BỘ đề THI PHÁP CHẾ dược, sản XUẤT THUỐC, dược LIỆU và DỊCH tễ dược LIỆU

BỘ ĐỀ THI PHÁP CHẾ DƯỢC, SẢN XUẤT THUỐC, DƯỢC LIỆU À
DỊCH TỄ DƯỢC LIỆU
ĐỀ THI MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC D4-K56
Thời gian: 90p
Đề B
Câu 1
Khái niệm thuốc gây nghiện, cho VD minh họa, phạm vi áp dụng của quy chế.
Trình bày các quy định của mua bán thuốc gây nghiện.
Câu 2
Hãy nêu các quy định về ngôn ngữ trình bày trên nhãn thuốc, các quy định về dấu
hiệu lưu ý đặc biệt trên nhãn thuốc
Câu 3
Các khái niệm: thuốc, chất lượng thuốc, thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Cho VD
minh họa

ĐỀ THI PHÁP CHẾ DƯỢC LẦN 1 DƯỢC 5 K54
Học phần: dược xã hội học & pháp chế ngành dược
Thời gian: 90p

Đề D
Câu 1
Trình bày quyền hạn và trách nhiệm của cơ sở, người hành nghề dược
Câu 2

Trình bày quy định về vô trùng phòng pha chế

Câu 3
Trình bày và giải thích sơ đồ quy trình thanh tra dược
Câu 4

Trình bày hệ thống phân loại và các cấp tổ chức quản lý nhà nước trong ngành

dược

ĐỀ THI MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC – K57
Thời gian 90p

ĐỀ H
Câu 1

Khái niệm thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc. Cho VD minh họa.
Trình bày các quy định về dự trù và duyệt dự trù đối với thuốc hướng tâm thần.
Câu 2

Hãy vẽ sơ đồ và trình bày quan niệm toàn diện về đảm bảo chất lượng thuốc ở tất
cả các lĩnh vực liên quan.
Câu 3

Trình bày quyền hạn và trách nhiệm của cơ sở và của người hành nghề dược.


ĐỀ THI MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC – D4 - K57
ĐỀ C
Câu 1

Câu 2

Thời gian 90p
Hãy trình bày khái niệm thuốc độc, cho VD minh họa.
Trình bày các quy định về ghi chép, báo cáo thuốc độc
Trình bày tóm tắt nội dung thanh tra các cơ sở dược

Câu 3
Hãy trình bày khái niệm, các yêu cầu và chức năng quảng cáo thuốc

ĐỀ THI MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC – K56
Thời gian 90p

Câu 1
Khái niệm thuốc gây nghiện. Cho VD minh họa, phạm vi áp dụng của quy chế.
Trình bày các quy định về mua bán thuốc gây nghiện
Câu 2
Nêu các quy định về ngôn ngữ trình bày trên nhãn thuốc, các quy định về các lưu
ý đặc biệt trên nhãn thuốc
Câu 3
Các khái niệm: thuốc, chất lượng thuốc, thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Cho VD
minh họa

ĐỀ THI HẾT HỌC PHẦN LẦN 1 DƯỢC 5 K54
Học phần: Dược xã hội học và pháp chế ngành dược
Thời gian: 90p

ĐỀ B
Câu 1

Thuốc độc: khái niệm, phạm vi điều chỉnh, quy định mua bán thuốc độc. Cho VD

Câu 2
Trình bày các nội dung cơ bản đảm bảo chất lượng thuốc. Cho VD minh họa
Câu 3

Trình bày nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc. Cho VD minh họa

Câu 4
Sự cần thiết phải có chính sách quốc gia về thuốc của VN. Những mục tiêu cụ thể
của chính sách quốc gia.

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC – K57
Thời gian: 120p


Câu 1
Trình bày các loại tác nhân của quá trình sulfo hóa và phương pháp chung tổng
hợp các sulfoamid
Câu 2
1. Trình bày tháp chiết xuất một cột (sơ đồ, cấu tạo, nguyên lý làm việc, ưu,
nhược điểm)
2. Trình bày phương pháp chiết suất bán liên tục
Câu 3

Trình bày đặc điểm cấu tạo của kháng sinh nhóm Aminoglycosid và áp dụng để
chiết Streptomycin từ môi trường lên men chủng xạ khuẩn streptomyces griseus.
Câu 4

Phân tích ảnh hưởng của các yếu tố (nhân bao, công thức bao, quá trình bao) đến
chất lượng bao.

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC K53
Thời gian: 120p
Câu 1
1.

2.
3.
4.

Những nguyên liệu dùng trong kỹ thuật bao phim.
Tính toán và cách pha chế dung dịch bao phim
Nêu các bộ phận chính của một số thiết bị bao phim
Nêu cách tiến hành bao phim trong các thiết bị bao phim

Câu 2
1. Nêu các nguồn nguyên liệu của công nghiệp hóa dược. Trong mỗi nguồn
nguyên liệu đó hãy nêu ít nhất 2 tên hóa dược cụ thể được sản xuất ra từ nguyên liệu
nào, nêu sơ bộ phương pháp sản xuất đó
2. Công thức, công dụng và sơ đồ phản ứng tổng hợp hidroclothiazit đi từ benzen
3. Paracetamol: công thức, công dụng và nêu 2 phương pháp tổng hợp đi từ
phenol.

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC – K52
Thời gian: 120p
Câu 1

Nêu đặc điểm cấu tạo và nguyên lý vận hành cảu máy dập viên quay tròn. Nêu
nguyên nhân gây phế phẩm và cách khắc phục trong quá trình dập viên
Câu 2

Trình bày các phương pháp chiết xuất

Câu 3
Sản xuất Tetracyclin bằng phương pháp lên men.
Câu 4

Paracetamol:cong thức, công dụng, phương pháp tổng hợp đi từ phenol qua con
đương nitro hóa
Bốn đặc điểm của dầu thô VN và 10 giai đoạn chế biến dầu mỏ

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC – K52
Thời gian: 120p


Câu 1
Xây dựng và mô tả quy trình sản xuất viên tròn theo phương pháp bồi dẫn.
Câu 2

Câu 3

Sinh tổng hợp Vitamin B12 từ vi khuẩn Propionibacterium shermanii
Ứng dụng của Vitamin B12
1. Clothiazit: công thức, công dụng, phương pháp tổng hợp từ benzen
2. Sơ đồ quy trình điều chế Rimofon từ γ -picolin.

Câu 4

Trình bày phương pháp chiết Palmatin từ thân rễ hoàng đằng và phương pháp
chiết L-tetrahydropalmatin từ củ bình vôi.

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC – K52
Thời gian: 120p
Câu 1
Xây dựng và mô tả quy trình sản xuất viên nén qua tạo hạt ẩm
Câu 2

Lên men sản phẩm penicilin G và chiết suất penicilin G.

Câu 3
1. Phản ứng điều chế Bari sulfat dược dụng đi từ quặng barytin
2. Nêu các bước phản ứng trong phương pháp chung để tổng hợp một sulfanut hạ
đường huyết. Áp dụng để tổng hợp Cloproamid
Câu 4

Trình bày những yếut tố ảnh hưởng đến quy trình chiết xuất dược liệu

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC – K56
Thời gian: 120p
Câu 1:
Trình bày cơ chế của phản ứng sulfo hóa và điều kiện của quá trình sulfo hóa
Câu 2

Hãy trình bày
1. Tính chất hóa lý của các ancaloid
2. Các phương pháp chúng chiết ancaloid

Câu 3
Phân tích ưu, nhược điểm của quy trình chiết xuất kháng sinh nhóm tetracycline
từ môi trường lên men bằng phương pháp dùng dung môi và nhựa trao đổi ion
Câu 4
Phân tích yếu cầu về độ trong (không có dị vật) trong sản xuất thuốc tiêm

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC – K55
Thời gian: 120p

Câu 1
Trình bày ưu nhược điểm của 3 phương pháp sản xuất thuốc viên nén.
Câu 2

Trình bày phương pháp chiết xuất Vitamin B12 từ môi trường nuôi cấy
propionibacterium shermanii.
Câu 3

1. Trình bày tháp chiết xuất hai cột – loại chữ U đáy tròn (sơ đồ, cấu tạo, nguyên
lý làm việc, ưu nhược điểm)
2. So sánh thiết bị chiết xuất loại 2 cột và thiệt bị chiết xuất loại 3 cột.
Câu 4

Viết sơ đồ phản ứng và sơ đồ quy trình sản xuât rimifon (isoniazid) đi từ γ -picolin.
Nêu rõ γ -picolin được lấy từ đâu?

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC – K54
Thời gian: 120p
Câu 1

1. Trình bày tháp chiết xuất loại 1 cột, loại có vít tải (sơ đồ, cấu tạo, nguyên lý
làm việc, ưu nhược điểm)
2. Trình bày phương pháp chiết xuất bán liên tục
3. So sánh phương pháp chiết xuất bán liên tục và phương pháp chiết xuất liên
tục
Câu 2 Streptomycin
1. Trình bày phương pháp lên men sản xuất streptomicin nhờ chủng Str.griseus
2. Trình bày quy trình chiết tách, tinh chế streptomycin từ dịch lên men
str.griseus.

3. Nêu ứng dụng của streptomicin

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC – K54
Thời gian: 120p
Câu 1

1. Phân tích những yếu tố thuộc về kỹ thuật có ảnh hưởng đến quá trình chiết
xuất dược liệu
2. Trình bày tháp chiết xuất 3 cột – loại tháp chữ U đáy vuông (sơ đồ, cấu tạo,
nguyên lý làm việc, ưu nhược điểm).
3. Trình bày ưu nhược điểm của phương pháp chiết xuất liên tục
Câu 2
1. Sản xuất viên nén qua tạo hạt khô.
- Vẽ sơ đồ quá trình sản xuất
- Mô tả quá trình sản xuất.
2. Trình bày các tiêu chuẩn của hạt và phương pháp kiểm tra.
3. Hãy nêu các nguyên nhân gây phế phẩm và cách xử lý trong quá trình dập viên

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC
Thời gian: 120p


Câu 1

1. Công thức, công dụng và sơ đồ các phản ứng điều hế glybenclamid (gluburid)
đi từ toluen.
2. Nêu các bước phản ứng chính trong phương pháp chung để tổng hợp các
sulfamid kháng khuẩn?
3. Công thức, công dụng, 2 phương pháp tổng hợp paracetamol đi từ phenol (1
phương pháp công nghiệp và 1 phương pháp phòng thí nghiệm)

Câu 2

1. So sánh phương pháp chiết xuât liên tục và phương pháp chiết xuất liên tục.
2. Trình bày tháp chiết xuất loại 1 cột và ít tải (sơ đồ, cấu tạo, nguyên lý làm việc,
ưu nhược điểm)
3. Phân tích những yếu tố thuộc về thành phần dược liệu có ảnh hưởng tới quy
trình chiết xuất dược liệu.
4. Nêu những ưu nhược điểm của chương trình thiệt bị chiết xuất bán liên tục.

ĐỀ SẢN XUẤT THUỐC
Thời gian: 120p
Câu 1

1. Các phương pháp chung chiết xuất alcaloid
2. Các phương pháp chiết xuất berberin và palniatin.
3. Phương pháp chiết xuất rotundin.
4. Nêu sự khác nhau giữa phương pháp chiết xuất berberin, palmatin và phương
pháp chiết xuât rotundin. Tại sao có sự khác biệt này.
Câu 2
1. Xây dựng và mô tả quy trình tạo lớp vỏ bao bằng đường.
2. Nêu quy trình bao viên bằng màng dập viên; ưu, nhược điểm của phương pháp
trên.

ĐỀ DƯỢC LIỆU – K57
Thời gian: 120p
Câu 1

Cấu trúc, tác dụng dược lý và công dụng của coumarin

Câu 2

Anthranoid: định nghĩa, tính chất và ưu điểm
Câu 3

Cây củ mài và vị thuốc Hoài sơn

Câu 4
Nhân sâm và các dược liệu mang tên sâm
Câu 5

Cây sài đất

ĐỀ DƯỢC LIỆU – K56 – lần 1
Thời gian: 120p
Câu 1


Tính chất, định tính, định lượng Glycosid tim
Câu 2

Cấu trúc hóa học và phân loại Flavonoid

Câu 3
Thảo thuyết minh
Câu 4

Sen

Câu 5
Bạch chỉ

ĐỀ DƯỢC LIỆU – K56 – lần 2
Thời gian: 120p
Câu 1

Cấu tạo hạt tinh bột, các phương pháp chế tạo tinh bột

Câu 2
CTCT của glycosid tim, sự liên quan giữa cấu trúc và tác dụng. Cho VD.
Câu 3

Khái niệm chung về anthranoid, sự khác nhau về cấu trúc hóa học giữa nhóm
phẩm nhuận và nhóm nhuận tẩy. Mỗi nhóm cho 1 chất làm VD. (ten, CTCT, nguồn gốc,
công dụng)
Câu 4
Định nghĩa Flavonoid trong dược liệu
Câu 5

Kim ngân hoa: nguồn gốc, đặc điểm vị dược liệu, thành phần hóa học, tác dụng
và công dụng.

ĐỀ DƯỢC LIỆU – K54
Thời gian: 120p
Câu 1

Dược liệu giàu Rutin có ở Việt Nam (tên VN, tên khoa học, đặc điểm thực vật, bộ
phận dùng, thành phần hóa học, kiểm nghiệm, công dụng)
Câu 2

Cấu trúc hóa học của glycosid tim, sự liên quan giữa cấu trúc và tác dụng

Câu 3
Nêu tính chất vậtl lý, hóa học của coumarin, công dụng của coumarin
Câu 4

Phân biệt antranoid thuộc nhóm nhuận tẩy và nhóm phẩm nhuận về cấu tạo hóa
học, nêu ví dụ và nói rõ nguồn gốc của các chất đó
Câu 5

Phân biệt 2 loại tanin về cấu trúc hóa học, tính chất, nêu phản ứng để nhận biết 2
loại tanin đó.

ĐỀ DƯỢC LIỆU – K53
Thời gian: 120p


Câu 1
Định nghĩa glycosid tim, cấu trúc, sự liên quan giữa cấu trúc và tác dụng sinh học
Câu 2

Các phản ứng định tính của glycosid tim

Câu 3
Nguồn nguyên liệu chứa glycosid tim
Câu 4

Định nghĩa saponin, sự giống nhau và khác nhau giữa saponin triterpenoid và
saponin steroid.
Câu 5

Nguồn nguyên liệu chứa flabonoid có thể khai thác ở quy mô lớn.

Câu 6
Tác dụng sinh học của Flavonoid

ĐỀ THI DƯỢC LIỆU – ĐỀ 2 – K56- THỜI GIAN 120P
Trình bày các câu hỏi sau:
1. Định nghĩa tinh dầu, sự khác nhau giữa tinh dầu với chất thôm, chất béo
2. Đại hồi: tên khoa học, đặc điểm thực vật, phân bố, bộ phận dùng, thành phần hóa học
chính, công dụng
3. Định lượng alkaloid trong dược liệu bằng phương pháp acid – base
4. Cây cà độc dược (tên, họ khoa học, việt nam, đặc điểm thực vật, phân bố, bộ phận sử
dụng, thành phần hóa học chính, kiểm nghiệm, công dụng)
5. Tùng hương, nhũ hương, một dược là gì, nguồn gốc và công dung?

ĐỀ THI DƯỢC LIỆU - K53- THỜI GIAN 120P


1. Định tính Alcaloid trong dược liệu
2. Định lượng alcaloid trong dược liệu bằng phương pháp cân
3. Thuốc phiện: đặc điểm thực vật, vẽ công thức Alcaloid chính, tác dụng và công dụng.
4. So sánh các phương pháp chế tạo tinh dầu và dầu béo trong thực vật.
5. Cineol: công thức cấu tạo, nguồn dược liệu giàu cineol ở Việt Nam
6. Tính chất hóa học của dầu mỡ

ĐỀ THI DƯỢC LIỆU - K54- THỜI GIAN 120P – HỌC PHẦN II
1. Thành phần cấu tạo của tinh dầu.
2. So sánh 3 nhóm sả chính được trồng để khai thác tinh dầu với nội dung:
Tên Việt Nam, tên khoa học, đặc điểm thực vật, phân bố, phương pháp trồng, bộ
phần dùng, hàm lượng tinh dầu, tên thương phẩm của tinh dầu, thành phần chính của
tinh dầu (tên và hàm lượng), kiểm nghiệm, công dụng

3. Alcaloid: Định nghĩa, danh pháp, tính chất chung
4. Cây Canhkina (Tên khoa học, đặc điểm thực vật, phân bố, bộ phận chung, thành phần
hóa học, kiểm nghiệm, công dụng)
5. Những sản phẩm do ong mật sản xuất và nguồn gốc của chúng. Những chế phẩm của
ong đang lưu hành trên thị trường trong và ngoài nước.

ĐỀ THI DƯỢC LIỆU - K55- THỜI GIAN 120P
Trình bày các câu hỏi sau đây:
1. Trình bày định nghĩa và tính chất của tinh dầu.
2. Thầu dầu: Tên khoa học, đặc điểm thực vật, phân bố, bộ phận dùng, thành
phần hóa học dầu, tính chất lý học đặc trưng của thầu dầu, công dụng
3. Trình bày những dược liệu chứa berberin (tên họ VN, tên họ khoa học, phân bố,
bộ phận dùng, thành phần chính, công dụng, các chế phẩm)
4. Viết các phản ứng định tính alcaloid trong dược liệu
5. Trình bày các thuốc thử tạo mẫu với alkaloid

ĐỀ THI MÔN DỊCH TỄ DƯỢC HỌC- LỚP D4 K57
Thời gian: 90p
Đề F
Câu 1
Câu 2

Trình bày thiết kế nghiên cứu mô tả chùm sự kiện. Cho ví dụ


Trình bày các chỉ số kê đơn: ý nghĩa, nội dung
Câu 3

Câu hỏi đóng, câu hỏi mở: khái niệm, ưu điểm, nhược điểm. Cho VD minh họa

ĐỀ THI MÔN DỊCH TỄ DƯỢC HỌC- LỚP D4 K57
Thời gian: 90p
ĐỀ E
Câu 1
Trình bày các loại chỉ số sử dụng
Câu 2

Phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến kỹ thuật chọn mẫu nghiên cứu. Cho VD

Câu 3
Trình bày các bước tiến hành kiểm định giả thuyết.

ĐỀ THI MÔN DỊCH TỄ DƯỢC HỌC- LỚP D4 K56
Thời gian: 90p
Đề F
Câu 1

Trình bày kết quả nghiên cứu, mô tả chùm sự kiện. Cho VD

Câu 2
Phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến kỹ thuật chọn mẫu nghiên cứu. Cho VD
Câu 3

Câu hỏi mở: Khái niệm, VD, ưu, nhược điểm