Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (433.26 KB, 2 trang )
<span class='text_page_counter'>(1)</span><div class='page_container' data-page=1>
B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ D<b>Ụ</b> <b>Ả</b> <b>ƯỢ</b>C
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM<b>Ộ</b> <b>Ộ</b> <b>Ủ</b> <b>Ệ</b>
Đ c l p T do H nh phúc <b>ộ ậ</b> <b>ự</b> <b>ạ</b>
S : ố 8207/QDLMP
<i>V/v đình ch l u hành, thu h i m ph m ỉ ư</i> <i>ồ</i> <i>ỹ</i> <i>ẩ</i>
<i>khơng đ t ch t lạ</i> <i>ấ ượng</i>
<i>Hà N iộ, ngày 30 tháng 05 năm 2019</i>
Kính g i:<b>ử</b> S Y tở ế các t nh, thành ph tr c thu c Trung ỉ ố ự ộ ương;
Cơng ty TNHH TMSX Thanh Nga
<i>(Đ/c: s ố96, đường 64, P. 10, Q. 6, Tp. H Chồ</i> <i>í Minh)</i>
Cơng ty TNHH River Galaxy
<i>(Đ/c: s 16 Lý Chiêu Hồng, ố</i> <i>P. 10, Q. 6, Tp. Hồ Chí Minh)</i>
Căn c Thơng t s 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 c a Bứ ư ố ủ ộ Y t quy đ nh v qu n lý m ế ị ề ả ỹ
ph m;ẩ
Căn c Công văn s 584/SYTNVD đ ngày 17/5/2019 c a S Y t tứ ố ề ủ ở ế ỉnh Yên Bái g i kèm Phi u ử ế
Ki m nghi m s 19L025MP v k t quể ệ ố ề ế ả kiểm nghi m m u s n ph m Kem tr ng da m t ệ ẫ ả ẩ ắ ặ
AIHAO và Phi u Ki m nghi m s 19L022MP đ ngày 15/02/2019 v k t qu ki m nghi m ế ể ệ ố ề ề ế ả ể ệ
mẫu s n ph m Gel m n ả ẩ ụ 10g
C c Quụ ản lý Dược thơng báo:
1. Đình ch l u hành trên tồn qu c 02 lô sỉ ư ố ản ph m m ph m sau:ẩ ỹ ẩ
S n ph m m ph m Kem tr ng da m t AIHAO; ả ẩ ỹ ẩ ắ ặ S lô: 3ATV/01.2018/1; ngày s n xu t: ố ả ấ
09.01.2018; h n dùng: 03 năm k t ngày sạ ể ừ ản xuất; s ti p nh n Phi u công b s n ph mố ế ậ ế ố ả ẩ m ỹ
ph mẩ : 000983/16/CBMPHCM; do Công ty TNHH TMSX Thanh Nga s n xuả ất, Công ty TNHH
xu t nh p kh u và phân ph i hàng tiêu dùng Thiên Phú (Đ a ch : 30, ngõ 24, ph Đ c Ng , ấ ậ ẩ ố ị ỉ ố ố ữ P.
Vĩnh Phúc, Q. Ba Đình, Tp. Hà N i) phân phộ ối: M u s n ph m do Trung tâm Ki m nghi m ẫ ả ẩ ể ệ
Thu c M phố ỹ ẩm Th c ph m t nh Yên Bái l y t i H kinh doanh Vũ Trung Dũng (c a hàng ự ẩ ỉ ấ ạ ộ ử
m ph m Thanh Xuân) Đ a ch : s 237, đỹ ẩ ị ỉ ố ường Hoàng Hoa Thám, T 4, ổ P. Nguy n Thái H c, ễ ọ
Tp. Yên Bái, t nh Yỉ ên Bái đ ểki m tra ch t lể ấ ượng; Kết qu ki m nghi m m u thả ể ệ ẫ ử có ch a ứ
Methyl paraben, Propyl paraben trong thành ph n s n ph m, không th ng nh t v i thầ ả ẩ ố ấ ớ ành ph n ầ
công th c s n ph m đã công b t i Phi u công b s n ph m m ph m s 983/16/CBMPHCM.ứ ả ẩ ố ạ ế ố ả ẩ ỹ ẩ ố
S n ph m Gel m n ả ẩ ụ 10g; S lô: 001; ngày s n Xu t: 181018; h n dùng: 03 năm k t ngày s n ố ả ấ ạ ể ừ ả
xu t; sấ ố ti p nh n Phi u công b s n ph m m ph m: 003510/14/CBMPHCM; do Công ty ế ậ ế ố ả ẩ ỹ ẩ
TNHH River Galaxy s n xuả ất. M u sẫ ản ph m do Trẩ ung tâm Ki m nghi m Thu c M ph m ể ệ ố ỹ ẩ
Th c ph m t nh Yên Bự ẩ ỉ ái l y t i H kinh doanh m ph m, d ng c và ph ki n làm đ u ấ ạ ộ ỹ ẩ ụ ụ ụ ệ ầ
Nguy n Th H ng Nga (Đ a ch : S nhà 45 đễ ị ồ ị ỉ ố ường Tr n H ng Đ o, T 5A, P. H ng Hà, Tp. Yên ầ ư ạ ổ ồ
Bái, t nh Yên Bái) đ ki m tra ch t lỉ ể ể ấ ượng; Mẫu th không đ t yêu c u v gi i h n vi sinh v t ử ạ ầ ề ớ ạ ậ
trong m ph m.ỹ ẩ
2. Công ty TNHH TMSX Thanh Nga, Công ty TNHH River Galaxy ph i:ả
G i báo cáo thu h i lô m ph m không đáp ng quy đ nh v C c Qu n lý Dử ồ ỹ ẩ ứ ị ề ụ ả ược trước ngày
30/6/2019.
3. Đ ngh S Y t Tp. H Chề ị ở ế ồ í Minh:
Ki m tra Cơng ty TNHH TMSX Thanh Nga và Cơng ty TNHH River Galaxy trong vi c chể ệ ấp
hành pháp lu t v s n xu t, kinh doanh m ph m theo quy đ nh t i Thậ ề ả ấ ỹ ẩ ị ạ ông t s 06/2011/TTư ố
BYT ngày 25/01/2011 c a B Y t quy đ nh vủ ộ ế ị ề qu n lý m ph m và các quy đ nh khác có liên ả ỹ ẩ ị
quan;
Giám sát vi c thu h i các lơ m ph m khơng đáp ng quy đ nh; X lý, x ph t vi ph m theo ệ ồ ỹ ẩ ứ ị ử ử ạ ạ
quy đ nh hi n hành và báo cáo k t qu v C c Qu n lý Dị ệ ế ả ề ụ ả ược trước ngày 15/7/2019.
4. S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ở ế ỉ ố ự ộ ương thông báo cho các c s kinh doanh, s ơ ở ử
d ng m ph m trên đ a bàn ti n hành thu h i các lô s n ph m m ph m vi ph m nêu trên; ki m ụ ỹ ẩ ị ế ồ ả ẩ ỹ ẩ ạ ể
tra, giám sát các đ n v th c hi n Thông báo này; x lý các đ n v vi ph m theo quy đ nh hi n ơ ị ự ệ ử ơ ị ạ ị ệ
hành.
<i>N i nh n:<b>ơ</b></i> <i><b>ậ</b></i>
Nh trên; ư
TTr. Trương Qu c Cố ường (đ b/cáo);ể
CTr. Vũ Tu n Cấ ường (đ b/cáể o);
VKNT TW, VKNT Tp. HCM;
Trang TTĐT C c QLD;ụ
KT. C C TR<b>Ụ</b> <b>ƯỞ</b>NG
PHÓ C C TR<b>Ụ</b> <b>ƯỞ</b>NG