tiêu chuẩn gmp là gì

Tiêu chuẩn GMP là gì? - Thành phố Hồ Chí Minh - tư vấn iso
9001
Tiêu chuẩn GMP là gì? - Thành phố Hồ Chí Minh - Các dịch vụ khác
Đăng một tin rao vặt miễn phí
Tìm kiếm
| Tiếng Việt
"OLX của tôi" | Đăng nhập hoặc Đăng ký
Danh mục: Trang chủ > Dịch vụ > Các dịch vụ khác
• Liên kết tài trợ
• vệ sinh công nghiệp rẻ 1 vệ sinh nhà,văn phòng,giặt thảm rẻ
nhất giảm 40% Lh:0988254460 www.vesinhcongnghiep.org
• Cty Vệ Sinh CN HN vệ sinh công nghiệp, dịch vụ vệ sinh giá rẻ
LH: 0917.268.344 vatgia.com
• ERP cho DN vừa và nhỏ đơn giản, dễ triển khai, chi phí thấp,
cung cấp đủ source code www.erpviet.com
[+]
Tiêu chuẩn GMP là gì?
•
• Địa điểm: Thành phố Hồ Chí Minh,
Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
• Ngày đăng : Tháng Chín 2
TIÊU CHUẨN GMP (WHO)
ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CHO NGÀNH THUỐC – MỸ PHẨM – THỰC
PHẨM CHỨC NĂNG
(Bộ Y tế cấp)
I. GMP LÀ GÌ?
Đựơc gọi “Thực hành sản xuất tốt” áp dụng để quản lý sản xuất
trong các ngành:
- Sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng
- GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo
kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con

người và kiểm soát các quá trình sản xuất để đạt những tiêu chuẩn về
an toàn vệ sinh cung cấp cho người tiêu dùng loại bỏ những nguy cơ
nhiễm chéo và lẫn lộn
II. TRÌNH TỰ THỰC HIỆN GMP:
Tr? l?i Danh m?c này
- Bước 1- Cơ sở gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP gửi về Cục Quản lý
Dược -Bộ Y tế
- Bước 2- Cục Quản lý Dược tiếp nhận, kiểm tra và thẩm định hồ sơ.
nếu hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, có văn bản yêu cầu cơ sởbổ sung.
- Bước 3- Trong thời gian 60 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cục
Quản lý Dượccó Quyết định thành lập đoàn kiểm tra các hoạt động của
cơ sở sản xuất theo các nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-WHO vàcác qui
định chuyên môn hiện hành. Biên bản kiểm tra phải được phụ trách cơ
sở cùng trưởng đoàn kiểm tra ký xác nhận.
- Bước 4- Nếu kết quả kiểm tra đáp ứng theo yêu cầu GMP thì sẽ cấp
giấy chứng nhận; trường hợp cơ sở còn một số tồn tại có thể khắc phục
đựơc thì trong vòng 02 tháng kể từ ngày được kiểm tra, cơ sở phải khắc
phục, sửa chữa và báo cáo kết quả khắc phục những tồn tạigửi về Cục
Quản lý Dược; Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-
WHO. Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tạivà nộp hồ sơ
đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu.
- Bước 5- Cấp giấy chứng nhận cho cơ sở đăng ký
III. THÀNH PHẦN HỒ SƠ
a)Thành phần hồ sơ bao gồm:
1. Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (Mẫu số
02/GMP)
2. Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 02 năm triển khai “Thực
hành tốt sản xuất thuốc”.
3. Báo cáo hoạt động của cơ sở trong 02 năm qua.
4. Báo cáo khắc phục các tồn tại trong biên bản kiểm tra lần trước.

5. Báo cáo tóm tắt về huấn luyện, đào tạo của cơ sở trong 02 năm qua.
6. Báo cáo tự thanh tra và đánh giá của cơ sở trong đợt gần nhất (trong
vòng 03 tháng) về triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc”.
b) Số lượng hồ sơ:03(bộ).
Thời hạn giải quyết: Trong thờihạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ
hợp lệ
Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
IV. ATV MEDIA GIÚP GÌ CHO DOANH NGHIỆP
- Tư vấn trọn gói từ lúc ký hợp đồng đến khi doanh nghiệp nhận giấy
chứng nhận;
- Đào tạo kiến thức, xây dựng hệ thống tài liệu và đánh giá nội bộ GMP
- Hỗ trợ tư vấn HACCP và ISO 22000:2005
- Bảo hành dịch vụ qua hỗ trợ đánh giá định kỳ và cải tiến doanh
nghiệp hàng năm;
- Đảm bảo dịch vụ : ATV MEDIA cam kết hoàn trả 100% chi phí nếu tư
vấn không đạt mục tiêu của khách hàng.
DỊCH VỤ KHÁC TỪ ATV MEDIA:
 Đăng ký Nhãn hiệu hàng hóa, Kiểu dáng Công nghiệp, Mã
số - Mã vạch
 Công bố Tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa: Thực phẩm,
Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm, Cà phê, Sản phẩm trong nước,
hàng nhập khẩu
 Chứng nhận Đủ điều kiện Vệ sinh an toàn thực phẩm (Tại
sở Y tế hoặc Bộ Y tế)
 Đăng ký Giấy phép Kinh doanh cho các loại hình ngành
nghề
 Đăng ký Giấy phép đặc thù (có điều kiện): Kinh doanh
Rượu, chứng nhận PCCC, Cam kết môi trường, Karaoke, Nâng

sao khách sạn, Giấy phép đầu tư, Giấy phép ICP, Giấy phép
quảng cáo, Giấy phép lưu hành sản phẩm…
 Tiêu chuẩn Hợp Chuẩn – Hợp quy
 Tư vấn & đào tạo tiêu chuẩn chất lượng quốc tế: ISO
9001:2008/ ISO 22000:2005/ ISO 14000:2004/ HACCP/ GMP/ SA 8000/
GPP…
 Tư vấn & xây dựng Bộ nhận diện thương hiệu: Logo/
Namecard/ Giấy tờ văn phòng/ Bao bì sản phẩm/ Catalogue/ Brochure/
Tờ rơi các loại…
 Xây dựng Website Thương mại với chi phí 2.000.000 đ
(Tham khảo www.website2trieu.com )
Khi cần bất kỳ sự hỗ trợ nào về dịch vụ pháp lý nói trên, Quý doanh
nghiệp có thể tham khảo chi tiết tại
website: www.antuongviet.vn .Hoặc liên hệ trực tiếp với chúng tôi
theo thông tin dưới đây để được tư vấn miễn phí.
Mr. Đỗ Đức – TP. Tư Vấn – 0908 496652/ 08.3505.7437 |
Email:
CÔNG TY CỔ PHẦN TRUYỀN THÔNG ẤN TƯỢNG VIỆT – ATV
MEDIA
Địa chỉ: 13 Bàu Cát 7 – Phường 14 - Quận Tân Bình – TP.HCM
Tel: 08.3505 7437 - Fax: 08. 38490870
Website: www.antuongviet.vn | www.vietnamthuonghieu.com | www.t
uvaniso.net
Thông tin người sử dụng
• congbochatluong
• Danh mục khác của người sử dụng
Các tùy chọn rao vặt
• Trả lời Danh mục này
• Thêm vào mục yêu thích
• Thêm một lời nhận xét

• Cò báo Scam
Ảnh và Video
•
Tr? l?i Danh m?c này
Hình ảnh của Tiêu chuẩn GMP là gì?
• Liên kết tài trợ
• vệ sinh công nghiệp rẻ 1 vệ sinh nhà,văn phòng,giặt thảm rẻ
nhất giảm 40% Lh:0988254460 www.vesinhcongnghiep.org
• Cty Vệ Sinh CN HN vệ sinh công nghiệp, dịch vụ vệ sinh giá rẻ
LH: 0917.268.344 vatgia.com
• Phần mềm FAST - ERP Giải pháp ERP hàng đầu Việt Nam Đạt
giải Sao Khuê và Bit Cup www.fastsoftware.net/erp
• Hệ thống quản lý bãi xe Cung cấp lắp đặt hệ thống quản lý bãi
giữ xe ô tô - xe máy vpark.vn
• In lịch tết 2012 giá rẻ Dịch vụ in lịch tết giá rẻ Nhanh Cam kết
chất lượng Mẫu đẹp Lich360.com
Các danh mục liên quan
Tư vấn tiê chuẩn
GMP(WHO)/ Tieu
Thủ tục công bố
tiêu chuẩn chất
Công bố tiêu chuẩn
chất lượng sản
phẩm
Chứng nhận công
bố tiêu chuẩn chất
chuan GMP(WHO) lượng lượng sản phẩm
Lời nhận xét
Hãy là người đầu tiên nhận xét về danh mục này!
Để lại lời nhận xét của bạn: [Những tin nhắn thư rác và có tính xúc

phạm sẽ bị gỡ bỏ]
Tên:
Email: Địa chỉ email của bạn sẽ không bị phổ biến
Đánh giá rao vặt này:12345 Không được đánh giá
Lời nhận xét:
Đăng nhập để xem lại hồ sơ này
Thủ tục Tiếp nhận công bố sản phẩm, hàng hoá phù hợp tiêu
chuẩn/quy chuẩn kỹ thuật Dịch vụ vệ sinh, bảo dưỡng các loại đá cao
cấp tự nhiên
Việt Nam > Thành phố Hồ Chí Minh > Thành phố Hồ Chí Minh
Rao vặt miễn phí trong Việt Nam > Dịch vụ trong Việt Nam > Dịch vụ
trong Thành phố Hồ Chí Minh > Dịch vụ trong Thành phố Hồ Chí
Minh > tư vấn iso 9001
Các dịch vụ khác trong Việt Nam > Các dịch vụ khác trong Thành phố
Hồ Chí Minh > Các dịch vụ khác trong Thành phố Hồ Chí Minh > Tiêu
chuẩn GMP là gì?
Copyright © 2006-2011 JaovatTrợ giúp | Giới thiệu Jaovat | Điều khoản
sử dụng | Liên hệ Jaovat | Liên kết tài trợ


Ðang l?i nh?n xét
 ! "#
 $%
&'"("#!($)*+,"#-)"#."!/012230" 40! 5"#50!-!617
8!'"9:"; <=>+02#?@"("#"# AB"*!! "#C"("#D AEF"CG"#3H"
!I!"J3 "#!K+:"$%E% L"9:"; <>IM3N"#!2!I!!K9O9:"; <C#0!P"#C
EQ"##Q8!MR@C3GS!MR@C)+FA)C@TMR@UC",@E:@+:29:"MR@
EV!<&GS"#$'0"2'"
D 0"W@E)"!I!A) =D 0"5X"#Y!2""#GZC"# AB"$[& C@IA@Q!
)+FC02I!C@P5GZ"#O<!:!I!L $8!!/0D I5\"9:"; <CL]!:$<"E%

#:D A)L) "V!/0LI!'"#$' ?9:"MR@90&^
("#AB !_ !/0!Q`"@O5J"#$'a"#D IC!2MbM@^"'9:"
; <!Q]8D A)EF"$%9=D AEF"C-B ! R"C/N!CG"#3H"!P"#$!902
!2EIMc"#EGS!!I!AB !_ !_")CMdSM$&2V\"C&e"$8!9:"; <$'
E% L"!K9O$[!<!/0320""#Mf"$\$[A9=!I!D AEF"C/N!!/0
="#!/0@^320""#M9gLI!"0 
hF!9i50EZ
j@Ch [8!MR@kGS!MR@$'TMR@!/0TEG050AB !_ 
8!"52"#D I5\"9:"; <!I!9:"MR@"'A
j@Ch [8!MR@kGS!MR@$'TMR@!/0TVL2:"lmno
AB !_ 8!"p!q! 556"2230" 40! 5"#50!-!6m8!'"9:"; <
="'"orC"#e0&'!P"#"#CD A5\"9:"; <C)+F9:"; <$'!I!-B 
! R"!/09:"MR@V!I!320""#M!Q8!"M:MdSM$!I!-B 
! R"!P"#"#MC!I!MI@"@$%!P"#"#CL20X!"#0AVZE]@IM
3N"#p!r",@"*!"O!I!"'9:"; <!_"M:3d"#!I!)+FC!P"#"#
$'!I!P"#-"L20X!MdSMZE]@
qstEGS!+0"'"u"("#"j@lCEGS!!I!"'D :"&v3GS!
MR@$'"#'"!P"#"#M3GS!V'"#5j@D =!#05B")#C!/A) O!I!
"G!E0"#MI5]"IM3N"#h [!/0wmqwo+0"'""("#D AEF"
GK"#8"Gqst$'MB"+:"!/0h [8!MR@kGS!MR@$'TMR@
VT
j@C!I!"G! J!L $8!.w.+0"'"+J-B ! R"! "#
q.w.!29:"; <3GS!MR@$'A)
j@CxA+0"yt+0"'"-B ! R"ytYllqz[& EQ"##Q
9K!<ME=$!I!9:"MR@ =!q("#AB !_ !-)!2$!c"#3N"#yt
llYlll$'{ AMV@8!'":"; <=mo
""0AC@J9="#'"LI!!|"#E}IM3N"#!I!AB !_ !/052"#"P"#
"#M&'.p223.#5! & 5650!-!6r78!'""P"#"#M=52"#!P"#
"#M&'@9V!&'p223A#6"50!-!6r2~!p22305@0!A
50!-!6r78!'""' =!=

Vz0@
j@Ca"#!N!B ! R"•2&GZ"#<&GS"#E}+0"'"{ A)EF"
l€€•G"#3H"! "#$%"("#"J3 "#!K+:"!/0IM3N"#52"#
!I!!K9O9:"; <8!MR@
j@llCnJ•)+0"'"{ A)EF"9=€ll€{•qn•5]"L0IM
3N"#"# AB"*!C-B ! R"p8!'"=9:"; < =!rmW"3GS!o62L A)"
!I2!/0a!c!•))#{ A)EF"AB !_ E)")"j@llC<!:!I!!K9O
9:"; < =!W"3GS!M:EVq.w.$'E)")"j@ll<!:!I!320"
"#M9:"; < =!3d"#"#2'$' =!3GS!& M:EVqst
d"#"j@llCnJP"#"#M$'+0"'"{ A)EF"9=l€ll€{•q
nq•"#'Al€l€llD AEF"5]"L0IM3N"#!I!"# AB"*!C-B ! R"
p8!'"=9:"; < =!‚Armo
j@llCnJ•)+0"'"{ A)EF"9=€ll€{•qn•{ AEF"!I!!K9O
9:"; < =!EP"#AM:IM3N"#!I!-B ! R"8!'"=9:"; <"G!K
9O9:"; < =!W"3GS!
j@llC/G"#f"M/+0"'"ƒF9=l€ll€q#$%$!
5]"L0!I!+"MIM!<M+I!+:2E:@$9"0"2'"8!MR@52"#EQAB 
!_ IM3N"#CC.52"#9:"; <8!MR@$'D :"&v0"2'"$9"
8!MR@
Q@*$%
V@$$'E=GS"#L]@92I!/0Y
qW"98C
q';GO"#C
q)+FC
qz9"9:"; <C$9"@P5GZ"#C$9"!I"W"C
q{ I5\"9:"; <Y02I!!/0!P"#"W"C8!"!I!AB !_ $%"# AB"$[
& C$%-B ! R"9:"MR@C!P"#c!M0!)C$%E% L"$[!<!/09:"; <C
EI"#I$!! "#c"#!/0"'! "#!<M"# AB"$[& C
q<&GS"#9:"MR@Yi"#@@H C
q„]@50Y"# AB"& C+I"'"MR@C9:"MR@C02I!!/0!P"#"W"CEI"

#I"'! "#c"#C$9"C
qi&v9:"MR@LP"#MdSMC#:D A)L) "V!/0LI!'"#C
q'& C?9K8!"U
="#'& !/0!2@^D A5\"9:"; <+02#?@Y
0oI!{ AMV@9:"; <Y&'D AEF"!I!02I!C$["'"52"#!P"#
"#$')+FCD AEF"'"M_""# AB"$[& 52"#u"#!P"#E2V"9:"; <C
D AEF"-B ! R"!/09:"MR@EGS!;WA38"#!2u"#9:"MR@2~!"Q@9:"
MR@GK"#8C!/0u"#!P"#E2V"2~!@JM_"!P"#E2V"9:"; <52"#D A5\"
!P"#"#!)+)"8!MR@
J3 "#{ AMV@9:"; <!QM_"Y
qP:5…AB !_ LT [2~!D A5\"!)+)"V!P"#E2V"2~!@JM_"
!P"#E2V"9:"; <EQC
qB 5…&v32M:8!"!I!AB !_ 2~!D A5\"LT [E}"B C
qP:!f";I!!I!02I!C/N!M: W"/V!P"#E2V"2~!@JM_"
!P"#E2V"9:"; <",@E:@+:2EVEGS!AB !_ !<&GS"#CE:@+:20"2'"
$9"!29:"MR@CMdSM$%-B ! R"LT [C
qW"!P"#!N]$!8!"$'D AEF"#I@9I$!8!"
\"c!{ AMV@9:"; <YEGS!]"3G3V"#$j"+:"C
#?@0M_"Y
qI!P"#-"$%'"!f"mB"CEF0!ƒ!P"#ACB"9:"MR@2~!"Q@9:"
MR@C9=$'B"D AMV@C"#'A$'!(LvMB3 A!/0"#GZ!QR@D A%"oC
qn=""J3 "#!f""B 5B"
+oI!{ AMV@$9"! R"tm0"0-2"0"3053tM650-"#
52!63 56oY&'!I!D A5\"C/N!CG"#3H"&'@$9""# ?""G!C"';GO"#C
)+F!)+)"$'"("#+%@~-)M;‚!58!-)M$9:"MR@C$9"!I"W"U
$'!I!/N!L]@92I$9"V"K9:"; <{ AMV@$9"! R"EGS!;WA
38"#$'IM3N"#E]EVEGS!!I!AB !_ $%$9"! "#!/0
J3 "#!/0{ AMV@$9"! R"#?@M_"Y
q•B !_ m2~!@N!-B o!/0320""#M$'!I!D AEF"!/0!KD 0"!QR@D A%"C
q•% L""!QYP:E% L"!K9O$[!<$%$9"8!)"!Q!/0

320""#MC
qI!/N!!_"8!"YP:!-)!I!/N!$'02I!M:8!"E]
EVAB !_ $9"C
qW"!P"#5I!"@8!"$'D AEF"#I@9I$!8!"t
\"c!@J{ AMV@$9"! R"tYEGS!]"3G3V"#$j"+:"C
#?@0M_"Y
qI!P"#-"$%'"!f"mB"CEF0!ƒ!P"#ACB"9:"MR@2~!"Q@9:"
MR@C9=$'B"D AMV@C"#'A$'!(LvMB3 A!/0"#GZ!QR@D A%"oC
qn=""J3 "#!f""B 5B"
!oI!'& LI!Y
qzj"+:"D AEF"!/0MIM& ["'"C
qI!-B ! R"CD AEF"LT [$%)+FC"# AB"& C9:"MR@C!I!AB !_ 
02I!LT [C
qI!+:"$g)L)"';GO"#C)+FC
qI!AB !_ CM:"?!/0LI!'"#C
qI!P"#-"L20X!@C
q„""#@8!-†"!/0320""#MC
q„)D :"#B"!c €i"#@@H U
N!Ef!
‚M320""#M9:"; <C#0!P"#CEQ"##Q8!MR@C3GS!MR@C)+FA
)U!Q])L)C;WA38"#C&*ME~)+FC"';GO"#E:@+:2E% L"$%LT
 [$'D :"&vC",@9:"; <EGS!9:"MR@!Q!<&GS"#CEIMc"#AB !_ "#'A
!'"#L*L6!/0!I!F5GZ"#52"#$'"#2'"G!
‡"#e0$'&Sf!
<!:!I!D I5\"D 0"5X"#E% EGS!;6@;bC;WA38"#/N!CMB! R"
$'8!"E]E:@+:298a"EF"$'MdSM$!I!E~!E]@LT [C
I!E% L"MN!$N!2D I5\"9:"; <EGS!;I!EF"$'EG050!I!AB 
!_ E]8!"CL]@92I@J!I!5…5'"#C
Mf<MK"32D I5\"9:"; <$'$!L]@92I!<&GS"#EGS!! R"
Q0C!I!AB !_ =] $%"';GO"#C)+FEGS!;I!EF"5…5'"#E]E_ G 

D :mLP"#E_ GD I@c!!_")#WA&}"#Mf0AE_ GLP"#E‚"#AB !_ oC
:"`""j"#EJ"#C5I!"@$'] +)!P"#$!!/0EJ"#|"W"$B"C
j"#!GZ"#98-"![A!/0LI!'"#$'!KD 0"D :"&vC
•VEGS!98!P"#"["{ =!)C+:2$GK"# !/09:"MR@Cj"#L:"j"#
!V"50"$'-)MFCj"#!KJL"320"C; <LR 8!MR@C
 A]"uL]@50EJ!&[M90"#!P"#"["Cu0"["&H""0 CEIMc"#EGS!
-)"5\"ˆ0"[M$'Eˆ‰!/0F5GZ"#"[MLR 
5)&v
ph'@E‚"#"#0AuE_ &'!<&GS"#"<C-)L@"<r
:"MR@EGS!V250u@JD I5\"&B"L)<!:!I!!P"#E2V"C!I!+JM["
!/0"'@IA9:"; <z\$[ACLP"#!ƒ!Q!I!P"#9=LT [!/0!I!!P"#E2V"
9:"; <!_"M:E:@+:2!f";I!C@' D :2VEJ"#!/0!I!+JM["LI!"G
'"!f"C"W"98C'!f"C! "#-B !|"#!Q:"GO"#E)"!<&GS"#9:"
MR@<!:!I!!P"#E2V"C+JM["E% 8!"E‚"#!I!AB !_ C02I!C!<
&GS"#!P"#$!9gE:@+:2EGS!!<&GS"#9:"MR@
8L]@92ICMˆ"#"#u090&^0A98LP"#MdSM"#0Au"("#!P"#E2V"
E_ -B"9gE:@+:2#:@] 9:"MR@‰"#LP"#EI"#!QC-)L@EGS!Z
#0"C"W"&8!$'j"#"j"#9 <z\$[A-)L@EGS!!Mf9:"; <
z!)L)"';GO"#C3WA! A%"!P"#"#9:"; <C&*ME~)+FE‚"#"#0A
uE_ !f"&'IM3N"# D :
# AB"*!Y W"/"# AB"*!!/0{ :"&v!<&GS"#Y
q# AB"*!Y•F"G"#$'2LI!'"#
q# AB"*!Yz05ˆ!/0h}"EV2
q# AB"*!Y80@#0!/0@X"#GZ
q# AB"*!Y)M!["62D I5\"
q# AB"*!YGK"#MIM="#
q# AB"*!Y:-)"&B"N!
q# AB"*!Y{ A)3F"3805B"98L"
q# AB"*!YSMI!!d"#!Q&S$"'! "#c"#
ŠM3N"#t$'=9g#:@] #I""~"#!2IM3N"#.

I!"J3 "#$'AB !_ !/0
I!AB !_ !/0
q•B !_ $%"W"98Y;WA38"#! R"@8!!I!$F5f&'@$!E] A]"3N"#Md
SM$%5\"EJC"j"#&8!C;WA38"#D AEF"$%L]@509c!L‰6m]&8!C5f&8!$'
+"[o!/0<!:@X"#GZCE~!+$"("#!P"#"W"9:"; <58!-)MWA
38"#L)2V!E'2V2C <"& A""#M$N!2!I"+JC!P"#"W"
q•B !_ $%)L)C;WA38"#C&*ME~"'C;GO"#$')+F!)+)"YM:!Q
D AEF"$%$F5fE~"'@IAC)L)C&2V"# AB"$[& E];WA38"#"';GO"#C
)+FMdSM
q•B !_ L]@92I$9""';GO"#C@P5GZ"#Y;WA38"#!I!D AEF"$%;i
&v"G!3d"#E]9:"; <C;i&v"G!:C;i&v9:"MR@MN$'5I!:C+:2D :"
2I!<#WA"# A]@CL]@92I9"$[#WAV$'$9"!I"W"C$9"@P
5GZ"#$'"';GO"#
q•B !_ $%L]@92ID I5\"!)+)"Y!_";WA38"#!I!D AEF"$%MGK"#
MIM!)+)"C/N!CG"#3H"!P"#$!!N]$'!I!-B ! R"$%"# AB"& C
9:"MR@C!P"#c!M0!)$'!I!+"MIML]@50C#I@9I
q•B !_ $%L]@92ID I5\"+:2D :"$'MW"M=9:"MR@Y_"EG050
!I!AB !_ $%$!$["! A)"$'+:2D :"902!2'"MR@M:E:@+:2LP"#
+F"†@+R"+O!I!I!"W"$[&vC2IX!C$9"CLP"#0AEa!<&GS"#$'
LP"#"_@&H"9:"MR@C$<"E%#:D A)L) "V!/0LI!'"#$' ?9:"
MR@90&^
Q@&VCE%![ME)"<!:@XA) =$%!K9O$[!<=] "<!_"
M:!QE]E:@+:2!<&GS"#C$9"52"#!)+)"8!MR@C3GS!MR@C@T
MR@WA38"#$'IM3N"#'"!P"#9gE:@+:2!2320""#M!*!
!*"!Q9:"MR@EV!<&GS"#C0"2'"62@N!-B !/0320""#M
•B !_ LIM3N"#
q_"!Q98!0@L)8!"!/0h}"EV2!02"<$''"#"#|!I"+J!/!=
!/0320""#MC!Q98MW"!P"#5I!"@!N]C5…5'"#E]!Q] AEJ"#
"# ?"&8!!/0320""#M$' AEJ"#980@#0`!!8!!/0!I!+JM["!Q&B"
D 0"C

qa!c!=!P"#I!E'2V2C52"#EQY
‹•'2V2L)"c!!K+:"$%m"[M@P"o!2<!:@X'"$B"!/0
320""#ME]] 5…$05ˆ$'_@D 0"5X"#!/0="#$'8#I!8!"
!I!D AEF"
‹•'2V2L)"c!! AB"9W !2!I!!I"+J!/!=62u"##0E2V"YLT
"j"#;WA38"#$'5]"L0IM3N"#="#'& CLT"j"#EI"##I"J+J$'LT
"j"##I@9ICR@EF"
qn0"h}"EV2!_"EF"LŒ;6@;bCEI"#I`" D :$'98MdSM!/0D I
5\";WA38"#$'IM3N"#C!Q98!:-)"MdSM
qWA38"#@J="#!QL:"j"# ?+<!cES9:"MR@"'2!Q$<"E%u
!I!!i0'"#0AL2385($';i&v!I!9:"MR@"'A
I!+G!IM3N"#Y
0[MSM!I!'& !_")C+02#?@Y
qI!D AEF"!/0MIM& ["'"C
qI!-B ! R""# AB"& C9:"MR@C!I!AB !_ 02I!LT [C
qI!AB !_ CM:"?!/0LI!'"#C
qI!P"#-"L20X!@C
q„""#@8!-†"!/0320""#MC
q„)D :"#B"!c €i"#@@H U
+I!EF"MV@$IM3N"#C
!h[ML)2V!-)"EJ$'MW"!P"#!I"W"MN5I!C
3)&[M!I!/N!CD AEF"C-B ! R"!2u"#!P"#E2V"C
6 <"& A"!P"#"W"C
4ŠM3N"#iCR@50C
#ƒ"9i0)+FC"';GO"#C <"& A"!P"#"W"") !Q98!G0MdSMC
B3 AIM3N"#!f"c!C
I@9I$!8!"YEI"#I D :C!:-)"
zf3N@"X0
V@$L]@92I!/0
q{ :"&v"W"98C

q';GO"#C
q)+FC
q# ?""G!C
qz9"9:"; <C$9"@P5GZ"#C$9"!I"W"C
q{ I5\"9:"; <Y02I!!/0!P"#"W"C8!"!I!AB !_ $%"# AB"$[
& C$%-B ! R"9:"MR@C!P"#c!M0!)C$%E% L"$[!<!/09:"
; <C! "#c"#!/0"'! "#!<M"# AB"$[& C
q<&GS"#9:"MR@Yi"#@@H C
q„]@50Y"# AB"& C+I"'"MR@C9:"MR@C02I!!/0!P"#"W"CEI"
#I"'! "#c"#C$9"C
qi&v9:"MR@LP"#MdSMC
qi&v5I!:C"G!:CLf:m") !QoC
qn:23G•"#)+FC ! R")+FE2&GZ"#C
q'& C?9K8!"U
k0"@N!@J9='& !_"+B"92V"!/0!GK"#5\"
0oI!Y
q•B !_ $F5fC)L)$';WA38"#"';GO"#C
q•B !_ )L)$'&*ME~)+FC3N"#!N!)+)"C
q{ AEF"$% A]"3N"#CE'2V2"W"98C
q{ A5\"!)+)"C
q•B !_ LT [!/0u"#!P"#E2V"!)+)"C
qz["'"!I!)+FC
qB ! R""# AB"$[& C+I"'"MR@C9:"MR@! =
q•B !_ $%M0!)CM=5J""# AB"& C
q•B !_ &<A@H MW"`!CMGK"#MIMiC
q•B !_  ! R")+FC3N"#!NE2&GZ"#C
q•B !_ L]@92I"# AB"& C9:"MR@CD I5\"9:"; <C"'! "#c"#C
q•B !_ P"#-"9:"MR@$'#"}"C
q•B !_  ?9:"MR@90&^$';i&vC
q{ AEF"+:25\)+FC

q{ A5\" ! R"MGK"#-"623…CL]@50CŽE2&GZ"#C
q{ AEF"$%#:D A)L) "VLI!'"#C
q•B !_ $%!<M2I"G!CP"##QCU
+oI!tY
q•B !_ )L)$'&*ME~!P"#5\"CMGK"#-"$9"C
q•B !_ "# ?""G!C"G!EIm") !QoC
qz9"+%@~-)M;‚!8!MR@C
q{ AEF"$9")+F!)+)"C
q•B !_ "#j""#u098P"†@!b2C
q•B !_ $9"!I"W"Y50"#MN!+:2J&02EJ"#C5i00ACC
q{ AEF"$%AB !_ C+:2D :"C9i3N"#2I!<RA5i0C
q{ AEF"$%L]@509c!L2•!P"#"W"C
q{ AEF"$%L]@92IEJ"#$[#WAVC
q{ AEF"$%;i&v!<:C
q{ AEF"$%$9"$[& +02#QC
qI!G"#3H"!P"#$!$'="#!I!+] @H €M) mEL•@/N!€D A
5\"€G"#3H"o
!oI!'& LI!Y
qI!D AEF"!/0MIM& [C
qI!AB !_ CM:"?!/0LI!'"#C
qI!P"#-"L20X!@C

q„)D :"#B"!c €i"#@@H C
q{ AEF"$%)&[M'& C&G ?9KUC
'& 0@L:2
{ A )EF"l€€•G"#3H"! "#$%"("#"J3 "#!K+:"!/0
IM3N"#52"#!I!!K9O9:"; <8!MR@C‘’y“”•t
h•–h•—C
{ A )EF"9=€ll€{•qn•5]"L0IM3N"#"# AB"*!C-B ! R"
p8!'"=9:"; < =!rmW"3GS!o62L A)"!I2!/0a!c!•))

#Cn˜•™Cll
{ A )EF"9=l€ll€{•qnq•{ AEF"5]"L0IM3N"#!I!"# AB"*!C
-B ! R"p8!'"=9:"; < =!‚ArmoCn˜šy›z
Cll
œœœ"0•D03#2$$"
 žMY€€œœœ430#2$
1.® Giới thiệu GMP - Thực hành sản xuất tốt
GMP Good Manufacturing Pratice) – Tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt áp dụng để
quản lý sản xuất trong các ngành: dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm…
GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều
kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát các quá trình sản
xuất để đạt những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh cung cấp cho người tiêu dùng loại bỏ
những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn.
Lợi ích mà GMP mang lại là tạo phương thức quản lý chất lượng khoa học, hệ thống và
đầy đủ; giảm các sự cố, rủi ro trong sản xuất, kinh doanh.
® Mười nguyên lý cơ bản của GMP
- Viết ra những gì cần làm;
- Làm theo những gì đã viết;
- Ghi kết quả đã làm và lưu hồ sơ;
- Thẩm định các quy trình;
- Sử dụng hợp lý thiết bị;
- Bảo trì thiết bị theo kế hoạch;
- Đào tạo thường xuyên và cập nhật;
- Giữ gìn sạch sẽ và ngăn nắp;
- Cảnh giác cao về chất lượng;
- Kiểm tra sự thực hiện đúng.
i:ỏ

Em đang học ĐH Dược ở Thái Nguyên, em muốn tìm hiểu rõ hơn về quy trình GMP,
kính mong quý báo giúp em tìm các tài liệu liên quan. Em xin chân thành cảm ơn!

Ngô Thanh Mai < >
Trả lời:
GMP là 3 chữ cái của 3 từ tiếng Anh: Good Manufacturing Practices nghĩa là thực hành
sản xuất tốt. GMP là quy phạm sản xuất, tức là các biện pháp, thao tác thực hành cần
tuân thủ nguyên tắc đảm bảo sản xuất ra những sản phẩm đạt yêu cầu chất lượng vệ
sinh an toàn.

Phạm vi kiểm soát của GMP: GMP giúp kiểm soát tất cả những yếu tố liên quan đến
chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm của sản phẩm trong quá trình sản xuất chế biến,
từ khâu tiếp nhận nguyên liệu đến thành phẩm cuối cùng. Phạm vi cụ thể của GMP có
thể chia ra phần cứng và phần mềm.

Nội dung và hình thức quy phạm sản xuất của GMP

Về nội dung quy phạm sản xuất: mỗi GMP bao gồm ít nhất các nội dung như mô tả rõ
yêu cầu kỹ thuật hoặc quy trình chế biến tại công đoạn hoặc một phần công đoạn sản
xuất đó; nêu lý do phải thực hiện các yêu cầu hoặc quy trình kỹ thuật; mô tả chính xác
các thao tác, thủ tục phải tuân thủ tại công đoạn hoặc một phần công đoạn sản xuất
nhằm đảm bảo đạt được yêu cầu chất lượng, đảm bảo an toàn vệ sinh cho sản phẩm,
phù hợp về kỹ thuật và khả thi; phân công cụ thể việc thực hiện và biếu mẫu giám sát
việc thực hiện GMP.

Về hình thức một quy phạm sản xuất được thể hiện dạng văn bản bao gồm các thông
tin như quy trình (Processing), giải thích/lý do (Explaining), các thủ tục cần tuân thủ
(Procedure), phân công trách nhiệm và biểu mẫu giám sát (Responsibility and
Supervise) và được người phê duyệt.

Phương pháp xây dựng quy phạm GMP

Về tài liệu căn cứ xây dựng GMP là căn cứ vào các luật lệ, quy định hiện hành, các tiêu

chuẩn quy phạm kỹ thuật, các yêu cầu kỹ thuật của khách hàng, các thông tin khoa
học mới, phản hồi khách hàng,….

Về phương pháp có thể xây dựng quy phạm sản xuất GPM ở từng công đoạn (hoặc
một phần công đoạn), các thủ tục nêu trong quy trình phải nhằm đạt được những mục
tiêu hoặc các thông số đề ra trong quy trình sản xuất chế biến và theo đúng trình tự
trong sản xuất.
Món ăn đậm chất dân tộc này
mang vị mặn mòi của biển cả Nha Trang hoà lẫn vị cay của ớt
và vị ngọt của đường.
Sản phẩm được chúng tôi chế biến từ 1 quy trình hợp vệ sinh
an toàn thực phẩm và không dùng bất cứ hoá chất nào để bảo
quản. Mực tươi chế biến được lựa chọn kỹ càng, không to và
không nhỏ nên rất mền và ngon. Mực làm theo cách truyền
thống nên đòi hỏi sự tỉ mỉ và nhẫn lại cao.
Mực tẩm ớt có thể để ăn không hoặc nó có thể là một món ăn
trong bữa cơm hằng ngày. Vị cay của mực rất hợp với bia.
Những chuyến đi xa bạn chỉ cần đem khô mực theo là đã có 1
chuyến đi tiện ích về ăn uống vì nó đã là 1 món fastfood độc
đáo.