350 câu TRẮC NGHIỆM môn PHÁP CHẾ DƯỢC 1 và 2 (theo bài có đáp án FULL)

350 CÂU TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC 1 VÀ 2 (THEO BÀI - CÓ ĐÁP ÁN FULL)
Trong hệ thống cơ quan quyền lực nhà
nước,
cơ quan cấp cao nhất là:
Văn bản quy phạm pháp luật cao nhất
dùng để điều
hành quản lý nhà nước là
Loại văn bản để quy định chi tiết thi
hành các luật, nghị quyết của QH,
UBTVQH, Pháp lệnh là

Quốc hội

Chính phủ

Hội đồng nhân dân cấp
tỉnh

UBND cấp tỉnh

Hiến pháp

Luật

Thơng tư

Nghị định

Nghị định

Nghị quyết

Thông tư

Luật

Quyết đinh, chỉ thị của
UBND cấp
xã

Nghị định là văn bản quy phạm pháp
luật do
chủ thể nào ban hành

Quyết định, chỉ thị của
Chủ
tịch UBND cấp xã

Chính phủ

Thủ tướng chính phủ

Bộ Y Tế

Bộ trưởng Bộ Y Tế

Lệnh là văn bản quy phạm pháp luật do
chủ thể nào ban hành

Chính phủ

Thủ tướng chính phủ

Chủ tịch nước

Bộ trưởng Bộ Y Tế

Nghị quyết của Chính
phủ

Nghị quyết của Quốc hội

Nghị quyết của UBTV
Quốc hội

Nghị quyết của HĐND
cấp tỉnh

5 ngày

10 ngày

15 ngày

20 ngày

Nghị định do chính phủ ban hành

đúng

sai

Bộ y tế được phép ban hành thơng tư

đúng

sai

Chính phủ

Bộ Y Tế

UBND các cấp

Cục Quản lý Dược

Văn bản quy phạm pháp luật ở cấp thấp
nhất là

Văn bản nào sau đây không phải là văn
bản quy
phạm pháp luật
Văn bản quy phạm pháp luật có hiệu lực
sau bao nhiêu ngày kể từ ngày đăng
công báo

Cơ quan chịu trách nhiệm trước Chính
Phủ
thực hiện quản lý nhà nước về dược là:

Nghị quyết của HĐND Nghị quyết của Chủ tịch

cấp tỉnh
HĐND cấp tỉnh


Thơng tư dùng để “ giải thích hướng
dẫn, .........” của
thủ tướng chính phủ
Chọn câu sai:

Chọn câu sai:
Luật Dược 2005 áp dụng cho các cá
nhân, tổ
chức có hoạt động Dược ở Việt Nam.
Điều này nói về:
Nội dung luật dược bao gồm
Những sản phẩm được gọi là thuốc bao
gồm:
Thuốc từ dược liệu là thuốc có nguồn
gốc từ .........
Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu
cầu .................................... được quy
định tại danh mục thuốc thiết yếu do bộ
trưởng BYT ban hành
Thuốc thành phẩm A dạng bột có tác
dụng
tiêu nhầy có thành phần: 200 mg
acetylcystein và vitamin C. Thành phần
hoạt chất là:

Chỉ thị

Mệnh lệnh

Luật

Nghị quyết

Nguyên tắc tổ chức và
Cơ quan quản lý nhà
hoạt
nước ngành
động của Bộ Y Tế và Sở
y tế chỉ có ở cấp tỉnh và
Y Tế là dựa vào ý kiến
cấp huyện
tập thể
Bộ trưởng ,thủ trưởng cơ
UBTVQH làm sử đổi
Thủ tướng chính phủ
quan ngang bộ ban hành
Chính phủ ban hành lệnh
pháp lệnh ;ban hành nghị
ban hành quyết định chi
quyết định
quyết định chỉ thị thông
quyết
thị
tư
. Bộ Y Tế là cơ quan
Sở Y Tế chỉ báo cáo và

quản lý nhà
chịu
nước chuyên về ngành y
sự chỉ đạo của Bộ Y Tế
tế ở cấp trung ương

Hiệu lực không gian của
Luật
Dược

Hiệu lực về đối tượng
tác động
của Luật Dược

Cả 3 ý đều sai

10 chương
Thuốc thành phẩm,
nguyên liệu làm
thuốc

11 chương

12 chương

13 chương

Vaccin

Sinh phẩm y tế

cả A, B và C

Thiên nhiên

Động vật, thực vật

Khoáng vật

Cả A, B và C

Hiệu lực thời gian của
Luật Dược

Chăm sóc sức khỏe của
đại đa số
nhân dân

Khám, chữa bệnh

Các trường hợp cấp cứu

Điều trị các bệnh do
kháng
sinh gây ra

Acetylcystein

Vitamin C

Acetylcystein + Vitamin
C

Cả 3 ý đều sai


Thuốc chủ yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu
điều trị trong cơ sở ...................phù hợp
với cơ cấu, bệnh tật ở Việt nam được
quy định tại danh mục thuốc chủ yếu
được sử dụng trong cơ sở........... do bộ
trưởng bộ Y tế ban hành
Cơng ty A sản xuất thuốc B có thành
phần
đăng ký là hoạt chất C và D. Khi xuất
xưởng thuốc B ra thị trường thì kiểm
nghiệm thuốc B khơng có hoạt chất C.
Vậy:
Cơng ty A sản xuất thuốc B có thành
phần
đăng ký là hoạt chất C và D. Khi xuất
xưởng thuốc B ra thị trường thì kiểm
nghiệm thuốc B có thêm hoạt chất E.
Vậy:
Công ty A sản xuất thuốc B có thành
phần
đăng ký là hoạt chất C và D. Khi xuất
xưởng thuốc B ra thị trường thì kiểm
nghiệm thuốc B không đủ hàm lượng
hoạt chất C. Vậy:

Chọn câu sai. Những hành vi nghiêm
cấm
trong luật dược:

Bệnh viện tư nhân

Khám, chữa bệnh

Bệnh viện nhà nước

. Nhà thuốc

Công ty A sản xuất
thuốc giả
( khơng có dược chất)

Cơng ty A sản xuất
Cơng ty A sản xuất
thuốc giả
thuốc giả ( có dược chất
( có dược chất khác với nhưng không đúng hàm
dược chất trên nhãn)
lượng đã dăng ký)

Công ty A sản xuất
thuốc kém
chất lượng

Công ty A sản xuất
thuốc giả

( khơng có dược chất)

Cơng ty A sản xuất
Cơng ty A sản xuất
thuốc giả
thuốc giả ( có dược chất
( có dược chất khác với nhưng khơng đúng hàm
dược chất trên nhãn)
lượng đã dăng ký)

Công ty A sản xuất
thuốc kém
chất lượng

Công ty A sản xuất
thuốc kém
chất lượng

Công ty A sản xuất
Công ty A sản xuất
thuốc giả
thuốc giả ( có dược chất
( có dược chất khác với nhưng khơng đúng hàm
dược chất trên nhãn)
lượng đã dăng ký)

Cả A và C

Hành nghề dược mà
Kinh doanh thuốc giả,

khơng có
thuốc
Giấy chứng nhận đủ điều kém chất lượng, thuốc
hết hạn dùng
kiện kinh doanh thuốc

Cho thuê mướn chứng
chỉ hành
nghề

Khuyến mãi thuốc trái
quy
định pháp luật


Công ty A chuyên sản xuất thuốc B và
thực hiện
phân phối thông qua một công ty C. Một
người sử dụng thuốc B và phải nhập
viện. Kết quả thanh tra thì thuốc B kém
chất lượng do bảo quản không đúng ở
kho của công ty C. Vây

Công ty A chịu trách
nhiệm bồi
thường

Công ty C chịu trách
nhiệm
bồi thường

Công ty A và C liên đới
chịu
trách nhiệm bồi thường

Công ty A và C đều
không
chịu trách nhiệm bồi
thường

Thuốc A không được
Khoa Dược của một bệnh viện Da Liễu
Thuốc A không cần phải
Khoa
Khoa Dược không được
Thuốc A phải được đăng
thực hiện
Dược bán lẻ cho bệnh
đăng
pha
ký
việc pha chế thuốc A theo đơn. Vậy:
ký
chế thuốc A
nhân ngoại trú của bệnh
viện
Bảo đảm an ninh, quốc
Nhà nước thực hiện việc dữ trữ quốc gia
Bình ổn thị trường thuốc
phịng

về thuốc để:
Loại hình được phép bán bn thuốc
gồm

Loại hình được phép bán bn thuốc
Khi bán bn thuốc việc lưu giữ chứng
từ tài liệu
có liên quan đến từng lơ thuốc trong
thời hạn ít nhất là………….
Loại hình kinh doanh dược phẩm khơng
được phép
bán lẻ
Giá thuốc phải kê khai bao gồm

Hợp tác xã, hộ kinh
doanh cá thể sản xuất
Doanh nghiệp kinh
buôn bán
doanh thuốc
dược liệu, thuốc đông y,
thuốc từ dược liệu
Doanh nghiệp bán buôn Doanh nghiệp bán buôn
thuốc,
thuốc, đại lý
đại lý bán vaccin và sinh bán thuốc của doanh
phẩm y tế
nghiệp

Phòng chống dịch bệnh

Cả 3 ý đều đúng

Đại lý bán vaccin, sinh
phẩm y tế

Cả A, B và C

Doanh nghiệp bán buôn
thuốc

A và C

2 năm sau khi hết hạn
dùng của thuốc

2 năm sau khi hết
trang cuối cùng của tài
liệu

1 năm sau khi hết hạn
dùng của thuốc

1 năm sau khi
hết trang cuối cùng của
tài liệu

Nhà thuốc, Quầy thuốc

Đại lý bán thuốc của
Đại lý bán vaccin và sinh

doanh nghiệp,tủ thuốc
phẩm y tế
của trạm y tế

Giá nhập khẩu

Giá bán buôn

Giá bán lẻ dự kiến

A và B
Cả A,B và C


Thời gian định kỳ Cục quản lý dược
công bố giá tối
03 tháng
06 tháng
1 năm
2 năm
đa đối với các loại thuốc do NSNN và
BHYT chi trả là
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán
GDP
GPP
GSP
GLP
buôn thuốc
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều

kiện kinh doanh thuốc của cơ sở bán le
GDP
GPP
GSP
GLP
thuốc
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp
GDP
GPP
GSP
GLP
làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc của doanh nghiệp
GDP
GPP
GSP
GLP
làm dịch vụ bảo quản thuốc
Thuốc sản xuất nhượng quyền là một
thuốc của
một cơ sở sản xuất trong nước hoặc
Giấy phép đăng ký hoạt
nước ngoài đã được
Số đăng ký lưu hành
Số đăng ký kinh doanh
Giấy đăng ký kinh doanh
động
cấp………………...ở Việt Nam hoặc ở

nước ngoài chuyển giao quyền sản xuất
cho một cơ sở khác ở Việt Nam có đủ
điều kiện sản xuất thuốc
Cơng ty A sản xuất thuốc B có thành
Thuốc mới
phần
Thuốc mới
(có sự kết hợp mới của
Cả A và B đúng
Cả A và B sai
là hoạt chất C và D. Với hoạt chất C là
( có chứa hoạt chất mới)
các hoạt chất đã lưu
hoạt chất lần đầu tiên đăng ký tại Việt
hành tại Việt Nam)
Nam.Vậy B là
Giấy chứng nhận đủ điều
Cơ sở trong nước muốn đăng ký thuốc
Giấy phép đăng ký hoạt
Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận GMP
kiện kinh
phải có:
động
doanh thuốc


Giấy chứng nhận đủ điều
Giấy phép đăng ký hoạt
Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận GMP
kiện kinh

động
doanh thuốc
Giấy chứng nhận đủ điều
Cơ sở sản xuất thuốc trong nước muốn
kiện kinh
Giấy phép đăng ký hoạt
đăng ký thuốc
Giấy đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận GMP
doanh thuốc + Giấy
động
phải có:
chứng nhận GMP
Giấy chứng nhận đủ điều
Cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài muốn
Giấy chứng nhận GMP
Giấy phép đăng ký hoạt
kiện kinh
đăng ký thuốc
Giấy đăng ký kinh doanh
tương đương
động
doanh thuốc + Giấy
phải có:
hoặc cao hơn
chứng nhận GMP
Có mấy hình thức đăng ký thuốc
3
4
5
6

Cơ sở nước ngồi đăng ký thuốc phải
có:

Đăng ký thuốc với thuốc có đăng ký gần
hết hiệu lực thì là:

Đăng ký lần đầu

Đăng ký lại

Đăng ký thay đổi lớn

Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi
về chỉ
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
định thì là:
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
về nội dung nhãn thuốc thì là:
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi
về tiêu chuẩn chất lượng của tá dược thì
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
là:
Đăng ký thuốc với thuốc có sự thay đổi

về kiểu dáng
Đăng ký lần đầu
Đăng ký lại
Đăng ký thay đổi lớn
bao bì thì là:
Cơng ty A sản xuất 2 thuốc mới B và
C.Thuốc B có số đăng ký còn hiệu lực
nhưng cty A muỗn thay đổi dược
Đăng ký lại;đăng ký gia Đăng ký lần đầu;đăng ký Đăng ký gia hạn;đăng ký
chất.Thuốc C được cấp số đăng ký có
hạn
lại
lần đầu
hiệu lực 3 năm nhưng hiện tại đã hết
hiệu lực .Vậy cty A phai đăng ký thuốc
B và C với hình thức

Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thay đổi nhỏ
Đăng ký thay đổi nhỏ

Đăng thay đổi bổ
sung;đăng ký lại


Hiệu lực số đăng ký tối đa (năm)
Nộp hồ sơ đăng ký lại thì được phép
nộp hồ sơ đăng ký gia han

Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn (
khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực)
Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại ( khi số
đăng ký lưu hành hết hiệu lực)
Hồ sơ đăng ký thay đổi khác theo quy
định hồ sơ đăng ký lần đầu
Đăng ký lần đầu ,lại ,gia hạn, thay đổi
cần loại hồ sơ nào:
Nhận định sai :trường hợp rút số đăng
ký khi
Hồ sơ đăng ký gia hạn chế phẩm nước
xúc miệng do bộ phận nào tiếp nhận
Hồ sơ đăng ký gia hạn chế phẩm
ARCHITECT Insulin do bộ phận nào
tiếp nhận
Bộ phận cấp số đăng ký cho thuốc dùng
ngoài sản xuất trong nước
Bộ phận cấp số đăng ký cho sinh phẩm
chuẩn đoán invitro
Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ
ĐK lần đầu/lại
Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ
ĐK gia hạn

3

4

Đúng

Sai

6 tháng trước
6 tháng trước

12 tháng trước và 6
tháng sau
12 tháng trước và 6
tháng sau

Đúng

Sai

Hồ sơ chất lượng

Hồ sơ tiền lâm sàng

Thuốc khơng thực hiện
việc thay đổi CSĐK sau
Thuốc có 1 lô SX không
2 tháng
đạt TCCL
CSĐK bị ngừng bị chấm
dứt hoạt động

5

6 tháng sau
6 tháng sau

6

6 tháng trước và 12
tháng sau
6 tháng trước và 12
tháng sau

Hồ sơ lâm sàng

Hồ sơ hành chính và
thơng tin
sản phẩm

Thuốc bị rút SĐK luu
hành ở nước
sơ tại

Thuốc bị xâm phạm
QSHTT

Sở y tế

Bộ Y Tế

Vụ trang thiết bị và cơng
trình y tế

Cả A , B ,C đều đúng

Sở y tế

Bộ Y Tế

Vụ trang thiết bị và cơng
trình y tế

Cả A , B ,C đều đúng

Sở y tế

Bộ Y Tế

Sở y tế

Bộ Y Tế

≤ 02 tháng

≤ 03 tháng

≤ 06 tháng

20 ngay

≤ 02 tháng

≤ 03 tháng

≤ 06 tháng

20 ngay

Vụ trang thiết bị và cơng
trình y tế
Vụ trang thiết bị và cơng
trình y tế

Cục quản lý dược
Cục quản lý dược


Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ
ĐK thay đổi khác
Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ
ĐK thay đổi lớn nhỏ ( có từ 2 nội dung
thay đổi )
Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ
ĐK thay đổi nhỏ ( có 1 nội dung thay
đổi )
Thời hạn cấp số đăng ký đối với hồ sơ
ĐK thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo
Thời gian nộp hồ sơ đăng ký lưu hành
thuốc
generic ( khi 1 thuốc hết thời hạn bảo
hộ sáng chế)
Bộ phận tiếp nhận hồ sơ đăng ký thưc
phẩm chức năng
Quy ước số đăng ký thực phẩm chức
năng theo chi cục ATVSTP

Giám đốc sở y tế khơng có thẩm quyền
tiếp nhận hồ sơ
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây
nghiện phối hợp với hoạt chất khác
( khơng phải chất GN, HTT, TC) trong
đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng
lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ
lục II (Bảng giới hạn hàm lượng hoạt
chất gây nghiện trong thành phẩm dạng
phối hợp) được phân loại là

≤ 02 tháng

≤ 03 tháng

≤ 06 tháng

20 ngày

20 ngày

60 ngày

90 ngày

4 tháng

20 ngày

60 ngày

90 ngày

4 tháng

20 ngày

60 ngày

90 ngày

4 tháng

Trước 6 tháng

Trước 1 năm

Trước 2 năm

Trước 3 năm

Sở y tế

Cục an toàn thực phẩm

Cục quản lý dược

(số thứ tự)/(năm
cấp)/YT+tên viết
tắt tỉnh,TP-TNCB

(số thứ tự)/(năm
cấp)/ATTP-TNCB

(năm cấp)/(số thứ
tự)/YT+tên viết
tắt tỉnh,TP-TNCB

Cục Quản lý Khám,
chữa bệnh

Đăng ký lần đầu

Đăng ký gia hạn

Đăng ký thay đổi

Đăng ký lại

Thuốc gây nghiện

Thuốc thành phẩm dạng
phối hợp có chứa
hoạt chất gây nghiện

Thuốc hướng tâm thần

Thuốc thành phẩm dạng
phối hợp có chứa
hoạt hướng tâm thần

(năm cấp)/(số thứ
tự)/ATTP-TNCB


Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây
nghiện phối hợp với hoạt chất hướng
tâm thần, trong đó hàm lượng hoạt chất
gây nghiện và hướng tâm thần đều nhỏ
hơn hàm lượng quy định tại phụ lục II
(Bảng giới hạn hàm
lượng hoạt chất gây nghiện trong thành
phẩm dạng phối hợp) và phụ lục IV (
Bảng giới hạn hàm lượng hoạt chất
hướng tâm thần trong thành phầm dạng
phối hợp ) được phân loại là:
Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm dạng
phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiên
cho phép bán trực tiếp sản phẩm của
mình cho:
Doanh nghiệp dược phẩm tỉnh, thành
phố trực thuộc trung ương được phép
bán thành phẩm thuốc GN cho đối
tượng nào
Giấy phép nhập khẩu thuốc GN, HTT,
TC có giá trị
trong thời gian
Chọn câu sai. Phạm vi hoạt động của 6
công
ty xuất nhập khẩu thuốc gây nghiện,

hướng tâm thần là:
Chọn câu sai. Công ty được cung ứng
nguyên
liệu và thuốc thành phẩm gây nghiện,
hướng tâm thần là:

Thuốc gây nghiện

Thuốc thành phẩm gây
nghiện
dạng phối hợp

Thuốc hướng tâm thần

Thuốc thành phẩm dạng
phối hợp có chứa
hoạt hướng tâm thần

Các cơ sở khám chữa
bệnh

Nhà thuốc GPP

Quầy thuốc GPP

Cả A và B

Quầy thuốc, nhà thuốc
đạt GPP

Các cơ sở khám chữa
bệnh

Các cơ sở điều trị nghiện
chất dạng
thuốc phiện bằng thuốc
thay thế

Cả B và C

06 tháng

01 năm

02 Năm

05 năm

Bán buôn thành phẩm
thuốc
gây nghiện, hướng tâm
thần

Xuất khẩu nguyên liệu
thuốc
gây nghiện, hướng tâm
thần

Dược phẩm TW 3

Tổng công ty Dược Việt
Nam

Bán lẻ thuốc gây nghiện, Mua nguyên liệu thuốc
gây
hướng
nghiện, hướng tâm thần
tâm thần

Dược phẩm TW 1

Dược phẩm TW 2


Công ty TNHH một thành viên dược
phẩm trung ương 1 (CPC1) có thể mua
thành phẩm thuốc gây nghiện từ cơng
ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành
phố Hồ chí minh
Chọn các đáp án đúng: Các doanh
nghiệp bán buôn thuốc gây nghiện,
HTT,
tiền chất được phép mua thuốc thành
phẩm GN, HTT, TC tại:
Yêu cầu trình độ đối với thủ kho bảo
quản nguyên liệu, bán thành phẩm có
chứa hoạt chất hướng tâm thần, ngun
liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất
là

Đúng

sai

Các cơng ty sản xuất
thuốc
thành phẩm GN, HTT,
TC

Các công ty chịu trách
nhiệm xuất, nhập khẩu
và
cung ứng thuốc GN,
HTT, TC

Nhập khẩu trực tiếp từ
các cơng
ty nước ngồi

Nhà thuốc

Trung học dược ( được
thủ trưởng cơ sở ủy
quyền bằng văn
Dược sĩ đại học
Cao đẳng dược
Sơ cấp dược
bản mỗi lần không quá
12 tháng)
Dược sĩ đại học có thời

Dược sĩ đại học có thời
Dược sĩ đại học có thời
Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại Dược sĩ đại học có thời
gian hành nghề tối thiểu
gian hành nghề tối thiểu
gian hành nghề tối thiểu
cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng các
gian hành
2
5 năm tại cơ sở sản xuất
3 năm tại cơ sở sản xuất
tiêu chuẩn nào dưới đây
nghề tối thiểu 1 năm
năm tại cơ sở sản xuất
thuốc
thuốc
thuốc
Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại
Dược sĩ trung học (được
cơ sở y tế , trung tâm cai nghiện cần đáp
Dược sỹ đại học
ủy quyền
Dược tá
Cả A và B
ứng u cầu trình độ nào dưới đây
khơng q 12 tháng)
Dược sĩ trung học (được
Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm
Dược sỹ đại học có thời
ủy quyền

thần, tiền chất tại cơ
gian hành
khơng q 12 tháng) có
Dược tá
Cả A và B
sở sản xuất, nhập khẩu thuốc cần đáp
nghề tối thiểu 2 năm
thời gian hành
ứng tiêu chuẩn nào:
nghề tối thiểu 2 năm
Đại lý thuốc của doanh
Tủ thuốc của trạm y tế
Tiêu chuẩn của cơ sở bán lẻ thuốc gây
Nhà thuốc đạt GPP
Quầy thuốc đạt GPP
nghiệp
đạt GPP
nghiện là:
đạt GPP


Người phụ trách việc bán buôn thuốc
gây
nghiện là:
Tiêu chuẩn của cơ sở bán lẻ thuốc
hướng
tâm thần là:
Người bán lẻ thuốc hướng tâm thần là:
Để được sản xuất thuốc gây nghiện,
hướng tâm thần thì cơ sở phải:

Người giữ thuốc gây nghiện ở tủ thuốc y
tế
cơ quan là y tá, y sỹ, bác sỹ trực giữ
Người giao và nhận thuốc hướng tâm
thần
phải có trình độ chun mơn từ:
Tại các nhà thuốc, ai là người trực tiếp
quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm
gây nghiện
Người được phép vận chuyển thuốc gây
nghiện có trình độ chuyên môn là
Cơ sở bảo quản thuốc GN nào phải có
kho riêng đảm
bảo tiêu chuẩn GSP
Chỉ có dược sĩ đại học mới được pha
chế
thuốc hướng tâm thần

Dược sĩ trung học được
Dược sĩ đại học trở lên
ủy
Dược sĩ trung học trở lên
Dược tá trở lên
quyền trở lên
Đại lý thuốc của doanh
Nhà thuốc đạt GPP
Quầy thuốc đạt GPP
nghiệp
Cả 3 ý đều đúng
đạt GPP

Dược sĩ trung học được
ủy
Dược sĩ trung học trở lên
Dược tá trở lên
Dược sĩ đại học trở lên
quyền trở lên
Đạt tiêu chuẩn GMP phù Đạt tiêu chuẩn GMP phù
Đạt tiêu chuẩn GMP phù
hợp
hợp
Đạt tiêu chuẩn GMP
hợp
với từng dạng bào chế ít với từng dạng bào chế
với từng dạng bào chế
nhất 2 năm
nhiều nhất 2 năm
đúng
Dược sĩ đại học

sai

Dược sĩ trung học trở lên Dược tá sơ học trở lên

Bác sĩ

Chủ nhà thuốc

Người quản lý chuyên
môn

Dược sĩ trung học được
ủy quyền

Cả A và B

DSTH

DSĐH

Dược tá

Kỹ thuật viên dược

Cơ sở sản xuất

Khoa dược

Cơ sở nghiên cứu đào
tạo

Cả A và B

đúng

sai


Các hồ sơ sổ sách, tài liệu liên quan đến
thuốc GN, HTT, TC phải được lưu
giữ

Người bán lẻ thuốc gây nghiện là:
Người giao thuốc hướng tâm thần phải
có
trình độ chun môn từ dược sĩ đại học
trở lên
Khoa dược cấp phát thuốc gây nghiện
cho:
Tại khoa dược bệnh viện, người ký
duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây
nghiện có thể là
Giám đốc Trung tâm y tế duyệt dự trù
thuốc
gây nghiện cho trạm y tế xã
Chọn câu sai:

Chọn câu đúng

Trưởng khoa điều trị ký duyệt phiếu
lĩnh
thuốc gây nghiện cho ca trực của khoa
dược

Tối thiểu 2 năm sau khi Tối thiểu 5 năm sau khi
Tối thiểu 2 năm sau khi Tối thiểu 5 năm sau khi
thuốc
thuốc
hết
hết
thành phẩm hết hạn sử thành phẩm hết hạn sử
trang cuối cùng

trang cuối cùng
dụng
dụng
Dược sĩ trung học được
Dược sĩ đại học trở lên
ủy quyền
Dược sĩ trung học trở lên
Dược tá trở lên
trở lên
đúng

sai

Các khoa điều trị

Các bệnh nhân nội trú

Các bệnh nhân ngoại trú

Cả A và C

thủ kho

Dược sĩ đại học được ủy
quyền

cả A và C

Trưởng khoa dược
đúng

sai

Nhà thuốc có quyền mua
Dược sĩ chủ nhà thuốc là
Quầy thuốc khơng có
ngun
Nhà thuốc có quyền bán
người trực tiếp quản lý
quyền
liệu gây nghiện nhưng
thuốc gây nghiện
và bán lẻ thuốc gây
bán thuốc gây nghiện
không có quyền bán
nghiện
nguyên liệu gây nghiện
Dược sĩ trung học chủ
Nhà thuốc bán thuốc gây
quầy
Dược sĩ trung học trở lên
nghiện
Người bán lẻ thuốc gây
thuốc là người trực tiếp
ngoài đạt tiêu chuẩn
nghiện phải là dược sĩ
mới được quyền bán
quản lý và bán lẻ thuốc thuốc hướng tâm thần
GPP còn phải đạt tiêu
đại học

gây nghiện
chuẩn GSP
đúng

sai


Dự trự thuốc hướng tâm thần, tiền
chất làm thành:
Duyệt dự trù cho cơ sở bán buôn do
Yêu cầu tối thiểu về trình độ chun
mơn của người giao và nhận thuốc
gây nghiện
Thời gian nộp báo cáo xuất nhập khẩu
châm nhất tính tù lúc xuất nhập khẩu
thuốc GN là
Bộ phận tiếp nhận hồ sơ báo cáo xuât
nhập khẩu thuốc hướng tâm thần chỉ là
cục quản lý dược
Hội đồng hủy thuốc GN,HTT,TC tối
thiểu bao nhiêu người
Quá trình hủy bao bì trực tiếp đựng
TGN,HTT,TC qua bao nhiêu bước
Khi nói về đơn thuốc tổng quan thì
Khi kê đơn cho trẻ 54 tháng tuổi thì
trong
mục Tuổi bệnh nhân phải ghi
Khi kê đơn cho trẻ 72 tháng tuổi thì
trong
mục Tuổi bệnh nhân phải ghi:

Khi kê dơn, số lượng thành phẩm thuốc
gây
nghiện,thuốc OPIOIDS giảm đau phải
ghi như sau:

4 bản

3 bản

2 bản

5 bản

Bộ y tế

Cục y tế- Bộ GTVT

Cục quân y -Bộ quốc
phòng

Sở y tế

Dược sĩ đại học

Dược sĩ trung học

Khơng cần có chun
mơn về dược

Cả A và B

10 ngày

15 ngày

20 ngày

30 ngày

Đúng

Sai

3

4

5

6

1

2

3

4

Có 4 loại đơn thuốc

Có 2 loại đơn thuốc và 2
loại sổ khám
Có 4 loại sổ khám bệnh
bệnh

Có 2 loại đơn thuốc

54 tháng

54 tháng kèm tên bố
hoặc mẹ

4 tuổi 6 tháng

5 tuổi

72 tháng

72 tháng kèm tên bố
hoặc mẹ

6 tuổi

Cả 3 ý đều sai

7 viên

07 viên

bảy viên

Bảy viên

Khi kê dơn, số lượng thành phẩm thuốc
Hướng tâm thần nên ghi như sau:

7 viên

07 viên

bảy viên

Bảy viên

Đơn thuốc có giá trị mua trong

7 ngày

5 ngày

10 ngày

1 tháng


Thuốc điều trị giun chỉ,sán lá là nhóm
thuốc phải kê theo
đúng
sai

đơn và bán theo đơn
Thuốc điều tri nấm là nhóm thuốc
đúng
sai
phải kê theo đơn và bán theo đơn
Khi kê dơn, tên thuốc (thuốc 2 hoạt
Tên quốc tế ( tên Biệt
chất)
Tên quốc tế
Tên Biệt dược
dược)
trong đơn nên ghi
Chọn câu sai. Các trường hợp đặc biệt
Kê đơn thuốc hướng tâm
Kê đơn thuốc gây nghiện
Kê đơn thuốc trị lao
trong kế đơn là:
thần
Người được phép kê đơn thuốc trong
điều trị ngoại trú có trình độ chuyên
môn (đối với các tỉnh không phải vùng
Bác sĩ
Y sĩ
Điều dưỡng
núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi,
vùng khó khăn)
Người được phép kê đơn thuốc điều trị
ngoại trú phải là bác sĩ người đang hành
nghề tại…..................hợp pháp và được
Bệnh viện công lập

Bệnh viện tư nhân
Cơ sở khám, chữa bệnh
người đứng đầu cơ sở phân công khám,
chữa bệnh
Bệnh nhân bị ung thư, AIDS giai đoạn
cuối nằm tại nhà, số lượng thuốc
Không quá 07 ngày
Nhiều hơn 10 ngày
Từ 8 ngày đến 10 ngày
opioid giảm đau mỗi lần được kê không
thời gian
Một bác sĩ chỉ làm việc tại phòng Kế
hoạch tổng hợp của một bệnh viện
đúng
sai
trung ương được phép kê đơn thuốc
điều trị ngoại trú
Đối với bệnh mãn tính, số lượng mỗi lần
kê
7 ngày
10 ngày
1 tháng
đơn là:
Đối với bệnh tâm thần phân liệt động
kinh, thuốc
Đơn thuốc “N”
Đơn thuốc thông thường Sổ khám bệnh mãn tính
sẽ được kê trong là:

Tên quốc tế “ tên Biệt

dược”
Kê đơn thuốc phóng xạ

Dược sĩ

Cơ sở y tế

Tối đa 30 ngày

Tùy theo chuyên khoa
điều trị
Sổ khám bệnh thông
thường


Đối với bệnh lao, thuốc chỉ được kê
trong sổ điều trị lao:
Thuốc OPIOIDS giảm đau chỉ được kê
vào mẫu đơn thuốc "N":
Đối với bệnh cấp tính, mỗi lần kê đơn
khơng vượt quá:
Mỗi đợt cấp tính,kê đơn thuốc gây
nghiện khong
vượt quá
Mỗi đợt cấp tính, bán thuốc gây nghiện
khong
vượt quá

Đúng

Sai

Đúng

Sai

7 ngày

10 ngày

1 tháng

Tùy theo chuyên khoa
điều trị

7 ngày

10 ngày

1 tháng

Tùy theo chuyên khoa
điều trị

7 ngày

10 ngày

1 tháng

Tùy theo chuyên khoa
điều trị

Đơn thuốc đợt 2 ,đợt 3
chỉ bán khi có giấy xác Ghi 3 đơn cho 3 đợt, mỗi Thời điểm mua lĩnh
nhận bệnh
thuốc trước 2 ngày của
đợt khơng vượt
nhân cịn sống của trạm
đợt điều trị đó
quá 10 ngày
Y tế

Nhận định sai: Kê đơn thuốc OPIOIDS
giảm đaucho người ung thư và bị AIDS

Thời gian mỗi lần chỉ
định thuốc không
vượt quá 1 tháng

Biên bản nhận lại TGN không dùng hết
do người nhà bệnh nhân nộp gồm

1 ban

2 bản

3 bản

Đơn gốc "N" được lưu tại

Bộ y tế

Sở y tế

Đơn vị khám chữa bệnh

Đơn thuốc "N" được lưu tại

Bộ y tế

Sở y tế

Đơn vị khám chữa bệnh

Thời gian đơn gốc "N" lưu tại cơ sở
Yêu cầu trình độ đối với người có thể
thay thế thuốc khác cùng hoạt chất
,dạng bào chế ,liều lượng trong khi bán
thuốc theo đơn
Đối tượng chịu trách nhiệm hướng dẫn
sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có
giường bệnh bao gồm

4 bản
Cơ sở kinh doanh pha
chế cấp bán TGN
Cơ sở kinh doanh pha
chế cấp bán TGN

Tối thiểu 2 năm sau khi Tối thiểu 5 năm sau khi
Tối thiểu 2 năm sau khi Tối thiểu 5 năm sau khi
thuốc
thuốc
hết
hết
thành phẩm hết hạn sử thành phẩm hết hạn sử
trang cuối cùng
trang cuối cùng
dụng
dụng
DSĐH

DSTH

Bác sĩ, y sĩ

Dược sĩ khoa dược

Dược tá

Điều dưỡng viên, Hộ
sinh viên

Tất cả đều sai

Tất cả các trường hợp


Tại CSYT có giường bệnh chỉ có bác sĩ

là người chịu trách nhiệm chỉ định
Tại trạm y tế xã bệnh viện huyện người
chịu trách nhiệm chỉ định thuốc đông
y,thuốc từ dược liệu
Chỉ có DS khoa dược cập nhật thơng tin
thuốc cho thầy thuốc
Trình tự ghi chỉ định thuốc tai CSYT có
giường bệnh
Người bệnh cần theo dõi đê lựa chọn
thuốc thì chi định thời gian dùng thuốc
là
Người bệnh đã được lựa chọn thuốc thì
chỉ định thời gian dùng thuốc là
Tơng hợp thuốc do
Bác sỹ y sĩ trực không được phép ký
duyệt tổng hợp thuốc
Bác sĩ ghi các tai biến vào sổ ADR
Có mấy loại nhãn đặc biệt:
Cơng ty A đang đánh giá sinh khả dụng
thuốc B tại các cơ sở chăm sóc y tế .Vậy
nhãn thuốc B phải tuân theo quy định
ghi nhãn
thuốc do BYT ban hành
Thuốc B được Hoa Kỳ viện trợ cho
trương trình phịng lao quốc gia .Vậy
nhãn thuốc B phải tuân theo quy định
ghi nhãn
thuốc do BYT ban hành

Đúng

Sai

Bác sĩ

Lương y

Đúng

Sai

Thuốc uống,thuốc
đặt,thuốc tiêm,dùng
ngoài,
đường dùng khac

Hộ sinh viên

Cả A và B

Dùng ngoài,thuốc
đặt,thuốc uống,thuốc
tiêm,
đường dùng khac

Thuốc tiêm,thuốc
uống,thuốc đặt,dùng
ngoài,
đường dùng khac

Thuốc đặt,thuốc
uống,thuốc tiêm,dùng
ngồi,
đường dùng khac

Hàng ngày

Khơng q 2 ngày

Khơng q 3 ngày

Cả B,C tùy trường hợp

Hàng ngày

Không quá 2 ngày

Không quá 3 ngày

Cả B,C tùy trường hợp

Trưởng khoa lâm sàng

Điều dưỡng viên

BS trực

Cả A,B,C đều đúng

Đúng

Sai

Đúng

Sai

2

3

4

5

Đúng

Sai

Đúng

Sai


Nhận định sai: Thuốc sản xuất tại nước
ngồi thì nội dung bắt buộc phải ghi
bằng tiếng Việt khi lưu hành tại Việt
Nam là
Nội dung nào dưới đây không bắt buộc
ghi

trên nhãn thuốc
Những trường hợp nào sau đây không
được coi là nhãn
thuốc
Thuốc sản xuất để lưu thơng trong nước
thì
đơn vị chịu trách nhiệm ghi nhãn là:
Thuốc sản xuất để xuất khẩu thì đơn vị
chịu
trách nhiệm ghi nhãn là:
Nội dung khơng có trong nội dung tối
thiểu
của nhãn thông thường là:
Màu sắc chữ, ký hiệu, hình ảnh trên
nhãn thuốc được
quy định là:
Số đăng ký trên nhãn thuốc gồm mấy
phần
Ký hiệu VN trên số đăng ký có nghĩa là
gì
Ghi hạn dụng trên nhãn như thế nào là
đúng
Thuốc kê đơn chỉ ghi dòng chữ "Thuốc
bán theo đơn"

Qui cách đóng gói

Dạng bào chế

Tên và địa chỉ tổ chức cá

nhân chịu trách nhiệm

Xuất xứ thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng

Địa chỉ cơ sở sản xuất

Xuất xứ của thuốc

Điều kiện bảo quản

Bao bì ngồi của thuốc

Nhãn phụ dán trên nhãn
gốc
của thuốc

Tờ hướng dẫn sử dụng
thuốc

Cơ sở sản xuất

Cơ sở phân phối

Cơ sở bán lẻ

Cả 3 ý đều đúng

Cơ sở sản xuất

Cơ sở phân phối

Cơ sở bán lẻ

Cả 3 ý đều đúng

Tên thuốc

Dạng bào chế

Xuất xứ của thuốc

Hướng dẫn sử dụng
thuốc

Ký hiệu ghi trên nhãn
Chữ, chữ số của nội
Tất cả hình vẽ, hình ảnh thuốc phải đúng với thực
dung bắt buộc
phải
chất của
phải có màu tương phản
rõ ràng
thuốc mà khơng gây
với màu nền của nhãn
nhầm lẫn
2

Tất cả các trường hợp

3

4

5

Thuốc tân dược trong
nước

Thuốc quản lý đặc biệt

Thuốc tân dược nước
ngoài

Thuốc mới chưa đăng ký
tại
Việt Nam

HD: 30608

HD: 03608

HD: 030608

HD: 03068

Đúng

Sai

Tên,địa chỉ cơ sở nhập khẩu, phân phối
luôn phải bé hơn tên,địa chỉ cơ sở sản
xuất
Kích thước tên cơ sỏ đóng gói ln phải
bằng tên cơ sở sản xuất bán thành phẩm
và luôn phải đặt cùng 1 chỗ
Tên cơ sở nhận nhượng quyền (nhận gia
công) phải lớn hơn hoăc bằng với tên cơ
sở nhượng quyền (đặt gia công)

Đúng

Sai

Đúng

Sai

Đúng

Sai

Thuốc kháng sinh B do 4 nước Anh
,Pháp ,Đức ,Hoa kỳ phối hợp sản
xuất.Anh thực hiện cung cấp nguyên
liệu thuốc.Pháp thực hiện pha chế
ngun liệu thuốc.Hoa kỳ thực hiện
tổng hợp,tạo hình và đóng gói

thuốc.Đức thực hiện q trình dán nhãn,
vào hộp và phân phối thuốc.Vậy xuất xứ
ghi trên nhãn thuốc là quốc gia nào

Anh

Pháp

Thuốc SX tại VN đã ghi địa chi nơi sảm
xuất thì khơng bắt buộc ghi xuất xứ
thuốc

Đúng

Sai

Cách ghi nhãn ngun liệu thuốc gây
nghiện nào dưới
đây là đúng
Các nội dung chỉ định, cách dùng,
chống chỉ định của thuốc bắt buộc phải
ghi trên bao bì ngồi của thuốc
Hoạt chất hàm lượng trên vỉ thuốc bắt
buộc phải ghi đầy đủ
Chọn câu đúng: Nội dung khơng có trên
vĩ thuốc

Đức

Hoa kỳ

Dịng chữ “Gây nghiện” Dịng chữ “Gây nghiện”
Dòng chữ “Gây nghiện” Dòng chữ “Gây nghiện”
in đậm trong
in đậm trong khung
in đậm trong
in
khung trịn tại góc trên trịn tại góc trên bên trái
khung trịn trên nhãn
đậm trên nhãn
bên phải của nhãn
của nhãn
Đúng

sai

Đúng

Sai

Tên thuốc

Số lô hạn dụng

Khối lượng thuốc

Tên cơ sở sản xuất


Chọn câu đúng: Tờ HDSD luôn đi kèm

với BBTP la
Chọn câu đúng: Tờ HDSD gồm bao
nhiêu nội dung
Chọn câu đúng: Cơ quan duyệt đăng ký
thuốc
Chọn câu đúng: Cơ quan duyệt nhãn
hiệu hàng hóa
Tên thuốc trong hệ thống phân loại
ATC/DDD được
ghi theo
Tên thuốc ghi trong hệ thống phân loại
ATC/DDD chỉ sử dụng tên quốc tế
không được
đăng ký bản quyền (INN)

Nhãn nguyên liệu làm
thuốc

Nhãn thuốc pha chế theo
đơn

Nhãn trên bao bì trực
tiếp có kích
thước nhỏ

Cả 3 đều sai

15

16

17

18

Cục quản lý dược

Sơ y tế

Cục quản lý dược

Sơ y tế

Tên biệt dược

Tên hóa học

Đúng

Sai

Căn cứ nào để phân loại bậc 1 của hệ
thống phân loại
thuốc ATC/DDD

Theo cơ quan giải phẫu
mà thuốc tác động vào

Căn cứ nào để phân loại bậc 2 của hệ
thống phân loại

thuốc ATC/DDD

Theo cơ quan giải phẫu
mà thuốc tác động vào

Căn cứ nào để phân loại bậc 4 của hệ
thống phân loại
thuốc ATC/DDD

Theo cơ quan giải phẫu
mà thuốc tác động vào

Cấu trúc của hệ thống phân loại thuốc
ATC/DDD bao
gồm bao nhiêu bậc

5

Cục quân y -Bộ quốc
phòng
Cục quân y -Bộ quốc
phòng
Tên quốc tế khơng được
đăng
ký bản quyền (INN)

Theo nhóm tác dụng
điều trị chính có liên
Theo nhóm hóa học có
quan đến bộ phận

liên quan đến
giải phẩu của cơ thể mà
tác dụng dược lý
thuốc tác dụng vào
Theo nhóm tác dụng
điều trị chính có liên
Theo nhóm hóa học có
quan đến bộ phận
liên quan đến
giải phẩu của cơ thể mà
tác dụng dược lý
thuốc tác dụng vào
Theo nhóm tác dụng
điều trị chính có liên
Theo nhóm hóa học có
quan đến bộ phận
liên quan đến
giải phẩu của cơ thể mà
tác dụng dược lý
thuốc tác dụng vào
3

4

Cục sở hữu trí tụe
Cục sở hữu trí tụe
Tất cả các ý trên đều
đúng

Theo nhóm chức hóa

học cụ
thể của thuốc

Theo nhóm chức hóa
học cụ
thể của thuốc

Theo nhóm chức hóa
học cụ
thể của thuốc

6


Mã phân loại của 1 thuốc mới theo hệ
thống phân loại ATC/DDD được ban
hành bởi:
Bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc
ATC/DDD được chia thành bao nhiêu
nhóm
Trong hệ thống phân loại thuốc
ATC/DDD thì chỉ có bậc 2 và bậc 5 là
ký hiệu bằng số
Một thuốc có thể có trên một mã ATC
Nguyên tắc xếp loại thuốc theo mã ATC
dựa trên
Chọn phương án đúng: Chế phẩm hỗn
hợp là
Chế phẩm kết hợp giữa Acetyl salicilic
acid + codein

có mã ATC là
Chế phẩm kết hợp giữa Acetyl salicilic
acid + psycholeptic
có mã ATC là
Chế phẩm kết hợp giữa Pivampicilin +
Pivmecillinam
có mã ATC là

Liên đồn dược phẩm
quốc tế (FIP)

Cơ quan quản lý thuốc
của quốc
gia

Tổ chức y tế thế giới
WHO

Tổ chức Quốc tế về tiêu
chuẩn hóa

12

13

14

15

Đúng

Sai

Đúng

Sai

Bộ phận tác dụng

Tác dụng điều trị chủ
yếu

Ampicillin + procain

Aspirin + NaHCO3

N02BA02

Nhóm hóa học liên quan
đến
tác dụng
Acetylcystein + Vitamin
C

Acetyl salicilic acid +
codein

N02BA20

N02BA51

N02BA71

N02BA02

N02BA20

N02BA51

N02BA71

J01CA02

J01CA20

J01CA51

J01CA71

Để khoảng trống trong
mã phân loại khuyến
khích
hơn so với thay đổi mã

Dành một khoảng trống
trong một nhóm
phân loại ATC

Thụ cảm

Thần kinh

Khơng dùng lại mã ATC Những thuốc quá cũ
đã sử dụng cho chế
hoặc bị thu hồi trên thị
Nhận định sai: Trong thay đổi hệ thống
phẩm
trường
phân loại ATC
khơng dùng nữa
sẽ bị xóa mã ATC
Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có
ký hiệu là “S”
Máu và cơ quan tạo máu
Hô hấp
thuộc hệ nào

Nhóm chức hóa học
chính


Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có
ký hiệu là “R”
thuộc hệ nào
Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có
ký hiệu là “B”
thuộc hệ nào
Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có
ký hiệu là “N”
thuộc hệ nào

Một thuốc khơng có mặt trong danh
mục phân loại thuốc ATC/DDD thì
thuốc đó có thể là
Liều DDD phản ánh liều dùng thực tế
Nhận định đúng: Liều DDD được sử
dụng cho
Chọn câu đúng: Vaccin thuộc danh
mục
Chương trình thuốc thiết yếu là nội dung
quan trọng nhất trong chính sách quốc
gia về thuốc
Thủ tục lựa chọn tên quốc tế không
được đăng ký bản quyền được tiến hành
theo
Công ty A sản xuất thuốc tránh thai có
hoat chất B.Vậy hoạt chất B có tên quốc
tế khơng đăng ký bản quyền
Công ty A sản xuất thuốc từ cây Cần Sa
và chiết được hơp chất B.Vậy hơp chất
B có tên quốc tế khơng đăng ký bản
quyền
Hoạt chất tồn tại dưới dạng muối thì tên
hoạt chất đó có trong danh mục

Máu và cơ quan tạo máu

Hô hấp

Thụ cảm

Thần kinh

Máu và cơ quan tạo máu

Hô hấp

Thụ cảm

Thần kinh

Máu và cơ quan tạo máu

Hô hấp

Thụ cảm

Thần kinh

Thuốc mới

Thuốc quá cũ

Thuốc bị thu hồi

Cả A,B,C đều đúng

Đúng
Dịch truyền,vacxin,thuốc
tê mê

Sai
Thuốc ngồi da,thuốc
uống,thuốc
can quang

Thc nhỏ mũi,thuốc
uống
,thuốc ngoài da

Thuốc uống,thuốc đặt
dưới lưỡi
,thuốc nhỏ mũi

Thuốc thiết yếu

Thuốc chu yếu

Thuốc phóng xạ

Thuốc gây nghiện

Đúng

Sai

2 bước

3 bước

4 bước

5 bước

Đúng

Sai

Đúng

Sai

INNM

INN

BAN

USAN


Tên quốc tế không được đăng ký bản
quyền INN được ban hành bởi:

Liên đoàn dược phẩm
quốc tế (FIP)

Cơ quan quản lý thuốc
của quốc
gia

Tổ chức y tế thế giới
WHO

Tổ chức Quốc tế về tiêu
chuẩn hóa

Những góp ý cho bản dự thảo tên INN
của 1 chất gửi tới WHO trong khoảng
thời gian kể từ ngày tên được niêm yết

4 tháng

6 thàng

8 tháng

1 năm

Có mấy hình thức thơng tin thuốc cho
cán bộ y tế

2

3

4

5

Hình thức nào sau đây khơng là hình

thức thơng tin
thuốc cho cán bộ y tế

Thông qua “Người giới
thiệu thuốc”

Tất cả các thuốc trong danh mục thuốc
không phải kê đơn đều được phép
quảng cáo trên báo, tạp chí
Chỉ định nào sau đây được phép quảng
cáo
Trình độ nào dưới đây có thể được cấp
thẻ “ người giới
thiệu thuốc”
Tài liệu thông tin thuốc cho cán bộ y tế
được phép đăng trên tạp chí hoặc ấn
phẩm thông tin đại chúng
Sản phẩm nào sau đây được phép quảng
cáo trên phương tiện thông tin đại
chúng
Cơ quan nào có quyền cấp thẻ “ người
giới thiệu
thuốc”
Người làm trong Cục Quản lý Dược thì
khơng được phép giới thiêu thuốc

Tặng sổ, bút có in thơng Hội thảo giới thiệu thuốc
tin
cho cán
về thuốc

bộ y tế

Trưng bày, giới thiệu
thuốc tại
các hội nghị, hội thảo
chuyên ngành

đúng

sai

Điều trị mất ngủ kinh
niên

Điều trị ung thư, khối u

Điều trị bệnh phụ khoa

Tất cả đều sai

Dược sĩ đại học

Dược sĩ trung học

Dược tá

Bác sỹ

Đúng

Sai

Vaccin

Sinh phẩm y tế

Thực phẩm chức năng

Sinh phẩm y tế và thực
phẩm chức năng

Bộ y tế

Sở y tế

Phòng y tế

Bộ y tế hoặc Sở y tế

Đúng

Sai


Bổ sung thông tin bất kỳ vào tài liệu
thông tin để giới thiệu thuốc cho CBYT
đều phải đăng ký với cục quản lý dược

Đúng

Sai

Nhận định sai: TTT cho cán bộ y tế thì
Đối tượng sử dụng
Chế độ bảo quản
Lưu ý về tương tác thuốc
Quy cách đóng gói
Vaccin sinh phẩm y tế phải có thêm
Cơ quan nào chịu trách nhiệm thẩm
Trung tâm y tế địa
Bộ y tế hoặc sở y tế tùy
định hồ sơ thông tin thuốc cho cán bộ
Bộ y tế
Sở y tế
phương
từng trường hợp
y tế
Sở y tế khơng có trách nhiệm báo cáo
cung cấp các thông tin liên quan đến
Đúng
Sai
thuốc và phan ứng có hại giúp Bộ y tế
Thuốc chưa được cấp SĐK tại Việt Nam
nhưng đã lưu hành ở nước khác
thì khơng được phép thực hiện bất kỳ
đúng
sai
hoạt động thông tin, quảng cáo nào
trên lãnh thổ Việt Nam
Hiện tại có mấy hình thức kinh doanh

4
5
6
7
thuốc:
Hiện tại có bao nhiêu hình thức sản xuất
2
3
4
5
thuốc:
Chứng chỉ hành nghề dược do cơ quan
Cơ sở bán bn thuốc có
Cá nhân có đủ điều kiện Cơ sở bán lẻ thuốc có đủ
quản lý nhà nước có thẩm quyền
đủ điều
Tất cả đều đúng
theo quy định
điều kiện theo quy định
cấp cho
kiện theo quy định
Chon câu đúng: Cty A là doanh nghiệp
kinh doanh thuốc. Vậy Cty A có thể bán
Đúng
Sai
bn và bán lẽ thuốc thành phẩm
Chon câu đúng: A là dược sỹ đại học và
Mở thêm 1 nhà thuốc
Thành lập công ty sản
Bán buôn thuốc thành

Ca 3 đều sai
đẫ đăng ký mở 1 nhà thuốc trên địa
khác
xuất thuốc
phẩm
bàn.Vậy A có thể đăng ký


Giám đốc sở y tế khơng có thẩm quyền
cấp giấy chứng Chứng chỉ hành nghề
dược cho Cá nhân đăng ký hành nghề
dược có vốn đầu tư nước ngồi
Người quản lý chuyên môn về dược của
doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có
bằng dược sĩ đại học và có thời gian
thực hành tối thiểu (năm)
Người quản lý chuyên môn về dược của
đại lý bán thuốc phải có bằng dược sĩ
đại học và có thời gian thực hành tối
thiểu (năm)
Dược sĩ được phép kinh doanh thuốc tại
nhà thuốc trong trường hợp: dược
sĩ đã được cấp chứng chỉ hành nghề
nhưng chưa có giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc
A là dươc sĩ đại học có thời gian thực
thành
nghề nghiệp tại nhà thuốc 4 năm kể từ
khi tốt nghiệp. Vậy A có thể đăng ký
xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình

nào sau đây:
A là dươc sĩ đại học có thời gian thực
thành
nghề nghiệp tại nhà thuốc 4 năm kể từ
khi tốt nghiệp. Vậy A có thể đăng ký
xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình
nào sau đây:

Đúng

sai

2

3

4

5

2

3

4

5

đúng

sai

Nhà thuốc

Nhà thuốc hoặc cơng ty
bán
bn

Nhà thuốc hoặc công ty
bán
buôn hoặc công ty sản
xuất tân dược

Cả 3 ý đều sai

Công ty sản xuất tân
dược

Cơ sở kiểm nghiệm
thuốc

Cơ sở bảo quản thuốc

Cả 3 ý đều đúng


A là dươc sĩ đại học có thời gian thực
thành
nghề nghiệp tại nhà thuốc 5 năm kể từ
khi tốt nghiệp. Vậy A có thể đăng ký

xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình
nào sau đây:
A là dươc sĩ cao đẳng có thời gian thực
thành
nghề nghiệp tại nhà thuốc 1 năm kể từ
khi tốt nghiệp. Vậy A có thể đăng ký
xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình
nào sau đây:
A là dươc sĩ trung học có thời gian thực
thành
nghề nghiệp tại nhà thuốc 2 năm kể từ
khi tốt nghiệp. Vậy A có thể đăng ký
xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình
nào sau đây:
A là dược sĩ đại học ở Quận Hai Bà
Trưng, Hà Nội có thời gian thực hành
nghề nghiệp là 5 năm. A muốn mở 1
loại hình thuốc ở Quận Hai Bà Trưng,
Hà Nội . Vậy A có thể đăng ký xin cấp
chứng chỉ hành nghề loại hình bán lẻ
nào sao
A là dược sĩ đại học ở Huyện Gia Lâm,
Hà Nội có thời gian thực hành nghề
nghiệp là 2 năm. A muốn mở 1 loại hình
bán lẻ thuốc ở Huyện Gia Lâm, Hà Nội.
Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ
hành nghề loại hình bán lẻ nào sao đây:

Nhà thuốc

Nhà thuốc hoặc công ty
bán
buôn

Nhà thuốc hoặc công ty
bán
buôn hoặc công ty sản
xuất tân dược

Cả 3 ý đều sai

Nhà thuốc

Cơ sở sản xuất tân dược

Quầy thuốc

Cả 3 ý đều sai

Nhà thuốc

Cơ sở sản xuất tân dược Cơ sở sản xuất dược liệu

Cả 3 ý đều sai

Doanh nghiệp làm dịch
vụ kiểm
nghiệm thuốc

Nhà thuốc

Đại lý thuốc của doanh
nghiệp

Cả 3 ý đều đúng

Nhà thuốc

Quầy thuốc

Đại lý thuốc của doanh
nghiệp

Cả 3 ý đều đúng