Tài liệu Thủ tục Cấp giấy chứng nhận docx

Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “thực hành tốt nhà thuốc”
Nơi tiếp nhận hồ sơ:
Tên đơn vị: Bộ phận tiếp nhận và hoàn trả kết quả tại Sở Y tế
Địa chỉ:
Thời gian tiếp nhận: Từ thứ 2 đến thứ 7 (Sáng: từ 7h30 đến 11h00,
Chiều: từ 14h đến 16h30) Trình tự thực hiện:
1.Đối với cá nhân, tổ chức:
Bước 1: Hoàn thiện hồ sơ theo đúng hướng dẫn tại mục 7 biểu này.
Bước 2: Nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế
Bước 3: Nhận kết quả sau 20 ngày làm việc
2. Đối với cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:
Bước 1: Cán bộ bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tiếp nhận hồ
sơ, kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của các giấy tờ có trong hồ sơ, yêu cầu
bổ sung, hoàn thiện nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ .
Trường hợp hồ sơ đã đày đủ, hợp lệ thị nhận hồ sơ và ghi phiếu hẹn trả
Thời gian nhận hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7 )
Sáng: từ 7h30 đến 11h
Chiều: từ 14h đến 16h30
Bước 2: Chuyển cho phòng Nghiệp vụ Dược -Sở Y tế, thẩm định hồ sơ.
Bước 3: Thành lập Hội đồng thẩm định và tiến hành thẩm định cơ sở
hành nghề
Bước 4: Hội đồng tư vấn hành nghề dược của Sở y tế tiến hành họp xét
duyệt và trình Giám đốc Sở y tế ký quyết định cấp chứng nhận thực hành
tốt nhà thuốc.
Bước 5: Trả kết quả
Thời gian trả hồ sơ: (thứ 2 đến sáng thứ 7)
Sáng: từ 7h30 đến 11h
Chiều: từ 14h đến 16h30 Cách thức thực hiện: Hồ sơ nộp trực tiếp tại
Tổ hành chính một cửa-Văn phòng Sở Y tế Thành phần hồ sơ:
1. Đơn đăng ký kiểm tra “ Thực hành tốt nhà thuốc” (Bản chính)
2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Bản sao)

3. Các quy trình thao tác chuẩn (Bản sao)
4. Biên bản tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc" (Bản chính)
Số lượng bộ hồ sơ: 02 bộ Thời hạn giải quyết: 20 ngày (kể từ ngày
nhận đủ hồ sơ hợp lệ) Phí, lệ phí: Không Yêu cầu điều kiện: Không
Căn cứ pháp lý:
Luật dược số 34/2005-QH11 ngày 14 /06/2005;
Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ về quy định
chi tiết thi hành một số điều của Luật dược;
Quyết định số 108/2002/QĐ-TTg ngày 15/08/2002 về việc phê duyệt
chiến lược phát triển ngành dược giai đoạn đến năm 2010
Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 về việc ban hành
nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc.