Khảo sát hiệu giá của vacxin sởi được sản xuất tại Polyvac dùng cho thử nghiệm lâm sàng
Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (280.69 KB, 45 trang )
!
"#$%
&'()*+
,-.)/0+
&12 !3
&.45)678 !$692#3
&&)5:;<=>?08@8 !A
&1B:792 !C
&+((;D92 !2/E
&+((;D92 !0B@E
&+&((;D92 !!2;
"F8GHI>92 !+
J5F92 !+
J9,$%3
&J KL;HM?3
J !.BN58@8JO9>8G9PQRST
&I>92 !A
+((0;78J !5F92%2;A
3ULJ,8J !%2;C
TV6;H>8J ! LJ,%2;E
AW2;#; GE
&XYZ[\"']^"'_"'Z`a&
&"5)5bHM2)9c%$H);$%W&
&/08d2&
&eb&
&&'$),f;gh&
&i&
&+B9G$ W=&&
&3gh W=&&
&&/(?2&+
&&b9>;e8G;eb&+
&&&"$jf#/<;fg&+
&&"5)5k.BOL&T
&&"5)5.L$ )2)8J !=l$W2;#; G&C
&&"5)5,/;e&C
&&&/(bHM2)&E
&&"5)5.L$ )&E
Vmn\1\YXo
VBOLJ)H>2)8J !;eooAo
&VBOLJ)H>2)8J !;eo&oA&
VBOLJ)H>2)8J !;eooA+
+VBOLJ)H>2)8J !HK:QRST
VmYXE
\ZYZ['V'np+o
MỞ ĐẦU
12 !G;M92<;l,5k=$8 !#/0f#/<;P$
Hhg,58G=<#/G=>fHq92G!rP;12 !/HjHNd9B
s&ooot;@H#/fHBt;CTouP ;@5#9292 !.)
8@92Hd;lvAwGd5.xyH#/fz*2H%Hj{IG?$
825Fs92=>q=l8d/f$HB/92 !8eFG;M8,HI
=><0;*]@kGt;0B@{.$L3o2hN5
<;928G0;M2hN5W8$0OHB !vCfEw
t;E3+f|Gg7}=P 8G"PP9P $825#d58
!HjH)=,;M9@B;@$0:92 !20:=><
*92 !HjHN?20I@8G.BOL$,/8J !{8
FPK$825F92 !)B=>0;70=2M8G
5)H~0;8JHjG;L;H).6•2;D92 !
/0$|t;yH#/=> !%9l€!I@•f
f=f%)@H5)6fHq92G!)8l2H@#"8G
#_25FK92 !Fq5I.{.tf=>928eF$G
GH).62;f92 !8eFG92/6;HK8@rP;t;
&ooo{T&oorP;;D92 !v&w(Bs|t;EC&8J !HjG
;M$T8JHNH8G$(0;7;!MH6#/;<=>
7HM$rP;0Kl7(G/G$)92 !
0$GB@g
‚
ƒ
0
ƒ
$
‚
0
ƒ
O
„
…
†
0;
„
…
†
80
ƒ
H
„
;
9
„
$#
‚
ƒ
8Jf$H$
‚
$
‚
0
ƒ
ƒ
„
8J
†
0
‚
‚
O$
ƒ
'0
ƒ
ƒ
„
8J
„
H
ƒ
0
„
0
ƒ
9t
†
0
ƒ
‚
88
†
H
ƒ
J
‚
H
ƒ
9t
†
.
„
t#/
„
/$
ƒ
0
‚
9
†
$
„
;
ƒ
P$
„
88J'0
ƒ
‚
†
…
„
0O
$
ƒ
O/0
‚
H
ƒ
…
‚
;0‡=
ƒ
8
†
0
ƒ
O
„
9
„
$80
ƒ
„
8J…
†
†
8J g
‚
„
;Hg
ƒ
ƒ
f#
‚
ƒ
/
„
;8
‚
‚
‚
8
†
0
ƒ
Hg
ƒ
00
ƒ
‚
„
8J
„
=0‡9
ƒ
„
„
$O
‚
…
†
9
„
$O
„
8
†
8#
ƒ
/0
„
H0
‚
†
„
=
ƒ
#
‚
†
$
H0
†
.0
ƒ
.…
‚
#
ƒ
0
ƒ
H
‚
„
‚
f=$H$
‚
$
†
80
ƒ
.0
„
;0
ƒ
‚
„
8J
.;
‚
„
J#
‚
$
†
5
„
‚
;
‚
.0
„
;#
‚
ƒ
f0
ƒ
‚
„
8J0
ƒ
H
ƒ
0
„
$
‚
55#
†
8
†
$80
ƒ
H
‚
‚
#
‚
ƒ
8J=
†
$…
†
0;
„
;
„
g
ƒ
ƒ
0
ƒ
;f
‚
g
ƒ
0
ƒ
H0
†
†
0
‚
ˆ“Kha
̉
o sa
́
t hiê
̣
u
giá cu
̉
a vacxin sơ
̉
i được sản xuất tại Polyvac dùng cho thử nghiệm lâm sàng”c;
LO/B;0ˆ
'2)8JU! LJ,%"$/8H%0b7‰'p
& '2)8J%9G0;W2;#; GŠH%0b7
‰'p
1BHM2)8J$O)(8d/68J@H>H6;
0;
&
Chương 1 - TỔNG QUAN
1.1. Virut sởi
1.1.1. Phân loại
!G;M$G80$$98 M *
";/J$8=P'$
ƒ
†
/g
†
;$
‚
;
‚
";/J$8=Pˆ
‹"ŒP•f&ff+
‹O9
ƒ
‹#/90
ƒ
PŽ P
‹UP=
‚
8"P;$ˆ
ƒ
59
†
$H
†
g#
‚
5
‚
8$9ˆ
‹ !
‹#/92P!{
‹=>%9F
18M$9{;K0Oq•8@
„
‡
H0
„
; ˆ
K8I()f.k@
-{HqH6;€9dGHI#/2?7/$%0g
,/B9G$%$)N59G$H#f)66$9G$8G$#
18G/G)•5HHI#/92K08d7;e
L;v&ow
1.1.2. Hình thái học
|.BOL0:=l 0/#;8G.k68$,/)
8$ !G|%{8‘9*f(yf8@’P$5 =$qGJ$D
M$qG( N•h.k{I.k“f/H€s&o3o;f
k9(G3o;9$~;T5$P10$78‘5 =G”
RG9MP=/IHN,%$(J$DK8@5$P‘$Gl
78 !G,/$5$P8@,.B~yQ'S({G
;M.)/0#/<;O*78 !8G5$P•vw
1.1.3. Cấu trúc kháng nguyên
$9/8G$;Hj;0L+,-.)/0.)7
8 !ˆ
V)/0.BN59€6
V)/0.B~y
V)/0;)
V)/0F
$H{f.)/0kH6d9B8 !G.)/0
.B~y8G.)/0;)vw
)0:$,/.)/0#/.B~yG.)
/0#/H)5:;<=>9L$828(.0;.)/0.B~
y.B$h8GHM8d,/J,2.)6 !8@2)
$fK#/;<=>9c8J !9,$%9!Œ$;v+w
U?)HM|.)/0.B~y78 !8@~
y.•7/BG=$5L:P•/;P8(KHM5L:.B~y
t.2HMtHBA
o
vwR,{69HyP•/;P785)7/
+
;M K,-09I;q~yf H{)6HN9MMf%$HI
.2H6#/.B~y
V)/0.B~y9I8|8@2HMTo
o
$
hfh!HqH6;78- !.g{$%kP;=•v3w
)0:$,/)6=$$%k.B~y
78- !.g9>5)7/9!)P•/;P5)7/6).)
/0.B~yŠ.g%/L;8@)P•/;PR•
8Gi•vAw
V)/0;)G;M/$5$P{09I;q8‘$G8
8@:t=N5B9G$H6%$)N59G$'$%k;)78
!{0Oq•8@.Lt#/7/$%B9G$ @;f{-5$
8 !=<=GJ#;d58G$90$B9G$8G:8@.Lt#/
<;78
V)/0;){5'kN5GCfov+w
V)/0Fc;!8‘$G88G;8G$5L:
FvfTw
1.2. Bệnh sởi
1.2.1. Chu kỳ phát triển của virut sởi trong cơ thể bệnh nhân
12 !G;M92<;lHhg,5{.Lt#/<;
$12G//#/HB”Eo–|hB5J-8@92# •9>#/
!B0;5F !{!;Š8G€*792#'*
hHj{6#/92$h.)+G/@.8BH‘J,2V
92#$fDJ(f/{/2f|*@,‘{:8 •
9D.g.k8Gh.){6k8G$8G* •9>#/92M.8
3
!8G$692#f-h#0$|B9G$Hhg
,50UH{92 •.D56.6L2g,58G=
* Triệu chứng bệnh:V$Lo@&G/ .B5J-8@8
!f|2: H#/{6JL/ˆ
UKf'$.fL/@;ŠfDH‘f
|K,‘8@#;;yJDJ,290$
;0;;%;)|KG/{0GHK;V$5.
h;*|HK;H‘@f5—f;8G$
* Diễn biến của bệnh
Giai đoạn ủ bệnh
h.4792h.˜$=GsoHB&G/Ghs.
8 #/92 !J#;d58G$6 HB.J,2|=,2
Hy07H$%I 2$H$%G/.g9622
:(792
Giai đoạn tiền triệu chứng
H$%I2h.˜$=GHB3G/HNHq9! K
;:HM™HB8sf$.fL/;Š@f80;.B;%;D|2
:G/yggJL/@.M9J,2M9/%
V$5.G=,2•H6;792'%V$5.G|%‘9c%)f
;GDGfJO{8IH‘'%hJ,28G9B;,
$8F&HB&+hVB;%;D{69>80;H‘8G{=,2 N)
)
Giai đoạn phát ban
T
#/GH$%H6(,7928@2:5)9y?
0=1hJ,2Hy0!8l#{5k f H{J,
2!;q8G=yJK5k=@$8F&+HB+Ch1 !G
|9=%=) b€009I;q=f h;>8G.g
Hf.g$qk:f.g ;7$hN5™f9h
H:y0•$hN5qf9{J@N58@
G;G|9@fd;ks;LJ,/BQ !HPS
$6Hq92qf9{6{=,2J,/BV9HB#
( KŠHMML;HB.g{9B:UH{9Š%
=y8G;,HH-P$y?{HjJ,2fšGŠs0JK
=@U.9;,Hf0=F%|=,;G d;K;HK;8c
=9)$vow
Sởi không điển hình
M KhN590 !962.gK;0L!0
$hN592#9> /L;;<=>f9{6.gH6(
)hN5G/h,/!92#ZiUfM:dfHI>
K:B;<=>
1.2.2. Đáp ứng miễn dịch tự nhiên với virut sởi
)5:;<=>OB9G$G962O*L
H$%92•8G5~92aBH)5:;<=>Hq29DHyl
8@|962#; G792f@.5)98G.˜$=G$8F
8Gy .~592).)6=$H)5:;<=>?0
/.9J,2V!HyGZB5 G)Z8GZ$/B
8G=>B).)6G/ c;K%).)/0
%$6-H%H•$8G$G/:AHB:o .5)9f
A
H{L;8G9B;,).)6HN H6?B5.)
%)5$P.)78HN5)2.gK9c)
J˜2;/B*V)68@5$PHN LJ,8G
IfHNJ)H>/H$%<;l05)9c.•d.BN5
9€6k8( ?(G.)6.)!;:HMI8d/$
5˜5dH>.BOLG#;k..g5)2HN-$/B
vAwU..‘92f6- •{.)6K920
•.g;D92 !%|B9% @t;E3Af9%hHj{
.)6K92=lI7s›{G8(9%Hj KOI
h.4;G92 !$GG,I8GI5y9%Hj{<;8
=l{6.gMi$H{9%Hj{HN;<=>
1.2.3. Biến chứng của bệnh sởi
)9B:hq57 !G80;|f80;5€f0L/f
80;j$k)9B:G/G;.˜$=Gh92fL!HB
==“7r'dOLG /==“
0;5€9B:#/=$k9L#8 !Q80;5€B9G$
.€~S0;5€=$ !!92#ZiUh#/W8$8GB;.
{9H6(hq5G9M<;8.b#/080;5€)
8.bhq5G5By.bf0y.b{;fy.b8G
'P;$5 ZŒP•P•59
& 0;| G9B:gg5LšHB!r;D !
/0##/92Š?$80;5€B.g5)2
.>5hf80;|{6#/7;GšfL!HBk?g
.80;|,5.gHNHI>H-{6HHB80;|;%
k8@9B:/6;G80;J7;8G)5JPj$
C
0L/ŠG9B:hq5 ;D !fHq92!|
r /==“8GB8;r=<9>;Dœ?l8G0L/
.˜$=Gg.=$6 /.2f92=<{/<;l/B
0H6;sM
+ 0;$˜);%ˆH#/G9B:.H68GH) Nr /=
=“8GB8;G|HKN{/$,12{6
=<9Bs$˜#/;h);%f‘$G9M);%HBG;;7$
jy'dOLGL;>?HB;l8š8<$G9M1B:G/
2/ŠHjL;’hHI.2==“HNL28Gh8G$
B=>9€ 8;$MH~
3 U!G; /L;:t;<=>760{6%$HI.2
$6$I;b)9l5);%;•
T 0;; Š{6JL/B;q5
A 0;j$ @k.$L&•ooohN5;D !Vg{;K
O|;:HMq792 !8@.LtJ,280;j$
Š.g{O|2:.!Hy780;j$8@0
N7{{680;j$=$ !M6G=$5L:;<=>
gO ?(G5:N5.)/0.)6M6.)G=$
?2=278 !~%$B9G$y.#/080;j$d;
{6J,23t;d;k3t; .;D !
C )9B:y..)G M:1˜Pf2W
hf/B.Kš;%j$fhkq5vw
1.2.4. Tình hình mắc bệnh sởi hiện nay
1.2.4.1. Tình hình mắc bệnh sởi trên Thế giới
E
12 !{;q!.D5)@0B@|@0;5F
8JMjfx2;D928GW8$=$ !L;JK’2f/0
$|t;yH#/f92 !=yO/!%8G=> !9DHy9l€
/L!)@g255)6•f'GYffK
P$K.0f.6st;EE3.)5=2KK.092#
2H%( K92# !dHN!8GJ:‰P 8G$t;EECG
3ThN5Bt;&ooT K92#;D$%92G/t0HM9Bˆ
k0$t;&ooT K92# !HjtsAC@A+ohN5f
t;&ooAHjGEEohN58G$E)Hyt;&ooC$ KG/Hj
t0@o+EhN5
P$K.07€:zBB@Q‰'pSf;”t;{.$Lo
2h0$GB@9><; !•k0t;&ooTfHj{
&+oGhf7/BGrP;9>W8$=$;D !
U!=š92 !$;,/t;!%H#/tHM9B!8GJ:‰P
G=$G/GI)g9Kf9G;™$qGO0f$qGsK.g
0;8J5F92 !f92O9>f929P$r
G/0#78,HIG/G=$8G$t;EEC{J,2LB
8I.Lt?;<=>8@92 !f92O9>f929Pf=$H{kI
{L!HB#;•7)9d;™q=l.H{f)G.$*
Hj0B9)9‘LBG/f $x2;<=>!r8e!;:,5
hH%=27O1L$82 :.$rMH~7$9Bf
82rP;.g0;5F92 !f92O9>f929P{6G
/0#k=e@ ?5)67$%92#/<;G/$
hyH#/
o
