tháng, quý, năm); tổ chức triển
khai thực hiện kế hoạch đã đề ra và tổ chức sơ kết, tổng kết việc thực hiện kế
hoạch đó. Làm báo cáo sơ kết, tổng kết gửi lên cấp trên theo định kỳ quy định.

5. Xây dựng kế hoạch và tổ chức triển khai công tác lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm,
thực phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh và sử dụng trên địa bàn tỉnh để

15

kiểm tra, giám sát chất lượng. Tập hợp và báo cáo công tác kiểm tra mẫu theo
định kỳ quy định.

6. Chỉ đạo tổ chức xây dựng, áp dụng, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất
lượng theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, GLP và các tiêu chuẩn khác trong Trung
tâm.

7. Áp dụng, thực hiện và duy trì hệ thống quản lý chất lượng của phòng đáp ứng
yêu cầu của ISO/IEC 17025 và GLP. Tham gia biên soạn, soát xét các tài liệu
thuộc hệ thống quản lý chất lượng theo sự phân công. Cập nhật, quản lý, triển
khai sử dụng các tài liệu thuộc hệ thống quản lý chất lượng của Trung tâm đã
ban hành.

8. Quản lý các hoạt động đối ngoại, hợp tác quốc tế. Xây dựng và đề xuất kế
hoạch triển khai thực hiện các chương trình, cơng tác đối ngoại, hợp tác quốc tế.

9. Chủ trì hoặc phối hợp với các khoa, phòng liên quan bảo đảm cơ sở vật chất,
kỹ thuật, lễ tân phục vụ các cuộc họp, hội nghị, hội thảo, tiếp khách của Trung
tâm; chuẩn bị công tác khánh tiết trong các ngày lễ, tết, hội nghị, hội thảo, thăm
viếng,… theo yêu cầu của Giám đốc;

10. Lập kế hoạch thực hiện và báo cáo sơ kết, tổng kết về các cơng tác hành
chính. Tổ chức soạn thảo các văn bản hành chính, nội quy, quy chế của đơn vị
theo yêu cầu của Giám đốc.

11. Thực hiện các nhiệm vụ văn thư, lưu trữ; quản lý, sử dụng con dấu của
Trung tâm theo quy định của pháp luật;

12. Đảm bảo phương tiện đi công tác và các điều kiện làm việc của Ban Giám
đốc và các khoa, phòng theo Quy chế làm việc và theo quy định của pháp luật.

13. Tổ chức thực hiện và đảm bảo công tác bảo vệ, vệ sinh môi trường, an tồn
lao động, phịng chống cháy nổ, thiên tai, an ninh, trật tự, an toàn đơn vị.

16

14. Quản lý, vận hành, theo dõi, bảo trì, sửa chữa các hệ thống cung cấp điện,
nước, khí, điều hồ, xử lý nước thải, xử lý khí thải, phịng cháy chữa cháy, các
thiết bị văn phòng và cơ sở vật chất trong tồn Trung tâm.

15. Tổ chức quản trị cơng sở, bảo đảm cơ sở vật chất, kỹ thuật, trang thiết bị; tổ
chức kiểm tra, theo dõi việc cải tạo, sửa chữa, bảo dưỡng, bảo trì, kiểm định,
hiệu chuẩn tại Trung tâm.

16. Tổng hợp dự trù trang thiết bị, vật tư, dung mơi, hóa chất, chất chuẩn, tài
liệu cần thiết; tổ chức thực hiện mua sắm theo đúng quy định và phân phối, cung
ứng kịp thời cho các khoa, phòng để phục vụ cho các hoạt động của Trung tâm.

17. Quản lý công tác khoa học - công nghệ, phát triển các hoạt động nghiên cứu
khoa học, kỹ thuật tại đơn vị.

18. Quản lý công tác đào tạo của đơn vị. Giảng dạy lý thuyết, hướng dẫn thực
hành, thực tập thực tế, hỗ trợ chuyên môn kỹ thuật cho học sinh, sinh viên của
các Trường Trung cấp, Cao đẳng, Đại học theo nhu cầu của các Trường.

19. Tổ chức thực hiện công tác truyền thông thông tin, quảng cáo cho các hoạt
động của Trung tâm.

20. Tổ chức triển khai ứng dụng công nghệ thông tin trong các hoạt động của
đơn vị. Quản trị các tài khoản thư điện tử công vụ của Trung tâm, trang thông
tin điện tử của Trung tâm, các hệ thống văn bản dùng chung của Ủy ban nhân
dân tỉnh Hồ Bình: Văn phịng điện tử F-Portal, hệ thống xác thực tập trung,
quản lý văn bản và điều hành ý kiến chỉ dạo và văn bản điều hành, quản lý hồ sơ
cán bộ, công chức, viên chức

21. Quản lý công tác tổ chức, cán bộ; thực hiện các chế độ, chính sách, khen
thưởng, kỷ luật theo quy định của pháp luật.

17

22. Tổ chức thực hiện cơng tác kế tốn, tài vụ phục vụ cho các hoạt động của
Trung tâm.

23. Quản lý toàn bộ tài sản của Trung tâm.

24. Tham gia vào ban điều hành các dự án, hội đồng đấu thầu theo quy định.

25. Làm đầu mối đánh giá các nhà cung cấp và tham gia đánh giá các nhà thầu
phụ liên quan.

26. Quản lý hiệu quả nguồn nhân lực, tài sản, trang thiết bị của phòng; tuyên
truyền, giáo dục cán bộ, viên chức trong phòng thực hiện nghiêm chỉnh pháp
luật và các nội quy, quy chế của cơ quan.

27. Tham gia vào các Hội đồng, Ban, tổ chức trong Trung tâm.

28. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Giám đốc.

+ Số người làm việc
25 biên chế và 2 hợp đồng 68
Trong đó có 3 Dược sĩ chun khoa 1 và 15 người có trình độ đại học cịn lại là
trình độ cao đẳng hoặc tương đương. Số nhân lực hoạt động trong lĩnh vực khoa
học và công nghệ là 18 người
Biên chế của Trung tâm được xác định trên cở sở chức năng nhiệm vụ quyền
hạn được giao, vị trí việc làm đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt và nằm
trong tổng biên chế sự nghiệp y tế được Ủy ban nhân dân tỉnh giao cho Sở Y tế
hàng năm.
+ Cơ chế tài chính
Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm là đơn vị sự nghiệp công
lập do nhà nước đảm bảo chi thường xuyên theo quy định tại Nghị định số
60/2021/NĐ-CP ngày 21/6/2021 của Chính phủ quy định cơ chế tự chủ tài chính
của đơn vị sự nghiệp cơng lập.

18

6. Thực trạng hoạt động về khoa học và công nghệ tại Trung tâm kiểm
nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Hồ Bình
- Hoạt động nghiên cứu: Trung tâm đã thực hiện nhiều hoạt động nghiên cứu
cơ bản, nghiên cứu ứng dụng, nghiên cứu triển khai ứng dụng, cải tiến kỹ thuật
trong công tác kiểm nghiệm.
+) Theo báo cáo tổng kết hoạt động năm 2020 thì Trung tâm đã thực hiện được
505 mẫu thuốc để kiểm nghiệm chất lượng trong đó:

Bảng kết quả kiểm tra chất lượng thuốc theo nhóm thuốc

Nhóm Hình Đạt Không đạt Tổng
TT thức Số Tỷ lệ Số Tỷ lệ 378

thuốc Mẫu lấy mẫu (%) mẫu (%)
1 Tân dược 373 98,7
5 1,3

2 Đông dược Mẫu lấy 101 100 0 0 101

3 Dược liệu Mẫu lấy 26 100 0 0 26

Tổng 500 99,0 5 1,0 505

Trong năm 2020, tổng số mẫu thuốc tân dược lấy để kiểm tra chất lượng
là 378 mẫu, chiếm 74,8% trên tổng số mẫu được kiểm tra. Số mẫu thuốc đông
dược đã kiểm tra là 101 mẫu, chiếm 20% và số lượng mẫu thuốc dược liệu được
kiểm tra rất ít, chỉ chiếm 5,2% trên tổng số mẫu kiểm tra.

Tỷ lệ mẫu lấy thuốc tân dược đạt tiêu chuẩn chất lượng là 98,7%, cịn
1,3% thuốc nhóm này là khơng đạt tiêu chuẩn; ở nhóm mẫu lấy thuốc đơng dược
và nhóm dược liệu thì 100% đạt tiêu chuẩn
+) Trung tâm đã thực hiện 1 đề tài khoa học đăng ký cấp ngành, 5 sáng kiến đổi
mới sáng tạo, nghiên cứu và áp dụng thêm 5 hoạt chất mới vào công tác kiểm
nghiệm tại Trung tâm.
+) Trung tâm tham gia thử nghiệm thành thạo do Viện Kiểm nghiệm Thuốc
TW(2 chỉ tiêu), Phân viện Kiểm nghiểm Thuốc TP Hồ Chí Minh ( 2 chỉ tiêu) và
Viện Vệ Sinh An Toàn Thực Phẩm Quốc gia (1 chỉ tiêu) và đều đạt kết quả tốt.

19

+) Trung tâm đăng ký thêm 4 chỉ tiêu mới đáp ứng yêu cầu của hệ thống đo

lường chất lượng ISO 17025.

+) Trung tâm đã thực hiện 2 lần đánh giá nội bộ cơ quan về kiểm nghiệm thành

thạo.

- Dịch vụ khoa học và công nghệ

+) Trung tâm đã tổ chức bồi dưỡng kiến thức cho cán bộ cấp dưới đến Trung

tâm học tập và triển khai kỹ thuật mới.

+) Trung tâm đã tổ chức chuyển giao công nghệ kỹ thuật cho các công ty trên

địa bàn tỉnh về quản lý chất lượng thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

+) Trung tâm đã ký hợp đồng với bên thứ ba đảm bảo việc xử lý môi trường

+) Trung tâm đã đưa cán bộ về các cơ quan cấp trên như Viện Kiểm nghiệm

Thuốc TW bồi dưỡng kiến thức chuyên môn.

+) Hàng năm Trung tâm kết hợp với Viện đo lường chất lượng để hiệu chuẩn

thiết bị, đánh giá tác động, tư vấn và chuyển giao công nghệ.

- Nhân lực khoa học và công nghệ

Theo biên chế Sở Y tế giao cho Trung tâm là 25 biên chế trong đó:

Bảng thực trạng nhân lưc khoa học và công nghệ tại Trung tâm

stt Trình độ Số lượng Chiếm %

1 Thạc sĩ & Dược sĩ CKI 03 12%

2 Dược sĩ ĐH và ĐH 15 60%

3 CĐ & tương đương 07 28%

Tổng 25 100%

- Tổ chức khoa học và công nghệ
Thuận tiện cho quản lý nhà nước về khoa học và công nghệ tại Trung tâm đã
thành lập Ban Iso có 5 thành viên, Ban Iso có nhiệm vụ quản lý, thực hiện các
cơng tác về kỹ thuật, chất lượng đạt các chỉ tiêu ISO 17025
- Quy định về cơ chế tài chính cho Khoa học và công nghệ
+) Luật KH&CN 2013.
+) Nghị định số 95/2014/ NĐ - CP về đầu tư và cơ chế tài chính
đối với hoạt động khoa học và cơng nghệ.
+) Thơng tư liên tịch số 55/2015/ TTLT- BTC- BKHCN hướng dẫn định mức

20