Nguy cơ xảy ra phản ứng da nghiêm trọng khi sử dụng isotretinoin (bài dịch)

A

Nguy ctf xảy ra phản ứng
da nghiêm trọng khi sử
dụng isotretinoin
Trần Ngân Hà (dịch)
Nguồn: Drug Safety Update (MHRA) 2010,4 (2): A2
, ã có báo cáo về trường hợp hổng ban đa dạng, hội chứng
Ịstevens Johnson và hội chứng hoại tử bì thượng nhiễm
đ
: độc (hội chứng Lyell) xảy ra khi sử dụng isotretinoin. Hậu
quả là bệnh nhân cắn phải nhập viện, để lại di chứng, thậm chí đe
dọa tính mạng hoặc gây tử vong cho bệnh nhân. Các cán bộ y tế
cần cảnh báo nguy cơ phát ban da nghiêm trọng cho bệnh nhân
lẩn đẩu tiên điểu trị bằng isotretinoin. Nếu có bất kỳ dấu hiệu nào
bất thường xuất hiện trong quá trình điểu trị, bệnh nhân phải
ngừng điều trị và ngay lập tức liên hệ với cán bộ y t ế .
Isotretionin (Roaccutane) được sử dụng điều trị các trường
hợp bị trứng cá nặng đã kháng hoặc ít đáp ứng với phác đổ điểu
trị chuẩn sử dụng kháng sinh hoặc thuốc bôi tại chỗ. Isotretinoin
có mặt trên thị trường hơn 25 năm và đã được kê đơn sử dụng
cho khoảng 16 triệu bệnh nhân trên thê' giới.
Mối liên hệ với các phản ứng da nghiêm trọng:
Sau khi đánh giá lại dữ liệu trong cơ sở dữ liệu an toàn thuốc
trên toàn cẩu, hãng dược phẩm chịu trách nhiệm sản xuâVphân
phối Roaccutane đã xác nhận tổn tại mối liên hệ giữa việc sử
dụng isotretinoin và tình trạng phản ứng da nghiêm trọng bao
gổm hổng ban đa dạng (erythema m ultiform e - EM), hội chứng
Stevens Johnson (Stevens Johnson syndrome - 5JS) và hoại tử
thượng bì nhiễm độc (toxic epidermal necrolysis-TEN). 66 trường
hợp bị phản ứng da nghiêm trọng đã được xác định là có m ối liên

hệ với việc sử dụng isotretinoin. Trong đó, có 15 trường hợp SJS,

• Phản ứng phát ban da
nghiêm trọng (EM, SJS và TEN)
đã được báo cáo khi sử sụng
isotretinoin có thể dẫn đến hậu quả
buộc bệnh nhân phải nhập viện, để
lại khuyết tật, thậm chí đe dọa tính
mạng hoặc gây tử vong cho bệnh
nhân.
• Phải ngừng sử dụng isotretinoin ngay lập tức và hỗ trợ
chăm sóc thích hợp cho bệnh nhân
nếu xuất hiện các triệu chứng của
EM, SJS hoặc TEN.
• Những bệnh nhân lẩn đẩu
điểu trị isotretinoin cắn phải được
thông báo vể các triệu chứng phát

4 4 trường hợp EM (4 trường hợp có triệu chứng tái phát ban khi

ban da nghiêm trọ n g này. Bệnh

isotretinoin được tái sử dụng) và 5 trường hợp TEN.
Tuy có nhiều nguyên nhân khác nhau có thể giải thích cho các
báo cáo phản ứng có hại nói trên nhưng mối liên hệ giữa việc sử
dụng isotretinoin và những phản ứng da nghiêm trọng là không
thể loại trừ.

nhân nên ngừng và ngay lập tức
liên hệ với cán bộ y tế nếu xuất hiện

bất kỳ dấu hiệu bất thường nào
trong quá trình điểu trị thuốc.

có những minh chứng rõ ràng vể khả năng gây ung
thư vú và gây rối loạn chức năng sinh dục nam của
paraben. Cơ quản lý dược của Pháp (Afssaps) cũng
khuyến cáo người tiêu dùng không nên quá lo lắng
vể vấn đề này. Ngoài ra, Afssaps đã thành lập m ột
nhóm chuyên gia để nghiên cứu về độ an toàn
của paraben. Kết quả sẽ được công bố vào tháng

LỜI KHUYÊN CHO CÁC BỘ Y TẾ

TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. Edwin J. Routledge et al. Some Alkyl Hydroxy Benzoate
Preservatives (Paraben) Are Estrogenic. Toxicology and Applied
Pharmacology, 1998; 153; 12-19.
2. Darbre PD, Aljarrah A, Miller WR, Coldham NG, Sauer MJ,
Pope GS. 2004a. Concentrations o f paraben in human breast
tumours. J. Appl. Toxicol. 2004; 24:5-13.
3. Philippa D. Darbre et al. Paraben esters: review o f recent

11/2011 tới và đây sẽ là nguổn tham khảo hữu ích

studies o f endocrine toxicity, absorption, esterase and human

để Cơ quan quản lý dược phẩm - mỹ phẩm các nước
đưa ra những quyết định tiếp theo.

Toxicol 2008; 28:551-578.

exposure, and discussion o f potential human health risks, j. Appl.