Bản lĩnh Việt Nam - Đổi mới – Sáng tạo – Vươn tới những tầm cao
Sản xuất viên nén bao
phim vitamin B1
Giảng viên: Đinh Nhật Thăng
ĐT: 0349575399
Email:
MỤC TIÊU
1. Nêu được vai trò của các loại tá dược sử dụng trong
công thức
2. Nêu tên các thiết bị và trình bày nguyên lý hoạt động
của các loại thiết bị sử dụng
3. Thực hành được kỹ thuật sản xuất thuốc viên nén
bằng phương pháp xát hạt ướt
4. Thực hành được kỹ thuật bao phim bảo vệ cho viên
nén
Nội dung
1.
Đại cương viên nén
2.
Sản xuất viên nén vitamin B1 bằng phương pháp tạo
hạt ướt
3.
Bao màng bảo vệ cho viên nén vitamin B1
4.
Tiêu chuẩn kiểm nghiệm viên nén bao phim theo TC
DĐVN IV
Mơ tả quy trình
Dập viên
❖ Cho hạt vào phễu chứa hạt của máy, vận hành máy bằng
tay để điều khiển khối lượng, độ cứng của viên đến mức
yêu cầu.
❖ Khi các thông số viên đã được điều chỉnh đạt yêu cầu, khởi
động cho máy dập viên.
❖ Trong quá trình dập viên, thường xuyên kiểm tra khối lượng
trung bình viên (5 phút kiểm tra 1 lần).
❖ Lấy mẫu để đánh giá các chỉ tiêu chất lượng của viên nén.
❖ Viên đạt yêu cầu chuyển sang bao phim
/> />
Máy dập viên xoay tròn
1
2
4
5
6
Bộ chày cối máy dập viên
xoay tròn
1
2
3 3
4
5
6
Cối
Chày dưới
đầu chày trên
Cổ chày trên
Thân chày trên
Đầu dập chày trên
Bộ cối chày
Bộ cối dập viên
Bao viên
Bao đường
Bao màng mỏng
(bao film)
Bao viên
Bao đường
Tốn thời gian
Vỏ bao chiếm khối lượng lớn
Kỹ thuật bao phụ thuộc nhiều vào kinh nghiệm
Bao nền
Bao nhẵn
Bao màu
Đánh bóng
1. Bao đường
Thiết bị
➢ Nồi bao truyền thống
➢ Nồi bao đường tự động: nồi
bao Acela cota, súng phun dịch
được thiết kế riêng cho bao
đường để khi cung cấp dịch sẽ
tạo dưới dạng dòng dịch bao vào
khối viên.
11
1. Bao đường
Q trình
bao đường
Bao nhẵn
Bao cách
ly
Viên
nhân
Bao nền
Bao màu
Bao bóng
12
1. Bao đường
Các yếu tố
ảnh hưởng
Sự đồng nhất của lớp bao không phụ thuộc nhiều vào kỹ
thuật cấp dịch bao, mà chủ yếu phụ thuộc vào chuyển động
xáo trộn của khối viên. Cũng vì có sự di chuyển dịch bao từ
viên này sang viên khác, nên không nhất thiết mỗi viên đều
phải đi qua vùng được cấp dịch (khác với quá trình bao phim).
13
1. Bao đường
Các yếu tố
ảnh hưởng
➢ Chất bao phải duy trì được trạng thái
lỏng tới khi chúng phân bố đều trên bề mặt
của tất cả các viên.
➢ Mỗi lần cấp dịch, phải đảm bảo tất cả
các viên đều được thấm ướt bởi dịch
bao.
➢ Nồi bao phải có khả năng đảo viên tốt,
đặc biệt phải tránh các điểm chết
14
1. Bao đường
Các khó
khăn
Viên gãy vỡ khi bao
Vỏ bao bị sứt, mẻ
Vỏ bao bị rạn nứt
Viên bao khó sấy khơ
Dính viên
Màu không đồng đều
Viên bị mờ và đổ mồ hôi
Viên lốm đốm
15
❖ Trình bày ưu nhược điểm của phương pháp bao đường?
❖ Phương pháp bao đường có bao nhiêu bước? Hãy kể
tên?
❖ Trình bày thao tác lắp máy dập viên xoay trịn?
❖ Trình bày các bước điều chỉnh máy dập viên xoay tròn?