Tài liệu Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật (để đăng ký mục đích sử dụng mới) pptx

Khảo nghiệm và cấp giấy chứng nhận đăng ký thuốc
bảo vệ thực vật (để đăng ký mục đích sử dụng mới)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Nông nghiệp
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu
có): Không
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Bảo vệ thực vật
Cơ quan phối hợp (nếu có): Không
Cách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
1. Giai đoạn cấp giấy phép khảo nghiệm: 03 ngày làm việc 2. Giai đoạn khảo
nghiệm: 24 tháng kể từ ngày ký hợp đồng, nộp đủ thuốc mẫu, quy trình và 50%
kinh phí của hợp đồng - Giai đoạn thẩm định hồ sơ, kết quả khảo nghiệm: không
quy định - Giai đoạn trình Bộ ký Thông tư ban hành danh mục: không quy định 3.
Trả Giấy chứng nhận đăng ký: sau 45 ngày kể từ ngày Thông tư Ban hành danh
mục thuốc BVTV được ký.
Đối tượng thực hiện:Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
1.
Phí thẩm định phục vụ cấp
giấy phép khảo nghiệm
thuốc BVTV diện rộng
2.800.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

2.
Phí thẩm định phục vụ cấp
giấy phép khảo nghiệm

thuốc BVTV diện hẹp
2.000.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

3.
Lệ phí cấp giấy phép khảo
nghiệm rộng, hẹp
200.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

4.
Phí thẩm định phục vụ cấp
giấy đăng ký bổ sung
thuốc BVTV
2.000.000đ.
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

5.
Lệ phí cấp đăng ký thuốc
BVTV
200.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

6.
Phí khảo nghiệm thuốc
BVTV diện rộng

9.000.000đ x 2 khảo
nghiệm diện rộng =
18.000.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

Tên phí Mức phí Văn bản qui định
7.
Phí khảo nghiệm thuốc
BVTV diện hẹp
11.000.000đ x 8 khảo
nghiệm diện hẹp =
88.000.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

8.
Phí xác định thời gian cách
ly trên diện rộng (nếu tổ
chức - cá nhân có yêu cầu)
9.000.000đ x 4 khảo
nghiệm diện rộng =
36.000.000đ
Thông tư số
110/2003/TT-BTC n...

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận Giấy phép
Các bước
Tên bước Mô tả bước
1. Bước 1: Nộp hồ sơ

Tổ chức – cá nhân nộp hồ sơ xin cấp giấy phép
khảo nghiệm thuốc BVTV tại Bộ phận tiếp nhận HS
& trả KQ Cục Bảo vệ thực vật (nộp phí, lệ phí thẩm
định cấp giấy phép khảo nghiệm).

2.
Bước 2: Khảo nghiệm
thuốc BVTV
- Sau khi được cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc
BVTV, tổ chức - cá nhân ký hợp đồng khảo nghiệm
và nộp kinh phí khảo nghiệm tại Bộ phận tiếp nhận

Tên bước Mô tả bước
HS và trả KQ của các Trung tâm khảo nghiệm
thuốc BVTV;
- Các trung tâm khảo nghiệm tiến hành khảo
nghiệm và trình Hội đồng khoa học (do Cục BVTV
thành lập) đánh giá kết quả khảo nghiệm;
3.
Bước 3: Đánh giá kết
qur khảo nghiệm và
ban hành danh mục
đăng ký thuốc
- Phòng Quản lý thuốc Cục BVTV tập hợp hồ sơ
thuốc và kết quả đánh giá của Hội đồng khoa học để
trình Hội đồng tư vấn thuốc BVTV (do Bộ
NN&PTNT thành lập) xét duyệt;
- Cục BVTV lập hồ sơ trình Bộ Nông nghiệp và
Phát triển nông thôn quyết định ban hành danh mục
đăng ký thuốc sau khi đã được Hội đồng tư vấn xem

xét công nhận.

4. Bước 4: Nhận kết quả
Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận HS & trả KQ
Cục Bảo vệ thực vật (nộp phí và lệ phí đăng ký
thuốc).

Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1.
Đăng ký khảo nghiệm thuốc BVTV
- Đơn xin đăng ký thuốc bảo vệ thực vật.
- Bản sao công chứng văn bằng bảo hộ quyền sở hữu công nghiệp hoặc
thông báo kết quả tra cứu nhãn hiệu hàng hoá do Cục Sở hữu Trí tuệ Việt
Nam cấp hoặc bản sao công chứng giấy ủy nhiệm, giấy chuyển nhượng
quyền sử dụng các văn bằng bảo hộ quyền sở hữu các sản phẩm ở Việt Nam
của chủ sở hữu các sản phẩm đó (nếu có).
- Giấy ủy quyền hoặc bản sao công chứng giấy ủy quyền của nhà sản xuất ra
hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ thuật) xin đăng ký;
- Giấy xác nhận hoặc bản sao công chứng giấy xác nhận là nhà sản xuất ra
hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ thuật) do cơ quan quản lý có thẩm
quyền của nước sở tại cấp;
- Tài liệu chi tiết bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh, được sao, dịch từ bản gốc,
có dấu xác nhận của nhà sản xuất ra hoạt chất hoặc nguyên liệu (thuốc kỹ
thuật) đã ủy quyền;
- Chất chuẩn, mẫu nhãn;

2.
Khảo nghiệm thuốc BVTV:
- Giấy phép khảo nghiệm

Số bộ hồ sơ: 01