Báo cáo thực tập tại công ty cổ phần Dược khoa

BỘ Y TẾ
HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM

BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP
TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA
Sinh viên
Mã sinh viên
Nhóm
Lớp
Địa điểm
Địa
chỉ- 2020
Hà
Nội

: Nguyễn Thị Minh Thu
: 15540100120
:1
: D5K2
: Nhà máy dược phẩm DKPharma
: Lô đất III-1.3, đường D3, KCN
Quế Võ II, xã Ngọc Xá, huyện
Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh


BỘ Y TẾ
HỌC VIỆN YDHCT VIỆT
NAM
––––––––

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT

NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
––––––––––––

BỘ Y TẾ
HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM

Sinh viên
Mã sinh viên
Nhóm
Lớp
Giáo viên phụ trách
Địa điểm
Địa chỉ

: Nguyễn Thị Minh Thu
: 15540100120
:1
: D5K2
: Nguyễn Thị Thu Nga
: Nhà máy dược phẩm
DKPharma
: Lô đất III-1.3, đường D3,
KCN Quế Võ II, xã Ngọc Xá,
huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh

BÁO CÁO THỰC TẬP NGHỀ NGHIỆP
TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA

Hà Nội - 2020

Bắc Ninh, ngày 15 tháng 05 năm 2020

PHIẾU NHẬN XÉT KẾT QUẢ THỰC TẬP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN
DƯỢC KHOA

Sinh viên: Nguyễn Thị Minh Thu
Mã sinh viên: 15540100120
Ngày sinh: 21/08/1997
Thời gian thực tập: 04/05 – 15/05/2020
Nhận xét của công ty:
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
XÁC NHẬN CỦA ĐƠN VỊ
(Ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu)


LỜI CẢM ƠN
Lời đầu tiên em xin gửi lời cảm ơn đến ban giám đốc và các phịng ban
của Cơng ty Cổ phần Dược khoa Bắc Ninh đã tạo điều kiện thuận lợi cho em
được thực tập tại công ty. Em cũng xin cảm ơn các anh chị công, nhân viên tại
các khoa phòng đã chỉ dạy và hướng dẫn em mọi cơng việc trong q trình thực

tập.
Em xin chân thành cảm ơn đến ban lãnh đạo và quý thầy cô ở Học Viện Y
Dược Học cổ truyền Việt Nam đã giúp đỡ em trong thời gian qua và đã tạo điều
kiện thuận lợi để em có một mơi trường học tập tốt.
Cuối cùng em cũng xin gửi lời cản ơn đến gia đình, bạn bè, người thân đã
ln bên cạnh động viên em trong suốt thời gian học tập trên giảng đường cũng
như trong cuộc sống, là nguồn động lực giúp em tiếp tục phấn đấu trong học tập
và cơng tác.
Trong q trình thực tập, bước đầu tiếp cận với những điều mới lạ nên
khó tránh khỏi những thiếu sót em kính mong nhận được những góp ý của q
thầy cơ để hồn thiện nâng cao kiến thức và kĩ năng của mình.
Em xin chân thành cảm ơn!
Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2020
Sinh viên

Nguyễn Thị Minh Thu
MỤC LỤ


DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT
DANH MỤC BẢNG
DANH MỤC HÌNH
MỤC LỤC
PHẦN I. ĐẶT VẤN ĐỀ........................................................................................1
PHẦN II. BÁO CÁO CÁC KẾT QUẢ THỰC TẬP............................................2
1. GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC KHOA..............................2
1.1. Lịch sử hình thành..................................................................................2
1.2. Tầm nhìn, sứ mệnh..................................................................................4
1.3. Cơ cấu tổ chức........................................................................................4
1.4. Chức năng, nhiệm vụ các phịng ban......................................................5

1.5. Đường lối phát triển của cơng ty và của ngành Dược Việt Nam..........12
2. GIỚI THIỆU NHÀ MÁY DKPHARMA....................................................16
2.1. Giới thiệu chung....................................................................................16
2.2. Cơ cấu tổ chức nhà máy........................................................................17
2.3. Chức năng – nhiệm vụ nhà máy...........................................................19
2.4. Các quy định về an tồn lao động.........................................................21
2.5. Nội quy nhà máy, xưởng, phịng thí nghiệm, kho.................................28
2.6. Quy định vệ sinh và trang phục............................................................33
2.7. Các nguyên tắc cơ bản của GMP..........................................................37
2.8. Các nguyên tắc cơ bản GLP..................................................................42
2.9. Các nguyên tắc cơ bản của GSP...........................................................47
3. PHÒNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG.........................................................50


3.1. Chức năng, nhiệm vụ............................................................................50
3.2. Nội quy phòng kiểm tra chất lượng......................................................51
3.3. Quy trình vệ sinh phịng kiểm tra chất lượng.......................................52
3.4. Hồ sơ, tài liệu phòng kiểm tra chất lượng.............................................55
3.5. Giới thiệu các trang thiết bị phịng thí nghiệm.....................................56
3.6. Thực nghiệm tại phịng kiểm tra chất lượng.........................................58
4. PHỊNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG.........................................................61
4.1. Hệ thống hồ sơ chất lượng....................................................................61
4.2. Quy định kiểm sốt trong q trình sản xuất thuốc mắt – mũi, thuốc
uống dạng nước, TPBVSK dạng nước, mỹ phẩm, TTB y tế.......................64
4.3. Quy trình kiểm sốt trong q trình sản xuất đối với TPCN dạng viên,
cốm...............................................................................................................67
4.4. Kiểm tra quá trình hồn thiện viên nang, viên nén...............................69
4.5. Kiểm tra q trình đóng lọ viên nang, viên nén....................................69
4.6. Kiểm tra q trình ép vỉ........................................................................70
4.7. Kiểm tra q trình hồn thiện túi cốm/ trà............................................71

4.8. Thẩm định, kiểm định, hiệu chuẩn........................................................71
4.9. Thực nghiệm tại phòng đảm bảo chất lượng........................................74
PHẦN 3. KẾT LUẬN.........................................................................................76

DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT
ST
T

Tên viết
tắt

Nội dung đầy đủ


1

BHLĐ

Bảo hộ lao động

2

CĐ

Cơ điện

3

ĐBCL

Đảm bảo chất lượng

4

FEFO

Hết hạn trước – xuất trước (First expired – First out)

5

FIFO

Nhập trước – xuất trước (First in – First out)

6

GDP

Thực hành phân phối tốt (Good Distribution Practices)

7

GLP

Thực hành phòng kiểm nghiệm tốt (Good Laboratory
Practices)

8

GMP

Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practices)

9

GSP

Thực hành bảo quản tốt (Good Storage Practices)

10

HC-NS

Hành chính nhân sự

11

HDSD

Hướng dẫn sử dụng

12

ISO

Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Origanization
of Standard)

13

KCN

Khu công nghiệp

14

KD

Kinh doanh

15

KHKV

Kế hoạch kho vận

16

KTCL

Kiểm tra chất lượng

17

MAL

Đường đi của nguyên liệu (Material Airlock)

18

MPTTBYT

Mỹ phẩm-trang thiết bị y tế

19

NC-PT

Nghiên cứu – phát triển

20

PX

Phân xưởng

21

QA

Đảm bảo chất lượng (Quality Assurance)

22

QC

Kiểm tra chất lượng (Quality Control)

23

R&D

Nghiên cứu và phát triển (Research & Development)

24

SOP

Qui trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedure)

25

TC-KT

Tài chính – kế toán

26

TPBVSK

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe

DANH MỤC BẢN


Bảng
2.1
2.2
2.3
2.4

Nội dung bảng
Yêu cầu của các loại trang phục bảo hộ
Qui trình vệ sinh phịng kiểm tra chất lượng
Quy trình kiểm sốt tài liệu trong phịng ĐBCL
Trách nhiệm biên soạn/ sửa đổi và thẩm quyền kiểm tra,
phê duyệt của một số tài liêu

Trang
33
53
61
63

2.5

Quy trình kiểm sốt trong q trình sản xuất thuốc mắt – mũi,
thuốc uống dạng nước, TPBVSK dạng nước, mỹ phẩm, TTBYT

65

2.6

Quy trình kiểm sốt trong q trình sản xuất đối với TPCN
dạng viên, cốm
Nội dung kiểm tra q trình hồn thiện viên nang, viên nén
Nội dung kiểm tra q trình đóng lọ viên nang, viên nén
Nội dung kiểm tra quá trình ép vỉ
Nội dung kiểm tra quá trình hồn thiện túi cốm/ trà

67

2.7
2.8
2.9
2.10

69
70
70
71