Tài liệu Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật (để đăng ký bổ sung hàm lượng hoạt chất) ppt

Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký
thuốc bảo vệ thực vật (để đăng ký bổ sung hàm
lượng hoạt chất)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Nông nghiệp
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có): Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Bảo vệ thực vật
Cơ quan phối hợp (nếu có): Không
Cách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
1. Giai đoạn cấp giấy phép khảo nghiệm: 03 ngày làm việc 2. Giai đoạn khảo
nghiệm: 12 tháng kể từ ngày ký hợp đồng, nộp đủ thuốc mẫu, quy trình và 50%
kinh phí của hợp đồng - Giai đoạn thẩm định hồ sơ, kết quả khảo nghiệm: không
quy định - Giai đoạn trình Bộ ký Thông tư ban hành danh mục: không quy định 3.
Trả Giấy chứng nhận đăng ký: sau 45 ngày kể từ ngày Thông tư Ban hành danh
mục thuốc BVTV được ký.
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
1.
Phí thẩm định phục vụ cấp
giấy phép khảo nghiệm
thuốc BVTV diện rộng
2.800.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

2.
Lệ phí cấp giấy phép khảo

nghiệm rộng, hẹp
200.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

3.
Phí thẩm định phục vụ cấp
giấy đăng ký bổ sung
thuốc BVTV
2.000.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

4.
Lệ phí cấp đăng ký thuốc
BVTV
200.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

5.
Phí khảo nghiệm thuốc
BVTV diện rộng
9.000.000đ x 2 khảo
nghiệm diện rộng =
18.000.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

6.

Phí xác định thời gian cách
ly trên diện rộng (nếu tổ
9.000.000đ x 4 khảo
nghiệm diện rộng =
Thông tư số

Tên phí Mức phí Văn bản qui định
chức - cá nhân có yêu cầu) 36.000.000đ 110/2003/TT-BTC n...
Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận Giấy phép
Các bước
Tên bước Mô tả bước
1.
Tổ chức – cá nhân nộp hồ sơ xin cấp giấy phép khảo nghiệm
thuốc BVTV tại Bộ phận tiếp nhận HS & trả KQ Cục Bảo vệ
thực vật (nộp phí, lệ phí thẩm định cấp giấy phép khảo nghiệm).

2.
Khảo nghiệm thuốc BVTV
- Sau khi được cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc BVTV, tổ chức
- cá nhân ký hợp đồng khảo nghiệm và nộp kinh phí khảo
nghiệm tại Bộ phận tiếp nhận HS và trả KQ của các Trung tâm
khảo nghiệm thuốc BVTV;
- Các trung tâm khảo nghiệm tiến hành khảo nghiệm và trình Hội
đồng khoa học (do Cục BVTV thành lập) đánh giá kết quả khảo
nghiệm;
- Phòng Quản lý thuốc Cục BVTV tập hợp hồ sơ thuốc và kết
quả đánh giá của Hội đồng khoa học để trình Hội đồng tư vấn
thuốc BVTV (do Bộ NN&PTNT thành lập) xét duyệt;

Tên bước Mô tả bước

- Cục BVTV lập hồ sơ trình Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông
thôn quyết định ban hành danh mục đăng ký thuốc sau khi đã
được Hội đồng tư vấn xem xét công nhận.
3.
Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận HS & trả KQ Cục Bảo vệ
thực vật (nộp phí và lệ phí đăng ký thuốc).

Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1.
Đăng ký khảo nghiệm thuốc BVTV
- Đơn xin đăng ký thuốc bảo vệ thực vật.;
- Tài liệu chi tiết bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh, được sao, dịch từ bản gốc,
có dấu xác nhận của nhà sản xuất ra hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ
thuật) đã ủy quyền;
- Bản sao giấy chứng nhận đăng ký của thuốc;
- Mẫu nhãn;

2.
Khảo nghiệm thuốc BVTV:
- Giấy phép khảo nghiệm

Số bộ hồ sơ: 01
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định
1.
Phụ lục 1, Đơn xin đăng ký thuốc bảo vệ
thực vật
Quyết định số 63/2007/QĐ-
BNN...

Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Không