Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân pps

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối
với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Trang thiết bị và công trình y tế
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Bộ Y tế
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế.
Cơ quan phối hợp (nếu có):
Vụ pháp chế và các cơ quan chuyên môn có liên quan.
Cách thức thực hiện:
Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Đối tượng thực hiện:
Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và
điều kiện sản xuất trang thiết bị
và dụng cụ y tế
3.000.000
đồng/lần thẩm
định
Quyết định số
44/2005/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Vụ Trang thiết bị và công trình y tế.

2.

Bước 2:
Vụ TTB&CTYT kiểm tra hồ sơ, nếu thấy chưa hợp lệ thì trong
thời hạn 10 ngày làm việc (Kể từ ngày văn thư của Vụ đóng đấu
công văn đến) phải có văn bản thông báo cho doanh nghiệp.

Tên bước

Mô tả bước

3.

Bước 3:
Vụ TTB&CTYT Tổ chức thẩm định sau 15 ngày kể từ ngày tiếp
nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

4.

Bước 4:
: Trả giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề sản xuất trang
thiết bị y tế tư nhân cho doanh nghiệp sau 15 ngày thẩm định.


Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh
nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân.

2.

Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành
nghề.

3.

Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Thành phần hồ sơ

4.

Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề.

5.

Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị, dây chuyền sản xuất, cơ sở vật
chất kỹ thuật, sơ đồ, quy trình, tiêu chuẩn sản phẩm.

6.

Bản báo cáo tình hình hoạt động trong 05 năm.

Số bộ hồ sơ:
Không qui định

Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Không