Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (92.29 KB, 1 trang )
VIÊN NÉN ARTEMISININ
Tabellae Artemisinini
Là viên nén chứa artemisinin.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu
sau đây:
Hàm lượng artemisinin, C
15
H
22
O
5
, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Tính chất
Viên màu trắng, không mùi, vị đắng.
Định tính
A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục 5.4).
Bản mỏng: Silicagel G.
Dung môi khai triển: Toluen - ethylacetat (95:5).
Dung dịch thử: Hòa tan một lượng bột viên đã nghiền mịn tương ứng với 0,25 g artemisinin trong 25 ml
cloroform (TT), lọc.
Dung dịch đối chiếu: Là dung dịch artemisinin chuẩn 1% trong cloroform (TT).
Chấm riêng biệt 10 µl mỗi dung dịch trên lên bản mỏng. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được
khoảng 15 cm lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí. Phun lên bản mỏng dung dịch ceri sulfat 1%
trong acid sulfuric 10% (TT), sấy bản mỏng ở 110
o
C trong khoảng 5 - 10 phút, quan sát ở ánh sáng
thường. Trên sắc ký đồ, vết chính của dung dịch thử và dung dịch đối chiếu phải giống nhau về vị trí ,
màu sắc và kích thước.
B. Lấy một lượng bột viên đã nghiền mịn tương ứng với khoảng 50 mg artemisinin, thêm 20 ml
cloroform (TT), khuấy kỹ, lọc, làm bay hơi dịch lọc trên cách thủy đến khô. Lấy 5 mg cắn khô, thêm 0,5
ml ethanol (TT) , 0,4 ml dung dịch kali iodid (TT), 2,5 ml dung dịch acid sulfuric loãng (TT) và 4 giọt