Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế pps

Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn
trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Y tế dự phòng và môi trường
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Bộ Y tế
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có):
Cục Y tế dự phòng và Môi trường
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Cục Y tế dự phòng và Môi trường
Cách thức thực hiện:
Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
Xét duyệt trong vòng 6 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết
hiệu lực; cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong vòng 1 tháng trước khi
giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực.
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định hồ sơ
đăng ký lưu hành lại:
500.000 đồng/1 hóa
chất, chế phẩm
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.

Bước 1:
Đơn vị xin đăng ký lại gửi hồ sơ đăng ký lưu hành lại về Cục Y
tế dự phòng và Môi trường.

2.

Bước 2:
Cục Y tế dự phòng và Môi trường tiếp nhận và xem xét:
- Nếu hồ sơ đầy đủ theo quy định, Cục Y tế dự phòng và Môi

Tên bước

Mô tả bước

trường sẽ trình Bộ Y tế xin tổ chức họp Hội đồng thẩm định và
xét duyệt; nếu hồ sơ đạt yêu cầu theo quy định thì Cục sẽ ban
hành giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong vòng 1 tháng
trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực;
- Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì Cục có công văn yêu cầu bổ sung.

Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì tiếp tục thông
báo cho đơn vị đăng ký để bổ sung tiếp.
3.

Bước 3:
Thông báo cho đơn vị xin cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
lại nộp lệ phí thẩm định và nhận giấy chứng nhận đăng ký lưu
hành.


Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Đơn xin đăng ký lưu hành lại. (mẫu 5)

2.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư tại Việt Nam
hoặc giấy phép đặt văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên

Thành phần hồ sơ

đăng ký
3.

Báo cáo kết quả kinh doanh tại Việt Nam, trong đó nêu rõ có vi phạm Quy
chế hay không, nếu có thì hình thức xử lý như thế nào.

Số bộ hồ sơ:
1 bộ gốc và 01 bộ sao
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định


1.

Đơn xin đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn
trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
(Mẫu 5 trong Quy chế quản lý hóa chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và
y tế ban hành kèm theo Quyết định số 3486/2001/QĐ-
BYT ngày 13/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Quyết định số
3486/2001/QĐ-B



Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

Đăng ký lưu hành lại được áp dụng cho các hoá chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được đăng ký
lưu hành tại Việt Nam, nhưng Giấy chứng nhận đăng
ký lưu hành đã hết hạn. Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký
lại là 6 tháng trước khi Giấy chứng nhận đăng ký lưu
hành hết hạn.

Quyết định số
3486/2001/QĐ-B