HOẠT ĐỘNG CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG CHƯƠNG TRÌNH CHỐNG LAO QUỐC GIA NĂM 2013

BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG
CHƯƠNG TRÌNH CHỐNG LAO QUỐC GIA

HOẠT ĐỘNG CẢNH GIÁC DƯỢC
TRONG CHƯƠNG TRÌNH CHỐNG LAO
QUỐC GIA NĂM 2013

Trình bày: ThS. Nguyễn Thị Thuỷ
Bệnh viện Phổi Trung ương


Những hoạt động CGD Chương trình CLQG
triển khai năm 2013
1.

Thu nhận, tổng hợp, xử lý các báo cáo ADR liên
quan đến thuốc chống lao.

2.

Thẩm định các báo cáo ADR của thuốc chống lao
năm 2012.

3.

Hoạt động M&E theo nhiệm vụ được phân công.

4.

Lãnh đạo BV/CTCLQG tham dự chuyến công tác
tại NewZealand về CGD.

5.

Tổ chức lớp đào tạo CGD cấp độ 2 (ToT).


Những hoạt động CGD Chương trình CLQG
triển khai năm 2013 (tiếp)

6.

Xây dựng các biểu mẫu báo cáo ADR chuyên biệt trong CTCL,
khung hướng dẫn báo cáo ADR của thuốc chống lao.

7.

Chuẩn bị cho đào tạo CGD cấp độ 3.

8.

Tiếp tục xây dựng giáo trình CGD trong CTCL

9.

Tham gia xây dựng đề cương đề tài theo dõi tích cực có chủ
đích ADR của các thuốc chống lao trong điều trị lao kháng đa
thuốc

10.

Gửi tới cán bộ y tế bản tin cảnh giác dược định kỳ và tờ rơi
hướng dẫn cách báo cáo ADR


1. Công tác thu nhận các báo
cáo ADR liên quan đến
thuốc chống lao


Các cơ sở y tế báo cáo ADR liên quan đến thuốc điều trị lao từ Quý I-III/2013
STT

Tỉnh

Tên cơ sở báo cáo

1

TP.Hồ Chí Minh

2
3

4

5

6

7

Số báo cáo

Tỉ lệ (%)

BV Phạm Ngọc Thạch

175

37,39

Bắc Giang

BV Lao và Bệnh phổi Bắc GIang

48

10,26

Quảng Ninh

BV Lao và Bệnh phổi Quảng Ninh

44

9,62

BV Đa khoa Khu vực móng cái

1

BV Lao và Bệnh phổi TP. Cần Thơ

18

BV ĐK Quận Ô Môn

3

BV 71Trung Ương

16

BV lao và Bệnh phổi Thanh Hóa

4

BV Phổi Trung ương

10

Bv Bạch Mai

6

TTYT Quận Đống Đa

1

BV Lao và Bệnh phổi Bình Định

10

TTYT H. Phù Mỹ

4

Cần Thơ

Thanh Hóa

Hà Nội

Bình Định

4,49

4,27

3,63

2,99

8

Nam Định

BV Lao và Bệnh phổi Nam Định

13

2,78

9

Đồng Nai

BV Phổi Đồng Nai

12

2,56

10

Đà Nẵng

BV Lao và Bệnh phổi Đà Nẵng

9

1,92

11

Hải Phòng

BV lao và Bệnh phổi Hải phòng

8

1,92

BV Hữu nghị Việt Tiệp

1

BV Lao và Bệnh phổi Điện Biên

8

TTYT Huyện Tủa Chùa

1

BV Đa khoa Quảng Nam

8

1,71

68

14,54

468

100

12

Điện Biên

13

Quảng Nam

14

21 tỉnh thành khác
Tổng cộng

1,92


Đối tượng gửi báo cáo
STT Đối tượng gửi báo cáo

Số lượng

Tỉ lệ (%)

1

Bác sĩ

259

55,34

2

Dược sĩ

115

24,57

3

Điều dưỡng, y tá

63

13,46

4

Y sĩ

10

2,14

5

Nhân viên

1

0,21

6

Không có thông tin

20

4,28

Tổng

468

100


Theo giới tính của người bệnh
Tần số

Tỉ lệ (%)

Nam

292

62,39

Nữ

175

37,39

1

0,22

468

100

Không có thông tin
Tổng


Theo độ tuổi của người bệnh
Độ tuổi

Tần số

Tỉ lệ (%)

≤ 1 tuổi

2

0,43

>1-12 tuổi

5

1,07

> 12- 18 tuổi

11

2,35

>18- 60 tuổi

333

71,15

> 60 tuổi

115

24,57

Không có thông tin

2

0,43

Tổng

468

100


BÁO CÁO ADR LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC ĐIỀU TRỊ LAO
TỪ QUÝ I ĐẾN QUÝ III/2013
STT

Tên thuốc

Tần suất

Tỉ lệ %

1

Streptomycin (S)

252

40,58

2

Rifampicin (R)

88

14,17

3

Pyrazinamid (Z)

88

14,17

4

Ethambutol (E)

47

7,57

5

R+H+Z

79

12,73

6

Isoniazid (H)

24

3,86

7

R+H

11

1,77

8

Levofloxacin

11

1,77

9

Prothionamid

13

2,10

10

Cycloserin

4

0,64

11

Capreomycin

1

0,16

12

Ciprofloxacin

1

0,16

13

Kanamycin

1

0,16

14

Amikacin

1

0,16

Tổng

621

100


2. Tổ chức đào tạo CGD cấp độ 2 (ToT)


Đào tạo CGD cấp độ 2 cho 40 cán bộ
trong CTCL.



Thời gian trong 3 ngày: từ 04-06/9/2013.



Nội dung đào tạo CGD cấp độ 2 (ToT)
-

Tổng quan về CGD trong Chương trình CLQG
Triển khai CGD trong Chương trình CLQG
Các thuốc chống lao và ADR của các thuốc chống lao
Phát hiện, đánh giá, xử trí các ADR của thuốc chống
lao – thực hành trên lâm sàng
Hướng dẫn báo cáo ADR và thực hành điền báo cáo
ADR
Xây dựng khung nội dung đào tạo CGD cấp độ 3


3. Xây dựng biểu mẫu báo cáo ADR chuyên
biệt trong CTCL


Biểu mẫu báo cáo sử dụng tại Bệnh việnADR
form Benh vien.doc



Biểu mẫu báo cáo sử dụng trong cộng
đồngADR form Cong dong.doc



Biểu mẫu báo cáo sử dụng trong điều trị lao
kháng đa thuốcADR form CS Lao khang
thuoc.doc


4. Xây dựng hướng dẫn báo cáo ADR trong

CTCL


Xây dựng khung hướng dẫn



Xây dựng hướng dẫn chi tiết


4. Xây dựng hướng dẫn báo cáo ADR trong
CTCL

-

-

Xây dựng khung hướng dẫn: gồm 4 trang với 5 nội
dung chính:
Tầm quan trọng của việc giám sát ADR của thuốc
chống lao
Giám sát ADR: phạm vi áp dụng, đối tượng thực hiện,
nhiệm vụ của các đối tượng thực hiện (BS, DS, ĐD,
BN…)
ADR điển hình của các thuốc chống lao
Hướng dẫn báo cáo ADR
Phản hồi của trung tâm DI&ADR


4. Xây dựng hướng dẫn báo cáo ADR trong

CTCL
 Xây dựng hướng dẫn chi tiết: gồm 18 trang,
triển khai chi tiết, cụ thể các nội dung của
khung hướng dẫn
Hiện tại, việc xây dựng các biểu mẫu báo cáo,
khung hướng dẫn giám sát ADR, hướng dẫn chi tiết
giám sát ADR đang trong giai đoạn xin ý kiến chuyên
gia, tập hợp, chỉnh sửa


5. Kế hoạch đào tạo CGD cấp độ 3
Tổ chức 28 lớp học CGD cấp độ 3 cho cán bộ y tế
trong CTCL, trong đó:
+ CTCLQG trực tiếp thực hiện 4 lớp (80 học viên)
cho BVPTƯ, mỗi lớp đào tạo 2 ngày, thời gian tổ chức
22-31/10/2013
+ 24 lớp còn lại giao về các Sở Y tế triển khai.


5. Kế hoạch đào tạo CGD cấp độ 3

-

Đối tượng đào tạo: bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng
Nội dung đào tạo:
Tầm quan trọng của công tác CGD tại bệnh viện, cập
nhật các văn bản quy định liên quan
Các thuốc chống lao và ADR của thuốc chống lao, tiếp
cận hướng dẫn xử trí trên lâm sàng
Hướng dẫn báo cáo ADR, thực hành điền báo cáo

ADR


6. Hoạt động biên soạn tài liệu CGD và nghiên
cứu



Tiếp tục nội dung biên soạn tài liệu CGD trong CTCL
(B5.4)



Tham gia xây dựng đề cương và chuẩn bị cho việc
thực thi đề tài nghiên cứu theo dõi tích cực có chủ
đích ADR của các thuốc chống lao trong điều trị lao
kháng đa thuốc


Nghiên cứu theo dõi biến cố bất lợi của thuốc trong
điều trị lao đa kháng thuốc tại 25 cơ sở ở VN
Mục tiêu:
 Xác định tần suất xuất hiện các biến cố bất lợi (AE)
của thuốc sử dụng trong điều trị lao đa kháng thuốc tại
các cơ sở trọng điểm;
 Mô tả đặc điểm các AE và phân tích các yếu tố ảnh
hưởng đến sự xuất hiện các AE của thuốc sử dụng
trong điều trị lao đa kháng thuốc.
Dự kiến thời gian triển khai: 11/2013 – 12/2016

 Đối tượng nghiên cứu: bệnh nhân lao đa kháng
thuốc mới bắt đầu điều trị với phác đồ lao đa kháng
thuốc tại 25 cơ sở trọng điểm.
 Thời gian thu dung bệnh nhân: dự kiến 12 tháng;
theo dõi bệnh nhân: 24 tháng.
 Cỡ mẫu: 500 – 700 bệnh nhân
 Bộ công cụ thu thập dữ liệu:
o Dựa trên form thu thập số liệu thiết kế sẵn.
o Dựa trên phần mềm hỗ trợ nhập liệu: Module quản lý
biến cố bất lợi sẽ được bổ sung vào phần mềm eTB.


Dự kiến triển khai tại 25 cơ sở:


XIN TRÂN TRỌNG CẢM
ƠN QUÍ VỊ ĐẠI BIỂU!

BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG –
CHƯƠNG TRÌNH CHỐNG LAO QUỐC GIA