Hệ thống văn bản liên quan đến dược bệnh viện cập nhật tháng 05 2020

HỆ THỐNG VĂN BẢN HIỆN HÀNH
LIÊN QUAN ĐẾN HOẠT ĐỘNG DƯỢC BỆNH VIỆN

Ds. Phạm Công Khanh
Tháng 5/2020


NỘI DUNG TRÌNH BÀY

• Các văn bản được trình bày bởi “Số hiệu” + “Tên văn bản”, sắp xếp theo
từng nội dung của hoạt động Dược BV (không đi sâu chi tiết nội dung
từng văn bản)

• Chỉ bao gồm các văn bản được thực hiện thường xuyên, liên tục trong
công tác dược BV, không đề cập đến các nội dung mang tính chỉ đạo ở
một thời điểm nhất định

Ví dụ: không đề cập đến các văn bản hướng dẫn, chỉ đạo liên quan đến dịch
bệnh Covid-19

Phạm Công Khanh 2020


Hệ thống văn bản trong lĩnh vực dược
LUẬT - Quốc hội
NGHỊ ĐỊNH - Chính phủ
THÔNG TƯ - THÔNG TƯ LIÊN TỊCH - QUYẾT ĐỊNH
Bộ & Cơ quan ngang bộ

Văn bản
quy phạm

pháp luật

CÔNG VĂN của Bộ Y tế, Cục Quản lý dược, Cục
Quản lý KCB, BHXH Việt Nam...

Văn bản

CÔNG VĂN của Sở Y tế Tỉnh/TP, BHXH Tỉnh/TP

điều hành

Phạm Công Khanh 2020

chỉ đạo


Hệ thống văn bản hiện hành liên quan đến hoạt động Dược bệnh viện
LUẬT DƯỢC - 105/2016/QH13
Nghị định 54/2017/NĐ-CP
Quy định chi tiết một số điều và
biện pháp thi hành Luật dược
Nghị định 155/2018/NĐ-CP
Sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan
đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc
phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
(sửa đổi NĐ 54)
Phạm Công Khanh 2020

06/04/2016

08/05/2017

12/11/2018


01

Tổ chức, chức năng, nhiệm vụ của Khoa dược bệnh viện
Quyết định 1895/1997/QĐ-BYT
Quy chế bệnh viện
Thông tư 22/2011/TT-BYT
Quy định tổ chức và hoạt động
của khoa Dược bệnh viện

19/09/1997

10/06/2011

Thông tư 21/2013/TT-BYT
Quy định về tổ chức và hoạt động
của Hội đồng Thuốc và điều trị
trong bệnh viện
Phạm Công Khanh 2020

08/08/2013


02

Hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện & việc kê đơn

Thông tư 15/2011/TT-BYT
Quy định về tổ chức và hoạt động của
cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện
Thông tư 07/2017/TT-BYT

Thông tư 52/2017/TT-BYT

Danh mục thuốc không kê đơn

Quy định về đơn thuốc và việc kê
đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm
trong điều trị ngoại trú

Thông tư 07/2018/TT-BYT
Quy định chi tiết một số Điều về
kinh doanh dược của Luật dược
và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
Phạm Công Khanh 2020

Thông tư 18/2018/TT-BYT
Sửa đổi, bổ sung một số điều của
thông tư 52/2017/TT-BYT


03

Công tác bảo quản thuốc - vật tư y tế & thuốc kiểm soát đặc biệt
Thông tư 20/2017/TT-BYT

Quy định chi tiết một số điều của luật dược và nghị định

số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của chính phủ về thuốc và
nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Thông tư 36/2018/TT-BYT
Quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Thông tư 11/2018/TT-BYT
Quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Thông tư 03/2020/TT-BYT
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT
Phạm Công Khanh 2020

10/05/2017

22/11/2018

04/05/2018
22/01/2020


04

Văn bản ban hành các loại danh mục thuốc (1)
Quyết định 3385/QĐ-BYT

Ban hành danh mục vali thuốc cấp cứu, dụng cụ cấp cứu, thuốc thiết yếu
và trang thiết bị thiết yếu trang bị cho một kíp cấp cứu ngoại viện trên
xe ô tô cứu thương
Thông tư 06/2017/TT-BYT
Ban hành Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc
Thông tư 19/2018/TT-BYT
Ban hành Danh mục thuốc thiết yếu

Thông tư 26/2019/TT-BYT
Quy định về Danh mục thuốc hiếm
Phạm Công Khanh 2020

18/09/2012

03/05/2017

30/08/2018

30/08/2019


04

Văn bản ban hành các loại danh mục thuốc (2)

Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (20 đợt)
Quyết định 115/QĐ-BYT
DM biệt dược gốc (Đợt 1)

......

11/01/2013

Quyết định 115/QĐ-BYT
DM biệt dược gốc (Đợt 20)

30/03/2020

Công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (24 đợt)
Quyết định 3977/QĐ-BYT
DM tương đương sinh học
(Đợt 1)

18/10/2012
Phạm Công Khanh 2020

......

Quyết định 207/QĐ-BYT
DM tương đương sinh học
(Đợt 24)

21/01/2020


05

Bảo hiểm y tế (1) - Danh mục thuốc - vật tư y tế được hưởng BHYT
Quyết định 1399/QĐ-BHXH ngày 22/12/2014
Ban hành quy định về tổ chức thực hiện bảo hiểm y tế
trong khám bệnh, chữa bệnh

Thông tư 30/2018/TT-BYT

Thông tư 04/2017/TT-BYT

Thông tư 05/2015/TT-BYT

Ban hành Danh mục và tỷ lệ, điều kiện
thanh toán đối với thuốc hóa dược,
sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất
đánh dấu thuộc phạm vi được hưởng
của người tham gia bảo hiểm y tế

Ban hành Danh mục và tỷ lệ, điều
kiện thanh toán đối với vật tư y tế
thuộc phạm vi được hưởng của
người tham gia bảo hiểm y tế

Ban hành Danh mục thuốc đông y,
thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học
cổ truyền thuộc phạm vi thanh toán
của quỹ bảo hiểm y tế

Thông tư 01/2020/TT-BYT

Quyết định 2192/QĐ-BYT

Sửa đổi, bổ sung Thông tư số
30/2018/TT-BYT

Đính chính Thông tư số 04/2017/TTBYT

Công văn 12/BHXH-DVT

Công văn 2158/BHXH-DVT

V/v hướng dẫn thanh toán chi phí

thuốc BHYT theo Thông tư số
30/2018/TT-BYT

V/v hướng dẫn thanh toán chi phí
VTYT theo Thông tư số 04/2017/TTBYT

Phạm Công Khanh 2020


05

Bảo hiểm y tế (2) - Các văn bản liên quan
Thông tư 50/2017/TT-BYT

Sửa đổi, bổ sung các quy định liên quan đến thanh toán chi phí khám
bệnh, chữa bệnh
Thông tư 55/2017/TT-BYT
Quy định về tỷ lệ hao hụt thuốc và việc thanh toán chi phí hao hụt thuốc
tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

29/12/2017

29/12/2017

Thông tư 13/2019/TT-BYT
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 39/2018/TT-BYT ngày 30
tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định thống nhất giá dịch
vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế giữa các bệnh viện cùng hạng
trong toàn quốc và hướng dẫn áp dụng giá, thanh toán chi phí khám
bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế trong một số trường hợp

Phạm Công Khanh 2020

05/07/2019


05

Bảo hiểm y tế (3) - Hệ thống giám định BHYT
Thông tư 48/2017/TT-BYT

Quy định trích chuyển dữ liệu điện tử trong quản lý và thanh toán chi
phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
Quyết định 4210/QĐ-BYT
Quy định chuẩn và định dạng dữ liệu đầu ra sử dụng trong quản lý, giám
định và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế
Quyết định 7603/QĐ-BYT
Ban hành Bộ mã danh mục dùng chung áp dụng trong quản lý khám
bệnh, chữa bệnh và thanh toán bảo hiểm y tế (phiên bản số 6)
Công văn 7464/BYT-BH
V/v hướng dẫn bổ sung một số chỉ tiêu dữ liệu ban hành kèm theo
Quyết định số 4210/QĐ-BYT ngày 20/9/2017 của Bộ Y tế
Phạm Công Khanh 2020

28/12/2017

20/09/2017

25/12/2018

28/12/2017

06

Đấu thầu thuốc - vật tư y tế - hóa chất - trang thiết bị y tế (1)
LUẬT ĐẤU THẦU 43/2013/QH13
26/11/2013
Nghị định 63/2014/NĐ-CP
Quy định chi tiết thi hành một số điều
của Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu

MUA VTYT,
HÓA CHẤT, TTBYT

MUA THUỐC
Thông tư
15/2019/TT-BYT

Thông tư
09/2016/TT-BYT

Thông tư
03/2019/TT-BYT

Thông tư
31/2016/TT-BYT

Thông tư
58/2016/TT-BTC

Đấu thầu thuốc
tại các cơ sở y tế
công lập

Ban hành Danh
mục thuốc đấu
thầu, Danh mục
thuốc đấu thầu
tập trung, Danh
mục thuốc được
áp dụng hình thức
đàm phán giá

Danh mục thuốc
sản xuất trong
nước đáp ứng
yêu cầu về điều
trị, giá thuốc và
khả năng cung
cấp

Quy định chi tiết
mẫu hồ sơ mời
thầu mua sắm
dược liệu và vị
thuốc cổ truyền
tại cơ sở y tế

Quy định chi tiết việc sử dụng
vốn nhà nước để mua sắm

nhằm duy trì hoạt động
thường xuyên của cơ quan
nhà nước, đơn vị thuộc lực
lượng vũ trang nhân dân, đơn
vị sự nghiệp công lập,...

Phạm Công Khanh 2020


06

Đấu thầu thuốc - vật tư y tế - hóa chất - trang thiết bị y tế (2)
Thông tư 05/2015/TT-BKHĐT
Quy định chi tiết việc lập hồ sơ mời thầu mua sắm hàng hóa
Thông tư 11/2015/TT-BKHĐT
Lập hồ sơ yêu cầu đối với chỉ định thầu, chào hàng cạnh tranh
Thông tư 19/2015/TT-BKHĐT

Lập báo cáo thẩm định trong quá trình tổ chức lựa chọn nhà thầu
Thông tư 23/2015/TT-BKHĐT
Lập báo cáo đánh giá hồ sơ dự thầu
Thông tư 11/2019/TT-BKHĐT
Quy định chi tiết việc cung cấp, đăng tải thông tin về đấu thầu
Phạm Công Khanh 2020

16/06/2015
27/10/2015
27/11/2015
21/12/2015
16/12/2019

07

Y học cổ truyền
Thông tư 05/2014/TT-BYT

Quy định việc sử dụng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền trong các cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh
Thông tư 30/2017/TT-BYT
Hướng dẫn phương pháp chế biến các vị thuốc cổ truyền
Thông tư 42/2017/TT-BYT
Ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc
Thông tư 44/2018/TT-BYT
Quy định về kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu và kê đơn kết hợp
thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược
Phạm Công Khanh 2020

14/02/2014
11/07/2017
13/11/2017

28/12/2018


08

Dược lâm sàng & Quản lý sử dụng kháng sinh (1)
Thông tư 23/2011/TT-BYT
Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh

Thông tư 31/2012/TT-BYT
Hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng trong bệnh viện
Quyết định 708/QĐ-BYT
Ban hành tài liệu chuyên môn hướng dẫn sử dụng kháng sinh
Quyết định 772/QĐ-BYT

Ban hành tài liệu hướng dẫn thực hiện quản lý sử dụng kháng sinh trong
bệnh viện
Quyết định 3809/QĐ-BYT
Ban hành Hướng dẫn thực hành dược lâm sàng cho Dược sỹ trong một
số bệnh không lây nhiễm
Phạm Công Khanh 2020

10/06/2011
20/12/2012
02/03/2015

04/03/2016

27/08/2019


08

Dược lâm sàng & Quản lý sử dụng kháng sinh (2)
TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN

Hướng dẫn chẩn đoán
& điều trị, Phác đồ
điều trị của các bệnh

viện

Hướng dẫn chẩn đoán
& điều trị, Qui trình
chuyên môn kỹ thuật
của BYT
Cập nhật thông tin
thuốc từ Cục Quản lý
dược, Trung tâm DI &
ADR...

Phạm Công Khanh 2020

Hướng dẫn chẩn đoán
& điều trị của các hiệp
hội y khoa trong nước
& quốc tế


09

Hoạt động tiêm chủng & vaccin
Nghị định 104/2016/NĐ-CP
Quy định về hoạt động tiêm chủng
Thông tư 34/2018/TT-BYT

Quy định chi tiết một số điều của nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01
tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng
Công văn 7787/QLD-CL của Cục Quản lý dược
V/v Hướng dẫn việc thu hồi, tiêu hủy vắc xin

01/07/2016
12/11/2018
23/05/2019

Quyết định 1730/QĐ-BYT
Ban hành "Hướng dẫn bảo quản vắc xin“
(Ghi chú: QĐ này đã hết hiệu lực kể từ 01/01/2019 nhưng vẫn còn giá trị
tham khảo)
Phạm Công Khanh 2020

16/05/2014


10

Quản lý chất lượng
Thông tư 19/2013/TT-BYT

Hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh
tại bệnh viện
Quyết định 6858/QĐ-BYT
Ban hành “Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam” (phiên bản 2.0)

Thông tư 43/2018/TT-BYT
Thông tư hướng dẫn báo cáo phòng ngừa sự cố y khoa

Phạm Công Khanh 2020

12/07/2013

18/11/2016

26/12/2018


11

Các nội dung các
Thông tư 22/2013/TT-BYT
Hướng dẫn việc đào tạo liên tục cho cán bộ y tế
Thông tư 01/2018/TT-BYT

Thông tư quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng
dẫn sử dụng thuốc
Thông tư 31/2018/TT-BYT
Quy định thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh
Quyết định 4815/QĐ-BYT
Phê duyệt tài liệu “Chuẩn năng lực cơ bản của Dược sỹ Việt Nam”
Phạm Công Khanh 2020

09/08/2013
18/01/2018

30/10/2018

15/10/2019

CHIA SẺ KIẾN THỨC - NÂNG TẦM DƯỢC SĨ

Những góp ý về nội dung, xin liên hệ:
Ds. Phạm Công Khanh
Mail:

Cảm ơn Ds.CKI. Nguyễn Thế Sơn
về những nội dung liên quan đến đấu thầu
Group: Công tác đấu thầu tại bệnh viện