LUẬN VĂN NGHIÊN CỨU ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 15189: 2007 TẠI KHOA XÉT NGHIỆM BỆNH VIỆN AN BÌNH

KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP

v

GVHD: THS. NGÔ GIA LƯƠNG

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO
TRƯỜNG ĐẠI HỌC HÙNG VƯƠNG TP. HỒ CHÍ MINH

SV: CHÂU TRẦN MINH HIẾU

NGHIÊN CỨU ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN
LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 15189: 2007 TẠI KHOA
XÉT NGHIỆM BỆNH VIỆN AN BÌNH
KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC
Chuyên ngành: QUẢN TRỊ BỆNH VIỆN

TP HCM, THÁNG 07/2010

SV: Châu Trần Minh Hiếu

Khoa Quản Trị Bệnh Viện


KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP

vi

GVHD: THS. NGÔ GIA LƯƠNG

MỤC LỤC

Trang
Nhận xét của Giảng viên hướng dẫn ............................................................... i
Nhận xét của Giảng viên phản biện................................................................ ii
Nhiệm vụ KLTN ........................................................................................... iii
Lời cảm ơn.....................................................................................................iv
Mục lục...........................................................................................................v
PHẦN MỞ ĐẦU: ..................................................................................................1
1. Đặt vấn đề ........................................................................................................... 2
2. Lý do chọn đề tài ................................................................................................. 3
3. Mục tiêu của đề tài .............................................................................................. 3
4. Phạm vi nghiên cứu ............................................................................................. 3
5. Phương pháp thực hiện ........................................................................................ 3
6. Đối tượng nghiên cứu .......................................................................................... 3

PHẦN NỘI DUNG ...................................................................................................... 4
Chương 1: TỔNG QUAN VỀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG VÀ
VỀ PHÒNG XÉT NGHIỆM ......................................................................................... 5
1.1 Lịch sử hình thành hệ thống quản lý chất lượng .............................................. 5
1.2 Tổng quan về bộ tiêu chuẩn ISO 9000............................................................. 5
1.3 Tầm quan trọng của hệ thống ISO 9000 .......................................................... 7
1.4 Một số ảnh hưởng của hệ thống ISO 9000....................................................... 8
1.5 Lợi ích khi áp dụng ISO 9000 ......................................................................... 9
1.6 Khái niệm về xét nghiệm ............................................................................... 10
1.7 Chất lượng xét nghiệm .................................................................................. 10
1.8 Vai trò và vị trí của khoa xét nghiệm trong bệnh viện ................................... 11
1.9 Các hoạt động của khoa xét nghiệm .............................................................. 12
SV: Châu Trần Minh Hiếu

Khoa Quản Trị Bệnh Viện

KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP

vii

GVHD: THS. NGÔ GIA LƯƠNG

Chương 2: TỔNG QUAN VỀ BỘ TIÊU CHUẨN ISO 15189: 2007................. 13
1.1 Giới thiệu về ISO 15189: 2007...................................................................... 13
1.2 Tại sao phòng xét nghiệm phải quản lý theo hệ thống chất lượng ISO
15189: 2007 ................................................................................................................... 14
1.3 Ưu điểm của các phòng xét nghiệm áp dụng hệ thống quản lý chất lượng
so với phòng xét nghiệm không áp dụng ........................................................................ 14
1.4 Các yêu cầu chính của ISO 15189: 2007 ....................................................... 15
1.4.1 Lĩnh vực áp dụng...................................................................................... 15
1.4.2 Tham chiếu tiêu chuẩn.............................................................................. 15
1.4.3 Thuật ngữ và định nghĩa ........................................................................... 16
1.4.4 Những yêu cầu liên quan đến quản lý ....................................................... 18
1.4.5 Yêu cầu kỹ thuật....................................................................................... 29
1.5 Mối tương quan giữa ISO 15189: 2007 và các hệ thống quản lý chất lượng
khác

...................................................................................................................... 46
Chương 3: ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN ISO 15189: 2007 VÀO KHOA XÉT

NGHIỆM BỆNH VIỆN AN BÌNH.............................................................................. 48
1.1 Giới thiệu về Bệnh viện An Bình .................................................................. 48
1.2 Giới thiệu về khoa xét nghiệm Bệnh viện An Bình........................................ 49
1.3 Thực trạng về khoa xét nghiệm Bệnh viện An bình....................................... 52
1.4 Các bước thực hiện áp dụng ISO 15189:2007 ............................................... 58

1.5

Thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng phòng xét nghiệm........................... 64

1.6

Đề xuất xây dựng sổ tay chất lượng ............................................................. 69

1.7

Đề xuất xây dựng một số quy trình quản lý khoa xét nghiệm ........................ 69

1.8 Đề xuất giải pháp nâng cao ý thức chất lượng cho nhân viên khoa xét
nghiệm

...................................................................................................................... 74

PHẦN KẾT LUẬN .................................................................................................... 75
TÀI LIỆU THAM KHẢO ..................................................................................... vi

SV: Châu Trần Minh Hiếu

Khoa Quản Trị Bệnh Viện


KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP

viii

GVHD: THS. NGÔ GIA LƯƠNG

PHỤ LỤC 1: BẢNG CÂU HỎI KHẢO SÁT BỆNH NHÂN................................. vii
PHỤ LỤC 2: BÁO CÁO HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC.......................................... x
PHỤ LỤC 3: SỔ TAY CHẤT LƯỢNG.................................................................. xi
PHỤ LỤC 4: ĐƠN ĐĂNG KÝ CÔNG NHẬN ................................................... xxii
PHỤ LỤC 5: PHIẾU HỎI ................................................................................... xxv

SV: Châu Trần Minh Hiếu

Khoa Quản Trị Bệnh Viện