58 câu hỏi tự lượng giá Bào Chế 1

<span class='text_page_counter'>(1)</span><div class='page_container' data-page=1>

CÂU HỎI TỰ LƯỢNG GIÁ

1- Nêu 3 ý chính thể hiện định nghỉa thuốc tiêm?

Dược phẩm vơ trùng- dùng dưới dạng lỏng- theo đường qua da với y cụ thích hợp
2- Kể tên 2 trạng thái với 6 cấu trúc của thuốc tiêm?

Lỏng: Dung dịch – hổn dịch- nhủ tương
Rắn : Bột- khô xốp- viên

3- Kể tên 3 chế phẩm có những khía cạnh giống thuốc tiêm?
Dung dịch chạy nhân tạo

Dung dịch thẩm phân màng bụng
Thuốc bột uống bù dịch ORESOL

4- Thuốc tiêm đẳng trương được tiêm theo các đường.?
Tất cả các đường

5- Thuốc tiêm ưu trương, nhược trương chỉ được tiêm theo đường?
Tỉnh mạch

6- Thuốc tiêm dầu thường được tiêm theo đường?
Tiêm bắp thịt ( IM)

7- Thuốc tiêm truyền thể tích lớn phải tiêm theo đường tĩnh mạch và cần tốc độ chậm
8- Thuốc tiêm CaCl 2 10% được tiêm theo đường tĩnh mạch vì dể gây hoại tử khi thuốc tiếp

xúc với tế bào

9- Thuốc tiêm qua đường tủy sống, chỉ được tiêm dung dịch ( ưu, nhược , đẳng trương? ) và

không nên vượt quá ….ml?

DD đẳng trương và không nên vượt quá 10ml
10- Kể tên 2 nội dung hay gặp để pha tiêm là ?

Nước cất để pha tiêm
Dầu tinh chế để pha tiêm

11- Kể tên 3 nội dung thân nước và 1 nội dung thân dầu?
Thân nước: Ethanol, glycol, propylen

Thân dầu: Ether ethylic

12- Kể tên 3 tiêu chuẩn chung của nước cất pha tiêm?
Tinh khiết dược dụng

Vơ trùng

Đạt tiêu chuẩn chí nhiệt tố hoặc giới hạn nồng độ endoxin
13- Kể tên 3 tiêu chuẩn chung dầu pha tiêm?

Tinh khiết
Vô khuẩn

Giới hạn độc tố alflatoxin

14- Tên 2 vật liệu chính để sx bao bì( ống chai lọ) đựng thuốc tiêm? Mỗi loại vật liệu nêu tên 3
cấp độ hoặc tên cụ thể

Thủy tinh trung tính: cấp 1, cấp 2, cấp 3,

Nhựa : PP, PE , PVC

15- Tên 3 phương pháp đánh giá độ bền hóa học của ống ( chai lọ ) thủy tinh? Nguyên tắt?
Độ bền với của mặt trong

Của tồn khối
Độ trong

16- Tóm lược các rửa ống tiêm ? Kết quả cuối cùng phải đạt?
17- Hai tiêu chuẩn cơ bản mà khơng khí phịng pha tiêm phải đạt?

</div>
<span class='text_page_counter'>(2)</span><div class='page_container' data-page=2>

18- Khơng khí phịng pha tiêm thường được xử lý theo cách?

Lọc với thiết bị lọc có màng lọc cuối cùng phù hợp với mức độ vệ sinh phải đạt

19- Khơng khí xưởng pha chế thuốc tiêm, theo WHO GMP, thường được chia làm 4 cấp là….
Tương ứng hoạt động gì trong SX?

A- B- C- D

Mức độ vệ sinh ( trg 123)

20- Tóm lược các rửa chai đựng thuốc tiêm truyền ( chai mới ) ?
21- Tóm lược cách xử lý chai đựng thuốc tiêm truyền ( chai củ)?
22- Tóm lược cách xử lý chai thủy tinh bị kiềm và lóc hay gặp ?
23- Cách rửa nút cao su và nắp nhôm mới?

24- Vẽ sơ đồ bố trí mặt bằng xưởng bào chế thuốc tiêm ? Nguyên tắt quan trọng nhất phải
tuân theo ( 4 chử) ?

25- Vẽ sơ đồ tổng quát quy trình pha chế thuốc tiêm dung dịch ?
26- Vẽ sơ đồ thiết bị pha chế- đóng- hàn ống thuốc tiêm thể tích nhỏ?
27- Vẽ sơ đồ máy phân liều thuốc tiêm dạng bột trong lọ nhỏ?

28- Vẽ sơ đồ cụm thiết bị pha chế thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền ?
29- Kể tên 6 yêu cầu chính của chất lượng thuốc tiêm?

30- Kể tên các nội dung KS- KN chất lương thuốc tiêm ? tóm lược ngun tắt?
31- Các thơng số chứng tỏ một dung dịch thuốc tiêm nước đẳng trương

7,4atm; 310 mEq/L; 0,29Mol/L; 285-290mOsm/L; Δt= -0,520_C

32-Viết công thức tổng qt tính lượng chất đẳng trương hóa theo De Wriess? (106)

<i>C</i>_đt=<i>0 ,29</i>
<i>i</i>

i= 1 đối với các chất không phân ly: Cđt= 0,2
i= 1,5 đối với các chất phân ly thành 2 ion: Cđt= 0,19
i= 2 đối với các chất phân ly thành 3 ion : Cđt= 0,145

33-Kể tên 2 vật liệu kèm theo tên kiểu lọc tương ứng hay dùng trong pha chế thuốc tiêm?
Dẫn chất cellulose- Millipore

Thủy tinh xốp G4 ,G5

34-Viết cơng thức tổng qt tính lượng chất đẳng trương hóa DD thuốc tiêm có sử dụng yếu tồ
LISO, giải thích?

<i>Δt=L</i>_Iso<i>m×1000</i>

<i>M . V</i>

Giải thích: - m: là chất hòa tan (gam)
- M: Phân tử gam của chất tan

- V: Thể tích hịa tan lượng chất m gam (ml)
TD: Δt của dd NaCl 0,9% , biết Liso của NaCl = 3,4
<i>⇒ Δt =3,4_{58 , 45}</i>0,9 <i>×</i>1000

100 =−0 , 52

Liso của 1 số dược chất:

- Chất không điện ly hoặc rất yếu: glucose, glycerol, camphor, ure, chloramphenicol,
vit C : 1,9.

- Chất phân ly kiểu 2 phân tử: MgS04, ZnS04, Natri phenobarbitan: 2,5
- Sulfacetamid, NaCl, Natri nitrat, Natri phosphat, procain,………: 3,4
35-Trị số đẳng trương hóa theo Sprowl?

Là số ml nước được thêm vào 1g hoạt chất để tao 1 dung dịch đẳng trương.

36-Ý nghĩa của việc đánh giá tính đẳng trương của DD thuốc theo kỷ thuật thử nghiệm thể tích
hồng cầu?

</div>
<span class='text_page_counter'>(3)</span><div class='page_container' data-page=3>

37-Vật liệu và kiểu bao bì đựng thuốc tiêm? ( có 3 dạng)
a- Ống: - Ống hai đầu nhọn

- Ống đầu nhọn đáy bằng
- Ống đáy bằng miệng loe

b- Lọ:

c- Chai:

d- Một số bao bì dạng khác: - Túi

- Ống trụ hình vỏ đạn (cartridges)
- Bơm tiêm đóng sẳn thuốc

38-Phân loại các phương pháp tiệt trùng theo đối tượng áp dụng ? ( 2 cách)
a- Dựa vào hiệu quả cuối cùng của tác nhân trên vi sinh vật:

- Hiệu quả diệt vi sinh vật
- Hiệu quả kìm hãm
- Hiệu quả loại vi sinh vật
b- Dựa vào bản chất của phương pháp

- Bản chất hóa học: các chất sát khuẩn

- Bản chất cơ- lý: Lọc, nhiệt độ cao, tia bức xạ.

39-Lập bảng so sánh thuốc tiêm thể tích nhỏ và thuốc tiêm thể tích lớn?
40-Phân loại thuốc tiêm truyền theo nhóm tác dụng dược lý ?

41-Nêu 2 cơ sở/ căn cứ chính để bác sỉ kê đơn loại thuốc và số lượng thuốc tiêm truyền ?
- chỉ số lâm sàng

- Số liệu xét nghiệm máu

42-Tên nguyên tắt điều chế các loại thuốc nước dùng cho các mục đích khác nhau trong xưởng

pha chề thuốc tiêm? Tên và nguyên tắc các loại máy cất nước?

43-Kể tên các biện pháp phịng và loại trừ chí nhiệt tố trong SX thuốc tiêm?
- Phòng nhiễm khuẩn: Nguyên liệu, bao bì, dung mơi, mơi trường pha chế
- Lọc (dd thuốc) qua màng siêu lọc =0,1μm

44-Đáp ứng GMP có tầm quan trọng nhất đối với tiêu chuẩn nào trong SX thuốc tiêm?
Bảo đãm chất lượng thuốc, nhất là chỉ tiêu vơ trùng và đạt giới hạn chí nhiệt tố, độc tố
endotoxin

45-Danh mục máy móc cho 1 dây truyền pha chế thuốc tiêm DD?
46-Phân tích chuyên luận thuốc tiêm NaCl 0,9%, chai 500ml?
47-Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Glucose 5%, chai 500ml?

48-Phân tích chuyên luận thuốc tiêm đa điện giải Ringer Lactac, chai 500ml?
49-Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Lidocain 2%, ống 2ml?

50-Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Atropin sulfat 0,025% , ống 1ml= 0,255mg?
51-Phân tích chuyên luận thuốc tiêm Vit. C 5%, ống 5ml?

</div>

<!--links-->