Thủ tục công bố mỹ phẩm bao gồm những gì?

<span class='text_page_counter'>(1)</span><div class='page_container' data-page=1>

<b>Quy trình, thủ tục cơng bố mỹ phẩm</b>

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu và việc xây dựng hồ sơ công bố chất lượng mỹ phẩm

đang là vấn đề được nhiều doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm quan tâm bởi đây là

thủ tục bắt buộc phải thực hiện trước khi sản phẩm được lưu hành trên thị trường.

Hiện trạng buôn bán các loại mỹ phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ, sản phẩm chưa

được cấp phép đang diễn ra tràn lan gây hoang mang cho người tiêu dùng khi lựa

chọn mỹ phẩm. Trước tình hình đó từ phía cơ quan nhà nước đã tăng cường siết chặt

việc cấp phép cũng như kiểm tra giám sát hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ

phẩm. Tất cả hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu đều được áp dụng theo hình thức nộp

online, các sản phẩm sản xuất trong nước cũng đang bắt đầu thí điểm áp dụng tại một

số tỉnh/thành phố.

Tuy nhiên thủ tục công bố mỹ phẩm vẫn gây ra nhiều khó khăn cho các doanh nghiệp

do tính chất phức tạp của hồ sơ và thực tiễn thay đổi phương thức nộp hồ sơ chuyển

từ nộp trực tiếp sang nộp online.

<b>I. Tại sao phải công bố mỹ phẩm?</b>

</div>
<span class='text_page_counter'>(2)</span><div class='page_container' data-page=2>

không chỉ là trách nhiệm của các đơn vị sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm mà cũng là

trách nhiệm của cơ quan chức năng để kiểm sốt thị trường.

Khơng chỉ riêng tại Việt Nam mà trên toàn thế giới, tất cả các quốc gia đều có quy

định về cơng bố mỹ phẩm. Thậm chí ở các nước phát triển như Châu Âu, Mỹ, Nhật,

Hàn,… cịn có những u cầu rất khắt khe về chất lượng mỹ phẩm nếu muốn kinh

doanh tại các thị trường này. Đó là lý do vì sao những sản phẩm nhập khẩu từ các

quốc gia này thường có chất lượng rất tốt và giá thành cũng cao hơn so với mỹ phẩm

sản xuất trong nước.

<b>II. Quy trình, thủ tục cơng bố mỹ phẩm</b>

Có rất nhiều các đơn vị doanh nghiệp vì khơng am hiểu các quy định của pháp luật về

công bố mỹ phẩm dẫn tới thực hiện sai quy trình, hồ sơ chuẩn bị khơng chính xác,

thiếu các giấy tờ tài liệu cần thiết… nên bị cơ quan chức năng từ chối và phải làm lại

từ đầu rất tốn thời gian. Để giải quyết tình trạng này, doanh nghiệp nên tìm đến các

đơn vị cung cấp dịch vụ cơng bố mỹ phẩm uy tín để được tư vấn và hướng dẫn sẽ rút

ngắn thời gian chuẩn bị hồ sơ, làm thủ tục. Dưới đây là một số thông tin quý doanh

nghiệp nên biết:

<b>1. Các loại mỹ phẩm phải cơng bố gồm có: Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng</b>

trên da, mặt nạ, chất phủ màu, phấn trang điểm, xà phòng tắm, nước hoa, nước thơm

dùng vệ sinh… Những sản phẩm chăm sóc ngồi da có tác dụng dưỡng, hỗ trợ làm

đẹp.

<b>2. Cơ quan tiếp nhận và hình thức nộp hồ sơ:</b>

 Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y Tế – Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính/cơ sở sản
xuất. Nộp hồ sơ bằng bản giấy thông qua thủ tục hành chính một cửa.

 Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế. Nộp hồ sơ trực tuyến thông qua
website.

<b>3. Soạn thảo Hồ sơ công bố:</b>

<i><b>3.1. Đối với mỹ phẩm nhập khẩu:</b></i>

</div>
<span class='text_page_counter'>(3)</span><div class='page_container' data-page=3>

3. Thư ủy quyền của nhà sản xuất hoặc nhà phần phối ủy quyền cho phía cơng ty Việt Nam được
phép bán mỹ phẩm ra thị trường.

4. Bản mềm thành phần công thức sản phẩm.
5. Phiếu công bố mỹ phẩm

6. Tài khoản đăng nhập trên website của Cục Quản Lý Dược (nếu có).
7. Chữ ký số của doanh nghiệp.

<b>Lưu ý về hồ sơ: Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm và Giấy ủy quyền</b>

phải được thực hiện hợp thức hóa lãnh sự tại Đại Sứ Quán Việt Nam ở nước sở tại

Hoặc Đại Sứ Quán của nước sở tại ở Việt Nam.

 Giấy chứng nhận lưu hành tự do: Do cơ quan nhà nước cấp cho nhà sản xuất có nội dung sản
phẩm được bán tự do tại nước sở tại. Khi thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự cần hợp
thức trực tếp lên bản gốc không thơng qua bước chứng thực tại văn phịng Luật Sư hoặc các
cơ quan tương đương.

 Tài khoản đăng nhập: Sau khi tạo tài khoản đăng nhập hoặc sử dụng dịch vụ của các đơn vị tư
vấn Quý khách hàng cần phải lưu email đăng ký ban đầu khi thực hiện kê khai xin cấp tài
khoản. Sau này, Doanh nghiệp yêu cầu Cục hỗ trợ bất kỳ vấn đề gì Cục đều gửi thông báo về
địa chỉ email đăng ký ban đầu. Trong trường hợp mất email cần phải có cơng văn bản cứng
giải trình xin hỗ trợ cấp lại tài khoản và mật khẩu nhưng rất phức tạp và khó khăn cho quá
trình thực hiện xin cấp lại.

 Thành phần công thức của sản phẩm cần ghi rõ tên thành phần bằng tên khoa học theo danh
pháp quốc tế và tổng các chất là 100%.

 Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu chỉ được bổ sung một lần duy nhất. Nếu lần bổ
sung đó khơng đạt u cầu thì Cục sẽ ra cơng văn từ chối cấp số cơng bố cho sản phẩm đó và
doanh nghiệp phải thực hiện lại thủ tục công bố sản phẩm lại từ đầu.

<i><b>3.2. Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước</b></i>

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề sản xuất mỹ phẩm.

2. Giấy chứng nhận phân tch thành phần (Có đầy đủ thành phần, tỷ lệ %, hàm lượng cụ thể).
3. Giấy chứng nhận thực hành sản xuất mỹ phẩm tốt (GMP) của cơ sở sản xuất.

</div>
<span class='text_page_counter'>(4)</span><div class='page_container' data-page=4>

6. Phiếu công bố mỹ phẩm (Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm).
7. Đĩa CD ghi phiếu công bố đã soạn thảo.

8. Nhãn sản phẩm.

<b>Lưu ý về hồ sơ:</b>

 Đối với sản phẩm sản xuất trong nước doanh nghiệp bắt buộc phải xin giấy chứng nhận cơ sở
đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định tại Nghị Định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều
kiện sản xuất mỹ phẩm.

 Kết quả kiểm nghiệm phải được thực hiện tại phịng kiểm nghiệm đạt chuẩn, khơng chứa chất
cấm, chất vượt quá giới hạn cho phép.

 Thiết kế vỏ hộp theo quy định về ghi nhãn sản phẩm, thông tn trên nhãn phải chính xác so với
hồ sơ pháp lý xin cấp phép.

</div>

<!--links-->
Thủ Tục Công Nhận Và Cho Thi Hành Tại Việt Nam

• 10
• 492
• 1