Tổ chức quản lý dược

Bài 1:
Hệ thống tổ chức
ngành dược Việt
Nam


Mục tiêu học tập
Trình bày được khái niệm pháp chế và pháp chế dược.
Trình bày được hệ thống tổ chức ngành Y Việt Nam.
Trình bày được hệ thống tổ chức ngành dược Việt Nam
Trình bày được 7 nhiệm vụ của ngành dược Việt Nam.


Khái niệm
 Pháp chế là hình thức quản lý xã hội
của nhà nước XHCH bằng pháp luật mà
nội dung chủ yếu là sự đòi hỏi tất cả
các cơ quan, tổ chức, cá nhân phải
triệt để thực hiện pháp luật một cách
nghiêm chỉnh và thống nhất.


Hệ thống VB pháp quy ngành y tế Việt Nam
theo các cấp
Quốc hội

Luật (luật dược)
Pháp lệnh

Chính phủ

Nghị định

Thủ tướng

Quyết định

Bộ Y tế

Quyết định, nghị định,
thông tư


Chính phủ

BỘ Y TẾ

Tuyến trung
ương
UBND tỉnh

UBND
quận/huyện
UBND xã
phừơng

Quản lý
NN
Hướng
dẫn
chuyên

môn

SỞ Y TẾ

TTYT/PHÒNG Y
TÊ

TRẠM Y TẾ

Y tế thôn bản

Tuyến địa
phương
Tuyến cơ sở


Khái niệm
 Pháp chế dược là sự quản lý của
các cơ quan nhà nước có thẩm
quyền thông qua hệ thống pháp luật
nói chung và các văn bản qui phạm
pháp luật về dược nói riêng đối với
tất cả các cá nhân, tổ chức đang
hoạt động trong các lĩnh vực hành
nghề dược.


Sơ đồ hệ thống ngành y tế Việt Nam
theo các cấp
Trung ương

Tỉnh/TP

Quận/
Huyện

Xã/
Phường

Bộ y tế

Sở y tế

Phòng y tế TT y tế

Trạm y tế

Các vụ, cục
(Cục
QLD...),BV
trực thuộc

VP sở (Phòng
NVD....), Các
TT(TT KN...)
BV tỉnh...

BV ĐK, PK
ĐK, NT, quầy
thuốc

QT, tủ thuốc
trạm y tế.


Hệ thống tổ chức ngành y tế Việt Nam

Bộ Y tế:
- Là cơ quan quản lý Nhà nước, trực thuộc Chính phủ
- Quản lý toàn diện công tác y tế theo đường lối XHCN
dưới sự chỉ đạo của Đảng và Nhà nước.
Bộ máy lãnh đạo:Gồm 1 Bộ trưởng và các Thứ trưởng
giúp việc.


Hệ thống tổ chức ngành y tế Việt Nam
Các cơ quan kế cận:
- Văn phòng Bộ y tế:tổng hợp các mặt công tác ngành Y tế.
- Các Vụ, Cục:
+ Vụ Hợp tác quốc tế.
+ Vụ Bảo vệ SK trẻ em và KHH GĐ.
+ Vụ Kế hoạch.
+ Vụ Tài chính - kế toán.
+ Vụ TTB và công trình y tế.
+ Vụ Tổ chức cán bộ.
+ Vụ Khoa học và đào tạo.
+ Vụ Vệ sinh phòng dịch.
+ Vụ Y học cổ truyền.
+ Vụ Pháp chế.
+ Vụ Điều trị.

+ Cục vệ sinh an toàn thực phẩm.
+ Cục Quản lý dược.
+ Thanh tra y tế.
- Các Ban và Hội đồng: HĐDược điển, HĐ Trọng tài KT, HĐ Dược lý,
Ban Thanh tra nhà nước về y tế...


Hệ thống tổ chức ngành dược
Quản Lý
 Cục QLD
 Phòng
NVD- SYT
 TT dược

Cung ứng
 GPP
 GDP

Kiểm tra chất
lượng thuốc
TKN
 TTKN
 Phòng KNGLP

Nghiên cứu
 Viện KN
 Viện DL
 ĐH dược...

Sản xuất

 Áp dụng
 GMP, GSP,

Đào tạo
 ĐH
 Sau ĐH
 TCCN
 Đào tạo
nghề


Nhiệm vụ ngành dược Việt Nam
Mục tiêu ngành y tế Việt
Nam

Góp phần quản lý sức khỏe
toàn dân
Nhiệm vụ cơ bản ngành dược Việt
Nam

Đảm bảo cung ứng thuốc có chất lượng cho công tác phòng và chữa
bệnh, chăm sóc sức khoẻ toàn dân.
Thuốc + Nguyên liệu
- Thành phẩm tân dược- đông dược.
- Hóa chất, dược liệu
- Bông băng
- Dụng cụ y tế.


Các cơ quan trực thuộc bộ Y tế

Hệ sản xuất –
kinh doanh

Hệ nghiên
cứu

Hệ đào tạo

Hệ đào tạo

Tổng Cty TTB
y tế và công
trình y tế.
Tổng Cty Dược
VN
(VINAPHA):
NC,SX,XNK
thuốc và NL,
dược liệu, hoá
chất, dcụ y tế
và mỹ phẩm.
- NXB Y học:
xuất bản sách,
TT KH y dược

+ Viện NC có
giường bệnh:
Viện NHI,Mắt,
TMH, RHM,
lao, tim...

+Viện VS dịch
tễ HN, Viện VS
dịch tễ Thái
Nguyên, Viện
Pasteur NT,
Viện Sốt rét
KST
+ Dược: Viện
Kiểm nghiệm,
Phân viện KN
Viện DL...

- Các trường
ĐH,CĐ,TC,
QLYT: Y HN,
Dược HN,Y
Dược tp
HCM, Y Thái
Bình, Y
Huế.CĐ y tế
HN, CĐ kỹ
thuật Y tế TW,
Trung học
Dược TW.
Công nhân
sửa chữa thiết
bị Y tế.

BV TW : Bạch
Mai, Chợ Rẫy,

ĐK Tây Nguyên,
ĐK Huế, BV các
ngành.
+Nhà Điều
dưỡng TW, Khu
Điều trị phong
Quy Hoà, TT
Tuyên truyền BV
SK, Thư viện y
học TW, Viện
Giám định y học,
Bảo hiểm y tế
VN, Kiểm dịch
vaccin, Báo
SK&ĐS


Tổ chức ngành dược Việt Nam
Trung ương
( Bộ y tế)

TỔNG CTY
DƯỢC
Cục QLD
NC, tham
mưu, qld
tòan ngành

XNDPTƯ I,
II, III, CTDP

TƯ I, II ,
Cty Bao bì
dược,
cty XNK y
tế 1,2

CÁC
ĐƠN VỊ
NGHIÊN
CỨU
-Viện DL,
-Viện KN,
-Phân viện
KN

CÁC
TRƯỜNG
TW
-Dược HN
-Y dược tp
HCM,
-Trung học
Dược BYT.

TỈNH, THÀNH PHỐ
(SỎ Y TẾ)
Phòng nghiệp vụ dược SYT
TT kiểm nghiệm dược mỹ phẩm
Công ty dược

Tổ chức dược quận (huyện)
TT y tế huyện, hiệu thuốc
quận, huyện
TC dược tuyến xã (phường):
Quầy thuốc, trạm y tế xã


Trách nhiệm quản lý nhà nước về
dược
1. Chủ trì XD & ban hành văn bản QPPL dược, h/dẫn
thực hiện: CS, CL…

Trách
nhiệm
của Bộ Y tế
Qlý NN
về dược
trên cả nước

2. XD các dự án ptriển ngành dược & chỉ đạo t/hiện sau
khi được phê duyệt
3. Chủ trì, p/hợp với Bộ, ngành liên quan ban hành, TC
thực hiện các văn bản dược; điều kiện KD thuốc, QL giá,
lộ trình GPs
4. Chủ trì, p/hợp với Bộ KH&ĐT và Bộ TChính h/dẫn
việc đấu thầu thuốc theo quy định của Luật Dược;
5. Chủ trì, p/hợp với Bộ Tchính & các Bộ ngành liên quan
QL về giá thuốc;
Theo NĐ số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006

Trách nhiệm quản lý nhà nước về
dược
6. Chủ trì, p/hợp với Bộ GD&ĐT xd kế hoạch
ĐT&ĐT lại nguồn nhân lực dược

Trách
nhiệm
của Bộ Y tế

7. Chủ trì, p/hợp với Bộ Nội vụ, Bộ LĐTB&XH
h/dẫn thực hiện chế độ, chính sách về nhân lực
dược tại tuyến y tế cơ sở;

Qlý NN
về dược
trên cả nước

8. Thực hiện hợp tác và hoà hợp quốc tế về dược
theo qđịnh của pháp luật;
9. Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành PL về dược;
giải quyết khiếu nại, tố cáo và xử lý các vi phạm
PL về dược
Theo NĐ số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006


Trách nhiệm của các bộ ngành
khác
1. Bộ Tài chính, Bộ Thương mại và Bộ Công nghiệp p/hợp với BYT xd và
công bố giá tối đa các loại thuốc theo quy định.

2. Bộ Tài chính p/hợp với BYT, bộ KH&ĐT xd, ban hành/ ban hành theo thẩm
quyền các CS, biện pháp, các văn bản QPPL h/dẫn thực hiện Qlý về:
- giá thuốc
- thuế suất của thuốc
- thống kê thuốc XNK qua cửa khẩu
- các gpháp bình ổn giá thuốc
- dự trữ lưu thông thuốc
3. Bộ KH&ĐT p/hợp với BYT xd, trình Thủ tướng CP ban hành quy hoạch
phát triển ngành dược;
-phân bổ các dự án đầu tư
-duyệt kế hoạch cho quỹ thuốc dự trữ quốc gia;


Trách nhiệm của các bộ ngành
khác
4. Bộ Thương mại:
a)Chủ trì, p/hợp BYT theo dõi t/hình biến động của TT dược phẩm trong nước
và TG, xd & đề xuất các CS qlý giá thuốc
b) P/hợp với BYT xd ban hành/ ban hành theo thẩm quyền quy hoạch mạng lưới
P/phối thuốc /cả nước; xúc tiến XNK; phòng, chống thuốc giả, thuốc nhập lậu,
thuốc không rõ nguồn gốc
c) P/hợp với BYT xd ban hành và triển khai thực hiện các qđịnh PL về thương
mại điện tử trong KD thuốc

5. Bộ Công nghiệp p/hợp với BYT xd ban hành/ban hành theo thẩm quyền và
triển khai
- quy hoạch phát triển CND VN
-SX nguyên liệu hoá dược.

Trách nhiệm của các bộ ngành
khác
6. Bộ Khoa học và Công nghệ p/hợp với BYT xd, ban hành danh mục và
h/dẫn điều kiện KD, sử dụng thuốc phóng xạ.
7. Bộ Nội vụ p/hợp với BYT quy định chức năng, nhiệm vụ và hoạt
động đối với cơ sở kiểm nghiệm của NN về thuốc.
8. Bộ Văn hoá - Thông tin p/hợp với BYT ban hành văn bản h/dẫn các
hoạt động thông tin, QC thuốc trên các phương tiện TT đại chúng và trên
mạng Internet.
9. Bộ NN&PTNN p/hợp với BYT xd, tổ chức thực hiện kế hoạch nuôi
trồng và phát triển nguồn dược liệu.
10. Bộ Công an p/hợp với BYT đấu tranh phòng, chống tội phạm trong
SX &KD thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc nhập lậu, thuốc không
rõ nguồn gốc trên thị trường.


Trách nhiệm của UBND tỉnh, tp trực
thuộc TW
- Ban hành theo
thẩm quyền các
văn bản h/dẫn về
dược trên địa bàn.
- Tổ chức chỉ đạo
việc thực hiện các
CS, biện pháp qlý
giá thuốc trên địa
bàn theo qđịnh
của pháp luật.

-Kiểm tra, thanh

tra các tổ chức, cá
nhân hoạt động
trên địa bàn chấp
hành các qđịnh
của pháp luật về
dược tại địa
phương
-xử lý vi phạm
pháp luật về dược
theo thẩm quyền.

-Chỉ đạo các CQ
chuyên môn tại
địa
Phương p/hợp với
Sở Y tế thực hiện
CSQG về thuốc
và
hỗ trợ các DND
địa
Phương phát triển
SXT.


Chính phủ
Các bộ khác

Các cơ sở y
tế ngành

Chú
thích:

Bộ y tế

UBND
tỉnh

Các đơn vị
trực thuộc
bộ y tế
Sở y tế

UBND
huyện
Cơ quan quản lý y
tế
Đơn vị sự nghiệp
y tế

Quản lý và chỉ đạo
trực tiếp
Chỉ đạo gián tiếp

UBND
xã

Trung tâm
y tế
huyện

Trạm y tế
xã
Thôn,
bản

Các đơn vị
trực thuộc
sở y tế
Các bộ
phận thuộc
trung tâm y
tế huyện
Nhân viên
y tế thôn
bản