NEUPOGEN (Kỳ 4) ppt

NEUPOGEN
(Kỳ 4)

Neupogen đã được chứng minh có hiệu quả và dung nạp tốt khi điều trị như
trên với liều lên đến 7,0 MUI (70 mg)/kg/ngày.
Các thử nghiệm lâm sàng với Neupogen bao gồm cả một số lượng nhỏ
những bệnh nhân lớn tuổi, nhưng do các nghiên cứu đặc biệt không được làm trên
nhóm bệnh nhân này nên liều lượng đề nghị cho nhóm người lớn tuổi này chưa
được xác định.
Ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu nặng mãn tính :
Liều khởi đầu :
Giảm bạch cầu bẩm sinh : I,2 MUI (12 mg)/ngày, chia làm một hoặc nhiều
lần.
Giảm bạch cầu tự phát hoặc có chu kỳ : 0,5 MUI (5 mg)/kg/ngày, chia làm
một hoặc nhiều lần.
Điều chỉnh liều :
Liều phải được xác định cho từng bệnh nhân và đảm bảo duy trì số lượng
bạch cầu đa nhân trung tính tối thiểu là 1,5 x 10
9
/l.
Dùng liều hàng ngày trong thời gian dài được chỉ định để đạt được số lượng
bạch cầu đa nhân trung tính ở mức cần thiết. Có thể tăng liều gấp đi nếu sau 2 tuần
điều trị mà số lượng bạch cầu đa nhân trung tính vẫn không đạt đến 1,5 x 10
9
, và
phải giảm nửa liều nếu số lượng bạch cầu hạt tăng quá 10 x 10
9
/l.
Cần phải tăng nhanh liều ở những bệnh nhân có những nhiễm trùng nặng.
Chỉ dùng những liều vượt quá 14,5 MUI (145 mg/kg/ngày) khi đã biết chắc chắn
rằng bệnh nhân có thể dung nạp được.

Cách dùng :
Neupogen có thể đưa vào cơ thể bằng đường truyền dưới da hoặc truyền
tĩnh mạch trong thời gian ngắn, pha loãng trong Glucose 5% truyền trên 30 phút
(xem hướng dẫn pha thuốc). Liều đầu tiên của Neupogen không nên cho sớm hơn
24 giờ sau khi kết thúc hóa trị độc tế bào.
Liều hằng ngày của Neupogen nên được tiếp tục cho đến khi qua được giai
đoạn giảm bạch cầu đa nhân trung tính thấp nhất, và số bạch cầu đa nhân trung
tính đạt được mức bình thường. Thời gian cần thiết cho điều trị có thể lên đến 14
ngày tùy theo loại, liều lượng và phác đồ hóa trị độc tế bào được dùng.
Ở những bệnh nhân được điều trị hóa trị độc tế bào, sự gia tăng tạm thời số
bạch cầu đa nhân trung tính thường xảy ra 1-2 ngày sau khi bắt đầu dùng
Neupogen. Tuy nhiên, để có đáp ứng với trị liệu kéo dài hơn, nên tiếp tục điều trị
bằng Neupogen cho đến khi qua được giai đoạn bạch cầu giảm tối đa hoặc đến khi
số bạch cầu đa nhân trung tính về mức bình thường.
Ở bệnh nhân được hóa trị độc tế bào và ghép tủy tự thân : Neupogen có thể
được tiêm dưới da hoặc truyền tĩnh mạch, pha loãng trong 20-50 ml dung dịch
Glucose 5% (xem hướng dẫn pha loãng). Liều đầu của Neupogen không nên cho
trước 24 giờ sau khi hóa trị độc tế bào. Tính hiệu quả và an toàn của Neupogen
được dùng hơn 28 ngày chưa được xác định.
Hướng dẫn pha loãng : Khi cần, Neupogen có thể được pha loãng trong
dung dịch Glucose 5%. Neupogen pha loãng có thể bị hấp thu bởi các chất liệu
thủy tinh hay nhựa. Tuy nhiên, khi pha loãng đúng tỉ lệ thì Neupogen sẽ tương hợp
với thủy tinh và một số loại plastique gồm PVC, Polyolefin, (1 chất đồng trùng
hợp của polypropylène và polyéthylène) và Polypropylène. Nếu Neupogen được
hòa loãng đến nồng độ < 1,5 MUI (15mg)/ml, albumine huyết thanh người nên
được cho thêm vào để đạt nồng độ cuối cùng là 2 mg/ml.
Chẳng hạn : trong thể tích dung dịch tiêm sau cùng 20 ml, tổng liều
Neupogen không quá 30 MUI (300 mg) nên cho kèm thêm 0,2 ml dung dịch
albumine người HSA 20%. Không bao giờ được pha loãng Neupogen ở nồng độ
cuối cùng ít hơn 0,2 MUI (2mg)/ml.

QUÁ LIỀU
Tác dụng của việc quá liều Neupogen chưa được xác định. Ngưng
Neupogen số bạch cầu đa nhân trung tính sẽ giảm xuống 50% trong 1-2 ngày và
trở về mức bình thường trong 1-7 ngày.
BẢO QUẢN
Dung dịch tiêm nên được bảo quản trong tủ lạnh từ 2-8
o
C, nhưng không
đông lạnh. Một thời gian ngắn (lên đến 7 ngày) tiếp xúc với nhiệt độ cao (lên đến
37
o
C) không ảnh hưởng đến tính ổn định của Neupogen. Thuốc được đóng gói
kèm theo chỉ thị nhiệt độ để chống đông lạnh. Các lọ thuốc đã bị đông lạnh (chỉ thị
bên phải cuối hộp thuốc có màu đỏ) thì không nên sử dụng.
Các lọ Neupogen chỉ nên dùng một lần duy nhất.
Thời gian thuốc còn tác dụng : 2 năm sau khi xuất xưởng.
Dung dịch pha loãng của Neupogen không nên chuẩn bị quá 24 giờ trước
khi dùng cho bệnh nhân, và nên được dự trữ trong tủ lạnh ở 2-8
o
C.